79
8.
Технические
характеристики
RU
•
Это
изделие
компании
OMRON
изготовлено
в
соответствии
жесткими
требованиями
системы
управления
качеством
OMRON Healthcare Co. Ltd.,
Япония
.
Основной
компонент
,
датчик
давления
,
используемый
в
приборах
для
измерения
артериального
давления
фирмы
OMRON,
производится
в
Японии
.
•
Данный
прибор
и
батареи
следует
утилизировать
в
соответствии
с
государственными
правилами
по
утилизации
электронных
приборов
.
Данное
устройство
соответствует
положениям
директивы
ЕС
93/42/EEC
(
Директива
по
медицинским
приборам
).
Этот
прибор
для
измерения
артериального
давления
спроектирован
в
соответствии
с
европейским
стандартом
EN1060
«
Неинвазивные
сфигмоманометры
»,
часть
1 «
Общие
требования
»
и
часть
3
«
Дополнительные
требования
для
электромеханических
систем
измерения
артериального
давления
».
До
начала
использования
прибора
внимательно
прочтите
данное
руководство
.
Автоматические
измерители
артериального
давления
и
частоты
пульса
OMRON
M3-I Plus (
НЕМ
-7052-RU)
испытаны
и
зарегистрированы
в
России
:
-
ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА
ПО
НАДЗОРУ
В
СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И
СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
Регистрационное
удостоверение
ФСЗ
2008/02388
-
СИСТЕМА
СЕРТИФИКАЦИИ
ГОСТ
Р
ГОССТАНДАРТ
РОССИИ
Сертификат
соответствия
№
РОСС
JP.ME20.B06250
от
18.08.08
г
.
Орган
по
сертификации
РОСС
RU.0001.11ME20
ВНИИНМАШ
Орган
по
сертификации
средств
информатизации
,
приборостроения
,
медицинской
техники
и
электрооборудования
(
ОС
«
Сертинформ
ВНИИНМАШ
»)
Соответствует
требованиям
нормативных
документов
:
ГОСТ
Р
50444-92 (
р
. 3,4),
ГОСТ
Р
50267.0-92 (
МЭК
601-1-88),
ГОСТ
Р
50267.0.2-2005 (
МЭК
601-1-2-2001),
ГОСТ
Р
51959.1-2002,
ГОСТ
Р
51959.3-2002
ПОВЕРКА
Прибор
поверен
на
заводе
-
изготовителе
OMRON Dalian., Co., Ltd,
КНР
и
на
основании
положительных
результатов
поверки
признан
годным
к
применению
.
Поверительное
клеймо
находится
на
корпусе
прибора
в
виде
наклейки
.
Поверку
проводят
по
документу
МИ
2582-2000 «
Рекомендация
.
ГСИ
.
Измерители
артериального
давления
и
частоты
пульса
автоматические
и
полуавтоматические
OMRON
и
MARSHALL.
Методика
поверки
»,
утвержденному
ВНИИОФИ
и
зарегистрированному
ВНИИМС
.
Межповерочный
интервал
2
года
.
= Type B
=
Тип
B
HEM-7052_RU.book Page 79 Thursday, January 8, 2009 10:10 AM
