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ITALIANO
zo fosse indispensabile, è necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza, facendo comunque
attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione sopportati, che sono indicati sugli adattatori
e sulle prolunghe.
- Non lasciare mai l’apparecchio vicino all’acqua, non immergere in alcun liquido. Se per caso il disposi-
tivo fosse caduto in acqua, staccare la spina prima di afferrarlo. Non utilizzare l’apparecchio se la spina
o l’alimentatore AC/DC risultano essere deteriorati o bagnati (inviarlo immediatamente ad un centro di
assistenza autorizzato o al servizio tecnico).
4. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico GIMA oppure a centro assisten-
za tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l’utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto di quanto
sopra può compromettere la sicurezza del dispositivo.
5. Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all’uso per cui è stato progettato e
come descritto all’interno del presente manuale. Ogni utilizzo differente da quello cui l’apparecchio è
destinato è da considerarsi improprio e quindi pericoloso; il fabbricante non può essere considerato re-
sponsabile per danni causati da un improprio, erroneo e/od irragionevole o se l’apparecchio è utilizzato in
impianti elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
6. Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità elettroma-
gnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompa-
gnamento: il dispositivo SUPERVEGA EVO
deve essere installato e utilizzato lontano da apparecchi di
comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) che potrebbero influenzare lo
stesso dispositivo.
7. ATTENZIONE: Non Modificare questo apparecchio senza l’autorizzazione del fabbricante
.
Nessuna parte
elettrica e / o meccanica contenuta nel dispositivo è stata concepita per essere riparata dall’utilizzatore. Il
mancato rispetto di quanto sopra indicato può compromettere la sicurezza del dispositivo.
8. L’utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali, diverse da quelle indicate all’interno del presente manua-
le, può pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso.
9. Il dispositivo medico viene in contatto con il paziente attraverso la sonda monouso. Eventuali cannule di
aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate separatamente alla macchina, devono essere con-
formi ai requisiti della norma ISO 10993-1.
10. Il prodotto e le sue parti sono biocompatibili in accordo ai requisiti della norma EN 60601-1.
11. Il funzionamento del dispositivo risulta essere molto semplice e pertanto non sono richiesti ulteriori accor-
gimenti rispetto a quanto indicato all’interno del seguente manuale d’uso.
12. La batteria al Litio-Ione contenuta all’interno del dispositivo medico non deve essere considerata come un
normale rifiuto domestico. Provvedere allo smaltimento di tale componente presso un punto di raccolta
indicato per il suo riciclo.
13. Utilizzo in ambito Home-Care: Tenere gli accessori del dispositivo fuori dalla portata di bambini al di sotto
dei 36 mesi in quanto contengono piccole parti che potrebbero essere ingerite.
14. Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi accessibili ai bambini e / o a persone non in possesso delle
piene facoltà mentali in quanto potrebbero strangolarsi con il tubo paziente e / o con il cavo di alimenta-
zione.
Il Fabbricante non può essere ritenuto responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora
siano state effettuate modifiche al dispositivo, riparazioni e / o interventi tecnici non autorizzati , o una
qualsiasi delle sue parti siano state danneggiate per incidente, uso e / o abuso improprio.
Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni
caso non garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD
93/42/EEC (e successive modifiche intervenute) e dalle relative norme di riferimento
CARATTERISTICHE TECNICHE
Modello
SUPERVEGA EVO
Tipologia (direttiva 93/42/EEC)
Dispositivo Medico Classe IIa
UNI EN ISO 10079-1
Alto vuoto / Alto flusso
Alimentazione
14 V
4A con alimentatore AC/DC (input: 100-
240V~ - 50/60Hz - 100VA) in dotazione o alimentazione
interna (Li-Ion Battery 14,8V
5,2A) o con
cavetto accendisigari per auto (12V
4A)
