FB-EV 028 GA für TW 600-602.doc
Technische Änderungen vorbehalten (Stand: 31.03.2016)
D
- Universal-Drehmoment Ratsche – Gebrauchsanleitung
Ratsche Nr. 1-1000600, 1000601, 1000602 (10-70 Ncm)
1. Verwendung / Indikation
Ratsche zum Eindrehen und Ausdrehen von Schrauben mit und ohne definiertes Drehmoment im Dentalbereich. Die Drehmomentratsche darf nur
von geschulten zahnärztlichen Fachkräften verwendet werden.
2. Handhabung
Prothetikeinstellung – Drehmomentfunktion: Einsatz mit Benutzung des Biegestabes. Das Drehmoment wird über den Biegestab an der Skala
abgelesen.
Das gewünschte Drehmoment ist erreicht, wenn sich die
Mitte des Biegestabes mit dem entsprechenden
Skalenstrich deckt.
ACHTUNG:
Ablesung immer direkt von
oben.
Bei Erreichen des gewünschten Drehmomentes den
Biegestab wieder entlasten. Der Biegestab federt wieder in
Ausgangsstellung.
Chirurgieeinstellung – Blockierte Funktion: Ratsche ohne Benutzung des Biegestabes einsetzen.
Achtung: Die Ratsche darf nicht über 100Ncm belastet werden.
Drehgriff
3. Drehrichtung umschalten
•
Drehgriff ziehen
•
Drehgriff halbe Umdrehung drehen
•
Drehgriff wieder loslassen
4. Werkzeuge auswechseln
Drehgriff ziehen, Werkzeuge können entnommen b.z.w. eingesetzt werden. Drehgriff wieder loslassen. Werkzeuge können von beiden Seiten
eingesetzt werden. Drehrichtung bei Bedarf umschalten.
5. Aufbereitung
5.1 Behandlungsanweisungen / Warnhinweise
Um Beschädigungen zu vermeiden, keine Metallbürsten oder Reinigungsschwämme verwenden.
Verwenden Sie nur Reinigungs- und Desinfektionslösungen mit einem pH-Wert zwischen 4,5 und 10. Befolgen Sie die Anweisungen des
Herstellers (z.B.: Zweckbestimmung, Dosierung, Einwirkzeit, Erneuerung der Lösung).
Die Ratsche wird unsteril geliefert und muss vor Gebrauch gereinigt und sterilisiert werden.
Bei Verwendung von mehreren Drehmomentratschen die Einzelteile nicht vertauschen. Jedes Einzelteil gehört zum jeweiligen Instrument.
Defekte Produkte müssen vor Rücksendung zur Reparatur den gesamten Wiederaufbereitungsprozess durchlaufen haben.
5.2 Einschränkungen der Wiederaufbereitung
Das Ende der Produktlebensdauer wird normalerweise durch Abnutzung und Beschädigungen durch Gebrauch und unsachgemäße Behandlung
bestimmt.
5.3 Vorbereitungen zur Reinigung
Die Drehmomentratsche kann ohne Werkzeug zur Reinigung zerlegt werden. Schrauben Sie die Schraube ganz heraus. Die gesamte Schaltklinke
lässt sich dann entnehmen.
Schraube
Drehgriff
Schaltklinke
G Feder
Reinigen Sie die Teile mit einer weichen Bürste unter fließendem kaltem Wasser von allen sichtbaren Verschmutzungen. Achten Sie darauf, dass
alle Öffnungen und Hohlräume gründlich gespült werden. Blut und andere Verunreinigungen nicht antrocknen lassen.
5.4 Reinigung und Desinfektion: Manuell
Ultraschallreinigungsbad: Legen Sie die Teile in einen Drahtkorb und achten Sie darauf, dass sich die Teile nicht berühren um Schallschatten zu
vermeiden. Reinigen Sie 3 Minuten in einem Ultraschallreinigungsbad (35-40 kHz) bei einer Temperatur von 40°-50°C mit enzymatischer
Reinigungslösung. Achten Sie darauf, dass die Teile vollständig und ohne Blasenbildung im Wasser eingetaucht sind. Mit klarem kaltem Wasser
abspülen, wenn möglich deionisiertes Wasser verwenden. Die Teile mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und mit Druckluft trocken blasen.
5.5 Reinigung und Desinfektion: Automatisch, Reinigungs-Desinfektions-Gerät:
Die vorgereinigten Ratschenteile sicher auf den Halterungen anbringen. Halterungen nicht überladen. Programm starten. Einer Spülung folgt die
chemische Reinigung bei 40°-60°C. Rückstände vom Reinigungsprozess müssen in der Nachspülphase verlässlich entfernt werden. Materialangriff
durch neutralisierende Reagenzien ist zu vermeiden. Eine Desinfektion wird thermisch bei 90°-95°C erreicht. Der abschließenden Behandlung mit
deionisiertem Wasser folgt eine hinreichende Trocknung. Die Ratschenteile unmittelbar nach Beendigung des Programms aus dem Gerät
entnehmen.
Das Verfahren wurde validiert Bericht 0908.0715.
5.6 Wartung, Inspektion und Prüfung
Teile auf Raumtemperatur abkühlen lassen und visuell auf Rückstände von Protein und anderen Verunreinigungen überprüfen. Falls notwendig, die
Aufbereitungsschritte nochmals durchführen.
- markierte Bereiche leicht mit Winkelstück-Pflegeöl schmieren. Ratsche zusammenbauen und Funktionstest durchführen.
5.7 Sterilisationsverpackung
Legen Sie die Ratsche in eine geeignete Verpackung für die Sterilisation gemäß ISO 11607 und EN 868. Der Beutel muss groß genug für das
Instrument sein. Verschlüsse dürfen nicht unter Spannung stehen.
5.8 Sterilisation
Methode: Fraktioniertes Pre-Vakuum-Verfahren gemäß ISO 17665
Temperatur: Aufheizung auf 134°C, max. 137°C
Druck: 3 Vorvakuumphasen mit mindestens 60 Millibar Druck
Haltedauer: 5 Minuten
Trockenzeit: mindestens 10 Minuten
Nach der Sterilisation Sterilgutverpackung auf Schäden überprüfen, Sterilisationsindikatoren überprüfen.
Das Verfahren wurde validiert Bericht-Nr 0908.2414.
5.9 Gebrauchsort
Unmittelbar nach dem Gebrauch, sind die Produkte in kaltes Wasser (<40°C) einzulegen. Kein warmes Wasser (>40°C) oder Reinigungsmittel
verwenden, da dies zu einer Fixierung der Rückstände auf dem Produkt führen kann (Gefahr der Eiweiskoagulation (Denaturierung)), welches den
Erfolg der nachfolgenden Aufbereitungsschritte beeinflussen kann.
6. Aufbewahrung
Lagern Sie die Ratsche bei gemäßigter Temperatur an einem trockenen, staubfreien, belüfteten Ort an dem keine korrodierenden Dämpfe
auftreten.
7. Kalibrierung / Überprüfung
Wir empfehlen eine jährliche Kalibrierung / Überprüfung der Ratsche. Die Ratsche muss vor dem Versand gereinigt und sterilisiert werden,
andernfalls wird das Produkt zurückgeschickt.
8. Zusätzliche Informationen
Dem Aufbereiter obliegt die Verantwortung, dass die tatsächlich durchgeführte Aufbereitung mit verwendeter Ausstattung, Materialien und Personal
in der Aufbereitungseinrichtung die gewünschten Ergebnisse erzielt. Dafür sind in der Regel Validierung und Routineüberwachungen des
Verfahrens und der verwendeten Ausrüstung erforderlich.
Weitere Hinweise zur Aufbereitung von Medizinprodukten unter
www.rki.de
oder
www.a-k-i.org
9. Hersteller
Josef Ganter Feinmechanik GmbH, Niedereschacher Straße 24, D-78083 Dauchingen
Tel. (049)-(0)7720/4474, Fax (049)-(0)7720/61264 www.josefganter.de -
Abbildungen und Erklärungen
Bitte Gebrauchsanweisung beachten
CE Kennzeichen
REF
Bestellnummer
unsteril
