Dispositivo Medico di Classe I
D. Lgs. 24/02/97 n.46 attuazione della direttiva 93/42 CEE
e successive modifiche
Codici
RS970/30
ø
32 mm lunghezza 30 cm
RS970/45
ø
32 mm lunghezza 45 cm
RS970/60
ø
32 mm lunghezza 60 cm
RS972/30
ø
36 mm lunghezza 30 cm
RS972/45
ø
36 mm lunghezza 45 cm
RS972/60
ø
36 mm lunghezza 60 cm
Introduzione
Grazie per aver scelto un maniglione da muro in plastica della linea MOPE-
DIA by Moretti. I maniglioni da muro della linea MOPEDIA by Moretti sono
stati progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un
utilizzo pratico, corretto e sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli sug-
gerimenti per un corretto uso del dispositivo da voi scelto e dei preziosi
consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la to-
talità del presente manuale prima di usare il maniglione da muro. In caso
di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore , il quale saprà aiutarvi e
consigliarvi correttamente.
Destinazione d’uso
Il maniglione da muro della linea MOPEDIA by Moretti è un ausilio per la
zona bagno destinato ad aiutare le persone con difficoltà motorie.
Dichiarazione di conformità CE
La Moretti S.p.A. dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodot-
ti fabbricati ed immessi in commercio dalla stessa Moretti S.p.a. e facenti
parte della famiglia maniglioni da muro in plastica sono conformi alle dispo-
sizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE del 14 Giugno 1993 riguardante
i dispositivi medici .
A tal scopo la MORETTI S.p.A. garantisce e dichiara sotto la propria esclusi-
va responsabilità quanto segue:
ITALIANO
ITALIANO
1.
I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’al-
legato I° della direttiva 93/42/CEE come prescritto dall’allegato VII° della
suddetta direttiva.
2.
I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3.
I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4.
I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON
STERILE.
5.
I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I°.
6.
NON È CONSENTITO utilizzare e/o installare i dispositivi in oggetto al di
fuori della destinazione d’uso prevista dalla MORETTI S.p.A.
7.
MORETTI S.p.A. mantiene e mette a disposizione delle Autorità Compe-
tenti la documentazione tecnica comprovante la conformità alla Direttiva
93/42/CEE.
Montaggio
• Scegliere un muro sufficientemente solido e sicuro dove poter installare
il maniglione.
• Assicurarsi che sia possibile praticare dei fori nel muro in totale sicurezza
per persone e cose.
• Assicurarsi di posizionare il maniglione ad una distanza tale da terra in
modo che possa essere effettivamente di aiuto per la persona che lo dovrà
utilizzare.
• Sollevare il copri flangia in modo da scoprire il supporto con i fori.
• Appoggiare la maniglia al muro nella posizione richiesta e marcare il pun-
to in cui si trovano i fori.
• Togliere il maniglione e praticare i fori nel muro posizionando i tasselli
della giusta dimensione.
• Riposizionare il maniglione sopra ai fori avvitando le viti (si raccomanda
di usare viti in acciaio diametro 5mm x 50 mm di lunghezza con la testa
svasata).
• Stringere bene le viti.
• Infine, coprire le flangia con l’apposito copri flangia. Questo darà alla ma-
niglia un aspetto più elegante e coprirà le viti.
N.B.
Si raccomanda l’uso di viti d’acciaio inox oppure zincate, si riduce
così la comparsa di ruggine.
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