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versione originale in italiano del 10/01/2022
INDICE
1 - SIMBOLOGIA E ASSISTENZA
4
1.1 Simbologia
4
1.2 Assistenza
4
2 - INFORMAZIONI GENERALI
5
3 - CARATTERISTICHE TECNICHE
6
3.1 Terminologia e materiali delle parti
6
3.2 Dimensioni
7
3.3 Portata
7
3.4 Componenti opzionali e ricambi
8
4 - INFORMAZIONI SPECIFICHE
10
4.1 Destinazione d’uso
10
4.2 Montaggio
10
4.3 Posizionamento e bloccaggio del paziente
12
4.4 Trasporto del paziente
13
5 - MANUTENZIONE E RIPARAZIONE
15
5.1 Generale
15
5.2 Manutenzione
15
5.3 Riparazione
15
6 - IMMAGAZZINAMENTO
16
7 - CONTROLLI, ISPEZIONI E REVISIONI
17
7.1 Controlli
17
7.2 Ispezioni
17
7.3 Revisioni
17
8 - DURATA E GARANZIA 18
8.1 Durata
18
8.2 Smaltimento
18
8.3 Garanzia
18
8.4 Obblighi di legge
18
9 - ETICHETTATURA E SIMBOLOGIA 19
9.1 Etichettatura del Dispositivo Medico
19
9.2 Simbologia
19
10 - DOCUMENTI 20
10.1 Registro ispezioni e revisioni
20
10.2 Registro manutenzioni e riparazioni 21
10.3 Dichiarazione di conformità UE
22
11 - ELENCO DELLE NORME APPLICATE E DI RIFERIMENTO 23
11.1 Norme applicate
23
11.2 Norme utilizzate come riferimento
24
