FagronLab PRO, User Manual

Page: 13 / 36

FagronLab™ PRO – User Manual | 13
The jar is subject to periodic inspections in accordance to the guidelines of the Bundesapothekerkammer "Examination and
Storage of primary packaging material". A certificate of analysis is issued after batch-defined examinations. After a visual
receiving inspection the manufacturer‘s test certificate (certificate of analysis) is retained for the documentation of primary
packing materials as stipulated.This certificate is affixed to the plastic packaging of the jar. If required, it can be removed and
added to the stipulated documentation.
A detailed certificate is available for download at www.fagronlab.com/coa.
A label is attached to each jar, which provides jar size, serial number (S/N), product number (PCN), date of packing, date
of expiration and PPN. We recommend for a complete documentation to attach the jar label of the used jar onto the
manufacturing record.
Pic.: Certificate of analysis FagronLab™ jar
Pic.: Jar label FagronLab™ jar
FagronLab™ PRO
Analysenzertifikat
Certificate of analysis
VPE/pu: 10
Ch-B/Lot.No: 5AAAAAAAARYD
Art.-Nr./PCN: AT1000000267
PZN: 11602883 BLOZ: 1234567
PPN: 1111602883
Prüfdatum/date of control: 1/1/2016
VPE/pu: 10
Ch-B/Lot.No: 5AAAAAAAARYD
Art.-Nr./PCN: AT1000000267
PZN: 11602883 BLOZ: 1234567
PPN: 1111602883
Prüfdatum/date of control: 1/1/2016
Detailliertes Analysenzertifikat/detailed certificate of analysis: fagronlab.com/coa
Geprüft nach Arzneibuch (entspricht) / tested according to pharmacopoeia (complies)
manufactured for Fagron Group by Gako International GmbH, D-96110 Scheßlitz
which is certified according DIN EN ISO 9001:2015
Gezeichnet/signed: Glöckner (Leiter Qualitätswesen/Head of Quality)
Made in Germany
Detailliertes Analysenzertifikat/detailed certificate of analysis:
fagronlab.com/coa
en: Only material and color components which correspond to
the German Consumer Goods Ordinance (BedGgstVO), the
regulation (EC) No. 1935/2004 and the FDA regulations
(21CFR177.1520, 4/2012) are used for this product. Quality
control is performed in accordance with the Pharmacopoeias
DAB, Ph. Eur., USP and JP. Detailed certificate of analysis
available: fagronlab.com/coa This product can be used
without cleaning.
pl: Wszystkie surowce i barwniki odpowiadają niemieckiemu
rozporządzeniu dotyczącym konsumentów i towarów
(BedGgstVO), europejskiemu rozporządzeniu (WE) nr.
1935/2004 oraz regulacjami FDA (21CFR177.1520, 4/2012).
Kontrola jakości odbywa się zgodnie z Farmakopei DAB, Ph.
Eur., USP i JP. Szczegółowe informacje: fagronlab.com/coa
Produkt ten może być stosowany bezpośrednio bez
oczyszczenia.
pt: Este produto utiliza apenas componentes com materiais e
cores de acordo com o regulamento de bens de consumo
alemão (BedGgstVO), o Regulamento (CE) N.o 1935/2004 e
os regulamentos da FDA (21CFR177.1520, 4/2012). O
controlo de qualidade é realizado em conformidade com as
Farmacopeias DAB, Ph. Eur., USP e JP. Certificado de análise
detalhado, disponível em fagronlab.com/coa Este produto
pode ser utilizado de imediato sem limpeza prévia.
fr: Ce produit utilise exclusivement des composants (matériaux
et couleurs) qui suivent la réglementation en vigueur en
Allemagne (BedGgstVO), en Europe (règlement (CE) No
1935/2004 et aux États-Unis (21CFR177.1520, 4/2012). Le
contrôle de la qualité est effectué en conformité avec les
Pharmacopées DAB, Ph. Eur., USP et JP. Certificat d'analyse
détaillée disponible: www.unguator.com/coa.
fagronlab.com/coa
Ce produit peut être utilisé sans
nettoyage préalable.
sl: Za izdelke se uporabljajo samo materiali in barvne
komponente, ki ustrezajo nemškemu odloku o potrošniškem
blagu (BedGgstVO), uredbi (ES) št. 1935/2004 in predpisih
organa FDA (21CFR177.1520, 4/2012). Nadzor kakovosti se
izvaja v skladu s farmakopejami DAB, Ph. Eur., USP in JP.
Podrobno potrdilo o analizi je na voljo: unguator.com/coa
fagronlab.com/coa Izdelek se lahko uporablja neposredno
brez predhodnega čiščenja
es: En este producto se utilizan exclusivamente componentes
(materiales y colores) de acuerdo con la Ordenanza Alemana
de Bienes de Consumo (BedGgstVO), el Reglamento (CE) No
1935/2004 y la directriz de la FDA (21CFR177.1520, 4/2012).
El control de calidad se realiza de acuerdo con las
farmacopeas DAB, Ph. Eur., USP y JP. El certificado de
análisis detallado está disponible en: fagronlab.com/coa Este
producto se puede utilizar directamente sin limpieza
de:
Für dieses Produkt werden nur Material- und
Farbkomponenten verwendet, die der BedGgstVO, der
Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der FDA-Richtlinie
(21CFR177.1520, 4/2012) entsprechen. Die
Qualitätskontrolle wird gemäß den Arzneibüchern DAB,
Ph. Eur., USP und JP durchgeführt. Dieses Produkt kann
ohne Reinigung direkt verwendet werden.
cs: Pro výrobu tohoto produktu byly použity pouze
materiály a barvy, které odpovídají německým vyhláškám o
spotřebním zboží (BedGgstVO), nařízení (ES) č 1935/2004
a předpisům FDA (21CFR177.1520, 4/2012). Kontrola
kvality je prováděna podle lékopisů DAB, Ph. Eur., USP a
JP. Podrobné certifikáty o analýze je dotupné na:
fagronlab.com/coa Tento produkt může být použit bez
dalšího mytí.
sk: Pre výrobu tohto produktu boli použité iba materiály a
farby, ktoré zodpovedajú nemeckým vyhláškam o
spotrebnom tovare (BedGgstVO), nariadenia (ES) č
1935/2004 a predpisom FDA (21CFR177.1520, 4/2012).
Kontrola kvality je vykonávaná podľa liekopisov DAB, Ph.
Eur., USP a JP. Podrobné certifikáty o analýze je dotupné
na: fagronlab.com/coa Tento produkt môže byť použitý
bez ďalšieho umývania.
manufactured for Fagron Group by
Gako International GmbH, D-96110 Scheßlitz
which is certified according
DIN EN ISO 9001:2015
Gezeichnet/signed: Glöckner
(Leiter Qualitätswesen/Head of Quality)
4
251208
800060
4
251208
800060
Made in German y
! 100
! 100
! 100
Ch-B/Lot.No: 5AAAAAAAARGD
PCN: AT1000000267
1/1/2016 - 1/1/2018
PZN: 11602883 BLOZ: 1234567
fagronlab.com/coa
manufactured for Fagron Group by
Gako International GmbH, D-96110 Scheßlitz
which is certified according
DIN EN ISO 9001:2015 Made in Germany