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Dear Rosie RealTime
System Owner:

Thank you for purchasing the

Rosie RealTime

Blood Glucose Monitoring

System. This manual provides important information to help you to use
the system properly. Before using this product, please read the following
contents thoroughly and carefully.

This system is intended to be used by healthcare professionals for
multiple patients in a professional healthcare setting (i.e. hospitals,

doctor’s office, etc.)

If you have questions, just call

Nurse Rosie Products

Customer Care

Service Center toll-free at 800-841-1109 (Mon.- Fri., 8:30 AM - 5:00 PM

ET) or visit www.nurserosie.com. Contact your healthcare provider if you

have questions outside the opening hours.

Version 1.0 2018/07

311-4286300-003

English

Summary of Contents for Rosie RealTime

Page 1: ...Blood Glucose Monitoring System Sistema de Vigilancia de Glucosa Sanguinea Owner s Manual Warranty Card Manual del propietario Tarjeta de garant a...

Page 2: ......

Page 3: ...posible Meter Serial Number See label on back of meter N mero de Serie del Medidor Ver etiqueta al reverso del medidor Name Nombre Street Address Direcci n Date of Purchase Month Day Year Fecha de Com...

Page 4: ...PLACE STAMP HERE COLOQUE ESTAMPILLA AQUI Nurse Rosie Products 7320 Central Ave Savannah GA 31406...

Page 5: ...hly and carefully This system is intended to be used by healthcare professionals for multiple patients in a professional healthcare setting i e hospitals doctor s office etc If you have questions just...

Page 6: ...g multiple patients when Standard Precautions and the manufacturer s disinfection procedures are followed Only auto disabling single use lancing devices may be used with this device 1 Use this device...

Page 7: ...rcumstances use the device on neonates or infants 9 Keep the device and testing equipment away from young children Small items such as the battery cover batteries test strips lancets and vial caps are...

Page 8: ...22 Preparing the Puncture Site 23 Performing a Blood Glucose Test 24 METER MEMORY 27 Reviewing Test Results 27 Reviewing Blood Glucose Day Average Results 28 Downloading the Results 29 MAINTENANCE 30...

Page 9: ...r substances will lead to incorrect results We do not recommend using this product on severely hypotensive individuals or patients in shock Readings which are lower than actual values may occur for in...

Page 10: ...or screening for diabetes or testing on newborns The system is only used with single use auto disabling lancing devices It can only be used with Rosie RealTime test strips and Rosie RealTime glucose c...

Page 11: ...parately Please make sure you have those items needed for a blood glucose test beforehand 1 4 2 5 3 Contents of System The Rosie RealTime system kit includes NOTE If any items are missing from your ki...

Page 12: ...t Slot Insert test strip here to turn the meter on for testing SET Button Enter and confirm the meter settings Bluetooth Indicator M Button Display the meter memory silence a reminder alarm change a s...

Page 13: ...rip Symbol Low Battery Symbol Test Result Measurement Unit Reminder Alarm Day Average Time 1 2 3 5 4 6 7 8 Measuring Modes Date Control Solution Mode Memory Symbol Error Message Ketone Warning 9 11 14...

Page 14: ...eter Push it in firmly until it will go no further Absorbent Hole Apply a drop of blood here The blood will be automatically absorbed ATTENTION The front side of test strip should face up when inserti...

Page 15: ...th the day flashing press M until the correct day appears Press SET Setting the Meter Before using your meter for the first time or if you change the meter battery you should check and update these se...

Page 16: ...M to select On then press SET to set the hour When the hour is flashing press M to add an hour Press SET to confirm and go to minutes press 3 Deleting the memory With dEL and a flashing on the display...

Page 17: ...the time of your alarm the meter will beep and automatically turn on You can press M to silence the alarm and insert a test strip to begin testing If you do not press M the meter will beep for 2 minu...

Page 18: ...g and Gen THE FOUR MEASURING MODES The meter provides you with four modes for measuring General AC PC and QC MODES General displays as Gen AC PC QC USE WHEN any time of day without regard to time sinc...

Page 19: ...od glucose test beforehand Do a control solution test when you first receive the meter at least once a week to routinely check the meter and test strips you begin using a new vial of test strips you s...

Page 20: ...in the memory Failure to do so will mix up the blood glucose test results with the control solution test results in memory 3 Apply control solution Shake the control solution vial thoroughly before u...

Page 21: ...on the test strip vial the meter and strips may not be working properly Do NOT test your blood Please contact the place of purchase or call the Customer Service for assistance 4 Read and compare the r...

Page 22: ...ng patient blood samples Wear a new pair of clean gloves before testing each patient Change gloves between patients Wear protective glasses and or other protective clothing if necessary Never share a...

Page 23: ...Institute CLSI M29 A3 NOTE Choose a different spot each time you test Repeated punctures at the same spot may cause soreness and calluses It is recommended that you discard the first drop of blood as...

Page 24: ...l NOT to smear the blood sample 4 Apply the sample Gently apply the drop of blood to the absorbent hole of the test strip at a tilted angle Confirmation window should be completely filled if enough bl...

Page 25: ...est strip after the drop of blood has moved away Discard the used test strip and retest with a new one If you have trouble filling the confirmation window please contact the local customer service for...

Page 26: ...dous Please discard them carefully according to your local regulations Wash your hands thoroughly with soap and water after handling the meter lancing device and test strips to avoid contamination For...

Page 27: ...Reviewing Test Results 1 Press and release M will appear on the display Press M again and the first reading you see is the last blood glucose result along with date time and the measurement mode 300...

Page 28: ...stored in each measuring mode in the order of Gen AC then PC 3 Exit the meter memory Keep pressing M and the meter will turn off after displaying the last test result NOTE Any time you wish to exit th...

Page 29: ...rch for meter and Pair 3 After successfully pairing the App to your meter the Bluetooth function on the meter will then start to transmit the data to your App Bluetooth indicator on the meter BLUETOOT...

Page 30: ...a test Please change the batteries immediately Replacing the Battery To replace the batteries make sure that the meter is turned off 1 Press the edge of the battery cover and lift it up to remove 2 R...

Page 31: ...process of removing dirt e g food debris grease dust disinfection is the process of killing germs e g bacteria and viruses When to clean and disinfect the meter Clean the meter when you see any dirt o...

Page 32: ...pointing down and wipe the area around the test slot be careful not to allow excess liquid to get inside Keep the meter moist with disinfection solution contained in the wipe for a minimum of 2 minut...

Page 33: ...rding the risk of transmission of bloodborne pathogens please refer to FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogen...

Page 34: ...ial Write the opening date on the vial label when you first opened it Discard remaining test strips after 3 months Do not use test strips beyond the expiry date This may cause inaccurate results Meter...

Page 35: ...y date or 3 months after first opening Write the opening date on the control solution vial and discard the remaining solution after 3 months It is recommended that the control solution test be done at...

Page 36: ...es Result Readings MESSAGE WHAT IT MEANS Appears when your blood glucose test result is below the lower measurement limit which is less than 20 mg dL 1 1 mmol L Appears when your result is equal to or...

Page 37: ...new test strip Appears when test strip is removed while counting down Re test with a new test strip Appears when ambient temperature is below the system operation range System operation range is 50 F...

Page 38: ...38 MESSAGE WHAT IT MEANS WHAT TO DO Problem with the meter Repeat the test with a new test strip If the meter still does not work please contact your customer services for assistance...

Page 39: ...strip Repeat the test with a new test strip Apply sample only when flashing appears on the display Please contact customer services 3 If the control solution testing result is out of range POSSIBLE CA...

Page 40: ...of diabetes The meter provides you with plasma equivalent results Time of day Fasting and before meal 2 hours after meals Normal plasma glucose range for people without diabetes mg dL 100 mg dL 5 6 mm...

Page 41: ...ken medication or experienced stress 2 In addition if you have eaten recently the blood glucose level from a finger prick can be up to 70 mg dL 3 9 mmol L higher than blood drawn from a vein venous sa...

Page 42: ...Auto switch off after 3 minutes without action Temperature Warning Operating Condition 50 F to 104 F 10 C to 40 C 10 to 85 R H non condensing Storage Transportation Conditions 4 F to 140 F 20 C to 60...

Page 43: ...io communications However there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception which c...

Page 44: ...ting in conjunction with any other antenna or transmitter 2 This equipment complies with FCC RF radiation exposure limits set forth for an uncontrolled environment This equipment should be installed a...

Page 45: ...Manual del usuario y de los posibles prospectos para tiras reactivas y soluciones de control Este sistema est dise ado para su uso por parte de profesionales de la salud para m ltiples pacientes en u...

Page 46: ...solationpreca utions html Este medidor deber desinfectarse despu de la utilizaci en cada paciente Este sistema de control de glucosa en sangre solo puede utilizarse para realizar pruebas en m tiples p...

Page 47: ...jo ninguna circunstancia utilice el dispositivo en neonatos o ni os 9 Mantenga el dispositivo y los equipos de pruebas alejados del alcance de los ni os Los objetos peque os como la tapa de las pilas...

Page 48: ...62 Realizando la Prueba de Glucosa en la Sangre 64 MEMORIA DEL MEDIDOR 67 Revisando los Resultados de la Prueba 67 Revisando los Resultados del Promedio Diario de la Glucosa 68 Descargando los Result...

Page 49: ...n de otras sustancias provocar resultados incorrectos No recomendamos usar este producto en individuos seriamente hipotensos o pacientes en estado de shock Pueden ocurrir resultados m s bajos de lo n...

Page 50: ...tico control de diabetes o pruebas en reci n nacidos Este sistema solo puede utilizarse con dispositivos de punci n de un solo uso y desactivaci n autom tica Solo puede utilizarse con las tiras de pru...

Page 51: ...OTA Si no se encuentra presente alg n elemento del kit o est abierto antes de la utilizaci n o para obtener tiras de prueba y soluciones de control p ngase en contacto con el lugar de compra o comun q...

Page 52: ...encender el medidor y empezar la prueba Bot n SET Entrada y con rmacion de la congifuration del medidor Indicador Bluetooth Bot n M Muestre la memoria del medidor silencie una alarma de recordatorio...

Page 53: ...de Bater a Agotada Resultados de la Prueba Unidad de Medici n Indicator de funcion de alarma Promedio Diario Hora 1 2 3 5 4 6 7 8 Modos de medici n Fecha Modo de Control de Soluci n S mbolo de Memoria...

Page 54: ...nura de prueba hasta que no entre mas Orificio Absorbente Aplique una gota de sangre aqu La sangre ser absorbida autom ticamente Atenci n Los resultados pueden resultar err neos si la barra de contact...

Page 55: ...n el d a parpadeando presione Bot n M hasta que el d a correcto aparezca Presione SET Configurando el Medidor Antes de usar el medidor por primera vez o si desea cambiarle las bater as debe verificar...

Page 56: ...ara apagar todos los resultados presione el Bot n M y yES a para borrar todos los registros de memoria 4 Configuraci n de la alarma de recuerdo El dispositivo de medici n posee 4 alarmas recordatorias...

Page 57: ...para desconectar el medidor Felicitaciones Ha terminado de programar su medidor NOTA Estos par metros pueden ser cambiados SOLO en modo de configuraci n o programaci n Si el medidor est sin ser utiliz...

Page 58: ...in tomar en cuenta cu ndo fue su ltima comida sin la ingesta de alimentos durante por lo menos 8 horas 2 horas despu s de una comida Probando la soluci n de control Usted puede cambiar entre cada func...

Page 59: ...ulos antes de analizarse la glucosa en sangre Haga una prueba para la Soluci n de Control cuando Al adquirir por primera vez su gluc metro Al menos una vez a la semana como prueba rutinaria para verif...

Page 60: ...dor muestre los s mbolos de la tira reactiva y la gota de sangre 2 Presione Bot n M para marcar esta prueba como prueba de soluci n de control Con visualizado el medidor no almacenar el resultado de p...

Page 61: ...ra con la gota Una vez que la ventana de confirmaci n est llena el medidor empezar el conteo regresi Para evitar la contaminaci n de la soluci n de control no aplique directamente soluci n de control...

Page 62: ...a estar trabajando incorrectamente NO utilice el sistema para hacer ex menes de sangre P ngase en contacto con el lugar de compra o comun quese con el servicio de atenci n al cliente para obtener asis...

Page 63: ...la posibilidad de infecciones Utilice siempre guantes y siga la pol ica y procedimiento de control de peligros biol icos de su instituci al realizar pruebas que involucren muestras de sangre de pacie...

Page 64: ...Approved Guideline Third Edition Protecci de los trabajadores de laboratorios contra infecciones adquiridas en el lugar de trabajo directivas aprobadas 3era edici Instituto de Est dares Cl icos y de L...

Page 65: ...o en la yama del dedo Presione la punta del dispositivo de punci n firmemente contra el lado inferior de la yema del dedo del paciente Presione al bot n de liberaci n Usted escuchar un clic indicando...

Page 66: ...de la tira reactiva y la gota de sangre Realizando la Prueba de Glucosa en la Sangre 3 Obteniendo la muestra de sangre Utilice el dispositivo de punci n anteriormente preparado y haga la punci n en e...

Page 67: ...a de sangre que se haya esparcido El medidor se apagar autom ticamente si no aplica la muestra de sangre en 3 minutos Si esto ocurriera deber de remover y reinsertar la tira reactiva y comenzar el pro...

Page 68: ...a obtener m s informaci n consulte la secci n MANTENIMIENTO 5 Leyendo sus resultados El resultado de la prueba de glucosa en sangre aparecer despu s de la cuenta regresiva del medidor hasta 0 Este res...

Page 69: ...la Prueba 1 Presione y libere Bot n M aparecer en la pantalla Presione Bot n M otra vez y la primera lectura que aparecer en pantalla ser el resultado de la ltima medici n de glucosa en la sangre con...

Page 70: ...prueba o revisa el resultado promedio Esto significa que no hay resultados de prueba en la memoria 1 Presione y libere Bot n M Cuando aparezca en pantalla mantenga el Bot n M presionado por 3 segundo...

Page 71: ...p en su dispositivo m vil a trav s de la se al de Bluetooth Aseg rese de aparear su medidor con su dispositivo m vil antes de intentar la trasmisi n Favor de contactar a la l nea de servicio al client...

Page 72: ...ara ejecutar la prueba Tiene que cambiarla inmediatamente Reemplazando la Bater a Para substituir la bater a aseg rese que el medidor est desconectado 1 Retire la tapa de la pila 2 Retire la pila anti...

Page 73: ...La limpieza es el proceso de quitar suciedad como restos de comida grasa polvo mientras que la desinfecci n es el proceso de matar los g rmenes como bacterias y virus Cu ndo limpiar y desinfectar el...

Page 74: ...ga el medidor h medo con la soluci n desinfectante del pa o durante al menos 2 minutos o bien el tiempo de contacto m nimo que especifique el fabricante del pa o desinfectante Siga las instrucciones q...

Page 75: ...do El n mero probado de ciclos se calcula en 10 ciclos de limpieza y desinfecci n por d a durante 3 a os la vida til calculada del dispositivo El medidor debe sustituirse despu s del n mero validado d...

Page 76: ...obtener m s informaci n sobre el riesgo de transmisi n de pat genos transportados por la sangre consulte FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk fo...

Page 77: ...iraci n en la etiqueta cuando abra el frasco por primera vez Despu s de 3 meses deseche las tiras reactivas restantes Nunca use tiras reactivas que est n expiradas ya que puede causar resultados inexa...

Page 78: ...la prueba para soluci n de control se lleve a cabo a temperatura ambiente de 68 F a 77 F 20 C a 25 C Aseg rese de que su soluci n de control su medidor y sus tiras reactivas est n dentro del rango es...

Page 79: ...ca de inmediato Aparece si el resultado del an lisis de glucosa en sangre es superior al l mite superior de medida que es 600 mg dL 33 3 mmol L LOCALIZACION Y RESOLUCION DE PROBLEMAS EN EL SISTEMA Si...

Page 80: ...ece cuando la temperature ambiental es m s baja que la temperature operacional del sistema Aparece cuando la temperature ambiental est por encima del rango operacional del sistema Remplace la bater a...

Page 81: ...81 Problema con el medidor Repita la prueba con una nueva tira reactiva Si el problema cont nua por favor contacte con el servicio al cliente para la asistencia MENSAJE QU SIGNIFICA ACCI N...

Page 82: ...nueva tira reactiva Apliqu la muestra solamente cuando aparece en la pantalla Por favor contacte con servicio al cliente 3 Si el resultado de la soluci n de control est fuera de rango CAUSAS POSIBLES...

Page 83: ...s Association position statement on the Diabetes Control and Complications Trial 1993 Comparaci de los resultados del medidor y resultados del laboratorio El medidor le proporciona resultados equivale...

Page 84: ...nificativa durante per dos cortos de tiempo especialmente si comi recientemente realiz ejercicio tom medicamentos o se someti a una situaci de estr 2 Adem si comi recientemente el nivel de glucosa en...

Page 85: ...autom ticamente despu s de 3 minutos sin acci n Advertencia de Temperatura Condiciones de operaci n 50 F a 104 F 10 C a 40 C 10 a 85 R H non condensing Medidor Condici n de Almacenamiento Transporte 4...

Page 86: ...adioel ctrica y si no se le instala y emplea seg n las instrucciones pertinentes puede provocar interferencias en las comunicaciones por radio No obstante no existe garant a alguna de que no vayan a p...

Page 87: ...e pudieran dar lugar a una operaci n no deseada Declaraci n referente a la exposici n a la radiaci n de la FCC 1 Este transmisor no se debe situar en el mismo lugar ni operar conjuntamente con ning na...

Page 88: ...ch Support Call 800 841 1109 Mon Fri 8 30 AM 5 00 PM ET Contact your healthcare provider if you have questions outside the opening hours www nurserosie com Products made in Taiwan Read instructions be...

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