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• O emprego de componentes individuais testados, com símbolo CE, não dispensa o técnico da obrigação de
verificar a combinação de peças de adaptação conforme as suas possibilidades, quanto à sua finalidade,
montagem adequada e segurança.
• Se houver indícios de que uma combinação de peças de adaptação não corresponde à segurança necessária,
as peças de adaptação não podem ser combinadas.
• A construção da prótese tem de ser executada conforme as regras técnicas reconhecidas da ortopedia.
• No caso alterações das condições do paciente (por ex., peso corporal, mobilidade, etc.), o meio auxiliar tem de
ser testado de imediato.
• Se o meio auxiliar tiver sido sujeito a um esforço excessivo, (por ex., uma queda), deverá ser testado de
imediato por uma oficina especializada quanto a possíveis danos.
• As normas relevantes para a segurança de cada peça de adaptação (por ex., intervalos de manutenção, ver
respectivo manual de instruções) têm de ser respeitadas.
Combinação de diversas peças de adaptação
• Aplicam-se as determinações gerais acima mencionadas e ainda:
• utilize apenas peças de adaptação que satisfaçam os requisitos da norma ISO 10328
• utilize apenas peças de adaptação que satisfaçam os requisitos da lei relativa aos dispositivos médicos (MPG)
• as peças de adaptação têm de ser adequadas para o sistema normal de pirâmide ou de 30 mm e têm de servir
umas para as outras.
DURAÇÃO DE UTILIZAÇÃO
A duração de utilização máxima para as articulações de joelho OH5/KH5 Knee perfaz 36 meses.
PEÇAS SOBRESSELENTES, PEÇAS ADICIONAIS
N.º
Designação
Art. n.º
2
Mola recuperadora (incl. parafuso)
1.970.947
5
Parafuso de fixação para apoio tubular
1.970.866
31
Limitador da extensão
1.970.918
34
parafuso central para adaptador IKF, 27 mm
M.631.254
35
Parafuso central para adaptador de laço e adaptador com rosca macho, 29 mm
1.970.844
36
Parafuso central para adaptador piramidal, 40 mm
1.970.859
37
Anilha de mancal
1.970.845
38
Anilha de mancal chata
1.970.846
39
Adaptador piramidal incl. 36, 37, 38
1.970.863
40
Adaptador com rosca macho de 36 mm incl. 35, 37, 38
1.633.121
41
Anilhas de ajuste para adaptador de laço (2 unid.)
1.970.847
42
Adaptador de laço incl. 35, 37, 38, 41
1.970.862
43
Adaptador IKF incl. 34, 37, 38, conjunto de amortecedores standard
M.631.100
Conjunto de amortecedores standard IKF suplentes
M.631.250
Amortecedor IKF X-macio
M.631.251
Amortecedor IKF X-firme
M.631.252
Amortecedor IKF dianteiro X-firme
M.631.253
Apenas as peças sobresselentes indicadas estão disponíveis.
Para verificar a articulação, envie-a à Össur para reparação.
Durante o período de reparação, é-lhe disponibilizada uma articulação de serviço.