60
9850D-eIFU-0219
el
ΗΕΓ RD SedLine®
Αισθητήρας ενηλίκων
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
PCX-2103A
Να μην
επαναχρησιμοποιηθεί
LATEX
PCX-2108A
02/13
Δεν έχει κατασκευαστεί με
φυσικό ελαστικό λατέξ
Μη αποστειρωμένο
24
hr
Να μην παραμένει ενεργοποιημένο
πάνω από 24 ώρες
Προτού χρησιμοποιήσετε αυτόν τον αισθητήρα, πρέπει να διαβάσετε και να κατανοήσετε το Εγχειρίδιο
Χειριστή για τη συσκευή ή τη συσκευή παρακολούθησης, καθώς και τις παρούσες Οδηγίες Χρήσης.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Τα ηλεκτρόδια του αισθητήρα ΗΕΓ RD SedLine για ενήλικες εφαρμόζονται απευθείας στο δέρμα του ασθενούς ώστε να
ενεργοποιηθεί η καταγραφή ηλεκτροφυσιολογικών σημάτων (όπως ΗΕΓ).
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αισθητήρας ΗΕΓ RD SedLine για ενήλικες δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Ο αισθητήρας ΗΕΓ RD SedLine (1) αποτελείται από 6 ηλεκτρόδια με γέλη, 4 ενεργά κανάλια (R1, R2, L1, L2), ένα κανάλι
αναφοράς (CT) και ένα κανάλι γείωσης (CB). Ο αισθητήρας είναι ένα μη αποστειρωμένο προϊόν μίας χρήσης που δεν περιέχει
φυσικό ελαστικό λάτεξ.
Για πρόσθετες πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένων προειδοποιήσεων και συστάσεων προσοχής, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο
Χειριστή του SedLine.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία
οξυμετρίας Masimo SET® ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ ΚΑΙ ΣΗΜΕΙΏΣΕΙΣ
•
Προειδοποίηση:
Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος, διακόψτε τη χρήση του αισθητήρα.
•
Προειδοποίηση:
Για να αποφευχθεί ο κίνδυνος επιμόλυνσης, χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα μίας χρήσης Masimo
αποκλειστικά στον ίδιο ασθενή.
•
Προειδοποίηση:
Μην τοποθετείτε ηλεκτρόδια μεταξύ του χειρουργικού πεδίου και του ηλεκτροχειρουργικού
ηλεκτρόδιου επιστροφής. Εάν το κάνετε, αυξάνεται ο κίνδυνος εγκαυμάτων σε περίπτωση ελαττώματος στο
ηλεκτροχειρουργικό ηλεκτρόδιο επιστροφής.
•
Προσοχή:
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν εντολής
ιατρού.
•
Προσοχή:
Για επαγγελματική χρήση. Ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης για τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης,
συμπεριλαμβανομένων των ενδείξεων, των αντενδείξεων, των προειδοποιήσεων, των προφυλάξεων και των
ανεπιθύμητων ενεργειών.
•
Προσοχή:
Χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα αμέσως μετά το άνοιγμα, ώστε να αποφευχθεί το στέγνωμα της γέλης.
•
Προσοχή:
Μην χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα εάν η θήκη ή το προϊόν είναι ελαττωματικά.
•
Προσοχή:
Μην επιτρέπετε η γέλη των ηλεκτροδίων να έρχεται σε επαφή με τον σύνδεσμο του αισθητήρα SedLine,
καθώς ενδέχεται να προκληθούν προβλήματα εμπέδησης και να δημιουργούν ανακριβείς ενδείξεις PSI.
•
Προσοχή:
Κάθε αισθητήρας είναι εγκεκριμένος για χρήση έως και 24 ώρες. Εάν είναι επιθυμητή η παρακολούθηση
πέραν αυτού του διαστήματος, αντικαθιστάτε τον αισθητήρα κάθε 24 ώρες.
•
Προσοχή:
Το SedLine έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί με τον αισθητήρα. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλα ηλεκτρόδια στο
μέτωπο δεν συνιστάται.
•
Προσοχή:
Μην χρησιμοποιείτε ψαλίδι για να ανοίξετε τη θήκη, καθώς ενδέχεται να προκληθεί ζημιά στον αισθητήρα.
•
Προσοχή:
Μην κόβετε τον αισθητήρα, καθώς ενδέχεται να προκληθεί ακατάλληλη λειτουργία.
•
Προσοχή:
Η άσκηση υπερβολικής πίεσης στα ηλεκτρόδια μπορεί να οδηγήσει σε υποβαθμισμένη ποιότητα σήματος,
μειωμένη αξιοπιστία του PSI και ανεπαρκή προσκόλληση.
•
Προσοχή:
Τα αγώγιμα μέρη των ηλεκτροδίων, των αισθητήρων ή των συνδέσμων δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με
άλλα αγώγιμα μέρη, συμπεριλαμβανομένης της γείωσης.
•
Προσοχή:
Μην επιχειρήσετε να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε οποιουσδήποτε αισθητήρες
ή καλώδια ασθενούς Masimo, καθώς αυτές οι διαδικασίες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα,
προκαλώντας ενδεχομένως βλάβη στον ασθενή.
•
Προσοχή:
Αντικαταστήστε τον αισθητήρα όταν εμφανίζεται συνεχώς μήνυμα αντικατάστασης αισθητήρα ή
κάποιο αντίστοιχο μήνυμα. Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χειριστή της συσκευής
παρακολούθησης.
•
Σημείωση:
Ο αισθητήρας διαθέτει τεχνολογία X-Cal® για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου ανακριβών ενδείξεων και
απρόβλεπτης απώλειας της παρακολούθησης του ασθενούς. Ο αισθητήρας παρέχει έως 24 ώρες παρακολούθησης
ασθενούς. Απορρίψτε τον αισθητήρα μετά τη μία χρήση.
