Mopedia RP145NC, Instruction Manual

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IT
ALIANO
Dispositivo medico di classe I
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
1. CODICI
1.1 Codici bastoni in alluminio pieghevoli
RP145NC Bastone in alluminio pieghevole manico a T – Colore nero
RP145NL Bastone in alluminio pieghevole manico a T – Colore nero
1.2 Codici bastoni in alluminio regolabili in altezza
RP146
Bastone in alluminio regolabile in altezza manico a T – Colore nero
RP148 Bastone in alluminio regolabile in altezza manico a T – Colore nero
RP153D Bastone alluminio regolabile in altezza manico anatomico dx
RP153S Bastone alluminio regolabile in altezza manico anatomico sx
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un ausilio della linea MOPEDIA by Moretti S.p.A. I bastoni Moretti sono stati
progettati e realizzati per soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico, corretto e
sicuro. Questo manuale contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso del dispositivo da voi
scelto e dei preziosi consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità
del presente manuale prima di usare il dispositivo. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il
rivenditore, il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
3. DESTINAZIONE D'USO
I bastoni in alluminio Moretti sono ausili maneggiati da un braccio adatti a sostenere e/o aiutare la
mobilità di persone con difficoltà di deambulazione.
• È vietato l’utilizzo del seguente dispositivo per fini diversi da quanto definito nel presente
manuale.
• Moretti S.p.A. declina qualsiasi responsabilità su danni derivanti da un uso improprio del
dispositivo o da un uso diverso da quanto indicato nel presente manuale
• Il produttore si riserva il diritto di apportare modifiche al dispositivo e al seguente
manuale senza preavviso allo scopo di migliorarne le caratteristiche
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia BASTONI DA PASSEGGIO sono
conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017/745.