Microlife BP3MC1-PC Instruction Booklet Download Page 47 | Manualshive

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10. Certificaciones
Regulación del dispositivo:

Este dispositivo, para procedimientos no
Invasivos, està diseñado conforme a las
reglas de fabricación Europeas y de los
Estados Unidos de América:
EN1060-1 / 1995
EN1060-3 / 1997
EN1060-4 / 2004

AAMI/ANSI SP10

Compatibilidad electromagnética:

Este dispositivo cumple con las estipula-
ciones Internacionales IEC60601-1-2

Pruebas clínicas:

Pruebas clínicas de funcionamiento fueron
llevadas a cabo en el Reino Unido.
“Associatión Protocol y British HTP
Protocol.”

La B.H.S. (Sociedad Britanica de Hipertensión) ha calificado a este producto
« Recomendado para el uso clinico y domestico. » Esta es la calificacion
mas alta disponible para un monitor de presón arterial.
Por favor vea la página de www.bhsoc.org para más informacíon.

Patentes USA:
6,485,429 (Detector de Latido Irregular)
6,447,457 (Lectura Promedio)

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Summary of Contents for BP3MC1-PC

Page 1: ...nitor with Irregular Heartbeat Detection Microlife Averaging Mode and PC Link Blood Pressure Analyzer Instruction Booklet for model BP3MC1 PC US Patent s 6 485 429 Irregular Heartbeat Detector 6 447 457 Microlife Averaging Mode ...

Page 2: ...2 ...

Page 3: ...Selecting the correct cuff 4 4 Cuff tube connection 4 5 Select the measuring mode Standard or Microlife Averaging Mode 4 6 Select the user 4 7 Microlife Averaging Mode 5 Measurement Procedure 5 1 Before measurement 5 2 Common sources of error 5 3 Fitting the cuff 5 4 Measuring procedure 5 5 Irregular Heartbeat Detector 5 6 Traffic Light Indicator 5 7 Memory Displaying the last 99 measurements 5 8 ...

Page 4: ...ctor The pulse display is not suitable for checking the frequency of heart pacemakers In cases of irregular heartbeat measurements made with this instrument should only be evaluated after consultation with your doctor Electromagnetic interference The device contains sensitive electronic components Avoid strong electrical or electro magnetic fields in the direct vicinity of the device e g mobile te...

Page 5: ... systolic values under 105mmHg and or diastolic values under 60 mmHg consult your physician Even with normal blood pressure values a regular self check with your blood pres sure monitor is recommended You can detect possible changes in your values early and react appropriately If you are undergoing medical treatment to control your blood pressure keep a record of values along with time of day and ...

Page 6: ...t will become structurally damaged with increased blood pressure values c There are many different causes of high blood pressure We differentiate between the common primary essential hypertension and secondary hypertension The latter group can be ascribed to specific organ malfunctions Please consult your doctor for information about the possible origins of your own increased blood pressure values...

Page 7: ...nt of exercise that is appropriate for you 3 Components of your blood pressure monitor a Measuring unit Replacing the removable card You can replace the slot in card by pulling it out to the side and replacing the paper insert It may be helpful to have your doctor note your medication dosage or an emergency tele phone number on the card Time Date and OK Button On Off Start Button Mode Switch Selec...

Page 8: ...ing your Monitor for the First Time 4 1 Activating the pre installed batteries Pull out the protective strips projecting from the battery com partment 4 2 Setting the date and time 1 After the new batteries are activated the year number flashes in the display You can advance the year by pressing the M button To confirm and then set the month press the time but ton 2 You can now set the month using...

Page 9: ...select 1 then only one measurement will be taken If you select 3 the unit will inflate and deflate three times resulting in one final average measurement 4 6 Select the User This blood pressure monitor is designed to store 99 measurements for each of two users Before taking a measurement be certain that the correct user has been selected a With the unit off press and hold the TIME button for 3 sec...

Page 10: ...ft Always compare measurements taken at the same time of day since blood pressure changes during the course of the day as much as 20 40 mmHg 5 2 Common sources of error Note Comparable blood pressure measurements always require the same conditions Conditions should always be quiet Alleffortsbytheusertosupportthearmcanincreasebloodpressure Makesureyouareinacom fortable relaxedpositionanddonotflexan...

Page 11: ...e exactly over the artery which runs down the inner side of the arm d Tighten the cuff by pulling the end and close the cuff by affixing the velcro e There should be little free space between the arm and the cuff You should able to fit 2 fin gers between your arm and the cuff Clothing must not restrict the arm Any piece of cloth ing which does must be removed Cuffs that don t fit properly result i...

Page 12: ...y falls The cuff pressure is displayed during the measurement c When the device has detected your pulse the heart symbol in the display begins to blink d When the measurement has been concluded a long beep tone sounds The measured systolic and diastolic blood pressure values as well as the pulse are now displayed and the blue backlight is illuminated e The appearance of this symbol signifies that ...

Page 13: ...en It will auto matically scroll through the three measurements used in the measurement 5 5 Irregular Heartbeat Detector This symbol indicates that certain pulse irregularities were detected during the measurement In this case the result may devi ate from your normal basal blood pressure repeat the measure ment In most cases this is no cause for concern However if the symbol appears on a regular b...

Page 14: ...easurement is in the green zone or Normal according to NIH standards If your measurement has two or three bars it is in the yellow zone or Pre Hypertension according to NIH standards If your measurement has four bars it is in the orange Stage 1 Hypertension zone If your measurement has five or more bars it is in the red Stage 2 Hypertension zone STAGE 2 Hypertension STAGE 1 Hypertension PRE HYPERT...

Page 15: ...on to scroll to that stored reading Memory full When the memory has stored 99 results a new measured value is stored by overwriting the oldest value Clear all values If you are sure that you want to permanently remove all stored values hold down the M button the instrument must have been switched off before hand until CL appears and then release the button If you do not want to clear the values pr...

Page 16: ...M button allows you to set the alarm hour To confirm press the time button 3 The minute display will now flash The minutes can be set using the M button To confirm press the time button again 4 The bell symbol will now flash Use the M button to select whether the alarm time is to be active bell or inactive crossed out bell To confirm press the time button To set a second alarm time proceed as abov...

Page 17: ...e and possibly also set alarm times must be reset the year number therefore flashes automatically after the bat teries are replaced 4 To set date and time follow the procedure described in Section 4 2 Which batteries and which procedure Use four new longlife 1 5V AA batteries Do not use batteries beyond their expiration date If the monitor is not going to be used for a prolonged period the batteri...

Page 18: ...tions This unit can be used in connection with your personal computer PC running the PC Link Blood Pressure Analyzer software Your PC will allow a capacity of monitoring 80 patients each with 1000 data note overuse will lower system efficiency The memory data can be transferred to the PC by connecting the monitor via the included USB cable with your PC Note The software does not work with Mac comp...

Page 19: ...tween systolic and dias tolic is excessive Measure again carefully following proper cuff procedures and ensure measurement under quiet condi tions Error No Possible cause s Solutions ERR 1 The tube may have loosened or no pulse was detected Ensure cuff connections are tight with proper cuff placement See section 5 3 ERR 2 Unnatural pressure impulses Reason The arm was moved during the measurement ...

Page 20: ...on and the points listed under Common sources of error 5 2 Repeat the measurement Blood pressure changes constantly The observed readings may accurately reflect your pressure Record daily values and consult your doctor Pressure readings in your doctor s office may be higher due to anxiety Check cuff connections Ensure the unit has not been tampered with The display remains blank when the instrumen...

Page 21: ...the tube carefully Do not pull on it Do not allow the tubing to kink and keep it away from sharp edges e Do not drop the monitor or treat it roughly in any way Avoid strong vibrations f Never open the monitor This invalidates the manufacturer s warrantee g Batteries and electronic instruments must be disposed of in accordance with the locally appli cable regulations not with domestic waste 8 1 Acc...

Page 22: ...wing the operating instructions or alterations made to the instrument by third parties Five year warranty only applies to the instrument All accessories including the Medium and Large Cuffs AC adapter software and USB cable are guaranteed for one year There are no user serviceable parts inside Batteries or damage from old batteries is not covered by the warranty Please note According to internatio...

Page 23: ...national standard IEC60601 The B H S British Hypertension Society has graded this product A A or Recommended for clinical and home use This is the highest grading available for blood pressure moni tors Please see the B H S website at www bhsoc org Product using the identical measurement algorithm was tested by unaffiliated researches using B H S study protocol Results on file and available upon re...

Page 24: ...tive Measuring range SYS DIA 30 to 280 mmHg Pulse 40 to 200 per minute Cuff pressure display range 0 299 mmHg Memory Automatically stores the last 99 measurements for 2 users total 198 Measuring resolution 1 mmHg Accuracy pressure within 3 mmHg pulse 5 of the reading Power source a 4 AA batteries 1 5 V b AC adapter 6 V DC 600 mA voltage 4 5 V DC to 6 V DC Accessories cuff type S101 for arm circumf...

Page 25: ... 12 Contacts for Support Microlife USA Inc 424 Skinner Blvd Suite C Dunedin FL 34698 Toll Free Help Line 1 800 568 4147 Email custserv microlifeusa com Fax 727 451 0492 www microlifeusa com Made in China ...

Page 26: ...rial Con Detector de Latido Irregular Microlife Averaging Mode y PC Link paraPrograma Analizador Manual de Instrucción para el modelo BP3MC1 PC Número de Patente 6 485 429 Detector de Latido Irregular 6 447 457 Lectura Promedio ...

Page 27: ...bo del brazalete 4 5 Selección del modo de medición Standard or Microlife Averaging Mode 4 6 Selección del usuario 4 7 Lectura Promedio 5 Procedimiento para la medición 5 1 Antes de la medición 5 2 Causas comunes de errores 5 3 Prueba del brazalete 5 4 Procedimiento para la medición 5 5 Detector de Latido Irregular 5 6 Indicador de luz de tráfico 5 7 Memoria Despliegue de las últimas 99 memorias 5...

Page 28: ...r seguro Por favor contacte a su médico para mayor información sobre la pre sión sanguinea y su medición Atención 1 2 Importante información sobre la automedición Automedición significa Control no diagnóstico o tratamiento Valores inusuales deben ser discutidos con su médico Bajo ninguna circunstancia debe usted alterar la dósis de ninguno de los medicamentos prescriptos por su doctor La lectura d...

Page 29: ...anso En este caso por favor consulte a su médico inmediátamente Mediciones de este tipo por prolongados períodos ponen en peligro su salud debido al continuo daño que se ocasiona a los vasos sanguineos de su cuerpo Si los valores de su presión sistólica están entre 140mmg y 159 mmHg y o la diastólica entre 90mmHg y 99mmHg consulte con su médico Un auto control regular será necesario Si usted obtie...

Page 30: ...riosclerosis Además el Corazón sufriría daños con el aumento de la presión sanguinea c Hay diferentes causas de presión alta Diferenciamos entre común primaria esencial hypertensión e hypertension secundaria Esta última se debe al mal funcionamiento de los órganos específicos Por favor consulte con su médico para obtener información sobre los posibles orígenes de su presión alta d Hay medidas de p...

Page 31: ...s ejercicios que se recomiendan para su edad 3 Componentes de su monitor para la presión a Unidad de medida Reemplazo de la ficha Usted puede retirar la ficha y reemplazarla fácilmente Podría ser muy útil que su doctor escriba la dosis de la medicación o un número de teléfono para emergencias Botón de hora y fecha Encendido Apagado Botón de inicio Selector de modalidad Individual o para 3 medicion...

Page 32: ...vez 4 1 Como activar las baterías instaladas Tire la película protectora que sale del compartimiento de la batería 4 2 Fijación de la hora y la fecha 1 Luego de que las baterías nuevas estén activadas las cifras del año se observarán en forma intermitente en la pantalla Usted puede avanzar el año presionando el botón de la memoria M Para confirmar y luego fijar el mes presione el botón de la hora ...

Page 33: ...ra pormedio mueva el botón para arriba hacia la posición 3 4 6 Selección del Usuario Este monitor de presión está designado para guardar 99 mediciones para cada uno de los dos usuarios Antes de tomarse una medición asegúrece que haber escogido el usuario correcto a Con la unidad apagada mantenga presionado el botón de la hora por 3 segundos hasta que el ícono del ususario se haga visible en la par...

Page 34: ...de errores Nota Las mediciones de la presión sanguinea siempre requieren las mismas condiciones Las condiciones deben ser el silencio calma Todo esfuerzo del usuario para sostener el brazo aumenta la presión arterial Asegúrece que usted se encuentre en una posión cómoda y relajada y no flexione ninguno de los músculos del brazo durante la medición Utilice un almohadón para soporte si es necesario ...

Page 35: ...obre la arteria que se encuentra en el lado interior del brazo d Ajuste el brazalete jalando el extremo y cierre el mismo sobre el velcro e Debe quedar un poco de espacio entre el brazo y brazalete Debería caber 2 dedos entre el mismo y el brazo La ropa no debe restringir el brazo Cualquier atuendo que moleste o se interponga debe ser removido El brazalete que no quede perfectamente resultará en u...

Page 36: ...esión del brazalete será exhibida durante la medición c Cuando el dispositivo ha detectado el pulso el símbolo del Corazón se observará en la pantalla en forma intermitente d Cuando la medición ha sido concluida se oirá un pro longado tono Se podrá estonces apreciar la medición sistólica diastólica como así también el pulso e La aparición de este símbolo significa que un latido irregular ha sido d...

Page 37: ...xhibirán consecutivamente las tres medidas utilizadas para la obtensión de la lectura promedio 5 5 Detector de Latido Irregular El símbolo indica que se ha detectado un pulso irregular durante la medición En este caso el resultado puede variar su presión básica Repita la medición esto no es motivo de inqui etud Sin embargo si el símbolo aparece con regularidad ej Varias veces a la semana durante m...

Page 38: ...á en la zona verde o Normal según estándares de NIH si su medida tiene dos o tres barras está en la zona amarilla o Pre Hipertensio n según estándares de NIH si su medida tiene cuatro barras está en la hipertensión anaranjada de la etapa 1 zona si su medida tiene cinco o más barras él está en la zona roja de la hipertensión de la etapa 2 STAGE 2 Hypertension STAGE 1 Hypertension PRE HYPERTENSION N...

Page 39: ...icular mantenga presionado el botón M hasta llegar a la medición desea da Memoria llena Cuando la memoria ha almacenado 99 resultados un nuevo valor reemplazará al mas antiguo Como despejar los valores Si usted está seguro que quiere borrar permanentemente todos lo valores almacenados man tenga presionado el botón M el dispositivo debe de estar apagado hasta que las letras CL aparezcan y luego sue...

Page 40: ... verán centelleando Los minutos pueden ser fijados usando el botón M Para confirmar presione el botón de la hora de nuevo 4 El símbolo de la campana se verá ahora centelleando Utilice el botón M para selecionar si la alarma será activada campana o desactivada campana cruzada Para confirmar presione el botón de la hora de nuevo Para fijar un segundo horario de alarma proceda de la misma manera pero...

Page 41: ... la hora posiblemente las alar mas deberan ser nuevamente fijados Los números que indican el año centellearán automáticamente luego de que las baterías sean reemplazadas 4 Para fijar la fecha y la hora siga el procedimiento descrito en 4 2 Cuales baterías y cual procedimiento Utilice 4 baterías nuevas de larga vida 1 5V AA No utilice baterías que han expirado Si el dispositivo no será utilizado po...

Page 42: ... Presión Arterial Los datos en la memoria pueden ser transferidos a la computa dora conectando ambos dispositivos por medio de un cable 6 1 Instalación y Transmisión de Datos a Inserte el disco CD en el compartimiento correspondiente de su computadora La instalación comenzará automáticamente De lo contrario presione el ícono SETUP EXE b Conecte el monitor a su computador por medio del cable PC Tre...

Page 43: ...rencia estre sistólica y diastólica es exce siva Mídase otra vez siguiendo cuidadosa mente las instrucciones del brazalete y que el procedimiento se realice en un ambiente de calma Error No POSIBLES CAUSA S SOLUCIONES ERR 1 El tubo pudo haberse aflojado no se detectó pulso Asegúrece de que las conec ciones del brazalete estén en posición correc ta Vea la sección 5 3 ERR 2 Impulsos no naturales Raz...

Page 44: ...La presión sanguinea cambia constante mente Las lecturas obtenidas reflejan exac tamente su presión Registre sus mediciones diarias y consulte a su médico Las lecturas obtenidas en el consultorio médico podrían ser mas altas debido a la anciedad Verifique las conecciones del brazalete Asegúrece de que la unidad no haya sido maltratada La pantalla permanence en blanco cuando se enciende el disposit...

Page 45: ...o se pueden introducir en el lavarropas lavaplatos ni ser sumergidos en agua d Manipule el tubo cuidadosamente No lo jale No permita que el tubo se doble y manténga lo alejado de objetos filosos e No deje caer el monitor ni permita maltratos Evite vibraciones fuertes f Nunca abra el monitor Ello anularía la garantía del fabricante g Deben deshacerse de las baterías y dispositi vo conforme a las re...

Page 46: ...trucciones de uso o alteraciones hechas al dispositivo por ter ceras personas Los 5 años de garantia se aplica sólamente al instrumento Todos los accesorios incluyendo los brazaletes Adaptador de corriente alterna y cable USB tienen garan tía por un año No contiene partes útiles para el ususario Beterías o daños causados por baterías usadas no están cubiertos por la garantía Nota Conforme a las re...

Page 47: ...stipula ciones Internacionales IEC60601 1 2 Pruebas clínicas Pruebas clínicas de funcionamiento fueron llevadas a cabo en el Reino Unido Associatión Protocol y British HTP Protocol La B H S Sociedad Britanica de Hipertensión ha calificado a este producto Recomendado para el uso clinico y domestico Esta es la calificacion mas alta disponible para un monitor de presón arterial Por favor vea la págin...

Page 48: ...Memoria Almacena automaticamente las últimas 99 Mediciones para dos usuarios total 198 Medida de resolución 1 mmHg Precisión presión dentro de un pulso de 3 mmHg Pulso 5 de lectura Fuente de energía a 4 baterías AA 1 5V b Adaptador AC 6 V DC 600 mA voltage 4 5 V DC to 6 V DC Accesorios brazalete tipo S101 para brazo de circun ferencia 24 33 7 cm 9 5 13 25 Brazalete tipo S102 para brazo de circun f...

Page 49: ...BP3MC1 PC JUL06 FDA 1 ...

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