Enraf Nonius Tecarpuls, Instructions For Use Manual

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CAPITOLO 13. SPECIFICHE TECNICHE
13.1 Autorizzazioni tecniche
2460
Tecarpuls soddisfa tutti i requisiti e gli standard in base alla Direttiva sui dispositivi medici
(93/42/CEE)
13.2 Attrezzatura standard
1730.901 Tecarpuls 1
3444.580 Elettrodo di trattamento, Ø30 mm 1
3444.581 Elettrodo di trattamento, Ø23 mm 1
3444.582 Asta dell'elettrodo di terra vergine 1
3444.583 Blocco di silicone 1
3444.584 Maniglia da remoto completa 1
3444.585 Cavo dell’elettrodo, nero 1
3444.586 Cavo di alimentazione 1
3444.587 Crema per elettrodi, flacone 1l. 1) 1
1) Il Tecarpuls viene consegnato con 1 flacone di crema per elettrodi .
Il numero di articolo 3444.587 rappresenta tuttavia una scatola di 9 bottiglie .
13.3 Attrezzatura aggiuntiva
3444.580 Elettrodo di trattamento, Ø30 mm
3444.581 Elettrodo di trattamento, Ø23 mm
3444.582 Asta dell'elettrodo di terra vergine
3444.583 Blocco di silicone
3444.584 Maniglia da remoto completa
3444.585 Cavo dell’elettrodo, nero
3444.586 Cavo di alimentazione
3444.587 Crema per elettrodi, flacone 1 l., confezione da 9 pz.
3444.588 Crema per elettrodi, contenitore da 5 l.
3444.589 Pompa manuale per contenitore da 5 l.
13.4 Specifiche tecniche
Alimentazione di rete : 100-240 Volt
Frequenza : 50/60 Hz
Corrente di uscita AC : 0,6 – 1,2 A
Massima potenza di uscita : 25W
Frequenza di uscita : 500 kHz
Il dispositivo:
Classificazione dispositivo medicale : IIa (
in base alla Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE
)
Classe di sicurezza : I tipo BF, in base allo standard IEC 60601-1
Corrente di dispersione nel paziente : migliore rispetto al req. IEC (IEC

100
µ
A)
Come sopra, prima condizione anomala: migliore rispetto al req. IEC (IEC

500
µ
A)
Test di sicurezza : CE-MDD
Dimensioni : 302x300x126,5 mm (L x L x A)
Peso : 4,3 kg
Fusibili : 2xT 2,5 A H 250 Vu