Hillrom O-LPA, Instructions For Use Manual, Page: 62 / 337

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Document Number: 80028166
Page 62
Issue Date: 26 MAR 2020
Version C Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
Indique le numéro de catalogue du fabricant. EN ISO 15223-1
Indique que l'utilisateur doit consulter les
instructions d'utilisation pour obtenir des
informations importantes sur les mises en garde,
telles que les avertissements et les précautions.
EN ISO 15223-1
Indique que le dispositif ne contient pas de
caoutchouc naturel ou de latex de
caoutchouc naturel sec.
EN ISO 15223-1
Indique le représentant autorisé dans la
Communauté européenne.
EN ISO 15223-1
Indique que le dispositif médical est conforme
au RÈGLEMENT (UE) 2017/745.
MDR 2017/745
Indique un avertissement. CEI 60601-1
Indique que l'utilisateur doit consulter les
instructions d'utilisation.
EN ISO 15223-1
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus :
Utilisateurs prévus : chirurgiens, infirmiers, docteurs, médecins et professionnels de
santé de salle d'opération devant appliquer la procédure prévue pour le dispositif.
Non destiné aux particuliers.
Populations prévues :
Non applicable.
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux :
Ce produit est un dispositif médical non invasif de classe I. Ce système
porte le marquage CE conformément à l'annexe VIII, règle 1,
des Règlements sur les dispositifs médicaux (RÈGLEMENT [UE] 2017/745).