KCI ABThera, Instructions For Use Manual

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IMPORTANTE:
como ocurre con cualquier producto sanitario sujeto a prescripción
facultativa, su uso sin consultar previamente a un médico y sin leer con detenimiento y
seguir todas las instrucciones e información de seguridad de la Unidad ABThera
™
(TPN) o
de los apósitos, puede dar lugar a un rendimiento inadecuado del producto, así como a
posibles lesiones graves o incluso mortales. No ajuste los parámetros de la unidad de terapia
ni aplique la terapia sin recibir indicaciones o estar bajo la supervisión del cuidador clínico.
Todos los componentes desechables del Sistema ABThera
™
(TPN) son para un solo uso. La
reutilización de componentes desechables puede provocar la contaminación o infección de
la herida y hacer que ésta no cicatrice.
INDICACIONES DE USO:
• El Sistema ABThera
™
(TPN) para está indicado para puentear de forma temporal las
aberturas de la pared abdominal en los casos en los que no es posible realizar un cierre
primario o es necesario realizar intervenciones repetidas. El uso previsto de este sistema
es para heridas abdominales abiertas, con las vísceras expuestas, incluido pero no
limitado, al síndrome compartimental abdominal (SCA).
• El Sistema ABThera ™ (TPN) está diseñado para utilizarse en un entorno hospitalario de
pacientes agudos: en quirófanos de traumatología, cirugía general y plástica. El apósito
abdominal se aplicará en la mayoría de los casos en el quirófano.
CONTRAINDICACIONES:
• Los pacientes con heridas abdominales abiertas que presenten fístulas no entéricas
inexploradas no deben tratarse con el Sistema ABThera
™
(TPN).
• Durante la administración de la terapia, proteja las estructuras vitales con la Capa de
Protección Visceral ABThera
™
en todo momento . Nunca coloque piezas con material
de espuma de poliuretano expuesto en contacto directo con el intestino, los órganos,
los vasos sanguíneos o los nervios expuestos.
El tratamiento del abdomen abierto se ha documentado en informes de casos y en la
documentación del grupo de consenso. Consulte la sección «
Lista de referencias
»
que se encuentra al final de las instrucciones de aplicación del apósito.
ADVERTENCIAS
Hemorragia: debe vigilarse estrechamente la posibilidad de hemorragia en los
pacientes con heridas abdominales, ya que en este tipo de heridas pueden existir
vasos sanguíneos ocultos, difíciles de localizar. Si se observa una hemorragia repentina
o un aumento de sangre fresca en el apósito, el tubo o el contenedor, apague
inmediatamente el Sistema ABThera
™
(TPN), adopte las medidas necesarias para
detener la hemorragia y póngase en contacto con el médico. El Sistema ABThera
™
(TPN) no está diseñado para prevenir, reducir al mínimo o detener la hemorragia.
Debe alcanzarse la hemostasia antes de la colocación del apósito.
Los siguientes factores pueden aumentar el riesgo de hemorragias potencialmente mortales:
• Sutura o anastomosis
• Traumatismo
• Radiación
• Hemostasia inadecuada de la herida
• Agentes hemostáticos no suturables (por ejemplo, cera ósea, apósito hemostático
absorbible o pulverizador de sellado de heridas) aplicados en el abdomen que, si se
alteran, pueden aumentar el riesgo de hemorragia. Proteja la zona contra la retirada
de dichos agentes.
• Infección en la herida abdominal que puede debilitar los órganos viscerales y la red
vascular asociada, lo que puede aumentar la susceptibilidad a la hemorragia.
• Uso de anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria.
• Fragmentos óseos o bordes afilados que puedan perforar algún vaso o los órganos
abdominales. Tenga cuidado con los posibles cambios en la posición relativa de los
tejidos, vasos y órganos dentro de la herida abdominal que puedan aumentar la
posibilidad de contacto con bordes afilados.
Monitorización de la presión intraabdominal (PIA): la laparotomía con colocación
de un cierre abdominal temporal
no
elimina la posibilidad de elevación de la presión
intraabdominal. Cuando se utilice el Sistema ABThera
™
, la monitorización de la PIA (en
busca de signos y síntomas clínicos o diagnósticos de PIA elevada) deberá continuar
según demande el estado del paciente y conforme a la práctica clínica o directrices de la
institución. Si se observa hipertensión intraabdominal (HIA) o síndrome compartimental
abdominal (SCA), anote la presión intraabdominal y apague el Sistema ABThera
™
(TPN),
a fin de interrumpir la presión negativa. Una vez que el apósito de espuma perforada se
haya expandido por completo, mida de nuevo la presión intraabdominal. Si la HIA o el
SCA persiste sin presión negativa (y el apósito de espuma perforada está contraído en la
parte correspondiente a la línea media), interrumpa el uso del Sistema ABThera
™
(TPN)
y trate la enfermedad causante como se requiera médicamente. Si la HIA o el SCA se
resuelve o mejora sin presión negativa (y sin que el apósito de espuma perforada está
contraído en la línea media), plantéese suministrar Terapia ABThera ™ sin tensión medial
(consulte « Aplicación del apósito de espuma perforada »).
Utilización de una capa de protección visceral: cuando use el Sistema ABThera
™
(TPN),
asegúrese de que la capa de protección visceral para abdomen abierto cubre por completo
todas las vísceras expuestas y evita absolutamente el contacto de las vísceras con la pared
abdominal. Coloque la capa de protección visceral sobre el omento o los órganos internos
expuestos, e introdúzcala con cuidado entre la pared abdominal y los órganos internos,
asegurándose de que separa por completo la pared abdominal de los órganos internos.
Adherencias y fístulas: la formación de adherencias de las vísceras a la pared abdominal
puede reducir la probabilidad de reaproximación de la fascia y aumentar el riesgo de
desarrollo de fístulas, que son complicaciones comunes en pacientes con las vísceras
expuestas.
Infección: las heridas abdominales infectadas deben vigilarse estrechamente y pueden
necesitar cambios de apósito con mayor frecuencia que las heridas que no están
infectadas, dependiendo de factores como el estado del paciente y la herida y de los
objetivos del tratamiento. Consulte las instrucciones de aplicación del apósito para obtener
más información sobre la frecuencia de cambio.
Colocación del apósito: utilice siempre un Apósito ABThera
™
de un paquete estéril que
no esté abierto o dañado. No fuerce ningún componente del apósito en la herida, ya que
podría dañar el tejido subyacente.
ABThera
™
Active Abdominal Therapy
INSTRUCCIONES DE USO
SISTEMA DE TERAPIA DE PRESIÓN NEGATIVA
PARA ABDOMEN ABIERTO
INFORMACIÓN SOBRE SEGURIDAD
ADVERTENCIAS