73
ГАРАНТИЯ
В случае повреждения: Össur обрабатывает претензию только с копией квитанции о поставке или счета от Össur с
указанием подробных причин возврата. Каждый производитель несет ответственность только за неисправность
собственных пригоночных деталей. В отдельных случаях производителя можно призвать к ответственности, если
доказано, что его пригоночные детали явились причиной неисправности или потери функции пригоночных
деталей других производителей.
ЗНАК СЕ/СОВМЕСТИМОСТЬ
Все модульные детали проверены согласно директиве ЕС 93/42/EEC и снабжены знаком CE.
Общие условия
Данный продукт рекомендуется для использования только одним пациентом. При использовании его несколькими
пациентами теряет силу гарантия в понимании закона о медицинских продуктах. Совместимость продуктов Össur с
пригоночными деталями других производителей возможна в случае выполнения следующих пунктов:
• Пригоночные детали применяются только согласно их целевому назначению (соблюдайте инструкцию по
эксплуатации).
• При использовании пригоночных деталей с различным максимальным весовым пределом силу имеет
максимальная нагрузка наиболее слабой пригоночной детали.
• Использование проверенных отдельных компонентов со знаком CE не освобождает техника от обязанности в
рамках своих возможностей проверять комбинацию пригоночных деталей на целесообразность
использования, правильность монтажа и надежность.
• При выявлении данных о несоответствии комбинации пригоночных деталей необходимым требованиям
безопасности пригоночные детали комбинировать нельзя.
• Изготовление протеза должно проводиться в соответствии с общепризнанными профессиональными
правилами ортопедической отрасли.
• В случае изменения условий для пациента (напр., масса тела, активность и др.) необходимо немедленно
проверить протез.
• Если протез был подвергнут несоразмерно сильной нагрузке (напр., падение), он должен быть проверен в
специализированной мастерской на возможные повреждения.
• Необходимо соблюдать правила, имеющие значение для безопасности, в отношении отдельных пригоночных
деталей (см. инструкцию по эксплуатации).
Комбинация различных пригоночных деталей
Силу имеют вышеперечисленные условия и дополнительно:
• разрешено использование только пригоночных деталей, соответствующих требованиям ISO 10328;
• разрешено использование только пригоночных деталей, соответствующих требованиям закона о продуктах
медицинского назначения;
• пригоночные детали должны быть рассчитаны на обычную пирамидную или 30 мм систему и подходить друг
другу.
СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ
Максимальный срок эксплуатации коленного сустава OH5/KH5 Knee Össur составляет 36 месяцев.
СМЕННЫЕ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ДЕТАЛИ
Номер
Обозначение
Артикул
2
Пружина растяжения
1.970.947
5
Винт для раструба
1.970.866
31
Распрямляющий упор
1.970.918
34
Центральный винт для адаптера IKF, 27 мм
M.631.254
35
Центральный винт для петельного адаптера и адаптера с наружной резьбой, 29 мм
1.970.844
36
Центральный винт для пирамидного адаптера, 40 мм
1.970.859