86
СООБЩЕНИЕ О СЕРЬЕЗНОМ ИНЦИДЕНТЕ
Важное уведомление пользователей и пациентов в Европе.
Пользователь и пациент должны сообщать о любом серьезном
инциденте, связанном с устройством, производителю и компетентному
органу государства-участника, в котором проживает пользователь или
пациент.
УТИЛИЗАЦИЯ
Изделие и упаковка должны быть утилизированы согласно
соответствующим региональным или национальным экологическим
нормам.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Компания Össur не несет ответственности за следующее:
–
устройство не обслуживалось в соответствии с инструкциями по
применению;
–
в устройстве используются компоненты других производителей;
–
устройство использовалось без соблюдения рекомендуемых
условий и окружающей среды или не по назначению.
Соответствие
Данное устройство прошло испытания по стандарту ISO 10328 на
протяжении двух миллионов циклов нагрузки.
Спецификации уровня нагрузки приведены в таблицах ниже.
Срок службы устройства не может быть определен, поскольку нагрузка
варьируется в зависимости от вида спорта и уровня активности пациента.
Cheetah Junior:
Категория
Масса (кг) Экстремальная
ударная нагрузка
Текст этикетки
1
24
ISO 10328-P3*-24 kg
2
34
ISO 10328-P3*-34 kg
3
45
ISO 10328-P3-45 kg
4
55
ISO 10328-P3-55 kg
5
67
ISO 10328-P5-67 kg
6
84
ISO 10328-P6-84 kg
* Фактические тестовые нагрузки отражают максимальную массу тела
Summary of Contents for Flex Foot Cheetah
Page 3: ...3 X Y 12mm 5 1 2 3 4 5...
Page 50: ...50 Cheetah Xpanse 15 C 50 C...
Page 85: ...85 A P A P Cheetah Xpanse 15 C 50 C...
Page 91: ...91 Cheetah Xpanse 3 15 C 50 C ssur 200 ISO 10328...
Page 96: ...96 A P Cheetah Xpanse 15 C 50 C ssur ISO 10328 200...
