Össur PRO-FLEX PIVOT Instructions For Use Manual Download Page 34

34

БЪЛГАРСКИ ЕЗИК

  Медицинско изделие

ОПИСАНИЕ

Изделието е протезно стъпало с анатомично разположена ос на глезенна 
става. Две опорни стави свързват гъвкави карбонови пластини и действат 
заедно с основната става, за да осигурят прогресивно съхранение на 
енергия по време на цялата опорна фаза и мощно изтласкване в края на 
опорната фаза.
Изделието се състои от следните компоненти 

(фиг. 1)

:

A.  Пирамида от мъжки тип

B.  Шаси
C.  Основна ос

D.  Горна опорна ос

E.  Опорна връзка

F.  Долна опорна ос

G.  Горна пластина
H.  Карбонова скоба на основната ос

I.  Средна пластина

J.  Карбонова скоба на долна опорна ос

K.  Долна пластина

L.  Болтове на долна пластина

Това изделие трябва да се използва с покривало за стъпало и чорап Spectra.

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ

Изделието е предназначено да бъде част от протезна система, която 
замества функцията на стъпалото и глезена на липсващ долен крайник.
Пригодността на изделието за протезата и пациента трябва да бъде 
оценена от медицински специалист. 
Изделието трябва да бъде монтирано и регулирано от медицински 
специалист.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА И ЦЕЛЕВИ ПАЦИЕНТИ

•  Ампутация и/или вродена липса на долните крайници
•  Няма известни противопоказания

Изделието е предназначено за употреба със слабо до умерено 
натоварване, например ходене. 

ОБЩИ ИНСТРУКЦИИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

Здравният специалист трябва да информира пациента за всичко в този 
документ, което е необходимо за безопасна употреба на това изделие.

Предупреждение:

 Ако възникне промяна или загуба във функционалността 

на изделието или ако изделието показва признаци на повреда или 
износване, затрудняващи нормалните му функции, пациентът трябва да спре 
употребата на изделието и да се свърже с медицински специалист.
Изделието е предназначено за употреба от един пациент.

ИЗБОР НА ИЗДЕЛИЕ

Проверете дали избраният вариант на изделието е подходящ за нивото на 
натоварване и ограничението на теглото съгласно таблицата по-долу.

Внимание:

 Не превишавайте ограничението на теглото. Риск от повреда 

на изделието.
Неправилният избор на категория може също да доведе до лошо 
функциониране на изделието.

Summary of Contents for PRO-FLEX PIVOT

Page 1: ...Instructions for Use PRO FLEX PIVOT...

Page 2: ...FIGURES 3 EN Instructions for Use 4 CS N vod k pou it 9 SK Indik cie pou itia 14 RO Indica ii de utilizare 19 HR Upute za uporabu 24 HU Haszn lati javallat 29 BG 34 SL Indik cie pre pou itie 39...

Page 3: ...3 A D B C E F J H G I L K B D E C 1 2 3...

Page 4: ...ce for the prosthesis and the patient must be evaluated by a healthcare professional The device must be fitted and adjusted by a healthcare professional INDICATIONS FOR USE AND TARGET PATIENT POPULATI...

Page 5: ...the foot into the Foot Cover 5 Put the foot cover attachment back onto the Foot Cover 6 After alignment is complete fix the Spectra Sock to the prosthesis to seal against dust and dirt Note The Spectr...

Page 6: ...ial tuberosity level D Make a second mark at the midpoint of the socket distally E Draw a line through both marks 5 Position the socket so the alignment reference line B goes through the alignment ref...

Page 7: ...with fresh water in case of accidental exposure to other liquids chemicals sand dust or dirt and dry with a cloth MAINTENANCE The device and the overall prosthesis should be examined by a healthcare...

Page 8: ...SO 10328 Label Category Weight Kg Moderate Impact Label Text 1 52 ISO 10328 P3 52kg 2 59 ISO 10328 P3 59kg 3 68 ISO 10328 P3 68kg 4 77 ISO 10328 P3 77kg 5 88 ISO 10328 P4 88kg 6 100 ISO 10328 P5 100kg...

Page 9: ...hoto prost edku pro danou prot zu a dan ho pacienta mus posoudit zdravotnick pracovn k Nasazen a se zen tohoto prost edku mus prov st zdravotnick odborn k INDIKACE K POU IT A C LOV POPULACE PACIENT Am...

Page 10: ...hybem l ce vzh ru chodidlo zasu te do krytu chodidla 5 Nasa te n stavec krytu chodidla zp t na kryt chodidla 6 Po zarovn n p ipevn te n vlek Spectra k prot ze aby byla ut sn na proti prachu a ne istot...

Page 11: ...te dist ln ve st edu l ka E Spojte ob zna ky arou 5 Um st te l ko tak aby referen n linie pro zarovn n B proch zela referen n m bodem pro zarovn n D 6 Nastavte odpov daj c hel l ka pro flexi extenzi...

Page 12: ...n ho vystaven jin m kapalin m chemik li m p sku prachu nebo ne istot m prost edek o ist te istou vodou a osu te ut rkou DR BA Prost edek i prot zu jako celek by m l prohl dnout zdravotnick pracovn k I...

Page 13: ...t edn rove r z Text na t tku 1 52 ISO 10328 P3 52kg 2 59 ISO 10328 P3 59kg 3 68 ISO 10328 P3 68kg 4 77 ISO 10328 P3 77kg 5 88 ISO 10328 P4 88kg 6 100 ISO 10328 P5 100kg 7 116 ISO 10328 P6 116kg Skute...

Page 14: ...odidla a lenku ch baj cej dolnej kon atiny Vhodnos tejto pom cky pre dan prot zu a dan ho pacienta mus vyhodnoti lek r Nasadenie a nastavenie tejto pom cky mus vykona lek r INDIK CIE POU ITIA A CIE OV...

Page 15: ...atla te do krytu chodidla 5 Nasa te nadstavec krytu chodidla nasp na kryt chodidla 6 Po zarovnan pripevnite n vlek Spectra k prot ze aby bola utesnen proti prachu a ne istot m Pozn mka N vlek Spectra...

Page 16: ...st lne v stredovom bode l ka E Spojte obe zna ky iarou 5 Umiestnite l ko tak aby referen n l nia zarovnania B prech dzala referen n m bodom zarovnania D 6 Nastavte spr vne uhly l ka pre flexiu extenzi...

Page 17: ...u alebo vlhkos ou osu te handri kou V pr pade n hodn ho vystavenia in m tekutin m chemik li m piesku prachu a pine pom cku o istite sladkou vodou a osu te handri kou DR BA Pom cku aj prot zu ako celok...

Page 18: ...kg Stredn odolnos Text t tku 1 52 ISO 10328 P3 52 kg 2 59 ISO 10328 P3 59 kg 3 68 ISO 10328 P3 68 kg 4 77 ISO 10328 P3 77 kg 5 88 ISO 10328 P4 88 kg 6 100 ISO 10328 P5 100 kg 7 116 ISO 10328 P6 116 k...

Page 19: ...cient trebuie evaluat de c tre un profesionist din domeniul medical Dispozitivul trebuie montat i reglat de c tre personalul medical INDICA II DE UTILIZARE I POPULA IA INT DE PACIEN I Amputarea membre...

Page 20: ...entru picior 5 Pune i ata amentul husei pentru picior napoi pe husa pentru picior 6 Dup finalizarea alinierii fixa i oseta Spectra pe protez pentru a o etan a la praf i murd rie Not oseta Spectra treb...

Page 21: ...elul tendonului rotulian fie la nivelul tuberozit ii ischiatice D Face i un al doilea marcaj n centrul distal al mufei E Trasa i o linie prin ambele marcaje 5 Pozi iona i mufa astfel nc t linia de ref...

Page 22: ...nu permite scufundarea Nu este permis niciun contact cu apa s rat sau clorurat Usca i cu o c rp dup contactul cu ap dulce sau umiditate Cur a i cu ap dulce n caz de expunere accidental la alte lichide...

Page 23: ...are ISO 10328 Etichet Categorie Greutate Kg Impact moderat Text etichet 1 52 ISO 10328 P3 52 kg 2 59 ISO 10328 P3 59 kg 3 68 ISO 10328 P3 68 kg 4 77 ISO 10328 P3 77 kg 5 88 ISO 10328 P4 88 kg 6 100 IS...

Page 24: ...taje Prikladnost proizvoda za protezu i pacijenta mora procijeniti zdravstveni djelatnik Proizvod mora postaviti i podesiti zdravstveni djelatnik INDIKACIJE ZA UPOTREBU I CILJNA POPULACIJA PACIJENATA...

Page 25: ...ma gore kako biste potpuno gurnuli stopalo u navlaku 5 Vratite spojnicu navlake stopala natrag na navlaku za stopalo 6 Nakon zavr etka poravnanja u vrstite arapu Spectra na protezu kako biste sprije i...

Page 26: ...ine D Ozna ite drugu oznaku na sredini le i ta distalno E Provucite crtu kroz obje oznake 5 Postavite le i te tako da referentna linija poravnanja B prolazi kroz referentnu to ku poravnanja D 6 Postav...

Page 27: ...on kontakta sa slatkom vodom ili vlagom O istite obi nom vodom u slu aju slu ajnog izlaganja drugim teku inama kemikalijama pijesku pra ini ili ne isto i i osu ite krpom ODR AVANJE Proizvod i cjelokup...

Page 28: ...Umjereni utjecaj Tekst oznake 1 52 ISO 10328 P3 52 kg 2 59 ISO 10328 P3 59 kg 3 68 ISO 10328 P3 68 kg 4 77 ISO 10328 P3 77 kg 5 88 ISO 10328 P4 88 kg 6 100 ISO 10328 P5 100 kg 7 116 ISO 10328 P6 116...

Page 29: ...i szakembernek kell rt kelnie Az eszk zt eg szs g gyi szakembernek kell felszerelnie s be ll tania FELHASZN L SI JAVALLATOK S C LCSOPORT Az als v gtag amput ci ja s vagy velesz letett v gtaghi ny Ninc...

Page 30: ...jesen beker lj n a l bbor t sba 5 Helyezze vissza a l bbor t s csatlakoz elem t a l bbor t sra 6 A be ll t s v gezt vel a por s koszmentes szigetel s rdek ben r gz tse a Spectra zoknit a prot zishez M...

Page 31: ...hialis tuberosity vonal ban D Tegyen egy m sodik jel l st a prot zistok diszt lis k z ppontj ba E Egy vonallal k sse ssze a k t jel l st 5 gy pozicion lja a prot zistokot hogy a be ll t si referenciav...

Page 32: ...lhat s elviseli az desv z pl es r fr ccsen s t de v zbe mer teni tilos S s vagy kl rozott v zzel nem rintkezhet desv zzel vagy nedvess ggel val rintkez s ut n egy t rl kend vel t r lje sz razra desv z...

Page 33: ...l si ciklusra A beteg aktivit s t l f gg en ez 2 3 vnyi haszn latnak felelhet meg ISO 10328 C mke Kateg ria Testt meg kg K zepes aktivit s C mke sz vege 1 52 ISO 10328 P3 52 kg 2 59 ISO 10328 P3 59 kg...

Page 34: ...34 1 A B C D E F G H I J K L Spectra...

Page 35: ...171 194 195 220 221 256 257 275 22 1 1 2 3 4 23 24 1 1 2 3 4 5 25 26 2 2 2 3 4 5 6 7 27 28 3 3 3 3 4 5 6 7 29 30 4 4 4 4 4 5 6 7 22 1 2 3 4 23 24 1 2 3 4 5 25 26 2 2 3 4 5 6 7 27 28 3 3 3 4 5 6 7 29...

Page 36: ...36 3 B D 1 3 1 B 1 3 2 3 4 D E 5 B D 6 7...

Page 37: ...37 Spectra...

Page 38: ...38 ssur ISO 10328 2 3 ISO 10328 1 52 ISO 10328 P3 52 2 59 ISO 10328 P3 59 3 68 ISO 10328 P3 68 4 77 ISO 10328 P3 77 5 88 ISO 10328 P4 88 6 100 ISO 10328 P5 100 7 116 ISO 10328 P6 116 ISO 10328 P m kg...

Page 39: ...sistema ki zamenjuje funkcijo stopala in gle nja manjkajo ega spodnjega uda Primernost pripomo ka za protezo in bolnika mora oceniti zdravstveni delavec Pripomo ek mora namestiti in prilagoditi zdrav...

Page 40: ...dvigujte lico za obuvanje da stopalo do konca vstavite v prekrivni del za stopalo 5 Nastavek za prekrivni del stopala znova nataknite na prekrivni del za stopalo 6 Po kon ani poravnavi pritrdite navle...

Page 41: ...o kolena 4 Na lateralni strani le i a naredite prvo oznako referen na to ka za poravnavo v sredi ni to ki le i a na ravni poga i ne kite ali na ravni sedni ne gr e D Distalno v sredi ni to ki le i a n...

Page 42: ...nskim vplivom lahko uporabljate v mokrem ali vla nem okolju lahko se tudi nekoliko zmo i s sladko vodo npr de ne smete pa ga potopiti v vodo Stik s slano ali klorirano vodo ni dovoljen Po stiku s slad...

Page 43: ...enitvenih ciklov Glede na bolnikovo aktivnost lahko tovrstna potreba nastane po 2 3 letih uporabe ISO 10328 oznaka Kategorija Te a kg Zmerna stopnja sile Besedilo oznake 1 52 ISO 10328 P3 52 kg 2 59 I...

Page 44: ...68 ssur APAC Tel 31 499 462840 2F W16 B info europe ossur com No 1801 Hongmei Road 200233 Shanghai China ssur Deutschland GmbH Tel 86 21 6127 1707 Melli Beese Str 11 asia ossur com 50829 K ln Deutschl...

Reviews: