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AÑOL
Producto sanitario de clase I
REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
RS921
Asiento de madera para bañera
RS922
Asiento de madera para bañera
RS923
Asiento de moplen para bañera
RS925
Asiento de moplen para bañera
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber adquirido el asiento para bañera MOPEDIA fabricado por Moretti. Los asientos
para bañera Moretti han sido diseñados y realizados para satisfacer todas tus exigencias, con
un uso práctico, correcto y seguro. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias
que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos
para su seguridad. Se recomienda leer el manual completo detenidamente antes de utilizar el
asiento. En caso de dudas contacte con el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle
ayuda y consejos.
Nota
Comprobar que ninguna de las partes del producto haya sufrido daños durante el transporte.
En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para más instrucciones.
3. FINALIDAD
Los auxilios para bañera de la línea MOPEDIA fabricados por Moretti están diseñados para
facilitar el asiento de personas discapacitadas o con dificultadas motoras durante las operaciones
de higiene.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este manual.
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un
uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual.
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto y a este
manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introducidos
en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de los ASIENTOS PARA
BAÑERA son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre los PRODUCTOS
SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
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