Myray 708G, Operator'S Manual

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INSTRUCTIONS D’UTILISATION FR
1.7.2. CONDITIONS D’UTILISATION
L’appareillage devra exclusivement être utilisé par du personnel autorisé (praticiens et auxiliaires médicaux) formé
convenablement.
Utilisation en respectant les dispositions nationales concernant la protection contre les radiations ionisantes,
telles que :
(a) L’imagerie tridimensionnelle ne doit pas être utilisée pour des examens de dépistage de routine. Tout
examen d’imagerie tridimensionnelle doit être indiqué selon les besoins du patient.
(b) Chaque examen doit être justifié par une preuve démontrant que les bénéfices l’emportent sur les risques.
(c) Les patients doivent porter des tabliers plombés avec protège-thyroïde.
(d) Avant l’examen, demander aux femmes en âge de procréer si elles sont enceintes ou en état de grossesse
possible. Dans l’affirmative, la patiente ne devrait pas se soumettre à l’examen, à moins qu’un radiologue
d’une structure hospitalière agréée n’ait été consulté afin d’évaluer, avec la patiente et l’opérateur, les
bénéfices et les risques associés à ce type de procédure, tout en considérant la possibilité d’exécuter d’autres
examens.
(e) L’opérateur doit se tenir à l’écart, se protéger à l’aide d’un écran approprié et doit rester près du patient
dans la salle où l’examen est exécuté exclusivement si le patient nécessite d’assistance. Lorsque l’opérateur
doit rester dans la salle où l’examen est exécuté, il doit se protéger à l’aide d’un tablier plombé avec protège-
thyroïde.
(f) Communiquer au patient les risques liés à l’examen, obtenir son consentement éclairé et archiver le
document correspondant.
Pour les utilisateurs situés au Brésil : en cas de réclamations ou de demande d'assistance technique, on est
prié de se mettre en contact par courrier électronique avec servico.odontologico@cefla.it.
Pour les utilisateurs aux États-Unis, on est prié de se référer à :
Cefla North America Inc.,
6125 Harris Technology Blvd., Charlotte, NC, 28269 United States
Téléphone : +1 704 598 0020, e-mail : info@ceflaamerica.com
1.7.3. GARANTIE
Le producteur garantit la sécurité, la fiabilité et les performances de l’appareil.
La garantie est subordonnée au respect des prescriptions suivantes :
- les conditions reportées sur le certificat de garantie doivent être rigoureusement respectées ;
- l’appareil doit être utilisé exclusivement dans le respect des instructions figurant dans ce manuel ;
- le montage, l’assistance après-vente et la mise à jour des appareils doivent être effectués par un
personnel autorisé par le producteur ;
- ne pas ouvrir les capots de l’appareil : le montage, les réparations et en général toutes les opérations qui
impliquent l’ouverture des capots doivent être effectuées exclusivement par des techniciens autorisés par
le producteur ;
- l’appareil doit être installé exclusivement dans des locaux respectant les contraintes reportées dans le
manuel ;
- le local où est installé l’unité de radiologie doit être conforme aux directives officielles qui disciplinent la
protection contre les radiations dans le pays d’utilisation.