ES
| INSTRUCCIONES DE USO
proGAV
®
Tools
ADVERTENCIA
El producto no debe usarse si el embalaje
estéril del
Checkmate
está dañado.
Está prohibido el uso del
Checkmate
des-
pués del periodo de caducidad y debe vol-
verse a esterilizar conforme se describe en
el capítulo 3.01.04.
ADVERTENCIA
Las instrucciones de uso deben leerse
detenidamente y comprenderse antes del
primer uso a causa del peligro de lesiones
que supone un mal uso de los dispositivos
proGAV Tools
.
Antes del uso es requisito indispensa-
ble comprobar que las
proGAV Tools
se
encuentren íntegras y completas.
3.02.02 COMPLICACIONES,
EFECTOS SECUNDARIOS Y
RIEGOS RESIDUALES
Se pueden presentar distintos efectos secun-
darios y complicaciones en relación con el uso
de las
proGAV Tools
:
reacción alérgica / intolerancia a los mate-
riales de los instrumentos.
Si los pacientes presentan eritemas y tirantez,
cefalea intensa, mareos o problemas similares,
se deberá buscar atención médica de inme-
diato.
3.02.03 DECLARACIÓN OBLIGATORIA
Informe al fabricante o a las autoridades regio-
nales competentes sobre todos los inciden-
tes graves en relación con el producto (daños,
lesiones, infecciones, etc.).
3.02.04 INFORMACIÓN AL PACIENTE
El médico encargado del tratamiento es res-
ponsable de informar al paciente y/o a su repre-
sentante con antelación. Se debe informar al
paciente sobre alertas, advertencias, contra-
indicaciones, medidas de precaución que se
deben tomar, así como limitaciones de uso en
relación con el producto.
3.03 TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO
Los productos sanitarios se deben transportar
y almacenar siempre en entornos secos y lim-
pios.
Condiciones de almacenamiento
Rango de temperatura
para el almacenamiento
0 °C hasta
+40 °C
3.04 USO DEL PRODUCTO
3.04.01 INTRODUCCIÓN
El uso de las
proGAV Tools
deben realizarlo úni-
camente especialistas cualificados.
Con las
proGAV Tools
se puede determinar,
cambiar y comprobar el nivel de presión de la
unidad de presión diferencial ajustable de la vál-
vula
proGAV
.
3.04.02 INDICACIONES DE SEGURIDAD Y
ADVERTENCIA
ATENCÍON
El instrumento de ajuste
proGAV Adjust-
ment Tool
emite un campo magnético.
Los objetos metálicos y los dispositivos
de almacenamiento magnéticos se deben
mantener a una distancia de seguridad sufi-
ciente.
Debido a los imanes dispuestos en el
interior de los dispositivos
proGAV Tools,
los instrumentos no deben utilizarse en
las inmediaciones de marcapasos. En el
entorno de aparatos de IRM también existe
el peligro de que se dañe el aparato de IRM.
Por tanto, ¡no está permitido el uso de los
dispositivos
proGAV Tools
en el entorno de
esto aparatos!
Para determinar, cambiar y controlar la
presión de apertura de la unidad de pre-
sión diferencial del dispositivo
proGAV
, es
absolutamente necesario utilizar exclusiva-
mente los dispositivos
proGAV Tools
.
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