IEM Mobil-O-Graph NG, Operating Manual

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Gebrauchshinweise
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2 Gebrauchshinweise
2.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der bestimmungsgemäße Gebrauch ist die 24-Stunden-Blutdruckmessung und die Pulswellenanalyse (PWA).
Der Mobil-O-Graph
®
ist nur unter ärztlicher Betreuung von medizinischem Fachpersonal anzuwenden.
2.2 Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch
▪
Der Mobil-O-Graph
®
darf zu keinem anderen Zweck als den hier beschriebenen Verfahren zur
Blutdruckmessung verwendet werden.
▪
Aufgrund der Strangulationsgefahr von Schlauch und Manschette darf der Mobil-O-Graph
®
nicht bei
unzurechnungsfähigen Patienten eingesetzt werden und nicht in die Hände unbeaufsichtigter Kinder
gelangen.
▪
Der Mobil-O-Graph
®
ist nicht für den Einsatz bei Neonaten und Kindern unter 3 Jahren vorgesehen.
▪
Der Mobil-O-Graph
®
darf nicht für eine alarmauslösende Blutdrucküberwachung bei Operationen oder auf
Intensivstationen benutzt werden.
▪
Der Mobil-O-Graph
®
darf nicht in Flugzeugen verwendet werden!
Hinweis
Die Anwendung des Mobil-O-Graphs
®
bei Schwangeren oder bei Präeklampsie wurde nicht getestet.
2.3 Wesentliche Leistungsmerkmale
Die wesentlichen Leistungsmerkmale sind definiert als Messung des Blutdrucks mit:
▪
Fehlertoleranzen des Manometers und der Messergebnisse in den geforderten Grenzwerten gemäß IEC
80601-2-30
▪
Maximalem Änderungswert bei der Blutdruckbestimmung gemäß IEC 80601-2-30
▪
Energieausgabe (Druckbeaufschlagung der Manschette) innerhalb der festgelegten Grenzwerte gemäß
IEC 80601-2-30, EN 1060-3
▪
Eine Fehlermeldung zeigt an, wenn eine erfolgreiche Blutdruckmessung nicht möglich ist.