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EMC GUIDANCE

 

Table 5

Guidance and manufacturer’s declaration - electromagnetic immunity

Test 
Frequency
 (MHz)

385

0.3

27

The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the 
user of the device, should assure that it is used in such an environment.

NOTE If necessary to achieve the IMMUNITY TEST LEVEL, the distance between the transmitting antenna 
and the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM may be reduced to 1 m. The 1 m test distance is permitted by 
IEC 61000-4-3.

Radiated RF 
IEC61000-4-3 
(Test 
specifications 
for 
ENCLOSURE 
PORT 
IMMUNITY to 
RF wireless 
communica-
tions 
equipment) 

Band a)
(MHz)

Service a) Modulation b) Modulation b)

(W)

Distance (m)

IMMUNITY 
TEST 
LEVEL 
(V/m)

380-390

TETRA 
400

Pulse 
modulation b) 
18Hz

1.8

450

380-390

GMRS 460

FRS 460

FM c) ± 5kHz
deviation 1kHz
sine

2

0.3

28

710

704-787

745
780

LTE Band
13,
17

Pulse 
modulation b)
217Hz

0.2

0.3

9

810

870

930

800-960

GSM 
800/900,
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Band 5

Pulse 
modulation b)
18Hz

2

0.3

28

1720

1845

1970

1700-
1990

GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT;
LTE Band 1,
3,
4,25; UMTS

Pulse 
modulation b)
217Hz

2

0.3

28

2

0.3

28

2450

2400-
2570

Bluetooth,
WLAN,
802.11 
b/g/n, RFID
2450, LTE
Band 7

Pulse 
modulation b)
217 Hz

5240

5240

5785

5100-
5800

WLAN
802.11
a/n

Pulse
modulation b)
217 Hz

0.2

0.3

9

a) For some services, only the uplink frequencies are included.
b) The carrier shall be modulated using a 50% duty cycle square wave signal.
c) As an alternative to FM modulation, 50% pulse modulation at 18 Hz may be used because while it does 
not represent actual modulation, it would be worst case.

The MANUFACTURER should consider reducing the minimum separation distance, based on RISK 
MANAGEMENT, and using higher IMMUNITY TEST LEVELS that are appropriate for the reduced 
minimum separation distance. Minimum separation distances for higher IMMUNITY TEST LEVELS shall be 
calculated using the following equation:
                                                                E=

Where P is the maximum power in W, d is the minimum separation distance in m, and E is the IMMUNITY 
TEST LEVEL in V/m.

Summary of Contents for PULSARMATIC

Page 1: ...5113D0 Rev 11 18 SFIGMOMANOMETRO DA BRACCIO ARM BLOOD PRESSURE MONITOR PULSARMATIC 140x36mm EC REP Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Zone A No 105 Dongli Road Torch Development District Zh...

Page 2: ...zioni registrate INFORMAZIONI PER L UTENTE Consigli utili per una corretta misurazione Manutenzione INFORMAZIONI SULLA PRESSIONE SANGUIGNA Che cosa sono la pressione sistolica e quella diastolica Qual...

Page 3: ...uivalente a quella dell atmosfera Il bracciale inizia poi a gonfiarsi e intanto l unit rileva le oscillazioni della pressione generate dalle pulsazioni battito per battito usate per determinare la pre...

Page 4: ...vitare di stringere o comprimere il tubo di collegamento Il dispositivo non pu essere utilizzato contemporaneamente ad apparecchi chirurgici ad alta frequenza Il DOCUMENTO DI ACCOMPAGNAMENTO deve indi...

Page 5: ...ima e dopo l uso Non utilizzare detergenti abrasivi o volatili Nei primi due anni di funzionamento il dispositivo non necessita di calibrazione In caso di problemi con il presente dispositivo ad esemp...

Page 6: ...ARIA BRACCIALE TUBO DELL ARIA DISPLAY LCD PRESA ALIMENTATORE CC PULSANTE MEM PULSANTE START STOP PULSANTE SET IMPOSTAZIONE Adattatore di alimentazione CA Scelta dell alimentazione Far scorrere il cope...

Page 7: ...e passare alla fase successiva 4 Ripetere le fasi 2 e 3 per impostare MESE e GIORNO 5 Ripetere le fasi 2 e 3 per impostare ORA e MINUTI 6 Repeat step 2 and 3 to set the UNIT 7 Dopo aver impostato l un...

Page 8: ...to Sedersi su una sedia in posizione verticale e respirare profondamente 5 o 6 volte Riposarsi 5 minuti prima di effettuare la prima misurazione Attendere almeno 3 minuti tra una misurazione e l altra...

Page 9: ...dera cancellare le misurazioni registrate premere START STOP per uscire Se non viene rilevata la misurazione corretta possibile cancellare tutti i risultati seguendo le istruzioni riportate qui di seg...

Page 10: ...o aver bevuto t o caff o aver fumato Mentre si parla o si muovono le dita Quando si ha necessit di urinare Manutenzione Per ottenere prestazioni ottimali rispettare le istruzioni riportate qui di segu...

Page 11: ...a dal modo in cui si stringe il bracciale e dalla postura assunta durante la misurazione Si consiglia quindi di effettuare le misurazioni in presenza delle stesse condizioni 2 Le variazioni della pres...

Page 12: ...one atmosferica 700 hPa 1060 hPa Temperatura da 20 C a 60 C QWHUYDOOR GL XPLGLWj UHODWLYD GL VHQ D FRQGHQVD con una pressione del vapore acqueo fino a 50hPa PROBLEMA SINTOMO VERIFICARE RIMEDIO Assenza...

Page 13: ...i particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali degli sfigmomanometri non invasivi automatici EN 1060 4 2004 Sfigmomanometri non invasivi Parte 4 Procedimenti di prova per determina...

Page 14: ...a tensione che alimenta gli edifici utilizzati a scopi abitativi Linee guida e dichiarazione del produttore immunit elettromagnetica Prove di immunit 8 kV a contatto 15 kV in aria 8 kV a contatto 15 k...

Page 15: ...lla frequenza del trasmettitore Distanze di separazione consigliate d 0 35 d 1 2 10V m 80 Am a 1kHz da 80 MHz a 800 MHz d 1 2 da 800 MHz a 2 7 GHz d 2 3 dove P la potenza nominale massima in uscita de...

Page 16: ...0 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 Banda LTE 5 Modulazione di impulsi b 18Hz 2 0 3 28 1720 1845 1970 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1 3 4 25 UMTS Modulazione di impulsi b 2...

Page 17: ...elete the Records INFORMATION FOR USER Tips for measurement Maintenance ABOUT BLOOD PRESSURE What are systolic pressure and diastolic pressure What is the standard blood pressure classification Why do...

Page 18: ...rement the unit establishes a zero pressure equivalent to the atmophere pressure Then it starts inflating the arm cuff meanwhile the unit detects pressure oscillations generated by beat to beat pulsat...

Page 19: ...of patient blood circulation CAUTION When measurement please avoid compression or restriction of the connection tubing The device cannot be used with HF surgical equipment at the same time The ACCOMP...

Page 20: ......

Page 21: ...3 PCBA 4 Pump 5 Valve AIR CONNECTOR PLUG CUFF AIR HOSE LCD DISPLAY DC POWER SOCKET MEM BUTTON START STOP BUTTON SET BUTTON AC adaptor The Choice of Power Supply Slide off the battery cover Install the...

Page 22: ...3 to set the HOUR and MINUTE 6 Repeat step 2 and 3 to set the UNIT 7 After the unit is set the right picture will be shown then it will turn off is stored in the memory The setting range of the year 2...

Page 23: ...same level as your heart Turn your palm upwards Sit upright in a chair and take 5 6 deep breaths Rest for 5 minutes before first measurement Wait at least 3 minutes between measurements This allows yo...

Page 24: ...lete the records press START STOP to escape If you did not get the correct measurement you can delete all results by following steps below Delete the Records 4 If there is no record the right display...

Page 25: ...Immediate measurement after tea coffee smoking When talking or moving your fingers When you want to discharge urine Maintenance In order to get the best performance please follow the instructions belo...

Page 26: ...ared to the hospital Why does my blood pressure fluctuate throughout the day 1 Individual blood pressure varies multiple times everyday It is also affected by the way you tie your cuff and your measur...

Page 27: ...temperature range of 5 C to 40 C A relative humidity range of 15 to 90 non condensing but not requiring a water vapour partial pressure greater than 50 hPa An atmospheric pressure range of 700 hPa to...

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Page 29: ...supplies buildings used for domestic purposes Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity Immunity test 8 kV contact 15 kV air 8 kV contact 15 kV air 2 kV power supply lines line...

Page 30: ...for the frequency of the transmitter Recommended separation distances d 0 35 d 1 2 10V m 80 Am at 1kHz 80 MHz to 800 MHz d 1 2 800 MHz to 2 7 GHz d 2 3 where P is the maximum output power rating of th...

Page 31: ...0 GSM 800 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 LTE Band 5 Pulse modulation b 18Hz 2 0 3 28 1720 1845 1970 1700 1990 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT LTE Band 1 3 4 25 UMTS Pulse modulation b 217Hz 2 0 3 28...

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