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M34266-M-Rev

.4.05.19

Gima S.p.A. 

Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy

[email protected] - [email protected]

www.gimaitaly.com

ATTENZIONE: 

Gli operatori devono leggere e capire 

completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto.

ATTENTION: 

The operators must carefully read and completely 

understand the present manual before using the product.

AVIS: 

Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit.

ACHTUNG:

 Diese Anleitung muss vor dem Einsatz des Produkts aufmerksam gelesen 

und vollständig verstanden werden.

ATENCIÓN: 

Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual 

antes de utilizar el producto.

ATENÇÃO: 

Os operadores devem ler e entender completamente este manual 

antes de usar o produto.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να 

καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του.

Manuale d’uso e manutenzione

Use and maintenance book

Instructions de foncionnement et entretien

Betriebs und wartungs anweisungen

Manual de uso y mantenimiento

Manual de uso e manutenção

Εγχειριδιο χρησης και συντηρησης

Gima S.p.A.

Via Marconi, 1 

20060 Gessate (MI) Italy

Made in China

34266

0476

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

SATURIMETRO PEDIATRICO OXY-PED

OXY-PED PEDIATRIC FINGERTIP OXIMETER

OXYMÈTRE PÉDIATRIQUE OXY-PED

PULSOXIMETER FÜR KINDER OXY-PED

SATURÓMETRO PEDIÁTRICO OXY-PED

MEDIDOR DE SATURAÇÃO PEDIÁTRICO OXY-PED

ΠAIΔIATPIKO KOPEΣTOMETPO

 OXY-PED

Summary of Contents for 34266

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Page 2: ...vi siano danni visibili che possano alterare la sicurezza del paziente e la correttezza della misurazione Si raccomanda di con trollare il prodotto come minimo una volta alla settimana Se si dovesse...

Page 3: ...lute del paziente quindi indispensabile nella proce dure cliniche mantenere monitorato l SpO2 Il metodo tradizionale di misurazione dell SpO2 quello di analizzare un campione di sangue del paziente co...

Page 4: ...tuale di ossiemoglobina HbO2 sull emoglobina totale del sangue arterioso L SpO2 un parametro fisiologico importante in relazione alla funzione respiratoria ed calcolato con il metodo seguente SpO2 HbO...

Page 5: ...dividuare precocemente l ipossiemia prevenendo o riducendo quindi la morte accidentale causata da ipossiemia 3 Fattori che interferiscono sulla precisione di misurazione del l SpO2 motivo di interfere...

Page 6: ...per gli occhi quindi l utente e il personale della manutenzione non devono in alcun caso fissare con gli occhi tale luce D Il paziente non deve utilizzare smalto per unghie n nessun altro tipo di cosm...

Page 7: ...ri tra 70 e 100 E Misurazione frequenza cardiaca Intervallo di misurazione 30 bpm 240 bpm Precisione Frequenza cardiaca 2bpm o 2 F Misurazione Indice di perfusione Intervallo di misurazione 0 20 G Le...

Page 8: ...USB F Una busta di protezione G Un manuale utente H Un certificato di idoneit 5 INSTALLAZIONE 5 1 Vista frontale Figura 1 5 2 Batterie 1 Inserire la batteria nell apposito alloggiamento controllando c...

Page 9: ...arsi che il dito sia nella posizione corretta quindi agganciare il dito 3 Il dispositivo si accender automaticamente in 2 secondi e inizier a visualizzare il numero di versione del software 4 Successi...

Page 10: ...asto Display quattro volte lo schermo torner allo schermo come mostrato nella Figura 4 Premere il tasto del display in modo circolare lo schermo del di splay verr commutato tra le due schermate come m...

Page 11: ...lizzazione come mostrato nella Figura 6 o Figura 7 torner allo schermo come mostrato nella Figura 4 o Figura 5 se non viene eseguita l operazione entro 10 secondi Figura 7 9 Allarme Se durante la misu...

Page 12: ...to cari cabatterie in dotazione attendendosi alla seguente procedura 1 Inserire la batteria nel caricabatterie prestando attenzione alla polari t come indicato in figura 2 Collegare il caricabatterie...

Page 13: ...o inizia a lampeggiare B Pulire la superficie dell apparecchio prima dell utilizzo Strofinare con alcol e quindi lasciarlo asciugare C Se non si usa il saturimetro per un lungo periodo rimuovere la ba...

Page 14: ...e la batteria completamente carica ma si nota una notevole di minuizione delle prestazioni significa che la batteria esausta ed necessario sostituirla con una nuova 9 DIAGNOSI Problema Probabile causa...

Page 15: ...EGENDA DEI SIMBOLI Conservare in luogo fresco ed asciutto Dispositivo medico conforme alla Direttiva 93 42 CEE Seguire le istruzioni per l uso Fabbricante Numero di serie Data di fabbricazione Codice...

Page 16: ...anzia si prov veder alla riparazione e o sostituzione gratuita di tutte le parti difettose per cause di fabbricazione ben accertate con esclusione delle spese di mano d opera o eventuali trasferte tra...

Page 17: ...ble damage that may affect patient s safety and monitoring performance It is recommended that the device should be inspected once a week at least When there is obvious damage stop using the oximeter N...

Page 18: ...thod to measure SpO2 is to analyze the sample of the patient s blood so can get the partial pressure of oxygen and calculate the SpO2 by use the bloodgas analyzer This method can not be used to monito...

Page 19: ...blood SpO2 is an important phy siological parameter to reflect the respiration function it is calculated by the following method SpO2 HbO2 HbO2 Hb 100 HbO2 are the oxyhemoglobins oxygenized hemoglobin...

Page 20: ...rence reason Intravascular dyes such as indocyanine green or methylene blue Exposure to excessive illumination such as surgical lamps bilirubin lamps fluorescent lights infrared heating lamps or direc...

Page 21: ...use inaccurate measurement G Do not shake the finger and keep at ease during using H Do not put wet finger directly into oximeter I The SpO2 sensor should not be used at a location or limb tied with a...

Page 22: ...i cation described above when the modulation amplitude is as low as 0 6 H Resistance to ambient light interference The accuracy of SpO2 and PR measurement still meets the specifi cation described abov...

Page 23: ...he coin cell into the battery compartment properly in the right direction as shown in Figure 2 Figure 2 2 Replace the cover Please take care when you insert the coin cell improper insertion may make t...

Page 24: ...ill power on automatically in 2 seconds and start to dis play software version number 4 Next enter into data display screen as shown in Figure 4 User can read the values and view the waveform from dis...

Page 25: ...wn in Figure 4 Press Display Key circularly display screen will be switched be tween the two screens as shown in Figure 4 and Figure 5 and four directions display alternately Figure 5 6 Longtime press...

Page 26: ...en as shown in Figure 4 or Figure 5 if without operation in 10 sec onds Figure 7 9 Alarm Indicator When measuring if SpO2 value and pulse rate value exceeds the pre set alarm limits the device will al...

Page 27: ...to use the provided charger to charge it details is as follows 1 Insert the cell into charger pay attention to its polarity as shown in the following figure 2 Connect the charger and power adapter by...

Page 28: ...se clean the surface of the device before using Wipe the device with alcohol first and then let it dry in air or wipe it dry C Please take out the battery if the oximeter will not be used for a long t...

Page 29: ...eases apparently it means the coin cell is exhausted please change a new one 9 TROUBLESHOOTING Trouble Possible reason Solution The SpO2 and Pulse Rate display instable 1 The finger is not placed insi...

Page 30: ...council directive MDD93 42 EEC 10 KEY OF SYMBOLS Keep in a cool dry place Medical Device complies with Directive 93 42 EEC Follow instructions for use Manufacturer Serial number Date of manufacture Pr...

Page 31: ...the warranty GIMA will repair and or replace free of charge all the defected parts due to production reasons Labor costs and personnel traveling expenses and packaging not includ ed All components sub...

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