background image

Immunity test

IEC 60601 test 

level

Compliance 

level

Electromagnetic environment 

guidance

Electrostatic

discharge 

(ESD)

IEC 61000-4-2

 kV contact

Floors should be wood, concrete 

-

red  with  synthetic  material,  the 

relative  humidity  should  be  at 

least 30 %.

Power 

frequency

(50/60 Hz)

IEC 61000-4-8

30 A/m

Power  frequency  magnetic 

-

racteristic of a typical location in 

a typical commercial or hospital 

environment.

The 

 is intended for use in the electromagnetic environment 

specified below. The customer or the user of the 

 should assure that it 

is used in such an environment.

26

Air 2 kV, 4 kV,

8

 kV,

15

 kV,

 kV contact

Air 2 kV, 4 kV,

8

 kV,

50 Hz or 60 Hz

30 A/m

50 Hz or 60 Hz

15

kV,

Summary of Contents for 942667

Page 1: ...THERMOMETRE FRONTAL SANS CONTACT NON CONTACT FOREHEAD IR THERMOMETER TERMOMETRO FRONTALE SENZA CONTATTO FR30F Français English Italiano MINITHERM ...

Page 2: ...me pendant son sommeil Toutefois la simplicité d utilisation du Minitherm MédicAID sa rapidité et ses possibilités de mesurer également la température des objets et liquides ne doivent pas vous faire oublier qu il reste avant tout un dispositif médical de mesure Utilisez le donc en respectant bien les recommandations et précautions détaillés dans ce mode d emploi 1 Présentation FR Minitherm MedicA...

Page 3: ...esurer la température d un objet Température ambiante Une bonne température ambiante est importante pour le bébé et le malade C est une information que donne ce thermomètre lorsqu il est en veille Après arrêt automatique du thermomètre l appareil se met en veille la température accompagné de l icône Indicateur de fièvre En mode Frontal si le thermomètre détecte une température supérieure à 38 C un...

Page 4: ...ant dessus Retirez le capuchon protecteur ne pas tirer en pinçant les côtés du thermomètre Appuyez sur le bouton 21 0 0 YRLU JXUH 3 Mesure de la température frontale Appuyez sur le bouton ON MEM pour mettre en marche l appareil L icône V DI FKH j O pFUDQ HW ELSV VRQW pPLV YRLU OD JXUH 7HQH OH WKHUPRPqWUH GH j FP GX FHQWUH GX IURQW J SXLV DSSX H VXU le bouton SCAN un bip est émis indiquant qu une n...

Page 5: ...ion pour protéger la lentille de la poussière H DLVVHU OH WKHUPRPqWUH j WHPSpUDWXUH DPELDQWH DX PRLQV PLQXWHV DYDQW OD PHVXUH 4 Mesure de la température de surface 4 1 A l allumage le thermomètre est paramétré en mesure frontale Pour intervertir avec le mode surface pressez sur le bouton ON MEN tout en maintenant la pression appuyez une fois sur le bouton SCAN l icône l écran Dans ce mode on obtie...

Page 6: ...e L appareil ne doit pas être trempé dans un liquide quelconque Tenir le thermomètre trop longtemps en main peut entrainer une erreur de mesure de la température Remplacement de la pile Cet appareil est alimenté par une pile bouton au lithium de type CR2032 1 Ouvrir le couvercle du compartiment de la pile Insérer un objet pointu dans le verrouillage couvercle pile voir Figure1 En même temps faire ...

Page 7: ...pendant au moins 30 minutes entre 10o C et 40o C La température ambiante est en dehors de la plage de fonctionnement 10o C et 40o C 1 En mode Frontal la température mesurée est supérieure 42 2o C 2 En mode Surface la température mesurée est supérieure à 80o C Choisir la cible selon les caractéristiques Si l erreur persiste contacter le SAV 1 En mode Frontal la température mesurée est inférieure à ...

Page 8: ...doit être inférieure j HW XQH KXPLGLWp UHODWLYH 5 Précision Mode frontal 0 2 C de 35 à 42 C 0 3 C 35 C et 42 C Mode surface 0 3 C 22 C et 42 2 C 5 5 Alimentation une pile bouton au lithium CR2032 qui permet environ 3 000 mesures Durée en utilisation normale 4 ans Ce thermomètre à rayons infrarouge peut être utilisé par toute personne sans limitation d âge Produit non AP APG 7 Biais clinique 1 4 à ...

Page 9: ...e 93 42 CEE relative aux dispositifs médicaux Présence de composants BF Indique que cet appareil est soumis à la Directive sur les déchets d équipements électriques et électroniques de l UE Afin de protéger l environnement jeter le produit usagé dans un site de collecte approprié conformément aux réglements nationaux ou locaux Lire les instructions avant utilisation Fabricant 50 C 20 C Représentan...

Page 10: ...oquer des interférences dans l équipement électronique situé à proximité Classe B Peut être utilisé dans tous les établissements y compris domestiques et ceux qui sont directement raccordés au réseau électrique public basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des Le Minitherm MédicAID est destiné à être utilisé dans l environnement électromagnétique spécifié ci dessous L acquéreur ou l u...

Page 11: ... en mètres m La force des champs des émetteurs une étude du site électromagnétique doit être inférieure au niveau de conformité de chaque plage de fréquence b Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements arborant le symbole suivant Déclaration et directive du fabricant immunité éléctromagnétiques Le Minitherm MédicAID est destiné à être utilisé dans l environnement électromagn...

Page 12: ... des émetteurs TV ne peuvent être prédites avec précision en se basant sur la seule théorie Pour évaluer l environnement électromagnétique généré par les émetteurs UpFHSWHXUV 5 IL HV GHV PHVXUHV VXU VLWH VRQW j HQYLVDJHU 6L OD IRUFH GX champmesuréeausited utilisationdu 0LQLWKHUP 0pGLF estsupérieureau niveaudeconformité5 DSSOLFDEOH PHQWLRQQp SOXV KDXW OH ERQ IRQFWLRQQHPHQW GX 0LQLWKHUP 0pGLF VHUD Y...

Page 13: ...dustrielle 50 60 Hz champ magnétique IEC 61000 4 8 30 A m 50 Hz ou 60 Hz Les champs magnétiques de fréquence industrielle doivent avoir des niveaux caractéris tiques d un lieu typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique Le Minitherm MédicAID est destiné à être utilisé dans l environnement électromagnétique spécifié ci dessous L acquéreur ou l utilisateur du Minitherm MédicAID d...

Page 14: ...ion applicable à la fréquence de l émetteur récepteur dans laquelle P est la puissance de sortie maximum nominale de l émetteur NOTE 1 A 80 MHz et 800 MHz la distance de séparation correspondant à la plage de fréquences la plus élevée est applicable NOTE 2 Ces indications peuvent ne pas s appliquer à toutes les situations La pro des objets et des personnes Le Minitherm MédicAID est destiné à être ...

Page 15: ...960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 Modulation d impulsion b 18 Hz 2 0 3 28 28 870 930 1 720 1 700 1 990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1 3 4 25 UMTS Modulation d impulsion b 217 Hz 2 0 3 28 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Modulation d impulsion b 217 Hz 2 0 3 28 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Modulation d impuls...

Page 16: ...ttery Cover ON MEM LCD Scan Intended use The infrared forehead thermometer can measure the infrared heat generated by central forehead and surrounding tissues to reflect patient s body temperature accurately Intended operator At least 11 years old 5 years intensive reading experience no maximum ...

Page 17: ...e of the thermometer section to learn how to measure the object temperature Room temperature Suitable ambient temperature is important for the baby and patient The thermometer always helps you recognize the room temperature After power off the room temperature will be shown on the screen with icon Fever indication If the thermometer detects a temperature If the thermometer detects a temperature 38...

Page 18: ...ess the ON MEM button to power on the device Forehead mode is the default mode You can see the icon on the screen DQG KHDU WZR EHHS VRXQGV VHH JXUH Q WKLV PRGH RX FDQ KROG WKH thermometer 1 to 3 cm from the central forehead Fig 2 and press the Scan button to get the forehead measurement The time consuming for measurement might be 1 second Use of the thermometer GB 17 J J ...

Page 19: ...ower on press and hold the ON MEM button and press the SCAN button one time for Infrared thermometer mode to see icon on your LCD display In this mode you can get the target surface temperature 4 2 When you press the Scan button you will get the real time temperature immediately If you press and hold the Scan button the reading of measurement will be continuously updated 4 3 Applications include t...

Page 20: ...he Probe should not be submerged into liquids Tenir le thermomètre trop longtemps en main peut entrainer une erreur de mesure de la température Battery replacement This device is supplied with one lithium cell CR2032x1 1 Open the battery cover Insert a pointed object into battery cover pick hole At the same time use thumb to push battery cover out See Figure 1 ROG WKH GHYLFH DQG ÀLS WKH EDWWHU RXW...

Page 21: ...utes at room temperature 10 C and 40 C The ambient temperature is not within the range between 10 C and 40 C 1 2 In forehead mode Temperature taken is higher than 42 2 C In surface mode Temperature taken is higher than 80 C Please select the target If a malfunction still exists please contact the nearest retailer 1 In forehead mode Temperature taken is lower than 34 C 2 In surface mode Temperature...

Page 22: ...s than 70 C 5 5 Accuracy Forehead mode 0 2 C within 35 42 C Surface mode 0 3 C within 22 42 2 C others 4 or 2 C 4 F whichever is greater 5 Fever indication 5 5 5 Battery one lithium cell battery CR2032 1pcs Battery life is estimated at 3 000 readings Enable normal use 1 year There is no gender and age limitation for using the infrared thermometer This is not an AP or APG product 21 Clinical Bias 1...

Page 23: ...on Classification according to degree of protection against water penetration as detailed in IEC 529 IP22 Common signage TRIMAN The CE mark and Notified Body Registration Numbers the requirement of annex II from Medical Device Directive 93 42 EEC are met 0120 Reference Storage temperature ...

Page 24: ...ny in terference in nearby electronic equipment RF emissions CISPR 11 Class B The 0LQLWKHUP 0pGLF is suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes 7KH 0LQLWKHUP 0pGLF LV LQWHQGHG IRU XVH LQ WKH HOHFWURPDJQHWLF HQYLURQPHQW VSHFLILHG below The cust...

Page 25: ...RP HG 5 WUDQVPLWWHUV DV determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity 7KH 0LQLWKHUP 0pGLF LV LQWHQGHG IRU XVH LQ WKH HOHFWURPDJQHWLF HQYLURQPHQW VSHFLILHG below The customer or the u...

Page 26: ...LR cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM DQG 0 WR IL HG 5 WUDQVPLWWHUV DQ HOHFWURPDJQHWLF VLWH VXUYH VKRXOG EH FRQVLGHUHG I WKH PHDVXUHG ILHOG VWUHQJWK LQ WKH ORFDWLRQ LQ ZKLFK WKH 0LQLWKHUP 0pGLF is used exceeds the applicable RF compliance level above the 0LQLWKHUP 0pGLF should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional me...

Page 27: ...d be at least 30 Power frequency 50 60 Hz IEC 61000 4 8 30 A m Power frequency magnetic racteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment The is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the should assure that it is used in such an environment 26 Air 2 kV 4 kV 8 kV 15 kV kV contact Air 2 kV 4 kV 8 kV 50 Hz or 60 ...

Page 28: ...le to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is The Minitherm MédicAID is intended for use in an electromagnetic en...

Page 29: ... ...

Page 30: ...e il sonno Di facile e veloce utilizzo Minitherm MédicAID permette di misurare anche la temperatura di oggetti e liquidi tuttavia è importante tenere presente che si tratta innanzitutto di un dispositivo medico per la misurazione pertanto deve essere utilizzato rispettando le raccomandazioni e le precauzioni delle presenti istruzioni per l uso 29 Presentazione I Termometro frontale senza contatto ...

Page 31: ...a misurazione della temperatura di un oggetto Temperatura ambiente Un adeguata temperatura ambiente è i t a l a m i r e p a i s i n i b m a b i r e p a i s e t n a t r o p m i il termometro visualizza questa informazione quando è in stand by A spegnimento automatico del termometro il dispositivo entra in stand by e il display visualizza la temperature ambiente e il simbolo Indicatore de febbre In ...

Page 32: ...o Rimuovere il cappuccio protettivo non schiacciare i lati della SURWH LRQH GXUDQWH OD ULPR LRQH J Premere il tasto ON MEM 3 Misurazione della temperatura frontale Premere il tasto ON MEM per accendere il dispositivo Il display visualizza il simbolo H YHQJRQR HPHVVL ELS J 7HQHUH LO WHUPRPHWUR GD D FP GDO FHQWUR GHOOD IURQWH J TXLQGL SUHPHUH il tasto SCAN viene emesso un bip a indicare che è in cor...

Page 33: ...U DWWLYDUH OD PRGDOLWj WHPSHUDWXUD GL VXSHU FLH il display visualizza il simbolo In questa modalità è possibile rilevare la WHPSHUDWXUD GHOOD VXSHU FLH LQ TXHVWLRQH 4 2 Premendo il tasto SCAN si ottiene immediatamente la temperatura in tempo reale Tenendo premuto il tasto SCAN la temperatura continua a essere misurata 4 3 Questo termometro permette di misurare le temperature domestiche come quella...

Page 34: ...LHQWH FRPSUHVD IUD H 5 e Il dispositivo non deve essere immerso in alcun liquido Tenere il termometro in mano troppo a lungo potrebbe compromettere la misurazione della temperatura Sostituzione della batteria Questo dispositivo è alimentato da una batteria a bottone al litio di tipo CR2032 1 Aprire il copri batteria Inserire un arnese appuntito nel foro di FKLXVXUD GHO FRSUL EDWWHULD J H DO FRQWHP...

Page 35: ...ro di adattarsi alla temperatura ambiente per almeno 30 minuti fra 10 C e 40 C La temperatura ambiente è fuori dall intervallo di funzionamento 10 C e40 C 1 In modalità Frontale la temperatura misurata è superiore a 42 2 C 2 la temperatura misurata è superiore a 80 C Scegliere l oggetto della misurazione in base alle caratteristiche Se l errore persiste contattare l assistenza clienti 1 In modalit...

Page 36: ...D GL WUDVSRUWR GHYH HVVHUH LQIHULRUH D H XQ XPLGLWj UHODWLYD 5 Precisione Modalità Frontale 0 2 C fra 35 C de 42 C Modalità Superficie 0 3 C 22 C et 42 2 C Altro 5 Indicatore de febbre 5 5 5 5 Alimentazione una batteria a bottone al litio CR2032 che permette circa 3 000 misurazioni Durata in normali condizioni di utilizzo 1 anno Questo termometro a raggi infrarossi può essere utilizzato da tutti s...

Page 37: ...cordo com o grau de proteção contra entrada de água conforme detalhado na IEC 529 Ano de Fabrico Numero del lotto Condizioni di stoccagio IP22 Segnaletica comune TRIMAN Riferimento Rappresentante autorizzato nell Unione europea ...

Page 38: ...a probabilità che causino interferenze ad appa recchiature elettroniche in prossimità dello stesso è molto bassa Emissioni RF CISPR 1 Classe B Il dispositivo è adatto all uso in tutti gli compresi gli am bienti domestici e quelli direttamente colle gati alla rete di alimenta zione pubblica a bassa tensione che alimenta domestici Il dispositivo è destinato all utilizzo in ambiente elettromagnetico ...

Page 39: ... la distanza di separazione consigliata in metri m Le intensità di campo dei trasmettitori rilevamento elettromagnetico in situ devono risultare inferiori al livello di conformità di ciascuna gamma delle frequenze b di apparecchiature recanti il seguente simbolo Dichiarazione e direttive del costruttore immunità elettromagnetica Il dispositivo Minitherm MédicAID è destinatoall utilizzo in ambiente...

Page 40: ... con precisione su base teorica Per valutare l ambiente HOHWWURPDJQHWLFR GRYXWR D WUDVPHWWLWRUL ULFHYLWRUL ILVVL D 5 q QHFHVVDULR considerare un rilevamento elettromagnetico in situ Se l intensità di campo misurata nel luogo in cui è utilizzato il dispositivo 0LQLWKHUP 0pGLF supera il livello di conformità per le RF applicabile indicato in precedenza è necessario YHULILFDUH FKH 0LQLWKHUP 0pGLF IXQ...

Page 41: ... almeno del 30 Frequenza industriale 50 60 Hz campomagnetico IEC 61000 4 8 30 A m 50 Hz o 60 Hz I campi magnetici a frequenza industriale devono essere a li velli consoni per un luogo tipico in un ambiente commerciale o ospedaliero tipico Il dispositivo è stato progettato per l uso nell ambiente elettromagnetico sotto specificato Il cliente o l utente del dispositivo deve assicurarsi che sia usato...

Page 42: ...tramite l equazione pertinente alla frequenza del trasmettitore ricevitore dove P è la potenza di uscita nominale massima del trasmettitore ricevitore espressa in watt W secondo i dati forniti dal costruttore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz vale la distanza di separazione per la gamma superiore delle frequenze NOTE 2 Queste linee guida potrebbero non essere valide in tutte le situazioni La pro strutture...

Page 43: ...10 800 960 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 Modulazione a impulsi b 18 Hz 2 0 3 28 28 870 930 1 720 1 700 1 990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1 3 4 25 UMTS Modulazione a impulsi b 217 Hz 2 0 3 28 28 1 845 1 970 2 450 2 400 2 570 Bluetooth WLAN 802 11 b g n RFID 2450 LTE Band 7 Modulazione a impulsi b 217 Hz 2 0 3 28 28 5 240 5 100 5 800 WLAN 802 11 a n Modulazione a i...

Page 44: ...Park HsinChu Taiwan 300 Distribué par BIOSYNEX SA 22 Boulevard Sébastien Brant 67400 Illkirch Graffenstaden France client biosynex com www biosynex com Service consommateur 33 0 3 88 78 85 24 942667 Medical Technology Promedt Consulting GmBH Altenhofstrasse 80 D 66386 St Ingbert Germany 8B B0 B9 5 ...

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