Orion Diagnostica QuikRead 101, Manual, Page: 149 / 156

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3、定标
厂家校正，仪器才出厂。一旦它通过实验前和实
验后的自检程序检查后，仪器就能正常工作。一
旦有故障，就会显示错误的信息。
在每盒试剂盒所附的磁卡中含有整个测试的定标
曲线或 Cut-off 值，一旦读卡后，磁卡上的所有信
息就会转移到 QuikRead 101 仪器上来。
十、产品的维护和保养
比浊仪设计得极易使用并且维护方便。
分液器的维护请见 QuikRead分 液器操作说明书。
定期清洁仪器的外表，包括显示屏板可用无绒水
湿棉布擦净，如有必要也可使用中性清洁剂。在
清洁仪器时不要使用有机溶剂或腐蚀性物质，偶
然发生生物液体溢出，应该用无绒布沾上 70%
酒精擦去。
所有修理方面的问题请和当地经销商联系。仪器
所需更换的所有配件请与代理商联系。
十一、 担保事项
公司保证在购买之日起，一年内保修比浊仪有关
材质或工艺方面的缺陷。
公司同意：由于仪器内部损坏使得仪器不能工作
时进行修理或更换，这个保证不包括由于用户不
按规定操作而造成的损坏。此保证在比浊仪购买
之日一年和 QuikRead 分液器购买之日半年内有
效。公司没有义务对出厂的仪器或分液器进行变
更或更新，除非被证明它有生产上的缺陷。
在保修期内，如果发生仪器或分液器故障，请与
当地经销售商联系以获得帮助。
十二、 符合性证明
比浊仪经 CE 认证的体外医疗器械并符合以下的
指令和标准：1998 年 10月27日颁布的体外医疗
器械指令 98/79/EC，EN 61010-1第 2 版，IEC
61010-2-101 以及 EMC 医疗器械标准 IEC60601-
1-2 第2 版。
十三、生产日期，使用期限
生产日期见标签。
使用期限 7.5 年,本产品使用期限是根据疲劳试验
方法确定的。在使用过程中，用户应当按照产品
说明书的要求对产品进行维护、保养和维修。在
维护、保养或维修后，经确认仍能保持基本安全
性和有效性的产品，可以正常使用。
附录 A
部件介绍
1 分析控制和数据处理
仪器有一个预编的微处理器，可控制分析步骤和
数据处理。每个试剂盒内的磁卡上都包含有检
测项目、失效日期和校准曲线或 cut-off 值。一
旦刷卡微处理器就被激活，微处理器将追踪所
有分析步骤和把样本的吸光度值转换成浓度值或
cut-off 值。
2 光度计
比浊仪的光度计由一组检测孔、3 个发光二极管
和晶体硅检波器组成。光度计被设计和校正用于
光度和浊度的速率检测。如果有必要,仪器可设
定各种波长检测结果,并把校准曲线或 cut-off 值
储存于磁卡内。
3 液晶显示屏
液晶显示屏 (LCD) 将信息提供给用户并对每一步
分析进行提示，给出检测结果和错误信息。
4 读卡器
读卡器系统用于输入各个试验项目和批号的特定
信息，激活特定的化学的模式。
5 电源
仪器可外接电源线提供电源，除使用电源线外，
也可选用电池作为电源。有关电池安装说明见
附录D。
6 打印机 / 串行接口
仪器已设定了一个串行 RS-232C接口。连接口类
型是插入式 D9。如果用连接线使用此连接口，
详细说明见附录E，结果可通过串行打印机或电
脑系统传输。
7 以太网连接口
仪器已设定了一个以太网 T-Base 10/100 连接
口。接口类型是 RJ45。要使用此连接，仪器软
件必须支持以太网数据传输。详细说明请联系当
地经销商。
8 条型码连接口
仪器已设定了一个条形码接口。接口类型是 6-pin
mini-DIN/PS2。接口不准用于其它用途，因为条
形码阅读器的操作电压由连接端口提供。这种电
压可损害其它的仪器。
条形码阅读器主要连接了病人和结果，或是操
作的ID号和结果。QuikLink 就是连接 QuikRead
101 仪器与实验室系统或医院信息的特殊产品。
QuikLink产品如下：
QuikRead QuikLink，货号：06100
QuikRead QuikLink条码阅读器，货号：06109
9.分液器
仪器包装内含有一把1ml缓冲液分液器。为了避
免污染，不同的项目测定，应分开使用分液器，
不能合用。分液器的详细使用说明，见 QuikRead
分液器使用说明书。
10.废弃物的处理说明
废弃的仪器本身及试剂具有生物危害请按当地法
规进行处理。