Ivoclar Vivadent bluephase C8, Instructions For Use Manual

Page: 16 / 54

20
Veiligheid
Beoogd gebruik
De Bluephase C8 is een LED-polymerisatieapparaat dat
energierijk blauw licht produceert. Het dient voor het poly-
meriseren van lichtuithardende tandheelkundige materialen
in de onmiddellijke nabijheid van de behandelingseenheid
van de tandarts. Voor een correcte toepassing van het
apparaat dienen ook de instructies in deze gebruiks-
aanwijzing te worden opgevolgd.
Indicaties
De Bluephase C8 is door de grote bandbreedte (polywave)
geschikt voor het polymeriseren van alle lichtuithardende
tandheelkundige materialen met golflengtes tussen de
385 en 515 nm. Voorbeelden hiervan zijn vulmaterialen,
bondings/adhesieven, onderlagen, liners, fissuursealants,
tijdelijke voorzieningen en bevestigingsmaterialen voor
brackets en tandtechnische materialen die worden gebruikt
voor keramische inlays.
Veiligheidsinstructies
De Bluephase C8 is een elektrisch apparaat en een
medisch hulpmiddel. Het voldoet aan de IEC 60601-1-richtlijn
(EN 60601-1), de EMC-norm en aan de Richtlijn medische
hulpmiddelen 93/42/EEG. Het apparaat voldoet aan de
relevante EU-voorschriften en is geclassificeerd als een
LED-product van Klasse 2.
NRTL (Nationally Recognized
Testing Laboratory)
Het apparaat is in een veilige en technisch perfecte staat
afgeleverd door de fabriek. Om dit zo te houden en om veilig
met het apparaat te kunnen werken, moeten de instructies in
deze gebruiksaanwijzing worden opgevolgd. Ter voorkoming
van schade en ter vermijding van risico’s voor patiënten,
gebruikers en derden, dienen vooral de volgende veiligheids-
instructies in acht te worden genomen:
Contra-indicaties
Niet te gebruiken bij materialen die alleen poly-
meriseren bij een golflengte beneden de 385 of
boven de 515 nm (tot nu toe zijn er echter geen
materialen bekend die hieraan voldoen). Als u
twijfelt of dit bij een bepaald product het geval
is, raden wij u aan de fabrikant te raadplegen.
Dit apparaat mag niet worden gebruikt in de in
de buurt van brandbare of ontvlambare stoffen.
Draagbare en mobiele HF-communicatie-
apparatuur kan de werking van medische
apparatuur beïnvloeden. Daarom is het niet
toegestaan om tijdens de toepassing van het
apparaat gebruik te maken van een mobiele
telefoon.
Gebruiksmogelijkheden en aansprakelijkheid
– De Bluephase C8 mag uitsluitend voor de doeleinden
worden gebruikt waarvoor het apparaat is bedoeld. Een
andere of uitgebreidere toepassing is niet in overeen-
stemming met de gebruiksdoeleinden. Indien er schade
optreedt door toepassing voor andere doeleinden of door
verkeerd gebruik kan de fabrikant daarvoor niet
aansprakelijk worden gesteld.
– De gebruiker is bovendien verplicht om vóór gebruik na
te gaan of de Bluephase C8 geschikt is voor de beoogde
toepassing. Dit geldt in het bijzonder wanneer er in de
directe omgeving gelijktijdig andere apparatuur wordt
toegepast.
– Gebruik alleen originele reserveonderdelen en
-accessoires van IvoclarVivadent (zie ‘Accessoires’).
Indien er schade optreedt door het gebruik van andere
reserveonderdelen en accessoires, kan de fabrikant daar-
voor niet aansprakelijk worden gesteld.
– De lichtgeleider is het gedeelte van het apparaat dat op de
patiënt wordt toegepast en kan op de overgang naar het
handstuk een temperatuur bereiken van maximaal 45°C.
Bedrijfsspanning
Controleer vóór het inschakelen van het apparaat of:
a) de op het typeplaatje aangegeven spanning
overeenkomt met de netspanning
en
b) of het apparaat dezelfde temperatuur heeft
gekregen als de werkomgeving