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34

9000C-eIFU-1115

クリーニング

1. 

センサーを患者から取り外し、患者ケーブルを外します。

2.

 

ケーブルの表面を濃度

 70

 

のイソプロピルアルコールに浸した布で拭きます。

3.

 

ケーブルの表面を全て拭き取ります。

4. 

別の布またはガーゼのパッドに蒸留水を染み込ませ、ケーブルの全表面を軽く拭きます。

5. 

布または乾いたガーゼのパッドで全表面を軽くふき取ることにより、ケーブルを乾かします。

注意

• 

ケーブルのコネクタは、どのような溶液にも入れないでください。

• 

また、照射殺菌、蒸気、オートクレーブ

 (

加圧滅菌器

)

、エチレンオキサイドによる滅菌はしないでください。

• 

上記で承認されていない化学薬品を使用してクリーニングしないでください。

環境条件

作動温度

41°F 

 104°F (5°C 

 40°C)

保管温度

-40°F

158°F 

-40°C

70°C

相対湿度

10%

95% 

不凝縮

保証

Masimo

社の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕

疵がないことを、

6

か月間保証します。単一使用製品は、

1

人の患者の使用に対してのみ保証が適用されます。

前述部分は、

Masimo

が販売した製品に対して適用される、購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。

MASIMO

は、

市場性および特定の目的への適合性を含めて、明示的にも黙示的にも、一切の保証をいたしません。本保証に対する、

MASIMO

における唯一の責務、および購入者への排他的な救済措置は、

MASIMO

の選択による製品の修理または交

換となります。

免責事項

製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、不履行、事故、外部からの損傷を受けた製品

については、保証の対象外とします。規格外の機器およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した場合、分

解および組立てを行なった場合については、保証の対象外とします。再加工、修理および再利用したセンサーまた

は患者ケーブルは、本保証の対象外となります。

Masimo 

はいかなる場合においても、購入者あるいは他のいかなる人に対しても、偶発的、間接的、特別、結果的

損害(利益の損失を含みこれに限らず)に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、負いません。

購入者に対して販売されたいかなる製品から生じた

 Masimo 

の責任

 (

契約、保証、不法行為あるいはその他のクレー

ムに基づく

も、当該クレームに関連した製品ロットに対して購入者が支払った金額を超えないものとします。再

加工、修理および再利用した製品について、

Masimo

はいかなる場合でも法的責任を負わないものとします。本セ

クションに含まれる制限事項は、適用可能な製品責任法の下で契約により合法的に排除することのできない責任を

排除すると見なすことはできません。

暗黙の保証なし

これらの患者ケーブルの購入あるいは所有は、認証されていない装置とともにこれらのケーブルを使用する、ある

いは独立して

 RD rainbow SET M

D20

 

ケーブルを使用するための明示的または暗黙的な使用許諾を与えるものではあ

りません。

ソフトウェア要件

RD rainbow SET 

シリーズ患者ケーブルは、

MX V

7.1.1.4 

以上のソフトウェアに対応しています。

互換性

RD rainbow SET 

シリーズ患者ケーブルは

 Masimo SET technology 

を搭載した装置、あるいは互換センサー

のみとの使用を意図したものです。特定の装置およびセンサーモデルの互換性については、各機器の製

造元へお問い合わせください。各装置の製造元は、当該装置が各センサーおよびケーブルモデルと互換

性があるかどうかを判断する義務があります。このケーブルを他の装置とともに使用すると、性能が低

下するか機能しない場合があります。

互換性に関する情報

: www.Masimo.com

注意:連邦法(アメリカ合衆国)により、この機器の医師による販売、および医師の指示による販売

は禁止されています。

医療専門家向けの製品です。適応、禁忌、警告、使用上の注意、副作用などの処方情報については、取扱説明書を

参照してください。

Summary of Contents for RD rainbow SET MD20 Series

Page 1: ...Spanish International 15 17 sv Swedish 18 20 nl Dutch 21 23 da Danish 24 26 pt p Portuguese Portugall 27 29 zh s Chinese Simplified 30 32 ja Japanese 33 35 fi Finnish 36 38 no Norwegian 39 41 cs Czec...

Page 2: ...2 9000C eIFU 1115 RD rainbow SET MD20 Series Patient Cables Fig 1 Fig 2 Fig 3...

Page 3: ...ury can result Carefully route patient cable to reduce the possibility of patient entanglement or strangulation Failure to properly connect the sensor or the oximeter module to the cable may result in...

Page 4: ...odified or has been disassembled or reassembled This warranty does not extend to sensors or patient cables that have been reprocessed reconditioned or recycled IN NO EVENT SHALL MASIMO BE LIABLE TO BU...

Page 5: ...umidity Limitation Rx Only Federal law USA restricts this device to sale by or on the order of a physician 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg Storage Temperature Limitation Pressure Limitation Mark of...

Page 6: ...d gradation des performances et ou blessure ventuelle du patient Positionner soigneusement le c ble patient de fa on r duire le risque d enchev trement ou de strangulation Un branchement incorrect du...

Page 7: ...ment ou un recyclage EN AUCUN CAS MASIMO NE POURRA TRE TENU RESPONSABLE VIS VIS DE L ACHETEUR OU DE TOUTE AUTRE PERSONNE DE TOUT DOMMAGE ACCESSOIRE INDIRECT PARTICULIER OU IMMAT RIEL Y COMPRIS SANS RE...

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Page 12: ...ti e o di provocare danni al paziente Posizionare attentamente il cavo paziente in modo da ridurre la possibilit che il paziente vi rimanga intrappolato o strangolato Il collegamento non corretto del...

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Page 16: ...eacondicionaron reciclaron o volvieron a procesar EN NING N CASO MASIMO SER RESPONSABLE ANTE EL COMPRADOR O CUALQUIER OTRA PERSONA DE DA OS INCIDENTALES INDIRECTOS ESPECIALES O EMERGENTES INCLUYENDO E...

Page 17: ...mites de humedad de almacenamiento Rx Only La ley federal EE UU restringe este dispositivo para la venta por parte de un m dico o por orden de este 1060 hPa a 500 hPa 795 mmHg a 375 mmHg Limitaci n de...

Page 18: ...tigt till kabeln kan det leda till oregelbundna m tv rden felaktiga resultat eller inget m tv rde alls Fatta alltid tag i anslutningen inte i kabeln n r du ansluter eller kopplar ur endera nden s att...

Page 19: ...D ROM MEDDELAS MASIMOS ANSVAR F R PRODUKTER SOM S LTS TILL K PARE ENLIGT KONTRAKT GARANTI OTILL TEN HANDLING ELLER ANNAT YRKANDE SKA UNDER INGA OMST NDIGHETER VERSKRIDA DET BELOPP SOM ERLAGTS AV K PA...

Page 20: ...l amerikansk lagstiftning USA f r denna enhet endast s ljas till eller p uppmaning av l kare 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg F rvaringstemperaturbegr nsning tryckbegr nsning Konformitetsm rkning i...

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Page 23: ...e wetgeving mag dit apparaat alleen door of op voorschrift van een arts worden verkocht 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg Temperatuurlimiet druklimiet bij opslag Keurmerk van conformiteit met Europes...

Page 24: ...rug da det ellers kan resultere i forringet ydeevne og eller skade p patienten F r patientledningen omhyggeligt for at reducere risikoen for at patienten vikles ind i den eller bliver kvalt Hvis senso...

Page 25: ...ammen med eller som er blevet modificeret eller skilt ad og samlet igen Denne garanti omfatter ikke sensorer eller patientledninger som er blevet omarbejdet istandsat eller genbrugt MASIMOH FTERUNDERI...

Page 26: ...k lovgivning m dette udstyr kun s lges af eller p foranledning af en l ge 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg Begr nsning for opbevaringstemperatur trykbegr nsning M rkning der angiver overholdelse af...

Page 27: ...so contr rio o desempenho poder ser afetado ou podem ocorrer les es do paciente O cabo do paciente deve ser colocado cuidadosamente num percurso que minimize a possibilidade de emaranhar ou estrangula...

Page 28: ...ente reprocessados recondicionados ou reciclados EM NENHUMA CIRCUNST NCIA PODER A MASIMO SER RESPONSABILIZADA PERANTE O COMPRADOR OU QUALQUER OUTRA PESSOA POR QUAISQUER DANOS INCIDENTAIS INDIRETOS OU...

Page 29: ...Only A lei federal EUA limita a venda deste dispositivo apenas a m dicos ou mediante receita m dica 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg Limites de temperatura e de press o em armazenamento Marca de con...

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Page 37: ...KIN MASIMO EI VASTAA MISS N TILANTEESSA OSTAJALLE MYYDYIST TUOTTEISTA SOPIMUKSEN TAKUUN DELIKTIN TAI MUUN VAATEN MUKAAN SUUREMMALLA SUMMALLA KUIN MILL OSTAJA ON OSTANUT TUOTE ER T JOITA VAADE KOSKEE M...

Page 38: ...ain mukaan t t laitetta saa myyd vain l k ri tai l k rin m r yksest 1 060 500 hPa 795 375 mmHg S ilytysl mp tilarajoitus painerajoitus Noudattaa eurooppalaista l kinn llisi laitteita koskevaa direktii...

Page 39: ...kabelen kan det f re til avbrudd i m linger un yaktige resultater eller ingen m leverdier For unng skade kabelen m du alltid holde i kontakten og ikke i selve kabelen n r endene kobles til eller fra...

Page 40: ...BLITT GJORT OPPMERKSOM P MULIGHETEN FOR DETTE MASIMOS ANSVAR FOR PRODUKTER SOM ER SOLGT TIL KJ PEREN I HENHOLD TIL KONTRAKT GARANTI ERSTATNINGSRETTSLIGE FORHOLD ELLER ANDRE KRAV SKAL IKKE UNDER NOEN O...

Page 41: ...dette utstyret kun selges av eller etter forordning av en lege 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg Begrensning for lagringstemperatur begrensning for trykk Angir samsvar med EU direktiv 93 42 E F om me...

Page 42: ...van nespr vn nebo se nemus zaznamenat v bec Aby se kabel nepo kodil p i zapojov n a vypojov n jej dr te za konektor a nikoli za samotn kabel Senzor nebo kabel nenam ejte ani jej nepono ujte do kapalin...

Page 43: ...SLEDN KODY V ETN ZTR TY ZISKU A TO ANI V P PAD E NA MO NOST VZNIKU KODY BYLA UPOZORN NA ODPOV DNOST SPOLE NOSTI MASIMO ZA JAK KOLI PRODUKTY PRODAN KUPUJ C MU V R MCI SMLOUVY Z RUKY DELIKTU NEBO JIN C...

Page 44: ...SA omezuj prodej tohoto p stroje pouze na prodej l ka em nebo na objedn vku l ka e 1060 hPa a 500 hPa 795 mmHg a 375 mmHg Omezen skladovac teploty omezen tlaku Zna ka souladu s evropskou sm rnic o zdr...

Page 45: ...balyod s nak vagy megfojt s nak elker l se rdek ben a betegvezet k elvezet s t kell vatoss ggal v gezze Az rz kel vagyazoxim termodulj nakavezet khezval sikertelencsatlakoztat sael elt n eredm nymegje...

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Page 47: ...rus t s t csak orvos ltal vagy orvos rendel s hez k t tten enged lyezik 1060 hPa s 500 hPa k z tt 795 Hgmm 375 Hgmm T rol si h m rs kletre vonatkoz korl toz s nyom sra vonatkoz korl toz s Az eur pai o...

Page 48: ...ie grozi to pogorszeniem wydajno ci i lub spowodowaniem obra e pacjenta Kabel pacjenta nale y starannie poprowadzi w taki spos b aby ograniczy prawdopodobie stwo zapl tania si lub uduszenia pacjenta N...

Page 49: ...osowywane do ponownego u ycia odnawiane lub poddawane recyklingowi FIRMA MASIMO W ADNYM WYPADKU NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNO CI WOBEC NABYWCY LUB JAKIEJKOLWIEK INNEJ OSOBY ZA JAKIEKOLWIEK PRZYPADKOWE UMY...

Page 50: ...ch sprzeda tego urz dzenia jest mo liwa wy cznie przez lekarza lub na jego zlecenie 1060 hPa do 500 hPa 795 mmHg do 375 mmHg Ograniczenia temperatury ograniczenia ci nienia podczas przechowywania Ozna...

Page 51: ...nc ion ri defectuoase i sau v t marea pacientului Desf ura i cu aten ie cablul pentru pacient pentru a reduce posibilitatea ca pacientul s se ncurce sau s se stranguleze accidental Conectarea necoresp...

Page 52: ...AU IMPLICIT INCLUZ ND AICI F R LIMIT RI ORICE GARAN II COMERCIALE SAU DE POTRIVIRE PENTRU UN SCOP ANUME UNICA OBLIGA IE CARE REVINE MASIMO I SINGURA COMPENSA IE LA DISPOZI IA CUMP R TORULUI N CAZ DE N...

Page 53: ...S U A permit v nzarea acestui dispozitiv numai de c tre un medic sau la comanda acestuia 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg Limite ale temperaturii de depozitare limite de presiune Marc de conformita...

Page 54: ...ra inak sa m e naru i innos pr stroja alebo m e d js k zraneniu pacienta Pacientsky k bel ve te starostlivo tak aby ste zn ili mo nos zamotania sa alebo pri krtenia pacienta Nespr vne pripojenie senzo...

Page 55: ...alebo op tovne skladan T to z ruka sa nevz ahuje na senzory a pacientske k ble ktor boli regenerovan opravovan alebo recyklovan SPOLO NOS MASIMO V IADNOM PR PADE NENESIE VO VZ AHU KU KUPCOVI ANI IN M...

Page 56: ...kon v USA obmedzuje predaj tohto zariadenia na predaj lek rmi alebo na lek rsky predpis 1 060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg Obmedzenie skladovacej teploty obmedzenie tlaku Zn mka s ladu s eur pskou sm...

Page 57: ...veya de erlerin okunamamas na neden olur Kablonun zarar g rmesini nlemek i in iki ucundan herhangi birini ba larken veya ay r rken kablo yerine daima konnekt r k sm ndan tutun Hasar g rmesini nlemek i...

Page 58: ...RAFINDAN SORUMLU TUTULAMAZ H B R DURUMDA MASIMO NUN ALICIYA SATILAN HERHANG B R R NDEN KAYNAKLANAN SORUMLULU U B R S ZLE ME GARANT HAKSIZ F L VEYA D ER TALEP ER EVES NDE BU T R B R TALEP DAH L NDEK R...

Page 59: ...bir doktor taraf ndan veya bir doktorun sipari i zerine sat lmas y n nde k s tlama getirmektedir 1060 hPa 500 hPa 795 mmHg 375 mmHg Saklama S cakl S n r Bas n S n r AvrupaT bbi Cihaz Direktifi 93 42 E...

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