Directives et déclaration du fabricant – résistance aux interférences électro-
magnétiques
L’appareil électro-médical MPC/MPE est destiné à une mise en œuvre dans un environnement électro-
magnétique comme décrit ci-dessous. Le client ou l’exploitant de l’appareil électro-médical MPC/MPE
devra s’assurer qu’il est mis en œuvre dans un tel environnement .
Contrôles de la
résistance aux
interférences
Niveau de contrôle
IEC 60601
Conformité
Environnement électro-magnétique -
directive
Valeurs parasites HF
guidées
selon IEC 61000-4-6
3
150 kHz à 80 MHz
3 V
Les appareils de radiotéléphonie
portables et mobiles ne devraient pas
être utilisés à une plus faible distance de
l’appareil électro-médical MPC/MPE y
compris des conducteurs que la
distance de protection préconisée
résultant de l’équation s’appliquant à la
fréquence d’émission.
Distance de protection préconisée:
pour 80 MHz jusqu’à 800 MHz
pour 800 MHz jusqu’à 2,5 GHz
en posant P comme puissance nominale
de l’émetteur en watt (W) d’après les
indications du fabricant de l’émetteur et
d comme distance de protection
préconisée en mètres (m).
A l‘intensité du champ des émetteurs
radioélectriques stationnaires, toutes les
fréquences devraient conformément à
une étude sur le site
a
être inférieures au
niveau de concordance.
L‘environnement d‘appareils, qui portent
la marque ci-contre, est susceptible de
créer des perturbations.
Valeurs parasites HF
émises
Selon IEC 61000-4-3
3
80 MHz jusqu’à 2,5
GHz
3 V/m
REMARQUE 1 sous 80 MHz et 800 MHz s’applique la réponse harmonique supérieure.
REMARQUE 2 Ces directives ne sont pas toujours applicables à tous les cas.
La propagation de valeurs électro-magnétiques est influencée par l‘absorption et
les réflexions des bâtiments, les objets et les êtres humains.
a
L‘intensité du champ des émetteurs stationnaires,, tels que p. ex. les stations de base de
radiotéléphones et d’appareils de radiotéléphonie terrestres mobiles, de stations d’émetteurs
d‘amateurs, d’émetteurs de radio en modulation d’amplitude et de fréquence et d’émetteurs de
télévision, ne peut théoriquement pas toujours être prédéterminée avec précision. Pour recenser
l’environnement électromagnétique en ce qui concerne les émetteurs stationnaires, il convient
d’envisager une étude des phénomènes électromagnétiques sur le site. Lorsque l’intensité du champ
mesurée sur le site, où est mis en œuvre l’appareil électro-médical, dépasse les niveaux de
concordance ci-dessus, il convient de surveiller l’appareil électro-médical, pour justifier de son
fonctionnement conforme à sa destination. Lorsque des caractéristiques de fonctionnement
inhabituelles sont constatées, des mesures additionnelles peuvent s’avérer nécessaires, comme p.
ex. une réorientation ou un changement d’emplacement de l’appareil électro-médical.
b
Au-delà d’une réponse harmonique de 150 kHz à 80 MHz l’intensité du champ devrait être inférieure à 3 V/m.
20
MPC_M / MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1414
Summary of Contents for MPE 250K100HM
Page 59: ......
