NL
AEM® Disposable Handstuk en AEM® Disposable AEM Elektroden
Instructies voor gebruik/onderhoud
00282-006 2010/09
1 van 2
ENCISION beveelt aan dit document in sectie Instructies voor
gebruik/onderhoud van de Bedienings-/Onderhoudshandleiding
van uw AEM-monitor te plaatsen.
Beschrijving instrument
Disposable handstuk - slechts voor eenmalig gebruik
Het handstuk uit de ES1300-serie van AEM® is alleen bedoeld voor
gebruik met AEM elektroden van Encision.
Disposable elektroden – slechts voor eenmalig gebruik
De elektroden uit de ES03XX-serie van AEM® zijn alleen bedoeld
voor gebruik met de AEM handgreep uit de ES1300-serie van Encision.
De elektroden uit de ES03XX-serie zijn instrumenten van 5 mm die
ontworpen zijn om te passen in algemeen gebruikte trocarcanules.
De EX03XX-serie heeft ook de juiste maat voor gebruik met de schede.
Werkingsprincipe
Het handstuk voorziet in schakeling tussen functies SNIJDEN en
COAGULEREN van de ESU. De distale gele knop is voor SNIJDEN.
De proximale blauwe knop is voor COAGULEREN.
OPMERKING
•
Dit product is gekwalificeerd voor 9000 Vp-p. Beperk
de vermogeninstelling van de elektrochirurgische generator tot
80 Watt of minder (60 Watt voor de spraymodus van de Aspen
Excalibur van Conmed). Hogere instellingen kunnen leiden tot
valse storingsalarmen voor en/of mankementen aan de isolatie.
Raadpleeg de bedienings-/onderhoudshandleiding van
de AEM Monitor van Encision voor een lijst van compatibele
elektrochirurgische generatoren.
•
Dit product wordt steriel geleverd en is niet bedoeld voor anders
dan eenmalig gebruik. Probeer het instrument niet opnieuw
te verwerken.
Gebruik met monopolaire elektrochirurgie
Instrumenten van AEM, die samen worden gebruikt met een
AEM-monitor die juist is aangesloten op de elektrochirurgische
generator (ESU), bewaken voortdurend “zwerfenergie” en beheren deze
dynamisch (storing in isolatie en capacitieve koppeling) in zones 2 en 3,
de waarschijnlijk buiten het gezichtsveld van de chirurg zullen liggen.
AEM-bescherming dekt zone 1, die de chirurg in het zicht dient
te houden tijdens activering van het instrument, niet. Zoals bij
alle toepassingen blijft, “verkeerd toegepaste” elektrochirurgische
energie de verantwoordelijkheid van de aanwezige arts.
Zone 1
Zone 2
Zone 3
(Opmerking: zone 1 is gelijk aan ca. 2,5 cm van punt naar afscherming
Elektrochirurgische ingrepen mogen alleen worden uitgevoerd
door chirurgen met een adequate opleiding die vertrouwd zijn
deze technieken, die ook kennis hebben van anatomie en pathologie en
de complicaties, gevaren, risico's en voordelen van de ingreep kennen.
Indicaties/beoogd gebruik
Het handstuk en de elektroden van AEM zijn elektrochirurgische
accessoires die, door gebruik van monopolair hoogfrequent
elektrisch vermogen van compatibele elektrochirurgische
generatoren, bestemd zijn voor ablatie, verwijdering, resectie en
coagulatie van zacht weefsel waar bijbehorende hemostase vereist is
in open, endoscopische en laparoscopische chirurgische ingrepen.
De instrumenten zijn bedoeld voor gebruik door gekwalificeerd
medisch personeel dat getraind is in het gebruik van
elektrochirurgische apparatuur.
Instrumenten van AEM zijn voorzien van ingebouwde technologie van
AEM en zijn bedoeld voor gebruik met het AEM Monitoringsysteem en
elektrochirurgische generatoren die compatibel zijn met de AEM Monitor.
Contra-indicaties
Deze instrumenten zijn niet bedoeld voor gebruik bij een contra-
indicatie voor laparoscopische elektrochirurgische technieken.
Instructies voor gebruik
Voor gebruik
Lees deze instructies en die in de bedienings-/
onderhoudshandleiding van de AEM Monitor grondig door.
Het handstuk en de elektroden worden steriel geleverd. Inspecteer
de verpakking en het product voor gebruik op beschadiging.
Systeeminstelling AEM
Raadpleeg het gelamineerde installatieblad (00701) bij gebruik van
de AEM snoeradapter uit de ES9005-serie en (02678) bij gebruik van
de universele adapter uit de ES9015-serie.
WAARSCHuWING
•
Laparoscopische chirurgie kan leiden tot gasembolie ten gevolge
van insufflatie van gas in het abdomen.
•
Trekken of rukken aan snoeren kan leiden tot breuk van interne
geleiders, wat intermitterende alarmen of vonken en verbranding
van isolatie tijdens gebruik tot gevolg kan hebben. De AEM
Monitor is niet ontworpen voor het detecteren of voorkomen van
een boog in geval van een gebroken actieve draad.
•
Beschadiging aan het connectorgedeelte en/of de isolatie kan
leiden tot schok- of brandgevaar.
•
Houd elektrische aansluitingen droog wanneer ze in gebruik zijn,
om mogelijke geleiding van HF-vermogen naar de gebruiker te
voorkomen.
•
Beschadigde externe isolatie EN een onjuiste installatie van
de AEM-Monitor kunnen leiden tot een risico op onbedoelde
brandwonden bij patiënt, schok of brandgevaar. Gebruik een
product met beschadigde isolatie niet.
LET OP
•
Het is in de OK goed gebruik dat het aansluiten van accessoires
op elektrochirurgische generatoren alleen plaatsvindt wanneer
de generator UIT is of zich in stand-bymodus bevindt.
•
Vermijd opbouw van eschar op de isolatie van de punt, omdat dit
in de nabijheid van weefsel een geleidend pad kan vormen voor
HF energie- door ofwel:
- gebruik van de schede (bij voorkeur), of
- frequent reinigen van de punt om eschar te verwijderen.
•
Gebruik deze instrumenten alleen in condities waarbij een
adequate visualisatie gewaarborgd is, om het risico op verkeerd
toegepaste elektrochirurgische energie te minimaliseren.
•
De ESU mag niet geactiveerd worden wanneer het groene lampje
voor Klaar (Ready) uit is. Als dit lampje niet aan is, betekent dit
een installatiefout of storing in de apparatuur.
•
Houd de vermogensinstellingen van de ESU zo laag als mogelijk voor
het beoogde doel om onbedoelde brandwonden te voorkomen.
•
Beschadigde interne isolatie van het snoer en/of instrument,
of verlies van de continuïteit van de bescherming, kan alarmen
m.b.t. het ESU-retourpad veroorzaken, die in werking worden
gesteld door de foutindicatoren van de AEM-Monitor. Voor een
maximale veiligheid van de patiënt mag het instrument niet
langer gebruikt worden wanneer dit zich voordoet.
•
Een enkel AEM-instrument dient de enige geleider van energie
in het weefsel te zijn. Geleid geen energie door met een AEM-
instrument een tweede instrument aan te raken dat in contact
staat met weefsel. Het tweede instrument zal niet beschermd zijn
tegen capacitieve koppeling en storing in de isolatie.
•
Houd elektrochirurgische instrumenten, wanneer ze niet in gebruik
zijn, weg bij de patiënt en het operatiegebied. Onbedoelde
activering kan leiden tot onbedoeld letsel bij patiënt.
•
Raadpleeg de handleiding van de elektrochirurgische generator
en de Bedienings-/Onderhoudshandleiding van de AEM Monitor
voor voorzorgsmaatregelen betreffende de algemene toepassing
van elektrochirurgische apparatuur.
Montage-instructies
De elektroden uit de ES03XX-serie van AEM® zijn alleen ontworpen en
bedoeld voor gebruik met het handstuk uit de ES1300-serie van AEM.
1. Plaats de elektrode, terwijl de draaiknop ervan vastgehouden
wordt, in het handstuk tot deze op zijn plek 'klikt'. Wanneer
de elektrode vast zit, hoort de draaiknop niet te draaien.
Plaatsen elektrode in handstuk
