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11.3 EMV-Angaben
Medizinische elektrische Geräte wie der RADARMED unterliegen speziellen Vorsorgemaßnahmen in
Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und müssen konform den EMV-Anweisungen in
der Gebrauchsanleitung und den dazugehörigen Dokumenten installiert und in Gebrauch genommen
werden.
Tragbare und mobile Funk-Kommunikationssysteme (z. B. Mobiltelefone) können Interferenzen mit
medizinischen elektrischen Geräten verursachen.
Der RADARMED darf nur mit dem originalen Netzkabel verwendet werden, das auf der Liste mit dem
Verpackungsinhalt angegeben ist. Die Bedienung des Geräts mit einem anderen Netzkabel kann zu
höheren Emissionen oder einer reduzierten Störfestigkeit des Geräts führen.
Richtlinie und Erklärung des Herstellers
–
elektromagnetische
Interferenz
Der RADARMED ist für den Gebrauch in einer elektromagnetischen Umgebung wie unten beschrieben
ausgelegt. Der Kunde oder der Benutzer des RADARMED muss dafür sorgen, dass das Gerät in einer
solchen Umgebung eingesetzt wird.
Interferenz-Test
Compliance
Elektromagnetische Umgebung -
Richtlinie
HF-Emissionen nach CISPR 11
Gruppe 1
Der RADARMED verwendet für seine
internen Funktionen ausschließlich HF-
Energie. Deshalb sind die HF-Emissionen
des Gerätes sehr niedrig. Die
Wahrscheinlichkeit, dass sie Störungen in
elektronischen Geräten in der Nähe
auslösen, ist sehr gering.
HF-Emissionen nach CISPR 11
Klasse B
Der RADARMED kann in allen
Einrichtungen sowie zu Hause und in
Einrichtungen verwendet werden,
die direkt an das öffentliche
Niederspannungsnetz angeschlossen
sind, das private Haushalte
versorgt.
Emissionen durch
Oberschwingungsströme nach IEC
61000-3-2
Klasse A
Emissionen durch
Spannungsänderungen und Flicker
nach IEC 61000-3-3
Compliance
WARNUNGEN
Das Gerät sollte nicht direkt neben oder auf anderen Geräten verwendet oder aufgestellt werden. Sollte
die Aufstellung neben oder auf anderen Geräten dennoch notwendig sein, muss sichergestellt werden,
dass das Gerät in der beabsichtigten Aufstellungskonfiguration ordnungsgemäß funktioniert.
Richtlinie und Erklärung des Herstellers
–
elektromagnetische Störfestigkeit
Der RADARMED für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung
vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer der RADARMED muss sicherstellen, dass das Gerät in einer
solchen Umgebung verwendet wird.
Prüfung der
Störfestigkeit
IEC 60601
Prüfpegel
Compliance-Niveau
Elektromagnetische
Umgebung
–
Richtlinie
Elektrostatische
Entladung (ESE)
IEC 61000-4-2
6 kV Kontakt
8 kV Luft
6 kV Kontakt
8 kV Luft
Der Untergrund sollte aus
Holz, Beton oder
Keramikfliesen sein. Ist
der Boden mit
synthetischem Material
ausgelegt, muss die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30%
betragen.
