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17
•
本血壓計已依據
EN ISO 81060-2:2014
的規定進行過臨床調查,並符合
EN ISO 81060-2:2014
和
EN ISO 81060-2:2019+A1:2020
。在臨床認證試
驗中,曾使用
K5
測定
85
位受試者的舒張壓。
• IP
分類是指機箱依據
IEC 60529
所能提供的保護程度。該血壓計和可選購的交流變壓器可防止直徑為
12.5 mm
或更大的固體異物 (例如手
指)。可選購的交流變壓器 (
HHP-OH01
除外)可防止垂直落下的水滴浸入,避免在正常操作期間引致問題。可選購的交流變壓器
HHP-
OH01
可防止傾斜落下的水滴浸入,避免在正常操作期間引致問題。
關於無線通訊干擾
本產品在
2.4 Ghz
的未授權
ISM
頻段中運行。如果本產品在運行時所處頻段與本產品相同的其他無線裝置 (如微波爐和無線區域網)附近使
用,則可能會發生干擾。
如果發生干擾,請在嘗試使用之前停止其他裝置的操作或將本產品遷移到遠離其他無線設備的位置。
根據
NCC LP0002
低功率射頻器材技術規範
_
章節
3.8.2
:
取得審驗證明之低功率射頻器材,非經核准,公司、商號或使用者均不得擅自變更頻率、加大功率或變更原設計之特性及功能。低功率射
頻器材之使用不得影響飛航安全及干擾合法通信;經發現有干擾現象時,應立即停用,並改善至無干擾時方得繼續使用。前述合法通信,
指依電信管理法規定作業之無線電通信。
低功率射頻器材須忍受合法通信或工業、科學及醫療用電波輻射性電機設備之干擾。
6.
丟棄本產品的正確方式 (廢棄電器及與電子設備)
若產品外觀或簡介出現此標誌,表示該產品使用壽命結束時,不可與其他家戶廢棄物一同丟棄。
為了避免隨意丟棄廢棄物對環境或人體健康造成傷害,請將本產品與其他類型廢棄物分開,並徹底做好回收工作,才能推
動資源的永續再利用。
家庭使用者應與購入本產品之零售商或當地政府主管單位聯絡,取得環保回收本產品之詳細地點與方法。
企業使用者應與供應商聯絡,並且檢查採購合約的條款與條件。請勿將本產品與其他事業廢棄物混合丟棄。
7.
關於電磁相容性
(EMC)
之重要資訊
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
製造的
HEM-7155T
符合
IEC 60601-1-2:2014 / EN 60601-1-2:2015
電磁相容性
(EMC)
標準。
符合此
EMC
標準的其他文件位在:
亞太地區:
https://www.omronhealthcare-ap.com/emc-information
台灣:
https://www.omronhealthcare.com.tw/EMC
韓國:
https://www.omron-healthcare.co.kr/product/HEM-7155T
請在網站上參閱
HEM-7155T
的
EMC
資訊。
8.
指引與製造商聲明
•
本血壓計之設計符合歐洲標準
EN 1060
非侵入式血壓計─第
1
部:一般規定以及第
3
部:機電式血壓量測系統的補充規定。
• OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
在此聲明,
HEM-7155T
無線電設備類型符合第
2014/53/EU
號指令。
•
歐盟合規性聲明全文可於下列網址取得:
https://www.omronhealthcare-ap.com/ap/support
•
本
OMRON
產品是依
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan
嚴格的品質管制系統所生產。壓力感測器為日本製造,作為
OMRON
血壓計的核
心元件。
•
請向您所在成員國的製造商和主管當局報告與該裝置有關的任何嚴重事故。