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Gima SUPERVEGA EVO, Manual

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Gima SUPERVEGA EVO Manual Download Page 1

ASPIRATORE SUPERVEGA EVO

SUPERVEGA EVO SUCTION UNIT

ASPIRATEUR SUPERVEGA EVO

ABSAUGER SUPERVEGA EVO

ASPIRADOR SUPERVEGA EVO

M28183-M-Rev

.1-01.21

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy

[email protected] - [email protected]

www.gimaitaly.com

Made in Italy

28183 

0476

Summary of Contents for SUPERVEGA EVO

Page 1: ...SPIRATEUR SUPERVEGA EVO ABSAUGER SUPERVEGA EVO ASPIRADOR SUPERVEGA EVO M28183 M Rev 1 01 21 PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S p A Via Marconi 1 20060 Gessate MI Italy gima gimaitaly com export gima...

Page 2: ...particolare attenzione alla pre senza di danni alle parti plastiche che possono rendere accessibili parti interne dell apparecchio sotto tensione e a rotture e o spellature del cavo di alimentazione...

Page 3: ...ilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all interno del presente manua le pu pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso 9 Il dispositi...

Page 4: ...atterico ed idrofobico Alimentatore Cavo alimentazione Cavo accendisigari A richiesta sono disponibili anche versioni con vaso completo da 2000ml Filtro antibatterico ed idrofobico progettato per sing...

Page 5: ...l dispositivo viene garan tita per un numero maggiore di 300 cicli di ricarica In prossimit dei 300 cicli di ricarica possibile chiedere verifica dello stato di funzionamento al fabbricante oppure ric...

Page 6: ...nzione e o lubrificazione Occorre tuttavia effettuare alcuni semplici controlli per la verifica della funzionalit e della sicurezza dell ap parecchio prima di ogni utilizzo Per quanto riguarda il trai...

Page 7: ...rico ITALIANO Difetto tipo Causa Rimedio 1 Back Light Rosso Fisso Batteria scarica Se provvisto di alimentatore AC DC collegare il cavo di alimentazione alla rete elettrica con interruttore non premut...

Page 8: ...niziare il trattamento premere il pulsante ON OFF verificando la retroilluminazione verde dello stesso tasto L accensione del dispositivo attiva lo schermo LCD con barra grafica scala graduata e valor...

Page 9: ...con la ricarica della bat teria interna occorre collegare l alimentatore universale in dotazione alla rete elettrica per circa 6 ore 360 minuti con dispositivo spento non funzionante Il simbolo posiz...

Page 10: ...ante il funzionamento a batteria Batteria scarica Avviare ciclo di ricarica ATTENZIONE Durante tale segnalazione si udir un beep lungo e continuo durata suono 0 8 sec frequenza ogni 7 7 sec che avvisa...

Page 11: ...tivi di radiocomunicazione portatili e mobili telefoni cellulari ricetrasmettitori ecc possono influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza in adiacenza o sovrappo...

Page 12: ...Immunit Livello di test Livello di Conformit Guida all ambiente Elettromagnetico Scariche elettrostatiche ESD EN 61000 4 2 8kV contatto 15kV aria L apparecchio non modifica il suo stato I pavimenti de...

Page 13: ...ure oggetti e persone 3 5 V1 P d 12 E1 P d 23 E1 P d ITALIANO Dove P e la potenza massima nominale d uscita del trasmettitore in Watt W secondo il costruttore del trasmettitore e d e la distanza di se...

Page 14: ...aiuta a conservare le risorse naturali Conferire le batterie esauste presso i punti di raccolta indicati per il riciclo Per in formazioni pi dettagliate circa lo smaltimento delle batterie esauste o d...

Page 15: ...ntact Gima technical service 2 Before connecting the device always check that the electrical details indicated on the data label and the type of plug used correspond to those of the electrical network...

Page 16: ...product and its parts are biocompatible in accordance with the requirements of the EN 60601 1 standard 11 The operation of the device is very simple and therefore no further measures are required othe...

Page 17: ...eplace it when ever you suspect that it may be contaminated and or it becomes wet or discoloured Replace the filter every time it is used if the suction pump is used on patients in unknown pathologica...

Page 18: ...re not exceeding 60 C Once again carefully wash each single part using if necessary a non abrasive brush to remove any de posits Rinse with hot running water and dry all parts with a soft cloth non ab...

Page 19: ...al battery Any operation Performed by non trained personnel may cause danger e g Excessive temperature The device should be checked at least once every 12 months by technical service Every 24 months i...

Page 20: ...reen the suction tank and the antibacterial filter WARNING For proper use place the aspirator on a flat stable surface in order to have the full volume of use of the jar and better efficiency of the o...

Page 21: ...ent of separation from the electrical mains even if the device is equipped with an on off button Once the device is in use the power plug must remain accessible to allow another method of disconnectio...

Page 22: ...and fixed activation of the bargraph During the Charge phase Charging cycle complete Remove the device from the support plate of the ambulance Fixed green back light During battery operation Primary...

Page 23: ...he Function off the device is activated deactivated by pressing the ON OFF key RISK OF ELECTROMAGNETIC INTERFERENCE AND POSSIBLE REMEDIES This section contains information regarding the conformity of...

Page 24: ...t Immunity Test Level indicated by the EN 60601 1 2 Compliance Level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge ESD EN 61000 4 2 8kV on contact 15kV in air The device doesn t change...

Page 25: ...termined by an elec tro magnetic study of the sitea could be lower than the level of conformity of each frequency interval b It is possible to check for interference in proximity to devices identified...

Page 26: ...12 23 For transmitters with a maximum nominal output power not shown above the recommended separation distance in metres m can be calculated using the equation applicable to the transmitter frequency...

Page 27: ...d of correctly you will help prevent potentially negative consequences for the environment and human health which could otherwise be caused by inappropriate waste handling of the battery The recycling...

Page 28: ...nt une attention particuli re la pr sence de dommages sur les parties en plastique qui peuvent donner acc s des pi ces internes de l appareil sous tension et des ruptures et ou d nudages du cordon d a...

Page 29: ...sitif 7 ATTENTION Ne pas modifier cet appareil sans l autorisation du fabricant Aucune partie lectrique et ou m canique contenue dans le dispositif n a t con ue pour tre r par e par l utilisateur Le n...

Page 30: ...r en contact avec d eventuelles substances contaminantes apr s chaque cycle d usage de l appareil ACCESSOIRES DE SERIE Bocal aspiration complete 1000ml Raccord conique Jeu de tubes 8 mm x 14mm Mod le...

Page 31: ...riau qui le constitue sont visibles Vite utile du dispositif Plus de 30000 heure de fonctionnement conform ment aux conditions standards d essai et d op rativit Dur e de vie dans le magasin 5 ans max...

Page 32: ...r liquides aspir s selon les op rations suivantes Let tubes d aspiration en silicone trasparent peuvent tre ins r s en autoclave o ils peuvent effectuer un cycle de st rilisation une temp rature de 12...

Page 33: ...nt du filtre Connecter les tuyaux au filtre et ou au vase ou les remplacer si obstru s D gorger la vanne de trop plein tenir le dispositif en position verticale S adresser au service technique Gima D...

Page 34: ...rancher le tube court en silicone avec filtre anti bact rien sur l embout d aspiration L autre tube reli au filtre par un des c t s doit au contraire tre branch l embout du couvercle du bocal dans leq...

Page 35: ...ression qui ne sera g n r e que lorsque l op rateur effectuera le processus d aspiration de liquides corporels Si l op rateur n effectue aucun processus d aspiration le dispositif s en aper oit et il...

Page 36: ...e Pendant le fonctionne ment avec la batterie tat primaire Batterie enti rement charg e Fonctionnalit batterie garantie R tro clairage jaune fixe Pendant le fonctionne ment avec la batterie tat interm...

Page 37: ...OXIMITY permet d activer l aspiration par un simple mouvement de la main sans devoir toucher le dispositif dans ce cas cela pr vient et vite toute contamination crois e entre les patients que se succ...

Page 38: ...n tel environnement Immunit s Test Niveau indiqu par la EN 60601 1 2 Niveau de conformit Guide l environnement lectroma gn tique D scharges lectrostatiques ESD EN 61000 4 2 8kV en contact 15kV dans l...

Page 39: ...ectromagn tique du sitea peuvent tre inf rieures au niveau de conformit de chaque intervalle de fr quenceb On peut constater une interf rence proxi mit des appareils marqu s par le symbole suivant Not...

Page 40: ...uissance nominale maximum de sortie non rapport e ci dessus la distance de s para tion recommand e d en m tres m peut tre calcul e en utilisant l quation applicable la fr quence du transmetteur o P es...

Page 41: ...ement pourrait provoquer sur l environment et sur la sant humaine Le recyclage des mat riaux contribue par ailleurs la pr servation des ressources naturelles Pour les produits qui pour des raisons de...

Page 42: ...die wenn sie besch digt sind die spannungsf hrenden Innenteile des Ger ts blo legen k nnen und auf Br che und oder Risse in der Ummantelung der Kabel achten Stecken Sie bei Besch digungen nicht den S...

Page 43: ...G Nehmen Sie keine nderungen am Ger t ohne Genehmigung des Herstellers vor Die elekt rischen und oder mechanischen Teile im Ger t sind in ihrer Gestaltung nicht dazu gedacht vom Betreiber repariert we...

Page 44: ...und Schutzmaske um nicht mit sch dlichen Substanzen in Ber hrung zu kommen nach jedem Be nutzungsgang DEUTSCH Modell SUPERVEGA EVO Ger tetyp MDD 93 42 EEC Medizinprodukt Klasse IIa KLASSIFIZIERUNG UN...

Page 45: ...einigungs und Sterilisationszyklen h ngt direkt mit der An wendung des Schlauchs selbst zusammen Daher muss der Endverbraucher nach jedem Reinigungszyklus die Eignung f r einen Wiedergebrauch des Schl...

Page 46: ...sch digt sind Die Absaugschl uche k nnen bei einer Temperatur von 121 C 1 bar Druck 15min autoklaviert werden Das konische Anschlu st ck k nnen einer Temperatur von 121 C 1 bar Druck 15min autoklavier...

Page 47: ...C DC Netzteil vorhanden ist das Stromkabel an das Stromnetz schlie en ohne den Schalter zu dr cken und aufladen bis das Back Light wei leuchtet siehe TAB I 2 Kein Led leuchtet und das Back Light hat s...

Page 48: ...sses besteht Diese Produkte wurden ausschlie lich geplant gepr ft und hergestellt um bei einem einzigen Patien ten und mit einer maximalen Anwendungsdauer von 24 Stunden verwendet zu werden Betrieb mi...

Page 49: ...ausgestattet ist Nach dem Gebrauch des Ger tes muss der Netzstecker zug nglich bleiben um eine weitere Trennung vom Netz zu erm glichen Das Ger t verf gt ber ein Energiesparsystem wodurch seine Autono...

Page 50: ...n Ladezustand gehalten Die gro en Ziffern zeigen CHA an TAB I LEUCHTANZEIGE W HREND DES BETRIEBS DEUTSCH Signal Hintergrundbeleuchtung Phase Problem Ursache L sung Hintergrundbeleuchtung wei und dauer...

Page 51: ...chlusskabel benutzen Dr cken Sie den Schalter an der Position I um das Ger t einzuschalten Achtung Benutzen Sie nur das mitgelieferte originale Zigarettenanschlusskabel oder sein Ersatzteil wie im Kap...

Page 52: ...Modell SAUGER SUPERVEGA EVO PLUS ist eine elektromedizini sche Vorrichtung bei der bez glich der elektromagnetischen Kompatibilit t besondere Vorsichtsma nahmen ber cksichtigt werden m ssen es muss g...

Page 53: ...ch vergewissern dass das Ger t unter diesen Bedingungen benutzt wird Emissionstests Durch die EN 60601 1 2 angezeigtes Niveau Konformit tsniveau Elektromagnetische Umgebung Elektrosatische Entladungen...

Page 54: ...beeinflusst 3 5 V1 P d 12 E1 P d 23 E1 P d DEUTSCH Wobei P die maximale Nennleistung des Senderaus gang in Watt W ist wie vom Hersteller des Senders geliefert und d der empfohlene Schutztrennabstand...

Page 55: ...cen zu bewahren Leere Batterien sind an den entsprechenden Sammelstellen abzugeben F r n here Informationen ber die Entsorgung der leeren Batterien oder des Pro dukts wenden Sie sich bitte an das Geme...

Page 56: ...mbalaje comprobar la integridad del aparato prestando especial atenci n a la presencia de da os en los componentes de pl stico que permiten acceder a las partes internas del aparato bajo ten si n y a...

Page 57: ...tenida en el dispositivo ha sido dise ada para ser reparada por el usuario El incumplimiento de lo arriba mencionado podr a perjudicar la seguridad del dispositivo 8 El uso del dispositivo en condicio...

Page 58: ...edido se ofrecen varias versiones con vaso completo 2000ml El filtro se observa en material del idrofobico y bloquea el paso de los l quidos que entran en contacto con l Proceder siempre a su substitu...

Page 59: ...entuales c nulas de aspiraci n que entren en el cuerpo humano adquiridas separa damente con respecto a la m quina deben conformarse a la norma ISO 10993 1 sobre la biocompa tibilidad de los materiales...

Page 60: ...entaci n en la toma Despu s de poner en marcha el dispositivo cerrar la boquilla de succi n con un dedo y compro bar la presencia de succi n El aparato est protegido por un fusible de protecci n F 10A...

Page 61: ...bacteriologico para evitar la entrada de liquidos dentro del mecanismo de la maquina 2 caso Si ambos de los sistemas de seguridad no funcionan puede ser que el liquido esta entrando dentro del mecanis...

Page 62: ...ncendido del dispositivo activa la pantalla LCD con la barra gr fica la escala graduada y el valor de depresi n que sucesivamente debe ser configurado por el operador La configuraci n de la depresi n...

Page 63: ...ecarga de la bater a interna conectar el alimentador universal suministrado a la red el ctrica durante unas 6 horas 360 minutos con el dispositivo apagado inoperante El s mbolo colocado cerca del jack...

Page 64: ...a Bater a descargada Ponga en marcha el ciclo de recarga ATENCI N Durante esta se alizaci n se oir un beep largo y continuo du raci n del sonido de 0 8 s frecuencia cada 7 7 s que avisa al usuario de...

Page 65: ...suministrada Dispo sitivos de radiocomunicaci n port tiles y m viles tel fonos m viles transceptores etc pueden interferir con el dispositivo m dico y no tienen que ser utilizados cerca al lado o enci...

Page 66: ...GA EVO deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente Prueba de inmunidad Nivel indicado por la EN 60601 1 2 Conformidad Test de Inmunidad Descargas electroest ticas ESD EN 61000...

Page 67: ...una orientaci n o ubicaci n distinta del aparato b La intensidad de campo en un intervalo de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz deber a ser menor a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre apar...

Page 68: ...posite las bater as al final de su vida til en el correspondiente punto de recogida para el reciclado Para recibir informaci n detallada sobre el reciclaje de este producto o de las bater as p ngase e...

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