58
FR
NORMES DE SÉCURITÉ ET DE PERFORMANCE
La lampe à lumière du jour a été conçue et fabriquée selon les normes de sécurité et de
performance les plus strictes, y compris la compatibilité électromagnétique (CEM). La
lampe à lumière du jour est conforme aux exigences applicables des normes suivantes :
Cet appareil est conforme à la directive relative aux dispositifs
médicaux 93/42 / CEE pour les dispositifs médicaux.
L’appareil est conforme aux normes d’émission, d’immunité et de test suivantes :
Test d'immunité
Domaine de test CEI
60601-1-2
Niveau de conformité
Décharge électrostatique
(ESD) IEC 61000-4-2
±8kV Contact
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV
dans l‘air
±8kV Contact
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV
dans l‘air
Immunité aux transitoires /
surtensions rapides
IEC 61000-4-4
±2kV pour les câbles
d‘alimentation
±1kV
100 kHz fréquence de
répétition
±2kV pour les câbles
d‘alimentation
Non applicable
100 kHz fréquence de
répétition
Protection contre la surtension
IEC 61000-4-5
±0.5kV, ±1kV en mode
différentiel
±0.5kV, ±1kV, ±2kV en mode
commun
±0.5kV, ±1kV en mode
différentiel
Non applicable
Chutes de tension, coupures
courtes et fl uctuations de tension
sur les lignes d‘alimentation
IEC 61000-4-11
0% UT; 0,5 cycle. À 0 °, 45
°, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °,
270 ° et 315 °.
0% UT; 1 cycle et 70% UT;
25/30 cycles; Fonctionne-
ment monophasé: à 0 °.
0% UT; 250/300 cycles
0% UT; 0,5 cycle. À 0 °, 45
°, 90 °, 135 °, 180 °, 225 °,
270 ° et 315 °.
0% UT; 1 cycle et 70% UT;
25/30 cycles; Fonctionne-
ment monophasé: à 0 °.
0% UT; 250/300 cycles
Fréquence de secteur
(50/60 Hz)
Champ magnétique
IEC 61000-4-8
30A/m
50Hz / 60Hz
30A/m
50Hz / 60Hz
FR conduite
IEC 61000-4-6
3V, 0,15 MHz - 80 MHz
6V dans les bandes ISM et
amateur entre 0,15 MHz et 80
MHz; 80% AM à 1 kHz
3V, 0,15 MHz - 80 MHz
6V dans les bandes ISM et
amateur entre 0,15 MHz et 80
MHz; 80% AM à 1 kHz
FR de rayonnement
IEC 61000-4-3
10 V/m
80MHz à 2.7GHz
80 % AM à 1kHz
10 V/m
80MHz à 2.7GHz
80 % AM à 1kHz