DA9
Bemærk
• Disse specifikationer kan ændres uden varsel.
• Dette apparat er klinisk undersøgt i henhold til kravene i ISO 81060-2: 2013 (gravide og præeklampsi-patienter undtaget). I den kliniske
valideringsundersøgelse blev K5 udført på 85 testpersoner for at fastslå det diastoliske blodtryk.
• IP-klassifikationen er den beskyttelsesgrad, der ydes af kabinetter i henhold til IEC 60529. Dette apparat og lysnetadapteren (ekstraudstyr) er
beskyttet mod massive fremmedlegemer med en diameter på 12,5 mm og større som f.eks. en finger. Lysnetadapteren (ekstraudstyr) (HHP-CM01)
er beskyttet mod lodret faldende vanddråber, som kan forårsage problemer under normal drift. Lysnetadapter HHP-BFH01 (ekstraudstyr) er
beskyttet mod skråt faldende vanddråber, der kan forårsage problemer under normal drift.
• Funktionen er klassificeret i henhold til IEC 60601-1.
7. Korrekt bortskaffelse af dette produkt (affald af elektrisk og elektronisk udstyr)
Dette mærke på produktet eller dets dokumentation angiver, at det ikke må bortskaffes sammen med andet husholdningsaffald, når
det er udtjent.
For at forebygge skader på miljøet eller den menneskelige sundhed forårsaget af ukontrolleret bortskaffelse af affald skal produktet
adskilles fra andre typer affald og genbruges på ansvarlig vis for at fremme bæredygtig genbrug af materialeressourcer.
Hjemmebrugere skal enten kontakte den forhandler, hvor produktet blev købt, eller kommunen vedrørende oplysninger om, hvortil
og hvordan de kan returnere dette produkt til miljømæssig sikker genbrug.
Erhvervsbrugere skal kontakte leverandøren og gennemlæse betingelserne og vilkårene i købekontrakten. Dette produkt må ikke blandes sammen
med andet kommercielt affald ved bortskaffelse.
8. Vigtig information vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)
HEM-7121J-E og HEM-7121J-EO opfylder standarden EN60601-1-2:2015 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC).
Du finder yderligere dokumentation i overensstemmelse med denne EMC-standard på
www.omron-healthcare.com
Se EMC-oplysningerne for HEM-7121J-E og HEM-7121J-EO på hjemmesiden.
9. Vejledning og producentdeklaration
• Dette blodtryksapparat er udviklet i overensstemmelse med Europæisk Standard EN1060 omhandlende non-invasive blodtryksmålere del 1:
Generelle krav og del 3: Supplerende krav til elektromekaniske blodtryksmålesystemer.
• Dette OMRON-produkt er fremstillet efter det strenge kvalitetssystem hos OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. Kernekomponenten
i OMRON-blodtryksapparater, som er tryksensoren, er fremstillet i Japan.
• Venligst indrapporter eventuelle alvorlige hændelser, der er opstået i forbindelse med dette apparat, til producenten og de kompetente
myndigheder i det medlemsland, du bor i.
