8287-E Jan 2020
EU-overensstemmelseserklæringen er tilgængelig efter anmodning.
OPBEVARING
Der opnås optimal batterilevetid ved at opbevare DyeVert EZ Disposable Kit
10 °C og +25 °C og ikke over +30 °C.
VEDLIGEHOLDELSE og REPARATION
Vedligeholdelse er ikke påkrævet.
BORTSKAFFELSE
Bortskaf Smart Syringe, DyeVert Plus EZ Module sammen med
opsamlingsposen til kontraststof og kontrastkilden til engangsbrug i henhold til
hospitalets procedurer. Kontrastvæsken i opsamlingsposen til kontraststof må
ikke genanvendes.
Smart Syringe og DyeVert Plus EZ Module er blevet designet, så de opfylder
bestemmelserne for batteriaffald. Ved ophør af produktets levetid findes de
alkaliske batterier inden i inficeret medicinsk udstyr. I så fald gælder batteri-
direktivet (2006/66/EF), WEEE-direktivet og føderal lovgivning
IKKE for indsamling eller affaldsbehandling af det alkaliske batteri.
Overhold lokale forskrifter vedrørende bortskaffelse. Må ikke afbrændes,
eftersom de medfølgende batterier kan eksplodere ved høje temperaturer.
DRIFTSBETINGELSER
Systemet er beregnet til brug i et standard kateteriseringslaboratoriemiljø på
et hospital under følgende betingelser:
Temperatur: 10 °C til 27 °C (50 °F til 80 °F)
Relativ luftfugtighed 0 % til 85 %, ikke-kondenserende
Systemet er ikke beregnet til brug i nærheden af aktivt højfrekvent kirurgisk
udstyr, hvor intensiteten af elektromagnetiske forstyrrelser er høj.
VÆGT af ENHEDER
Dyevert Plus EZ Module med opsamlingspose til kontraststof
135 g
Smart Syringe
44 g
INFORMATION OM LÆGENS UDDANNELSE
Kvalificerede læger skal være fortrolige med
kateteriseringslaboratorieprocedurer, teknikker og anvendelse af kontraststof.
Ingen yderligere specialkompetencer eller uddannelse er nødvendig for at bruge
systemet, men læger bør have grundigt kendskab til støttematerialer til DyeVert
Plus EZ Contrast Reduction System, herunder al produktmærkning. Læger kan
kontakte Osprey Medical for at anmode om en produktgennemgang.
BRUGSANVISNING
Systemoversigt
DyeVert Plus EZ Disposable Kit er til brug med monitoren via trådløs
kommunikation. Systemet tillader brugerindtastning og monitorering af kumulativ
volumen, injektionsvolumen og brugerangivet tærskel. Et felt med mulighed for
tredobbelt omskiftning giver brugervalg til visning af kontraststoffet i Smart
Syringe i enten %, kontrast gemt for hver injektion i %, eller gennemsnittet af
kontraststof gemt i % under hele sagens forløb. Systemet med DyeVert Plus EZ
Module tillader kontraststofmodulation til patienten, hvilket resulterer i en samlet
besparelse af kontraststofvolumen.
Tærskel sags-skærm
Ingen tærskel sags-skærm
Modulationssystem
A. Samlerør til samling og priming
Bemærk: Det anbefales, at trækkefligene på engangsartiklen forbliver på plads,
indtil al priming er afsluttet, og sagen er klar til at startes. Dette sikrer maksimal
batterilevetid og ydeevne under hele forløbet.
1) Indfør engangsartikler i det sterile felt iht. normal procedure.
2) Fastgør opsamlingsposen til kontraststof på DyeVert Module-beholderen.
3) Fastgør kontraststofkildens slange i toppen af DyeVert Module-beholderen.
4) Fastgør DyeVert kontraststof-slangen til kontrastporten på samlerøret. Sørg
for, at den drejelige luer-forbindelse er tilspændt og sluttet korrekt til samle-
røret.
5) Fastgør DyeVert T-konnektoren til samlerøret.
6) Drej DyeVert 1-
vejs stophanen til “FRA” (parallelt med samlerøret) for at
isolere DyeVert Module-beholderen.
Tredobbelt
omskiftning
Fastgør
kontraststofslangen
på luer-fittingen
DyeVert
kontraststof-slange
T-konnektor
Fastgør
opsamlings-
pose til
kontraststof
Tredobbelt
omskiftning
