Interventional Systems iFIX Fleece 15 Instructions For Use Manual Download Page 7

 

 

 

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QA_73_36885; Rev: 02, 2019-08-01 

Patient stabilization  
iFIX Fleece  

1.  Estimate  the  required  length  of  iFIX 

Fleece and cut.  

2.  Attach  the  iFIX  Fleece  using  its  textured 

side to an anchor product on the opposite 
side of the table (See 

D1

, p. 4). 

Warning: 

iFIX  Fleece  has  a  plain  side 

facing  upwards  when  pulled  out  of  the 
fleece dispenser, and a textured one on 
the opposite side. Only the latter can be 
used  for  the  connection  to  the  anchor 
products. Using the wrong surface of the 
fleece may lead to patient injury. 

3.  Pull  the  iFIX  Fleece  tightly,  up  and  over 

the patient (See 

D2,

 p. 4). 

Warning: 

Do not apply the iFIX Fleece 

too  tight,  or  it  can  restrict  the  blood 
circulation and the patient’s breathing. 

4.  Adhere  the  iFIX  Fleece  to  the  anchor 

product  on  the  other  side  of  the  table.  If 
necessary,  adjust  the  iFIX  Fleece  to 
increase  or  decrease  stabilization  level. 
(See 

D3

, p. 4). 

Warning: 

Confirm  the  stability  of  the 

setup  before  conducting  the  procedure 
and  readjust  if  necessary.  Forgetting  it 
may lead to patient injury. 

5.  If  necessary,  repeat  this  procedure  with 

additional  iFIX  Fleece  layers  to  increase 
stabilization. 

iFIX Head Mask 

1.  Select  an  appropriate  iFIX  Head  Mask 

size for the patient. 

Warning: 

Using the wrong Head  Mask 

size may lead to patient injury. 

2.  Place  the  mask  over  the  patient

’s  face 

ensuring  eyes,  nose,  and  mouth  are 
exposed (See 

E1

, p. 4). 

Warning: 

Do  not  apply  the  iFIX  Head 

Mask too tight, or it can restrict the blood 
circulation and the patient’s breathing. 

3.  Attach  the  iFIX  Head  Mask  flaps  to  an 

anchor product. 

Warning: 

Confirm  the  stability  of  the 

setup before conducting the procedure  
and  readjust  if  necessary.  Forgetting  it 
may lead to patient injury. 

4.  If  necessary,  adjust  iFIX  Head  Mask  to 

increase  or  decrease  stabilization  (See 

E2

, p. 4). 

 
Cleaning and disposal 

1.  After use, dispose of the iFIX Fleece or the 

iFIX Head Mask.

 

Warning: 

Reusing an iFIX Fleece or an 

iFIX  Head  Mask  may  lead  to  cross-
infection. 

2.  Clean  all  reusable  anchor  products  after 

use.  Residues  of  iFIX  Fleece  can  be 
removed using commercially available lint 
roller.  

3.  Apply a disinfection agent to the reusable 

products.  Make  sure  there  is  complete 
wetting  of  the  anchor  surfaces  with 
disinfection 

agent. 

Recommended 

agents:  alcoholic  (e.  g.  Incidin  Liquid  or 
Mikrozid  AF  Liquid)  or  quaternary 
ammonium  (e.g.  Meliseptol)  surface 
disinfectants.  

 
Product Information 

 

iFIX is not made with natural rubber latex. 

 

iFIX is hypoallergenic. 

 

iFIX is safe for use in MRI environment. 

 
Symbol definitions 

 

The device is safe for use in MRI 
Environment 

 

The device is not safe for use in 
MRI Environment 

QTY

 

Quantity within a package 

 

Summary of Contents for iFIX Fleece 15

Page 1: ...1 28 QA_73_36885 Rev 02 2019 08 01 iFIX INSTRUCTION FOR USE...

Page 2: ...produktlinjen 10 Instrucciones para el uso de la l nea de productos iFIX 12 Mode d emploi pour la gamme de produits iFIX 14 Istruzioni per l uso della linea di prodotti iFIX 16 iFIX Productlijn Gebru...

Page 3: ...0L001 iFIX Patch 15 QTY 8 15 cm x 10 cm 16180L002 iFIX Patch 25 QTY 6 25 cm x 10 cm 16180L005 iFIX Patch 50 QTY 4 50 cm x 10 cm 16180L007 iFIX Patch 75 QTY 4 75 cm x 10 cm 32982 iFIX Patch 15x6 QTY 3...

Page 4: ...4 28 QA_73_36885 Rev 02 2019 08 01 A1 B1 C1 D1 D2 D3 E1 E2...

Page 5: ...5 28 QA_73_36885 Rev 02 2019 08 01...

Page 6: ...sure optimal patient stabilization and minimizing motion artifacts Warnings and Precautions Warning The system may only be used by medical professionals Warning iFIX Fleece and iFIX Head Mask are prod...

Page 7: ...sing the wrong Head Mask size may lead to patient injury 2 Place the mask over the patient s face ensuring eyes nose and mouth are exposed See E1 p 4 Warning Do not apply the iFIX Head Mask too tight...

Page 8: ...ion gew hr zuleisten und Bewegungsartefakte zu minimieren Warnungen und Sicherheitshinweise Warnung Das System ist nur vom medizinischen Fachpersonal zu verwenden Warnung iFIX Fleece und iFIX Head Mas...

Page 9: ...eine passende iFIX Head Mask aus Warnung Die Benutzung einer nicht passenden Head Mask Gr e kann zu einer Patientenverletzung f hren 2 Ziehen Sie die iFIX Head Mask ber das Gesicht des Patienten Stel...

Page 10: ...tstabilisering og minimere bev gelses artefakter Advarsler og forholdsregler Advarsel Systemet m kun anvendes af sundhedspersonale Advarsel iFIX Fleece og iFIX Head Mask er udlukkende beregnet til bru...

Page 11: ...de 2 Anbring masken over patientens ansigt og s rg for at jne n se og mund er frie se E1 s 3 Advarsel P f r ikke iFIX Head Mask for stramt da dette kan begr nse blodcirkulationen og patientens vejrtr...

Page 12: ...el paciente y minimizar los artefactos m viles Advertencias y Precauciones Advertencia El sistema s lo puede ser utilizado por profesionales m dicos Advertencia La felpa iFIX y la m scara para cabeza...

Page 13: ...r lesiones al paciente 2 Coloque la m scara sobre el rostro del paciente asegur ndose de que los ojos nariz y boca quedan expuestos v ase E1 p g 3 Advertencia No aplique la m scara para cabeza muy aju...

Page 14: ...tefacts de mouvement Avertissements et pr cautions Avertissement Le syst me ne doit tre utilis que par des professionnels de sant Avertissement le molleton iFIX et le masque de t te iFIX sont des prod...

Page 15: ...es au patient 2 Placez le masque sur le visage du patient en vous assurant que les yeux le nez et la bouche sont expos s voir E1 p 4 Avertissement Ne serrez pas trop le masque de t te iFIX car cela ri...

Page 16: ...durre al minimo gli artefatti da movimento Avvertenze e precauzioni Avvertenza il sistema pu essere utilizzato esclusivamente da professionisti del settore medico Avvertenza iFIX Fleece e iFIX Head Ma...

Page 17: ...izzo della dimensione errata di iFIX Head Mask pu causare lesioni al paziente 2 Posizionare la maschera sul viso del paziente assicurandosi che occhi naso e bocca siano esposti vedere E1 pag 3 Avverte...

Page 18: ...iFIX Fleece stevig vast voor een optimale stabilisering van de pati nt en beperking van bewegende onderdelen Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Waarschuwing Dit systeem mag alleen door medische pr...

Page 19: ...kwetsuren bij de pati nt 2 Plaats het masker over het gezicht van de pati nt waarbij u ervoor zorgt dat de ogen neus en mond vrij zijn Zie E1 p 4 Waarschuwing Breng het iFIX Head Mask niet te strak aa...

Page 20: ...powi zane z ruchem Ostrze enia i rodki ostro no ci Ostrze enie Z systemu mo e korzysta wy cznie personel medyczny Ostrze enie w knina iFIX Fleece i maska iFIX Head Mask s produktami przeznaczonymi do...

Page 21: ...obra e cia a przez pacjenta 3 Umie ci mask na twarzy pacjenta tak aby oczy nos i usta by y ods oni te patrz E1 str 3 Ostrze enie Nie nale y zaciska maski iFIX Head Mask zbyt mocno gdy mo e to ogranic...

Page 22: ...os artefactos de movimento Advert ncias e Precau es Aten o O sistema deve ser utilizado apenas por profissionais da sa de Aten o O Tecido iFIX e a M scara para a cabe a iFIX s o produtos para utiliza...

Page 23: ...te 2 Coloque a m scara no rosto do doente certificando se de que os olhos o nariz e a boca est o expostos consulte E1 p 4 Aten o N o aplique a M scara para a cabe a iFIX de forma muito apertada uma ve...

Page 24: ...eece f r att s kerst lla optimal stabilitet f r patienten och minimera r relseartefakter Varningar och f rsiktighets tg rder Varning Systemet f r endast anv ndas av personer med medicinsk utbildning V...

Page 25: ...en 2 Placera masken p patientens ansikte S kerst ll att gon n sa och mun r blottlagda Se E1 s 3 Varning Sp nn inte iFIX Head Mask f r h rt eftersom detta kan f rs mra patientens blodcirkulation och g...

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Page 27: ...dizintechnik GmbH INTERVENTIONAL SYSTEMS is a registered trademark iSYS is a registered trademark iFIX is a registered trademark iFIX technology patent pending iSYS Medizintechnik GmbH Bergwerksweg 21...

Page 28: ...28 28 QA_73_36885 Rev 02 2019 08 01 May we help you Please contact us www interventional systems com sales interventional systems com 49 8232 9941936...

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