ElectroCore gammaCore Sapphire SLC, Instructions For Use Manual

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64000-00154 Rev1
Mode d’emploi de gammaCore Sapphire
TM SLC
(stimulateur non invasif du nerf vague)
1. INDICATIONS ET DESCRIPTION DU PRODUIT .............................................................................39
2. RECOMMANDATIONS CONCERNANT LES TRAITEMENTS GAMMACORE .................................40
3. EFFETS SECONDAIRES COURANTS ASSOCIÉS AU GAMMACORE ..........................................42
4. VAIS-JE DEVOIR CONTINUER À PRENDRE DES MÉDICAMENTS? .............................................43
5. CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................................43
6. AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS, EFFETS INDÉSIRABLES POTENTIELS ........................... 44
7. RISQUES ET COMPLICATIONS POTENTIELS ASSOCIÉS À D’AUTRES DISPOSITIFS
DE STIMULATION DU NERF VAGUE (SNV) ...................................................................................47
8. SYMBOLES AFFICHÉS .....................................................................................................................48
9. TÉMOINS DE FONCTIONNEMENT DU DISPOSITIF .......................................................................49
10. INSTRUCTIONS CONCERNANT LA RECHARGE ............................................................................52
11. INSTRUCTIONS CONCERNANT LE CHARGEMENT ......................................................................53
12. FONCTIONS .......................................................................................................................................54
13. COMMENT UTILISER LE gammaCore Sapphire
TM
...........................................................................55
14. NETTOYAGE ......................................................................................................................................60
15. MANIPULATION DU DISPOSITIF ......................................................................................................60
16. DÉPANNAGE ....................................................................................................................................61
17. ÉLIMINATION DU PRODUIT ............................................................................................................61
18. SYMBOLES ET DESCRIPTION DE LA NOMENCLATURE ..............................................................62
19. RENSEIGNEMENTS SUR LES COMMANDES ................................................................................63
20. COMMANDES ET RETOUR DU PRODUIT ......................................................................................63
RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES À L’INTENTION DES PROFESSIONNELS
DE LA SANTÉ ............................................................................................................................................64
21. DESCRIPTION DU PRODUIT ...........................................................................................................65
22. CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................................65
23. AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS, EFFETS INDÉSIRABLES POTENTIELS ............................. 65
24. ÉTUDES CLINIQUES ........................................................................................................................66
25. CLASSE ÉLECTRIQUE ......................................................................................................................66
26. DIRECTIVES RELATIVES À LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE ..................................67
27. COORDONNÉES ...............................................................................................................................72
Mise en garde : Autorisation d’un professionnel de la santé requise.