Mopedia RS810, Instruction Manual

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E
SP
AÑOL
Producto sanitario de clase I
REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO del 5 de abril
de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
RS810
Asiento para bañera de plástico 1 asidero
RS815 Asiento para baño plegable
RS817 Asiento para baño redondo
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por elegir un asiento para baño/ducha de la línea MOPEDIA fabricado por Moretti. Los
asientos para baño/ducha Moretti han sido diseñados y realizados para satisfacer todas tus
exigencias, con un uso práctico, correcto y seguro. Este manual de instrucciones contiene
algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido,
así como valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda leer el manual completo
detenidamente antes de utilizar el asiento. En caso de dudas contacte con el distribuidor, que
estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
NOTA: Comprobar que ninguna de las partes del producto haya sufrido daños durante el transporte.
En caso de daños, no utilizar el producto y contactar con el revendedor para más instrucciones.
3. FINALIDAD
Los auxilios para baño/ducha de la línea MOPEDIA fabricados por Moretti están diseñados
para facilitar el asiento de personas discapacitadas o con dificultadas motoras durante las
operaciones de higiene.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido
en este manual
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un uso
incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto
y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia
ASIENTOS BAÑO - DUCHA son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre
los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota: Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código UDI-DI
de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de Conformidad
UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.