background image

124mm

28

0m

m

      

PRECAUZIONI

TERMOMETRO DIGITALE

ILLUSTRAZIONE DEL PRODOTTO

MANUALE D'ISTRUZIONI

Model:MT-31

SPECIFICHE TECNICHE

SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI

Range di misurazione:

Precisione:

Modalità operativa:

Diretta

Display:

Memoria:

Batteria:

Durata della batteria:

Dimensioni:

Peso:

Range operativo ambientale:

Condizioni di trasporto e 

conservazione:

32.0

42.9

±0,1℃ a 35,5℃~42,0℃ in un range di temperatura operativa ambientale di 

18℃~28℃ ±0,2℃ per altri range di temperatura operativa ambientale e di 

misurazione

Cristalli liquidi, 3 1/2 cifre

Viene salvato l'ultimo valore misurato

Una batteria a bottone da 1,5V DC (dimensione LR41 o SR41, UCC 392)

Circa 200 ore di funzionamento continuo

13,0 x 1,9 x 1,0 cm (L x P x H)

Circa 12 g, batteria inclusa

Temperatura: 

5℃

40

Umidità relativa:1

5

%

~

9

5

%RH

Temperatura: -20

℃~55℃

Umidità relativa:1

5

%

~

9

5

%RH

Type BF

Classificazione:

Tipo: 

 

Termometro digitale (a comparazione)

Cappucio della batteria

Pulsante On/Off

LCD

Sonda

Figura 1 

 Corrente diretta 

Leggere le istruzioni

 Parte applicata di tipo BF

Lotto
Fabbricante

EC

REP

Rappresentante autorizzato europeo

Figura 4

Figur

a 5

Figura 3

Tenere all’asciutto

AVVERTENZA:

LEGGERE CONCURA PRIMA DELL'USO

Il presente termometro digitale fornisce una lettura rapida ed estremamente accurata della temperatura corporea umana. 

L'uso previsto è quello di misurare la temperatura corporea umana in modalità regolare e per via orale, rettale o ascellare. 

L'apparecchio è riutilizzabile per impiego clinico o domestico su persone di tutte le età. Per comprendere meglio le sue 

funzioni  e  ottenere  risultati  affidabili  nel  tempo,  leggere  le  presenti  istruzioni  nella  loro  interezza  prima  dell'utilizzo. 

Questo  apparecchio  è  conforme  alle  seguenti  normative:  EN  12470-3  Termometri  clinici  -Parte  3:  prestazioni  dei 

termometri  elettrici  compatti 

(a

  comparazione  e 

estrapolazione)

  aventi  un  dispositivo  di  massimo  ISO 

80601-2-56 

Apparecchi elettromedicali - Parte 

2-56:

 Norme particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei termome-

tri  clinici  per  la  misurazione  della  temperatura  corporea  EN  60601-1-11  Apparecchi  elettromedicali  -Parte  1-11: 

Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali - Norma collaterale: Prescrizioni per 

apparecchi elettromedicali e sistemi elettromedicali per uso sanitario in ambito domestico. E' inoltre conforme ai requisiti 

delle normative EN 60601-1-2(EMC), IEC/EN60601-1(Sicurezza). 

Inoltre il produttore è certificato ISO 13485.

- Leggere attentamente le istruzioni prima di utilizzare il termometro digitale.

- Pericolo di soffocamento: il tappo e la batteria del termometro possono causare morte per soffocamento se ingeriti.  

- Non lasciare che i bambini usino l'apparecchio senza la supervisione dei genitori.

- Non usare il termometro nell'orecchio. L'uso previsto è solo per via orale, rettale e ascellare.

- Non posizionare la batteria del termometro vicino a fonti di calore estremo perché potrebbe esplodere.

- Rimuovere la batteria dall'apparecchio quando resta inutilizzato per periodi prolungati.

- L'impiego delle letture della temperatura per autodiagnosi è pericoloso. Consultare il proprio medico curante per 

  l'interpretazione dei risultati. L'autodiagnosi può peggiorare le condizioni della malattia esistente.

- Non eseguire misurazioni con il termometro umido perché potrebbe fornire letture imprecise.

- Non mordere il termometro, potrebbe rompersi e/o causare ferite. 

- Non smontare né riparare il termometro, potrebbe fornire successivamente letture inesatte. 

- Dopo ogni uso, disinfettare il termometro, specialmente se l'apparecchio viene usato da più di una persona.

- Non spingere con forza il termometro nel retto. In caso di dolore durante l'inserimento, fermarsi immediatamente e 

  interrompere la misurazione. In caso contrario si potrebbero causare delle lesioni.

- Non usare il termometro per via orale dopo che è stato impiegato per via rettale.

- Non utilizzare l'apparecchio per via orale su bambini fino a due anni.

- Si consiglia, tuttavia, di verificare la calibrazione ogni due anni oppure in caso di dubbio sull'accuratezza clinica 

  del termometro.

CONTENUTO

1 TERMOMETRO, 1 MANUALE D’ISTRUZIONI, 1 CUSTODIA

* Il livello delle prestazioni del dispositivo può diminuire nel caso si verifichi una o più di una delle seguenti 

evenienze: Utilizzo al di fuori del range di temperatura e umidità indicato dal produttore.

Conservazione al di fuori del range di temperatura e umidità indicato dal produttore. Urti meccanici 

(

es. test di 

caduta

)

 o sensore rovinato. Temperatura del paziente inferiore a quella ambiente.

*  La presenza di  apparecchi per  comunicazione a  radiofrequenza  mobili e  portatili può  influire  sul  corretto 

funzionamento del dispositivo. L'apparecchio necessita di precauzioni speciali relativamente alla CEM, secondo 

le relative informazioni fornite nei documenti di accompagnamento.

ISTRUZIONI

1. Premere il pulsante On/Off accanto al display LCD. Verrà emesso un bip e lo schermo mostrerà l’ultima temperatura registrata. 

Una volta mostrata la temperatura del test automatico, il termometro passa in modalità misurazione.

2. Posizionare il termometro nella posizione desiderata 

(

bocca, retto o ascella

)

.

a

) Uso or

ale: Posizionare il termometro sotto alla lingua, come indicato dal segno

 “√” 

 mostrato nella

 Figura. Chiudere la bocca e respirare regolarmente con il naso per evitare che la misurazione 

possa essere influenzata dall'aria inalata/esalata. Temperatura normale compresa tra 3

5

,7°C e 

37,3°C.

b)

 Uso rettale: Lubrificare la punta della sonda d'argento con vaselina per facilitare l'inserimento. Introdurre delicatamente il 

sensore per 1 cm circa

 (

meno di 1/

2)

 nel retto. Temperatura normale compresa tra 36

,2℃

 e 37,

7℃ 

.

c

)

 Uso ascellare: Lavare e asciugare l'ascella. Posizionare la sonda nell'ascella e chiudere il braccio stringendo saldamente.

Da un punto di vista medico questo metodo fornirà sempre letture inaccurate e non deve essere usato se invece si ha bisogno di 

dati precisi. Temperatura normale compresa tra 3

5

,

2℃

 e 36,

7℃

 .

3. Il simbolo dei gradi lampeggia per tutto il processo di misurazione. Quando il simbolo smette di lampeggiare verrà emesso un 

segnale acustico di allarme per circa 10 secondi. Contemporaneamente, la lettura della misurazione apparirà sul display LCD. Il 

tempo di misurazione minimo fino all'emissione del segnale sonoro 

(

bip

)

 deve essere rispettato senza eccezioni. La misurazione 

continua anche dopo la notifica del segnale acustico. Perciò, per avere un miglior risultato di misurazione della temperatura 

corporea, si consiglia di tenere la sonda in bocca o nel retto per 2 minuti circa, o nell'ascella per 

5

 minuti circa, indipendentemente 

dall'emissione del segnale sonoro e rispettare un intervallo di misurazione di almeno 30 secondi.
*Nota: In genere i suoni emessi sono: “ Bi-Bi-Bi- B i-

”;

 l'allarme emette un bip più rapido quando la temperatura raggiunge o 

supera 37,8 

 , e i suoni emessi sono: “ Bi-Bi-Bi----- Bi-Bi-Bi------- Bi-Bi-Bi

4.  Per  prolungare  la  durata  della  batteria,  premere  il  pulsante  On/Off  per  spegnere  l'apparecchio  una  volta  completata  la 

misurazione. in caso di inattività, l'apparecchio si spegnerà automaticamente dopo 10 minuti circa.

5. 

Conservare nella custodia

SOSTITUZIONE DELLA BATTERIA

1. Sostituire la batteria quando appare il simbolo
2. Tirare via il cappuccio della batteria, come mostrato nella Figura 3.

3. Estrarre delicatamente il circuito stampato di plastica con il vano batteria di circa 1 cm (

v

. Figura 4).

4. Con l'ausilio di un oggetto appuntito, come una penna, rimuovere la vecchia batteria. Smaltirla secondo quando prescritto 

dalle normative in materia. Sostituirla con una nuova a bottone da 

1,5

V DC, tipo LR41 o SR41,UCC392, o equivalente. 

Assicurarsi che la batteria sia inserita con il lato con polari

tà “+” rivolta verso l'alto. (

V

. Figura 5).

5. Inserire di nuovo il vano batteria nella relativa sede e applicare di nuovo il cappuccio.

PULIZIA E DISINFEZIONE

Pulire il termometro strofinandolo con un panno morbido e pulito.

In caso di macchie ostinate, usare un panno inumidito con acqua o con un soluzione a base di detergente neutro e ben strizzato. 

Terminare la pulizia strofinando con un panno asciutto e morbido.

Per disinfettare, usare alcol isopropilico o etanolo al 75%.

Osservare le seguenti indicazioni per evitare danni al termometro.

- Non usare benzene, diluenti, benzina o altri solventi aggressivi per pulire il termometro.

- Non disinfettare la parte sensibile 

(punta)

 del termometro immergendola in alcol o in acqua calda 

(temperatura

 superiore a 

50

℃).

- Non usare sistemi di lavaggio a ultrasuoni per pulire il termometro.

SMALTIMENTO DELL’APPARECCHIO 

In conformità alla Direttiva 2012/19/CE, il simbolo riportato sull’apparecchiatura indica che l’apparecchio da smaltire, 

è considerato come rifiuto, e deve essere quindi oggetto di “raccolta 

separata”.

 Pertanto, l’utente dovrà conferire 

(o

 far 

conferire)

  il  suddetto  rifiuto  ai  centri  di  raccolta  differenziata  predisposti  dalle  amministrazioni  locali,  oppure 

consegnarlo  al  rivenditore  all’atto  dell’acquisto  di  una  nuova  apparecchiatura  di  tipo  equivalente.  La  raccolta 

differenziata  del  rifiuto  e  le  successive  operazioni  di  trattamento,  recupero  e  smaltimento,  favoriscono  la  produzione  di 

apparecchiature con materiali riciclati e limitano gli effetti negativi sull’ambiente e sulla salute causati da un’eventuale gestione 

impropria  del  rifiuto.  Lo  smaltimento  abusivo  del  prodotto  da  parte  dell’utente  comporta  l’applicazione  delle  sanzioni 

amministrative di cui all’articolo 50 e seguenti aggiornamenti del D. Lgs. n. 22/1997.

Certificato di garanzia

N° di Serie Apparecchio:

Difetto riscontrato  _____________________________

______________________________________________

IL TERMOMETRO È GARANTITO 2 ANNI DALLA DATA DI ACQUISTO

. La garanzia copre qualsiasi difetto derivato dai materiali o dalla 

fabbricazione, a condizione che l’apparecchio non abbia subito manomissioni da parte del cliente o da personale non autorizzato da 

FLAEM NUOVA S.p.A., o che sia stato utilizzato in modo diverso dalla sua destinazione d’uso. La garanzia copre inoltre la sostituzione 

o la riparazione dei componenti con vizi di fabbricazione. Sono esclusi dalla presente garanzia le parti soggette a naturale usura, i 

danni derivati da usi impropri, da cadute, dal trasporto, dalla mancata manutenzione o comunque da cause non attribuibili al 

costruttore. FLAEM NUOVA S.p.A. declina ogni responsabilità per eventuali danni, diretti od indiretti, a persone, animali e/o cose 

derivati dal mancato o non corretto funzionamento oppure causati dall’uso improprio dell’apparecchio. La garanzia si applica su tutto 

il territorio italiano con l’ausilio dei Centri Assistenza Tecnica Autorizzati, per il resto del mondo la Garanzia viene applicata dall’Impo-

rtatore o Distributore. In caso di guasto, l’apparecchio adeguatamente pulito e impacchettato, deve essere inviato tramite spedizione 

postale e/o portato al Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato allegando il presente tagliando debitamente compilato e lo scontrino 

fiscale o fattura d’acquisto (attenzione: l’importo del prodotto deve essere leggibile, non cancellato); diversamente la garanzia non 

sarà ritenuta valida e sarà addebitato l’importo della prestazione e del trasporto. Le spese postali di spedizione e riconsegna dell’appa-

recchio sono a carico del Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato nel caso di operatività della garanzia. Nel caso in cui il Centro di 

Assistenza Tecnica Autorizzato dovesse riscontrare che l’apparecchio è esente da difetti e/o risulta unzionante, il costo della prestazio-

ne e gli altri eventuali costi di spedizione e di riconsegna dell’apparecchio saranno a carico del cliente. Per motivi igienici, relativi a 

contaminazione microbica, il prodotto è da ritenersi ad uso strettamente personale pertanto in caso di malfunzionamento 

l’apparecchio verrà riparato in tempo congruo. FLAEM NUOVA S.p.A. non risponde di ulteriori estensioni del periodo di garanzia 

assicurate da terzi. ATTENZIONE: 

LA GARANZIA È VALIDA SOLO SE COMPILATA INTERAMENTE E MUNITA DI SCONTRINO 

FISCALE/FATTURA O ANALOGO DOCUMENTO CHE NE COMPROVI LA DATA DI ACQUISTO.

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