Hartmann Tensoval Mobil, Instructions For Use Manual

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혈압 측정 시스템을 위한 추
가 요구 사항
EN 1060-3
에 부
합합니다. 측량 정밀성에 관
한 임상 실험은
EN 1060-4
에
의거해서 실시되었습니다.
제조원:
PAUL HARTMANN AG
(파울 하트만 (주)).
D-89522 Heidenheim
, 독일
15.
측량 기능 검사 및 서비스
주소
15.1
측량 기능 검사에 대한
설명
모든
Tensoval mobil
(텐소발 모
빌) 제품은 하트만(
HARTMANN
)
사에 의해서 세밀하고 정확
하게 계측 정밀성에 대한 검
사를 통과하였으며, 장기간
사용을 위해서 연구 개발되
었습니다.
전문적으로 사용되는 혈압
계, 예를들어서 약국, 일반
의원 또는 종합병원에서 사
용되는 혈압계는 측량 기능
검사를 매
2
년마다 실시할 것
을 권장드립니다. 독일내 의
료제품 사용규정과 같이 각
13.2
안전 사항
본 혈압계를 어린아이나
사용 기능을 모르는 사람
이 사용하지 못하도록 하
십시오.
손목에 착용하여 혈압을
측정하는 경우에만 사용하
십시오.
본 혈압계에 강한 충격 또는
진동을 가하지 마십시오.
본 혈압계를 바닥에 떨어
뜨리지 마십시오. 완대를
심하게 비틀거나 꺽지 마
십시오.
본 혈압계를 변조하거나,
분해 또는 스스로 수리를
해서는 안됩니다.
14.
법적 준수 사항 및 규정
Tensoval mobil
(텐소발 모빌)은
의학 제품 규정
93/42/EWG
을
근거로 한 유럽 규정을 준수
했으며,
CE-
마크 승인을 받았
습니다.
본 혈압계는 특히 유럽 표준
에 규정된 비관혈식 혈압 측
정 기기의
1
항인 일반 요구
사항
EN 1060
및
3
항: 전자식