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eKuore Pro User Manual Download Page 49

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3. LIEFERUMFANG

Die eKuore Pro Series beinhaltet:

• Ein eKuore Pro® / verstärktes eKuore Pro® System (réf. EP0002/EP0099)
• Kurzanleitung (Ref. EP0015)
• Kopfhörer (réf. EP1202)
• USB-Kabel (réf. EP1500)
• Bruststück Größe L (réf. EP1002)

4. ANWENDUNGSHINWEIS

Die eKuore Pro-Serie ist als Teil einer physischen Beurteilung eines Patienten durch medizinische Fachkräfte zur diagnostischen Entscheidungsunterstützung
in klinischen Umgebungen vorgesehen. Die eKuore Pro-Serie ist zur Verwendung an pädiatrischen und erwachsenen Patienten vorgesehen. Sie kann
Töne elektronisch filtern und an die begleitende mobile Softwareanwendung übertragen.

Sie kann zur Aufzeichnung von Herztönen und kardialer Geräusche, Prellungen, Atemgeräuschen und abdominaler Geräusche während der körperlichen
Untersuchung bei normalen Patienten oder solchen mit Verdacht auf Erkrankungen des Herz-, Gefäß-, Lungen- oder Bauchorgansystems verwendet
werden.

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Summary of Contents for Pro

Page 1: ...User manual ...

Page 2: ...2 Español English Français Deutsch Italiano Português Polski Românâ Suomi Svenska 03 17 31 45 59 73 87 101 115 129 ...

Page 3: ...internos mediante el uso de los rangos de frecuencia selectiva Puede ser utilizado en cualquier persona que se someta a una evaluación física Este manual proporciona información completa sobre cómo manejar los dispositivos eKuore Pro por lo que no se requiere de capacitación adicional sobre su funcionamiento eKuore Pro Series es una familia de equipamiento médico que pueden emplearse sobre varios ...

Page 4: ...onforme a la directiva 93 42 CEE establecida por el organismo nº1639 Rango de temperatura de almacenamiento y transporte Rango de humedad de almacenamiento transporte y funcionamiento La ley federal EE UU restringe este dispositivo a la venta o a la orden de un médico clínico ATENCIÓN Información importante para el usuario Emisiones RF El equipo no puede ser tirado a la basura convencional Tiene q...

Page 5: ...e tengan en cuenta las precauciones de CEM eKuore Pro Series podría verse afectada por las comunicaciones por radiofrecuencia El uso de accesorios distintos a los indicados por eKuore podría provocar un aumento de las emisiones o una disminución de la inmunidad de eKuore Pro Series eKuore Pro Series se alimenta con una batería interna para un funcionamiento continuo No utilice el producto si no fu...

Page 6: ...N No contiene materiales o sustancias que puedan entrañar riesgos inaceptables para el usuario o el paciente En caso de avería contacte con el servicio técnico Recomendamos comprobar regularmente cada seis meses el buen funcionamiento de la batería Se recomienda cargar completamente la batería de eKuore Pro Series la primera vez Utilice solo cargadores USB de conformidad con la norma CEI 60950 5 V...

Page 7: ... por parte de profesionales sanitarios como apoyo al diagnóstico en entornos clínicos eKuore Pro Series está diseñado para el uso tanto en pacientes de pediatría como adultos Puede filtrar y transferir los sonidos a la aplicación de software móvil asociada de manera electrónica Puede utilizarse para registrar sonidos cardíacos y soplos sonidos respiratorios y sonidos abdominales durante la evaluac...

Page 8: ...tado del dispositivo Jack 3 5mm Pulsación corta 1 click Pulsación intermedia 1 seg Inicio de grabación eKuore Pro tiene que estar conectado a la APP Pulsación larga 3 seg Cambia de modo Wifi No Wifi Conectado Verde Conectado Azul Por encima del 80 Verde Entre 20 y 80 Amarillo Por debajo del 20 Rojo Indicador de batería Indicador filtro Cardíaco pulmonar y amplio rango Indicador de batería Volumen ...

Page 9: ... Series para comprobar el nivel de sonido 4 Si no se escucha suficiente aumente el volumen del altavoz 5 Repita los pasos 4 y 5 hasta que el sonido sea óptimo 5 4 Uso eKuore Pro Series con APP 5 4 1 Descarga de la APP ANDROID 1 Abra Google Play Store 2 Busque eKuore Pro APP 3 Seleccione instalar y siga las instrucciones hasta que finalice la instalación 4 Abra la aplicación iOS 1 Abra App Store 2 ...

Page 10: ...realice una pulsación intermedia en el botón Cambio de modo filtro grabación del dispositivo 4 Para parar la grabación se debe repetir el paso anterior 6 MANTENIMIENTO Y GARANTÍA 6 1 Condiciones ambientales Para prolongar la duración de eKuore Pro Series evite temperaturas de almacenamiento y transporte fuera del rango de 20 a 45 ºC y humedades entre 15 y 93 y de funcionamiento de 0 a 40 ºC y hume...

Page 11: ...a 6 3 Sustitución de la membrana y anillo La sustitución de la membrana debe hacerse cuando el usuario aprecie que se ha perdido calidad ya sea por el uso o por un daño de ésta Los pasos a seguir para dicha sustitución son las siguientes 1 Con el pulgar presionar para quitar el anillo y la correspondiente membrana Aprovechando que está la membrana quitada limpiar la campana del fonendoscopio 2 Ali...

Page 12: ...ul se mantiene parpadeando El dispositivo está buscando una conexión que esté disponible 1 Asegúrese de que la conexión WiFi esté activada en su móvil 2 Siga el tutorial de la aplicación móvil No se escucha claramente el corazón pulmones No ha seleccionado el filtro adecuado Lea las instrucciones que indican cómo elegir el filtro más adecuado para el tipo de auscultación que quiere realizar El son...

Page 13: ...familia eKuore Pro Series pudiendo reducir el nivel de seguridad incrementar el nivel de emisiones y reducir la inmunidad El fabricante ha previsto la mayoría de las averías posibles del aparato y se han incluido en el sistema de vigilancia interno del mismo No obstante se recomienda en caso de dependencia del paciente de este sistema tener un sistema alternativo Es imprescindible leer y comprende...

Page 14: ...emperatura almacenamiento y transporte 20 a 45 ºC Humedad almacenamiento y transporte 15 a 93 Rango de frecuencias de transmisión Entre 2 412 GHz y 2 484 GHz Tipo de modulación DSSS Protocolo estándar inalámbrico IEEE 802 11b g Potencia efectiva radiada 15dBm 32mW Requisitos del sistema operativo Android 6 0 o posteriores y con dispositivos iOS 10 0 o posteriores Calidad del servicio inalámbrico E...

Page 15: ...de RF no se deberían usar más cerca de cualquier parte del eKuore Pro Series incluyendo los cables que la distancia de separación recomendada a la frecuencia del transmisor Distancia de separación recomendada d 3 5 V1 P d 3 5 E1 P 80 MHz a 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz a 2 5 GHz donde P es la máxima potencia de salida asignada del transmisor y d es la distancia de separación recomendada en metros m Las...

Page 16: ...transmisor W Distancia de separación conforme a la frecuencia del transmisor m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 El equipo no tiene funcionamiento esencial El equipo puede ver afectada su conexión WiFi ante campos electromagnéticos radiados de frecuencias en torno a 2400 ...

Page 17: ...lungs arteries veins and other internal with the use of selective frequency ranges organs It can be used on any person undergoing a physical examination This manual provides comprehensive information on how to handle eKuore Pro devices so additional training on the operation is not required eKuore Pro Series is a family of Medical Equipment devices internally powered by a rechargeable battery that...

Page 18: ... 42 CEE established by organization nº1639 Acceptable Temperature Range for storage and transportation Humidity limit operational Federal USA law restricts this device to sale to or on the order of a clinician ATTENTION Give tips and useful information This product contains an intentional RF radiator certified by the FCC The device cannot be disposed of in the rubbish It must be disposed of the ap...

Page 19: ...ries requires for EMC precautions to be incorporated eKuore Pro Series can be affected by radiofrequency communications The use of accessories other than those indicated by eKuore may result in increased emissions or decreased immunity of the eKuore Pro Series The eKuore Pro Series is powered by an internal battery for continuous operation Do not use the product if it does not work properly The eK...

Page 20: ...er It is highly recommended that users of the mobile App use device and networking security features to protect patient data created and stored using this software in addition to security features embedded in the system 2 1 Patient Privacy Patient privacy may be protected by state federal or international laws governing how the information may be used stored transmitted and disclosed Third parties...

Page 21: ...essment of a patient by healthcare professionals for diagnostic decision support in clinical settings eKuore Pro Series is intended for use on pediatric and adult patients It can electronically filter and transfer sounds to the accompanying mobile software application It can be used to record heart sounds and cardiac murmurs bruits respiratory sounds and abdominal sounds during physical examinatio...

Page 22: ...Wifi Battery indicator Volume Micro USB battery charger Jack 3 5mm Audio output Filter indicator heart lung and wide range Device status Mode filter recording button On Off button Wifi connection MODE FILTER RECORDING BUTTON Short press 1 click Alternate between the different filters Intermediate press Start recording eKuore Pro have to be connected to the APP Long press Change mode Wifi No wifi D...

Page 23: ... 4 In case of not sound enough turn slightly the volume up 5 Repeat steps 4 and 5 until the sound was optimal 5 4 Use eKuore Pro Series with the APP 5 4 1 Download the APP ANDROID 1 Open Google Play Store 2 Search for eKuore Pro APP 3 Select install and follow the instructions until the installation has finished 4 Open the APP iOS 1 Open App Store 2 Search for eKuore Pro 3 Select install and follo...

Page 24: ... mode button intermediately 4 To stop the recording tap again on the recording APP button or press stethoscope mode button intermediately 6 MAINTENANCE AND WARRANTY 6 1 Environmental conditions To extend eKuore Pro Series product lifetime avoid storage and transportation temperatures outside the range of 20 to 45 C and humidity levels between 15 and 93 and operation temperatures outside the range ...

Page 25: ...t enter completely 5 Press with your thumb to finish locating it carefully not to bend and damage the membrane 6 Check that the ring fixes completely the membrane and there are no exposed parts 1 3 2 4 5 6 4 Technical service Modifications to the product are not permitted It must be repaired by authorised personnel For repairs send equipment to eKuore Technical Service C Valencia 45 B 46100 Burjas...

Page 26: ...ou how to perform measurements correctly The blue LED keeps flashing The device is searching for a connection which is available 1 Make sure the WiFi connection is activated on your mobile or tablet 2 Follow the tutorial of the Mobile App You cannot hear lungs heart clearly You have not selected the appropriate filter Read the instructions that tell you how to choose the most suitable for the type...

Page 27: ...esult in non compliance with the safety levels of the eKuore Pro Series reducing the safety level increasing the level of emissions and reducing immunity The manufacturer has foreseen most of the possible faults of the device which have been included in the internal monitoring system However if the patient depends on this system it is recommended to have an alternative system The user must read an...

Page 28: ...ature 0 to 40 C Humidity 15 to 93 Transportation and storage temperature 20 to 45 ºC Transportation and storage humidity 15 to 93 Transmission frequency range Between 2 412 GHz y 2 484 GHz Modulation type DSSS Wireless standard protocol IEEE 802 11b g Effective radiated power 15dBm 32mW Operating system requirements Android 6 0 or later and with iOS 10 0 or later devices Wireless quality of servic...

Page 29: ...ore Pro Series including cables unless it is of the recommended calculated distance applicable to the transmitter s frequency Separation distance recommended d 3 5 V1 P d 3 5 E1 P 80 MHz a 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz a 2 5 GHz Where P is the transmitter s maximum power in Watts W according to the transmitter s manufacturer and is recommended separation distance in meters m It is appropriate that the ...

Page 30: ...e transmitter s frequency in meters m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 The device has no essential performance The device may be affected your Wi Fi connection to radiated electromagnetic fields of frequencies around 2400 MHz and filter change sound when you apply electr...

Page 31: ...t d autres organes internes avec l utilisation d organes à plages de fréquences sélectives Il peut être utilisé sur toute personne subissant un examen physique Ce manuel fournit des informations complètes sur la manière de manipuler les appareils eKuore Pro de sorte qu une formation supplémentaire sur l opération n est pas nécessaire L eKuore Pro Series est une famille d appareils de matériel médi...

Page 32: ...ie par l organisme nº1639 Limite de température de stockage et de transport Plage de température de fonctionnement La loi fédérale États Unis limite la vente de cet appareil à un médecin ou sur son ordre REMARQUE Indique unesituation dangereuse qui si elle n est pas évitée peut provoquer des dommages matériels Émissions RF L appareil ne peut pas être jeté à la poubelle conventionnelle Il faut le j...

Page 33: ...nécessite l intégration de précautions CEM L eKuore Pro Series peut être affecté par les communications par radiofréquence L utilisation d accessoires autres que ceux indiqués par l eKuore peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l immunité de l eKuore Pro Series L eKuore Pro Series est alimenté par une batterie interne pour un fonctionnement continu N utilisez pas le pro...

Page 34: ... a pas de matériaux ou de substances qui peuvent présenter un risque inacceptable pour l utilisateur ou le patient En cas de panne contactez le service technique Nous vous recommandons de vérifier régulièrement tous les six mois le bon fonctionnement de la batterie Il est recommandé de charger complètement la batterie d eKuore Pro Series pour la première fois Utilisez uniquement des chargeurs USB ...

Page 35: ...de la santé pour l aide à la décision diagnostique dans un environnement clinique L eKuore Pro Series est destiné à être utilisé sur des patients pédiatriques et adultes Il peut filtrer et transférer électroniquement les sons à l application logicielle mobile qui l accompagne Il peut être utilisé pour enregistrer les bruits du cœur et les souffles cardiaques les contusions les sons respiratoires e...

Page 36: ...olume Connexion pour chargement microUSB Fiche de sortie de l audio Indicateur filtre cardiaque pulmonaire et champ large État du dispositif Touche mode filtre enregistrement Touche On Off Connexion WiFi TOUCHECHANGEMENTMODE FILTRE ENREGISTREMENT Frappe courte 1 click alternance entre les différents filtres Frappe moyenne début de l enregistrement eKuore doit être connecté avec l APP Frappe longue...

Page 37: ...uchez doucement le pavillon d auscultation pour vérifier le son 4 Si vous n entendez pas assez bien augmentez le volume du haut parleur 5 Répétez les instructions 4 et 5 jusqu à obtenir le son optime 5 4 Usage eKuore Pro Series avec APP 5 4 1Télécharger le APP ANDROID 1 Téléchargez eKuore Pro APP depuis Google Play Store 2 Suivez les instructions initiales expliquées auparavant 3 Ouvrez l eKuore P...

Page 38: ...l enregistrement appuyez à nouveau sur l APP la touche d enregistrer ou en votre cas changement de mode sur le stéthoscope 6 ENTRETIEN ET GARANTIE 6 1 Conditions environnementales Pour prolonger la durée de vie d eKuore Pro Series évitez les températures de stockage et de transport en dehors de la plage de 20 à 45 C et des taux d humidité entre 15 et 93 et les températures de fonctionnement de 0 à...

Page 39: ...stitution de la membrane de l anneau La substitution de la membrane doit s effectuer quand l utilisateur se rend compte qu elle a perdu en qualité soit par usure normale soit parce qu elle est endommagée 1 Avec le pouce appuyez pour enlever l anneau et la membrane correspondante En profitant le fait d avoir retiré la membrane nettoyez le pavillon d auscultation du Stéthoscope électronique connecté...

Page 40: ...quent comment réaliser les méditions correctement Le LED bleu reste intermittent Le dispositif est en train de chercher une connexion qui soit disponible 1 Assurez vous que la connexion WiFi de votre portable tablette est activée 2 Suivez le tutoriel de votre application mobile Le cœur les poumons ne s écoutent pas clairement Vous n avez pas sélectionné le filtre adéquat Lisez les instructions qui...

Page 41: ... de sécurité de la famille eKuore Pro Series susceptible de réduire le niveau de sécurité augmenter le niveau des émissions et réduire l immunité Le fabricant a prévu la plupart des défauts possibles de l appareil ceux ci ont été inclus dans le système de surveillance interne de l appareil Cependant si le patient est dépendant de ce système il est recommandé d avoir un système alternatif La lectur...

Page 42: ...0 a 40 C Humidité 15 a 93 Transport et Stockage Température 20 a 45 ºC Transport et Stockage Humidité 15 a 93 Rang de fréquences de transmission Entre 2 412 GHz et 2 484 GHz Type de modulation DSSS Protocole standard sans fil IEEE 802 11b g Puissance effective radiée 15dBm 32mW Configuration requise du système d exploitation Android 6 0 ou version ultérieure et avec les appareils iOS 10 0 ou versi...

Page 43: ... RF conduite IEC 61000 4 6 3 Vrms 150 kHz a 80 MHz Ne s applique pas Les appareils mobiles et portables de communication de RF ne devraient être pas utilisés plus proches de n importe quelle partie de l eKuore Pro Series inclus les câbles que la distance de séparation recommandée à la fréquence du transmetteur Distance de séparation recommandée d 3 5 V1 P d 3 5 E1 P 80 MHz a 800 MHz d 7 E1 P 800 M...

Page 44: ...de sortie du transmetteur W Distance de séparation en fonction de la fréquence du transmetteur m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 L appareil n a pas un fonctionnement optimal L appareil peut voir sa connexion WiFi affecté si il y a des champs électromagnétiques radiés de...

Page 45: ...ithilfe von selektiven Frequenzbereichen eingesetzt werden Es kann an jeder Person angewandt werden die sich einer körperlichen Untersuchung unterzieht Dieses Handbuch bietet umfassende Informationen über die Handhabung von eKuore Pro Geräten sodass eine zusätzliche Schulung in der Bedienung nicht erforderlich ist Bei der eKuore Pro Serie handelt es sich um eine Reihe medizinischer Geräte die von ...

Page 46: ...n Übereinstimmung mit der Richtlinie 93 42 EWG die von der Stelle Nr 1639 festgelegt wurde Lager und Transporttemperaturbereich Feuchtigkeitsbereich von Lagerung Transport und Betrieb Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA darf dieses Gerät nur an Klinikärzte oder auf deren Anweisung verkauft werden ACHTUNG Wichtige Informationen für den Benutzer Nichtionisierende HF Emissionen Das Gerät darf nicht ...

Page 47: ...Kuore Pro Serie erfordert EMV Vorkehrungen Die eKuore Pro Serie kann durch Radiofrequenz Kommunikation beeinträchtigt werden Die Verwendung von anderem als dem von eKuore angegebenen Zubehör kann zu erhöhten Emissionen oder reduzierter Störfestigkeit der eKuore Pro Serie führen Die eKuore Pro Serie wird für den Dauerbetrieb von einer internen Batterie gespeist Verwenden Sie das Produkt nicht wenn ...

Page 48: ...ind ACHTUNG Es enthält keine Materialien oder Substanzen die ein inakzeptables Risiko für den Anwender oder Patienten darstellen könnten Im Falle einer Störung Kontaktieren Sie den Technischen Dienst Wir empfehlen regelmäßig alle sechs Monate das ordnungsgemäße Funktionieren der Batterie zu überprüfen Es wird empfohlen die Batterie der eKuore Pro Serie vor dem ersten Einsatz vollständig aufzuladen...

Page 49: ... zur diagnostischen Entscheidungsunterstützung in klinischen Umgebungen vorgesehen Die eKuore Pro Serie ist zur Verwendung an pädiatrischen und erwachsenen Patienten vorgesehen Sie kann Töne elektronisch filtern und an die begleitende mobile Softwareanwendung übertragen Sie kann zur Aufzeichnung von Herztönen und kardialer Geräusche Prellungen Atemgeräuschen und abdominaler Geräusche während der k...

Page 50: ...artphones No Wifi Wifi Baterrieanzeiger Lautstärke Anschluss für mikro USB Ladung Audio Output Filteranzeiger Herz Lunge Breitband Status des Geräts Wechseldruckknopf Modus Filter Aufnahme ON OFF Druckknopf WLAN Anschluss WECHSELDRUCKKNOPFMODUS FILTER AUFNAHME kurz drücken Wechsel zwischen verschiedenen Filtern Mittel drücken Beginn der Aufnahme eKuore Vetmuss an die APP angeschlossen sein Lange d...

Page 51: ...sche zu vermeiden 3 Berühren Sie den Kopf leicht um die Lautstärke zu testen 4 Erhöhen Sie nötigenfalls die Lautstärke der Lautsprecher 5 Wiederholen Sie Schritte 4 und 5 bis sie eine optimale Lautstärke erzielen 5 4 Verwendung ohne Smartphone 5 4 1 APP herunterladen ANDROID 1 Offen Sie Google Play Store 2 Finden Sie eKuore Pro App 3 Wählen Sie Installieren und befolgen Sie die Anweisungen bis die...

Page 52: ... Taste auf der Taste Wechseldruckknopf Modus 4 Um die Aufnahme zu stoppen der vorherige Schritt sollte wiederholt werden 6 WARTUNG UND GARANTIE 6 1 Umgebungsbedingungen Um die Lebensdauer der eKuore Pro Series zu verlängern vermeiden Sie Lager und Transporttemperaturen außerhalb des Bereichs von 20 bis 45 C und Feuchtigkeit zwischen 15 und 93 sowie Betriebstemperaturen von 0 bis 40 C und Feuchtigk...

Page 53: ...em Daumen um die Positionierung der Membran abzuschließen Achten Sie dabei darauf die Membran nicht zu verbiegen und zu beschädigen 6 Überprüfen Sie ob der Ring die Membran vollständig fixiert und keine Teile frei liegen 1 3 2 4 5 6 4 Technischer Service Modifikationen am Produkt sind nicht zulässig Das Produkt muss von autorisiertem Personal repariert werden Für Reparaturen senden Sie das Gerät a...

Page 54: ...n die Sie durchführen möchten Der Ton in den Lautsprechern ist gekoppelt 1 Die Lautstärke der Lautsprecher ist zu hoch 2 Das Gerät ist zu nah an den Lautsprechern 1 Befolgen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung für den Umgang mit der eKuore Pro Series mit Lautsprechern 2 Halten Sie einen Abstand von mindestens 1 Meter zwischen der eKuore Pro Series und den Lautsprechern ein Drahtlose Über...

Page 55: ...esSicherheitsniveausdereKuorePro Series zurReduzierungdesSicherheitsniveaus zur Erhöhung des Emissionsniveaus und zur Verringerung der Immunität führen Der Hersteller hat die meisten möglichen Fehler des Gerätes vorhergesehen und in das interne Überwachungssystem des Gerätes aufgenommen Wenn der Patient jedoch von diesem System abhängig ist wird empfohlen ein alternatives System zu verwenden Lesen...

Page 56: ...bstemperatur 0 bis 40 C Betriebsfeuchtigkeit 15 bis 93 Lager und Transporttemperatur 20 bis 45 ºC Lagerung und Transport von Feuchtigkeit 15 bis 93 Übertragungsfrequenzbereich Zwischen 2 412 GHz und 2 484 GHz Art der Modulation DSSS Drahtloses Standardprotokoll IEEE 802 11b g Effektive Strahlungsleistung 15dBm 32mW Betriebssystemanforderungen Android 6 0 oder höher und mit Geräten mit iOS 10 0 ode...

Page 57: ...ngen und dem eKuore Pro Series einschließlich Kabeln sollte nicht geringer sein als der empfohlene Abstand der aus der Gleichung für die Transmitter Frequenz errechnet wird Empfohlener Abstand d 3 5 V1 P d 3 5 E1 P 80 MHz bis 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz bis 2 5 GHz wobei P gemäß der Angaben des Senderherstellers der maximale Nennwert der Abgabeleistung des Senders in Watt W ist und d der empfohlene A...

Page 58: ...ters P W Abstand entsprechend der Transmitterfrequenz d m 150 kHz bis 80 Hz d 3 5 V1 P 80 MHz bis 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz bis 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Das Gerät hat keinen wesentlichen Betrieb Die Maschine kann Ihre WiFi Verbindung zu elektromagnetischen Feldern beeinflussen die von Frequenzen um 2400 MHz abgestrahlt werden ...

Page 59: ...e e altri organi interni con l uso di intervalli di frequenza selettivi Può essere utilizzato su qualsiasi persona che si sottopone ad un esame fisico Questo manuale fornisce informazioni complete su come utilizzare i dispositivi eKuore Pro quindi non è necessaria una formazione aggiuntiva sull operatività La Serie eKuore Pro è una famiglia di dispositivi di attrezzatura medica alimentati internam...

Page 60: ...el produttore Riferimento In conformità con la direttiva 93 42 CEE istituita dall ente nº1639 Intervallo di temperatura di stoccaggio e trasporto Gamma di umidità di stoccaggio trasporto e funzionamento La legge federale USA limita la vendita di questo dispositivo a o su ordine di un medico ATTENZIONE Informazioni importanti per l utente Emissioni RF non ionizzanti L apparecchio non può essere sma...

Page 61: ...o richiede l incorporazione di precauzioni EMC La Serie eKuore Pro può essere influenzata da comunicazioni a radiofrequenza L uso di accessori diversi da quelli indicati da eKuore può comportare un aumento delle emissioni o una diminuzione dell immunità della Serie eKuore Pro La Serie eKuore Pro è alimentata da una batteria interna per un funzionamento continuo Non utilizzare il prodotto se non fu...

Page 62: ...IONE Non ci sono materiali o sostanze che possano rappresentare un rischio inaccettabile per l utilizzatore o il paziente In caso di guasto Contattare il servizio tecnico Si consiglia di controllare regolarmente ogni sei mesi il corretto funzionamento della batteria Si raccomanda di caricare completamente la batteria della Serie eKuore Pro per la prima volta Utilizzare solo caricatori USB conformi...

Page 63: ... fisica di un paziente da parte di professionisti sanitari in supporto alle decisioni diagnostiche in ambito clinico La Serie eKuore Pro è destinata ad essere utilizzata su pazienti pediatrici e adulti Può filtrare e trasferire elettronicamente i suoni al software per dispositivi mobili che la accompagna Può essere usata per registrare suoni e soffi cardiaci battiti suoni respiratori e addominali ...

Page 64: ...atteria Volume Connessione per ricarica via micro USB Spina uscita audio Spia filtro cardiaco polmonare e ampio rango Stato del dispositivo Tasto cambio modalità filtro registrazione Tasto On Off Connessione Wi Fi TASTOCAMBIOMODALITA FILTRO REGISTRAZIONE Pressione breve Alterna i diversi filtri Pressione intermedia Inizio della registrazione eKuore Vet deve essere connesso all APP Pressione prolun...

Page 65: ...licatamente la campana per provare il suono 4 Nel caso in cui non si riesca a sentire bene alzare il volume delle casse 5 Ripetere i passaggi 4 e 5 fino a che l audio non sarà ottimale 5 4 Uso con lo smartphone 5 4 1 Scarichi la APP ANDROID 1 Apra Google Play Store 2 Trovare eKuore Pro App 3 Selezionare Installa e seguire le istruzioni fino al completamento dell installazione iOS 1 Apra App Store ...

Page 66: ... smartphone o fare clic con il pulsante centrale del mouse sul pulsante Tasto cambio modalità 4 Per interrompere la registrazione ripetere il passaggio precedente 6 MANUTENZIONE E GARANZIA 6 1 Condizioni ambientali Per prolungare la durata di eKuore Pro Series evitare temperature di stoccaggio e trasporto al di fuori dell intervallo tra 20 e 45 C e umidità tra il 15 e il 93 e temperature tra 0 e 4...

Page 67: ...etamente 5 Premere con il pollice per terminare il posizionamento della membrana facendo attenzione a non fletterla e danneggiarla 6 Verificare che l anello fissi completamente la membrana e che non vi siano parti scoperte 1 3 2 4 5 6 4 Servizio tecnico Non sono ammesse modifiche al prodotto La riparazione deve essere effettuata da personale autorizzato Per le riparazioni inviare il dispositivo a ...

Page 68: ...re Il suono negli altoparlanti è distorto 1 Il volume degli altoparlanti è troppo alto 2 Il dispositivo è troppo vicino agli altoparlanti 1 Suivez les instructions indiquées dans le manuel pour la manipulation d Ekuore Pro Series avec les haut parleurs 2 Maintenez une distance minumum d 1 mètre entre eKuore Pro Series et les haut parleurs Problemi di trasmissione wireless persa problemi di compres...

Page 69: ...ossibile aumento del livello di emissioni e la riduzione del livello di sicurezza e dell immunità Il produttore ha previsto la maggior parte dei possibili guasti dell apparecchio e li ha inclusi nel sistema di monitoraggio interno del dispositivo stesso Tuttavia se il paziente dipende da questo sistema si raccomanda di disporre di un sistema alternativo È essenziale leggere e comprendere questo ma...

Page 70: ...a 40 C Umidità di funzionamento 15 a 93 Temperatura di stoccaggio e trasporto 20 a 45 ºC Umidità di stoccaggio e trasporto 15 a 93 Gamma di frequenza di trasmissione Tra 2 412 GHz e 2 484 GHz Tipo di modulazione DSSS Protocollo wireless standard IEEE 802 11b g Potenza effettiva irradiata 15dBm 32mW Requisiti del sistema operativo Android 6 0 o successivo e con dispositivi iOS 10 0 o successivi Qua...

Page 71: ...vi compresi non deve essere inferiore alla distanza di separazione consigliata calcolata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata d 3 5 V1 P d 3 5 E1 P 80 MHz a 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz a 2 5 GHz dove P indica la massima potenza di uscita del trasmettitore in watt W dichiarata dal produttore e d indica la distanza di separazione consigli...

Page 72: ...e P W Distanza di separazione a seconda della frequenza dei trasmettitori d m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 L apparecchiatura non ha alcunfunzionamento essenziale La macchina può influenzare la connessione WiFi ai campi elettromagnetici irradiati dalle frequenze intor...

Page 73: ...as veias e outros órgãos internos com o uso de intervalos seletivos de frequência Pode ser usada em qualquer pessoa submetida a um exame físico Este manual fornece informações abrangentes sobre como utilizar os dispositivos eKuore Pro por isso não é necessária formação adicional sobre a operação A série eKuore Pro é uma família de dispositivos de Equipamento Médico alimentados internamente por uma...

Page 74: ... fabricante Referência De acordo com a diretiva 93 42 CEE estabelecida pelo órgão nº 1639 Gama de temperatura de armazenamento e transporte Gama de humidade de armazenamento transporte e funcionamento A lei federal EUA restringe este dispositivo à venda a ou por ordem de um médico ATENÇÃO Informações importantes para o utilizador Emissões RF não ionizantes O equipamento não pode ser eliminado no l...

Page 75: ...Pro requer a incorporação de precauções de EMC A série eKuore Pro pode ser afetada por comunicações por radiofrequência O uso de acessórios diferentes dos indicados pela eKuore pode resultar num aumento de emissões ou diminuição da imunidade da Série eKuore Pro A série eKuore Pro é alimentada por uma bateria interna para funcionamento contínuo Não use o produto se o mesmo não funcionar corretament...

Page 76: ...m materiais ou substâncias que possam representar um risco inaceitável para o utilizador ou paciente Em caso de falha Contactar o serviço técnico Recomendamos que verifique regularmente a cada seis meses o bom funcionamento da bateria Recomenda se que carregue totalmente a bateria da série eKuore Pro quando usads pela primeira vez Utilize apenas carregadores USB em conformidade com a norma IEC 609...

Page 77: ...de como parte da avaliação física de um paciente para apoio à decisão de diagnóstico em ambientes clínicos A série eKuore Pro destina se a ser usada em doentes pediátricos e adultos Pode filtrar e transferir eletronicamente sons para a aplicação de software móvel associada Pode ser usada para gravar sons cardíacos e murmúrios cardíacos ruídos sons respiratórios e sons abdominais durante o exame fí...

Page 78: ...dicador de bateria Volume Carregador de bateria micro USB Saída de áudio Indicador de Filtro Coração pulmão e ampla variedade Status do Dispositivo Botão de gravação modo filtro Botão On Off Ligação WiFi MODO FILTRO BOTÃODEGRAVAÇÃO Pressão curta Alternar entre os diferentes filtros Pressão intermediária Comece a gravar o Estetoscópio deve estar ligado à APP Pressão Longa Modo de mudança Wifi Sem W...

Page 79: ...mpânula para testar o som 4 Em caso de não ter volume de som suficiente aumente o volume 5 Repita os passos 3 e 4 até o som estar otimizado 5 4 Utilize com o seu smartphone 5 4 1 Download da aplicação ANDROID 1 Abra Google Play Store 2 Encontrar eKuore Pro App 3 Selecione instalar e siga as instruções até que a instalação esteja concluída iOS 1 Abra App Store 2 Encontrar eKuore Pro 3 Selecione ins...

Page 80: ...ravação vermelho no seu smartphone ou clique no botão do meio modo o dispositivo 4 Para interromper a gravação repita a etapa anterior 6 MANUTENÇÃO E GARANTIA 6 1 Condições ambientais Para prolongar a vida útil de eKuore Pro Series evite temperaturas de armazenamento e transporte fora da faixa de 20 a 45 C e humidade entre 15 e 93 e temperaturas de funcionamento de 0 a 40 C e humidade entre 15 e 9...

Page 81: ...e 5 Pressione com o polegar para finalizar o posicionamento da membrana tomando cuidado para não flexionar e danificar a membrana 6 Verificar se o anel fixa completamente a membrana e se não ficam partes a descoberto 1 3 2 4 5 6 4 Serviço técnico Não são permitidas modificações no produto Este deve ser reparado por pessoal autorizado Para reparações enviar equipamento para Serviço técnico eKuore C...

Page 82: ...fuso 1 O volume dos altifalantes é demasiado alto 2 Está muito perto dos altifalantes 1 Seguir as indicações do manual de instruções para manusear o eKuore Pro Series com altifalantes 2 Manter uma distância de pelo menos 1 metro aproximadamente entre o eKuore Pro Series e os altifalantes Problemas de coexistência perda de transmissão sem fios 1 Aplicação ou smartphone não funciona 2 Alta distância...

Page 83: ... acessórios não originais pode resultar em não conformidade com os níveis de segurança do eKuore Pro Series reduzindo o nível de segurança aumentando o nível de emissões e reduzindo a imunidade O fabricante previu a maioria das possíveis falhas do dispositivo e estas foram incluídas no sistema de monitorização interno do dispositivo No entanto se o paciente estiver dependente deste sistema recomen...

Page 84: ... 40 C Humidade de funcionamento 15 a 93 Temperatura de armazenamento e transporte 20 a 45 ºC Humidade em armazenamento e transporte 15 a 93 Gama de frequências de transmissão Entre 2 412 GHz e 2 484 GHz Tipo de modulação DSSS Protocolo padrão sem fios IEEE 802 11bg Potência efetiva irradiada 15dBm 32mW Requisitos do sistema operacional Android 6 0 ou posterior e com dispositivos iOS 10 0 ou poster...

Page 85: ... a uma distância inferior à distância de separação recomendada calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor em relação a qualquer componente do eKuore Pro incluindo cabos Distância de separação recomendada d 3 5 V1 P d 3 5 E1 P 80 MHz a 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz a 2 5 GHz onde P é a potência máxima de saída do transmissor em watts W segundo o fabricante do transmissor e d é a...

Page 86: ...liada P W Distância da separação de acordo com a freqüência dos transmissores d m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 O equipamento não tem nenhuma operação essencial A máquina pode afectar a sua ligação Wi Fi a campos electromagnéticos irradiados a partir de frequências de...

Page 87: ...j częstotliwości Może być stosowany na każdej osobie poddawanej badaniu Niniejsza instrukcja zawiera szczegółowe informacje na temat obsługi urządzeń eKuore Pro dlatego dodatkowe szkolenie z obsługi urządzeń eKuore Pro nie jest wymagane eKuore Pro amplified posiada adapter Bluetooth który umożliwia połączenie z zewnętrznym sprzętem nagłaśniającym Serii eKuore Pro to urządzenia medyczne posiadające...

Page 88: ...adres producenta Odniesienie Zgodnie z dyrektywą 93 42 EWG ustanowioną przez organ nr 1639 Akceptowalny Zakres Temperatur Limit wilgotności operacyjna Prawo federalne USA zezwala na sprzedaż tego urządzenia jedynie na polecenie lekarza UWAGA Wskazówki i użyteczne informacje Emisje RF Urządzenia nie należy wyrzucać do śmieci Należy zutylizować je w odpowiedni sposób Numer seryjny Część typu B Uwaga...

Page 89: ... środków ostrożności EMC Komunikacja o częstotliwości radiowej może mieć wpływ na eKuore Pro Series Stosowanie akcesoriów innych niż wskazane przez eKuore może skutkować zwiększoną emisją lub zmniejszoną odpornością eKuore Pro Series eKuore Pro Series jest zasilana wewnętrzną baterią do ciągłej pracy Nie używaj produktu jeśli nie działa on prawidłowo eKuore Pro Series nie ma zainstalowanej ochrony...

Page 90: ...formacji UWAGA Nie zawiera materiałów ani substancji które mogłyby stanowić nieakceptowalne zagrożenie dla użytkownika czy pacjenta W razie awarii skontaktuj się z serwisem technicznym Zaleca się kontrolę baterii co sześć miesięcy Zaleca się całkowite naładowanie baterii eKuore Pro Series przy pierwszym użyciu Ładować tylko ładowarkami USB spełniającymi normę IEC 60950 5 V DC i 0 5 A Podczas ładow...

Page 91: ...enta przez pracowników służby zdrowia i wsparcia decyzji diagnostycznych w warunkach klinicznych eKuore Pro Series jest przeznaczona do stosowania u pacjentów pediatrycznych i dorosłych Może elektronicznie filtrować i przesyłać dźwięki do odpowiedniej aplikacji mobilnej Może być używany do rejestracji dźwięków serca i szmerów sercowych siniaków odgłosów oddechowych i odgłosów brzucha podczas badan...

Page 92: ...rka do baterii Wyjście audio Jack 3 5 mm Wskaźnik filtra serce płuca lub szeroki zakres Status urządzenia Tryb filtr przycisk nagrywania Przycisk on off Połączenie wifi No Wifi Wifi TRYB FILTR PRZYCISK NAGRYWANIA Krótkie wciśnięcie 1 kliknięcie Przełączaj różne filtry Wciśnięcie o średniej długości rozpocznij nagrywanie urządzenie eKuore Pro musi być podłączone do aplikacji Długie wciśnięcie zmień...

Page 93: ... W przypadku gdy dźwięk jest niewystarczający zwiększ lekko głośność 5 Powtarzaj kroki od 4 do 5 aż dźwięk będzie optymalny 5 4 Use eKuore Pro Series with the APP 5 4 1 Pobierz APP ANDROID 1 Otwórz Google Play Store 2 Wyszukaj eKuore Pro APP 3 Wybierz instalację i stosuj się do instrukcji aż instalacja zostanie zakończona 4 Otwórz aplikację iOS 1 Otwórz APP Store 2 Wyszukaj eKuore Pro 3 Wybierz in...

Page 94: ...natychmiast przycisnąć przycisk trybu 4 By zatrzymać nagrywanie przyciśnij ponownie przycisk nagrywa nia aplikacji lub wciśnij na chwilę przycisk trybu stetoskopu 6 KONSERWACJA I GWARANCJA 6 1 Warunki środowiskowe By przedłużyć trwałość produktu serii eKuore Pro unikaj przechowywania i transportu poza zakresem temperatur of 20 do 45 C i poziomem wilgotności od 15 do 93 jak również operowania produ...

Page 95: ...ręką aby nie wykrzywić ani nie uszkodzić membrany 6 Sprawdzić czy pierścień całkowicie mocuje membranę i czy nie pozostały części 1 3 2 4 5 6 4 Obsługa serwisowa Modyfikacje produktu są niedozwolone Napraw powinny dokonywać wykwalifikowane osoby W celu naprawy wysłać urządzenie na adres Obsługa serwisowa eKuore C Valencia 45 B 46100 Burjasot Valencia España Poza terytorium Hiszpanii w celu uzyskan...

Page 96: ... zniekształcony 1 Głośność głośnika jest zbyt duża 2 Wybrano zbyt małą odległość od głośników 1 Postępować według zaleceń podanych w instrukcji eksploatacji w celu dostrojenia urządzenia serii eKuore Pro z głośnikami 2 Zachować odstęp przynajmniej 1 metr pomiędzy głośnikami i urządzeniem serii eKuore Pro Problemy z utratą współistnieniem transmisji bezprzewodowej 1 Aplikacja lub smartfon nie dział...

Page 97: ...ducenta urządzenie może skutkować brakiem zgodności z poziomami bezpieczeństwa urządzenia serii eKuore Pro ograniczeniem bezpieczeństwa zwiększeniem poziomu emisji i zmniejszeniem odporności Producent przewidział większość potencjalnych awarii urządzenia które zostały zawarte w wewnętrznym systemie monitorowania Jednak jeżeli życie pacjenta zależy od urządzenie zaleca się posiadanie systemu altern...

Page 98: ...echowywania 20 a 45 ºC Wilgotność w transporcie i podczas przechowywania 15 a 93 Przedział częstotliwości transmisji Pomiędzy 2 412 GHz a 2 484 GHz Typ modulacji DSSS Standardowy protokół dla sieci bezprzewodowych IEEE 802 11b g Rzeczywista moc promieniowana 15dBm 32mW Wymagania dotyczące systemu operacyjnego Android 6 0 lub nowszy oraz z urządzeniami iOS 10 0 lub nowszy Bezprzewodowa jakość usług...

Page 99: ...orów radiowych w tym kabli chyba że w zalecanej obliczonej odległości mającej zastosowanie do częstotliwości nadajnika Zalecana odległość oddzielająca d 3 5 V1 P d 3 5 E1 P 80 MHz do 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz do 2 5 GHz Gdzie P to maksymalna moc przekaźnika w watach W zgodnie z tym co podaje producent przekaźnika a D to zalecana odległość oddzielająca w metrach m Intensywności pól od stałych przeka...

Page 100: ...ścią przekaźnika w metrach m 150 kHz do 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz do 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz do 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Urządzenie nie ma istotnych parametrów pracy Połączenie wifi urządzenia może zostać zakłócone przez promieniowane pola elektromagnetyczne o częstotliwości ok 2400 MHz jak również zmianę filtra dźwięku kiedy...

Page 101: ...ecvență selective ale organelor Se poate utiliza pentru orice persoană supusă unei examinări fizice Acest manual oferă informații complete privind modul de utilizare a dispozitivelor eKuore Pro astfel încât nu este necesară o instruire suplimentară privind funcționarea eKuore Pro amplified re ca accesoriu un adaptor Bluetooth care stabilește conexiunea cu echipamente de sunet externe Seria eKuore ...

Page 102: ...lui Referinţă În conformitate cu Directiva 93 42 CEE instituită de corpul nr 1639 Interval de temperatură acceptabil Limita de umiditate operațională Legea federală SUA restricționează vânzarea acestui dispozitiv către sau la comanda unui clinician ATENȚIE Sfaturi și informații utile Emisii RF Dispozitivul nu trebuie aruncat la gunoi Trebuie să fie eliminat în mod corespunzător Număr de serie Part...

Page 103: ...le necesare Seria eKuore Pro necesită să se includă precauții EMC Seria eKuore Pro poate fi afectată de comunicațiile în frecvență radio Utilizarea de alte accesorii decât cele indicate de eKuore poate duce la creșterea emisiilor sau la scăderea imunității la Seria eKuore Pro Seria eKuore Pro este alimentată de o baterie internă pentru funcționare continuă Nu utilizați produsul dacă nu funcționeaz...

Page 104: ...IE Nu există materiale sau substanțe care să prezinte un risc inacceptabil pentru utilizator sau pacient În caz de defectare Contactați serviciul tehnic Recomandăm verificarea regulată la șase luni a funcționării corespunzătoare a bateriei Se recomandă să încărcați complet bateria Serie eKuore Pro la prima utilizare Folosiți doar încărcătoare USB în conformitate cu standardul IEC 60950 5 V DC and ...

Page 105: ...acient de către personalul medical ca suport pentru o decizie de diagnostic în cadru clinic Dispozitivul Serie eKuore Pro este destinat a fi folosit pentru pacienți adulți și copii Poate filtra și transfera electronic sunetele către aplicația software mobilă însoțitoare Poate fi utilizat pentru a înregistra sunete cardiace și sufluri cardiace zgomote sunete respiratorii și sunete abdominale în tim...

Page 106: ...icator baterie Volum Încărcător baterii micro USB Jack 3 5mm Ieșire audio Indicator filtrare inimă plămâni și gamă largă Stare dispozitiv Buton Mod filtru înregistrare Buton On Off Conexiune Wifi BUTON MOD FILTRU ÎNREGISTRARE Apăsați scurt 1 clic Alternați între diferitele filtre Apăsare intermediară Începeți înregistrarea eKuore Pro trebuie conectat la APP Apăsați lung Modificare mod Wifi No wifi...

Page 107: ...ul sunetului nu este suficient dați l puțin mai tare 5 Repetați pașii 4 și 5 până când sunetul este optim 5 4 Utilizarea eKuore Pro Series cu APP 5 4 1 Descărcați aplicația ANDROID 1 Deschideți Google Play Store 2 Căutați eKuore Pro APP 3 Selectați ꞌinstallꞌ și urmați instrucțiunile până la terminarea instalării 4 Deschideți aplicația iOS 1 Deschideți App Store 2 Căutați eKuore Pro 3 Selectați ꞌin...

Page 108: ... pe ecran sau apăsați ꞌbutonul modeꞌ 9 Pentru a opri înregistrarea atingeți din nou pe butonul APP de înregistrare sau apăsați ꞌbutonul modeꞌ 6 ÎNTREȚINERE ȘI GARANȚIE 6 1 Condiții de mediu Pentru a prelungi durata de viață a produsului din seria eKuore Pro evitați temperaturile de depozitare și transport în afara intervalului 20 45 C nivelurile de umiditate între 15 și 93 și temperaturile de func...

Page 109: ...u degetul mare pentru a finaliza localizarea având grijă să nu îndoiți sau să deteriorați membrana 6 Verificați dacă inelul a fixat complet membrana și nu există părți expuse 1 3 2 4 5 6 4 Serviciul tehnic Nu sunt permise modificări ale produsului Acesta trebuie reparat de personal autorizat Pentru reparații trimiteți echipamentul la Serviciul tehnic eKuore C Valencia 45 B 46100 Burjasot Valencia ...

Page 110: ...lui este prea mare 2 Este prea aproape de boxe 1 Urmați instrucțiunile din manualul de instrucțiuni pentru reglarea difuzoarelor eKuore Pro Series 2 Păstrați o distanță de cel puțin 1 metru între eKuore Pro Series și difuzoare Pierderea transmisiei fără fir probleme de compatibilitate 1 Aplicația sau smartphone ul nu funcționează 2 Distanță mare de separare 1 Urmăriți tutorialul aplicației mobile ...

Page 111: ...te duce la nerespectarea nivelurilor de siguranță ale seriei eKuore Pro reducerea nivelului de securitate creșterea emisiilor și reducerea imunității Producătorul a prevăzut majoritatea defecțiunilor posibile ale dispozitivului care au fost incluse în sistemul de monitorizare internă Totuși dacă pacientul depinde de acest sistem se recomandă să dețină un sistem alternativ Utilizatorul trebuie să c...

Page 112: ...Temperatura de transport și depozitare 20 a 45 ºC Umiditate pentru transport și depozitare 15 a 93 Intervalul frecvenței de transmisie Între 2 412 GHz și 2 484 GHz Tip modulare DSSS Protocol standard fără fir IEEE 802 11b g Putere efectiv radiată 15dBm 32mW Cerințe ale sistemului de operare Android 6 0 sau o versiune ulterioară și cu dispozitive iOS 10 0 sau mai recente Calitatea serviciului fără ...

Page 113: ... decât dacă este distanța de separare recomandată calculată care se aplică frecvenței transmițătorului Distanța de separare recomandată d 3 5 V1 P d 3 5 E1 P 80 MHz la 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz la 2 5 GHz unde P este puterea nominală maximă de ieșire a transmițătorului în wați W conform producătorului transmițătorului iar d este distanța de separare recomandată în metri m Intensitățile câmpurilor e...

Page 114: ...ecvența emițătoarelor în metri m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Dispozitivul nu are performanțe esențiale Este posibil ca dispozitivul să afecteze conexiunea dvs Wi Fi la frecvențe ale câmpurilor electromagnetice de aproximativ 2400 MHz și să modifice filtrul de sunet ...

Page 115: ...ällä valikoivia taajuusalueita Sitä voidaan käyttää kenelle tahansa henkilölle jolle ollaan suorittamassa lääkärintarkastusta Tämä käsikirja tarjoaa kattavat tiedot eKuore Pro laitteiden käsittelemisestä joten lisäkoulutusta laitteen käyttöä varten ei tarvita eKuore Pro amplified sovelluksessa on lisävarusteena Bluetooth sovitin joka muodostaa yhteyden ulkoiseen äänilaitteeseen eKuore Pro sarja ov...

Page 116: ...perustaman direktiivin 93 42 ETY mukaisesti Hyväksyttävä lämpötila alue Kosteusraja toiminnallinen Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myynnin lääkärin toimesta tai lääkärin tilauksesta HUOMIO Anna vinkkejä ja hyödyllistä tietoa RF päästöt Laitetta ei voida hävittää roskien mukana Se on hävitettävä asianmukaisella tavalla Sarjanumero Sovellettu osa B Tyyppi Huomio Lue käyttöop...

Page 117: ...i tarvittavat komponentit eKuore Pro Series sarja vaatii EMC varotoimenpiteiden sisällyttämisen Radiotaajuinen viestintä voi vaikuttaa eKuore Pro Series sarjaan Muiden kuin eKuoren ilmoittamien lisälaitteiden käyttö voi johtaa eKuore Pro Series sarjan päästöjen lisääntymiseen tai heikentyneeseen häiriönsietoon eKuore Pro Series sarja saa virtansa sisäisestä akusta jatkuvaa käyttöä varten Älä käytä...

Page 118: ...tämisestä HUOMIO Laitteessa ei ole materiaaleja tai aineita joista voi aiheutua kohtuutonta riskiä käyttäjälle tai potilaalle Vikatilanteessa Ota yhteys tekniseen palveluun Suosittelemme tarkistamaan säännöllisesti pariston toiminta kuuden kuukauden välein On suositeltavaa ladata eKuore Pro Series sarjan akku täyteen ensimmäisellä kerralla Käytä ainoastaan IEC 60950 standardin mukaisia USB laturei...

Page 119: ...aan fyysistä arviointia terveydenhuollon ammattilaisten diagnostisessa päätöksenteossa kliinisissä olosuhteissa eKuore Pro Series sarja on tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja aikuisille Se voi suodattaa ja siirtää ääniä sähköisesti mukana olevaan mobiilisovellukseen Isittä voidaan käyttää sydämen äänien ja sydämen sivuäänien sävyjen hengitysäänten ja vatsan äänien tallentamiseen fyysisen tutkimu...

Page 120: ...ifi Wifi Akun varaus Äänenvoimakkuus MicroUSB akkulaturi Äänen ulostulo Suodattimen indikaattori sydän keuhko ja laaja alue Laitteen tila Tila suodatin tallennuspainike Päällä pois päältä painike Wifi yhteys TILA SUODATIN TALLENNUSPAINIKE Lyhyt painallus Vaihda eri suodatinten välillä Keskipitkä painallus 1 sek Aloita tallennus Sovelluksen on oltava yhdistetty eKuore Pro laitteeseen Pitkä painallu...

Page 121: ... ole tarpeeksi voimakas lisää hieman äänenvoimakkuutta 5 Toista vaiheet 4 ja 5 kunnes ääni on optimaalinen 5 4 Käytä eKuore Pro sarjaa sovelluksen kanssa 5 4 1 Lataa sovellus ANDROID 1 Avaa Google Play Store 2 Hae sovellusta eKuore Pro APP 3 Valitse asennus ja noudata ohjeita kunnes asennus on valmis 4 Avaa sovellus iOS 1 Avaa App Store 2 Hae sovellusta eKuore Pro 3 Valitse asennus ja noudata ohje...

Page 122: ...llisesti 4 Voit lopettaa nauhoituksen napauttamalla uudelleen nauhoittavaa APP painiketta tai painamalla stetoskoopin tila painiketta välillisesti 6 KUNNOSSAPITO JA TAKUU 6 1 Ympäristöolosuhteet Jotta eKuore Pro sarjan tuotteen käyttöikää voidaan pidentää on vältettävä varastointi ja kuljetuslämpötiloja jotka ovat 20 45 C ulkopuolella ja kosteustasoa välillä 15 93 ja käyttölämpötilat alueen 0 40 C...

Page 123: ...uulokkeet EP1202 For more information visit www ekuore com shop 6 3 Kalvon ja renkaan vaihtaminen Kalvo on vaihdettava kun käyttäjä on huomannut että sen laatu on heikentynyt joko käytön tai sen vaurioiden vuoksi Vaiheet tätä vaihtoa varten ovat seuraavat 1 Irrota rengas ja siihen kuuluva kalvo painamalla sitä peukalolla Puhdista stetoskoopin rintakappale kalvon irrottamisen jälkeen 2 Aseta uusi k...

Page 124: ... haluat auskultoida Kaiuttimet kuulostavat vääris tyneiltä 1 Kaiuttimen äänenvoimakkuus on liian korkea 2 Se on liian lähellä kaiuttimia 1 Noudata käyttöohjeessa annettuja ohjeita käyttäessäsi eKuore Pro sarjaa kaiuttimien kanssa 2 Pidä vähintään 1 metrin etäisyys eKuore Pro sarjan ja kaiuttimien välillä Langattoman tiedonsiirron menetys samanaikaista käyttöä koskevat ongelmat 1 Sovellus tai älypu...

Page 125: ...n joita emme ole toimittaneet käyttö voi johtaa eKuore Pro sarjan turvallisuustasojen noudattamatta jättämiseen vähentää turvallisuustasoa lisätä päästöjä ja vähentää häiriönsietokykyä Valmistaja on ennakoinut suurimman osan laitteen mahdollisista vioista jotka on sisällytetty sisäiseen valvontajärjestelmään Jos potilas kuitenkin riippuu tästä järjestelmästä suositellaan vaihtoehtoista järjestelmä...

Page 126: ...skentelylämpötila 0 a 40 C Käyttökosteus 15 a 93 Kuljetus ja varastointilämpötila 20 a 45 ºC Kuljetus ja varastointikosteus 15 a 93 Lähetystaajuusalue Taajuuksien 2 412 GHz ja 2 484 GHz välillä Modulointityyppi DSSS Langaton vakioprotokolla IEEE 802 11b g Todellinen säteilyteho 15dBm 32mW Käyttöjärjestelmää koskevat vaatimukset Android 6 0 tai uudempi iOS 10 0 tai uudempi Langattoman palvelun laat...

Page 127: ...isyydessä mukaan lukien kaapelit paitsi jos se on lähettimen taajuuteen sovellettavana suositeltua laskettua etäisyyttä Suositeltu erotusetäisyys d 3 5 V1 P d 3 5 E1 P 80 MHz a 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz 2 5 GHz Missä P on lähettimen maksimiteho watteina W lähettimen valmistajan mukaan ja se on suositeltava etäisyys metreinä m On aiheellista että intensiteettikentät ovat kiinteitä RF lähettimiä jotk...

Page 128: ...uuden mukaan metreinä m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Laitteella ei ole mitään olennaista suorituskykyä Laitteeseen voi vaikuttaa Wi Fi yhteytesi säteilytettyihin sähkömagneettisiin kenttiin joiden taajuudet ovat noin 2400 MHz ja suodattimen vaihtoääni kun käytät sähk...

Page 129: ...rstärkning av ljud från hjärta lungor artärer vener och andra interna organ med hjälp av selektiva frekvensomfång Den här bruksanvisningen tillhandahåller omfattande information om hantering av eKuore Pro enheter så ytterligare träning för driften är inte nödvändig eKuore Pro Serien är en familj av medicinteknisk utrustning som drivs internt av ett laddningsbart batteri som är avsett att vara åter...

Page 130: ...ess Referens I enlighet med direktiv 93 42 EEG fastställt av organ nr 1639 Acceptabelt temperatur område Luftfuktighetsgräns operationell Enligt federal USA lagstiftning får denna enhet endast säljas till eller beställas av en praktiserande läkare VARNING Ge tips och användbar information RF utsläpp Av enhet kan inte slängas i soporna Det måste slängas på lämpligt sätt Serienummer Tillämpad del B ...

Page 131: ...Series kräver att EMC försiktighetsåtgärder införlivas eKuore Pro Serien kan påverkas av radiofrekvenskommunikation Användning av andra tillbehör än de som indikeras av eKuore kan leda till ökade utsläpp eller minskad immunitet av eKuore Pro Serien eKuore Pro Serien drivs av ett internt batteri för kontinuerlig användning Använd inte denna produkt om den inte fungerar ordentligt eKuore Pro Serien ...

Page 132: ... Det finns inga material eller ämnen som kan utgöra en oacceptabel risk för användaren eller patienten Vid fel Kontakta teknisk service Vi rekommenderar att regelbundet kontrollera så att batteriet fungerar ordentligt var sjätte månad Det rekommenderas att ladda eKuore Pro Seriens batteri fullt första gången Använd endast USB laddare som är i enhetlighet med IEC 60950 standarden 5 V DC och 0 5 A T...

Page 133: ...om en del av en fysisk bedömning av en patient av vårdpersonal för diagnostiskt beslutsstöd i kliniska miljöer eKuore Pro Serien är avsedd för användning på barn och vuxna patienter Den kan filtrera och överföra ljud elektroniskt till den medföljande mobila programvaran Det kan användas för att spela in hjärtljud och kardiala murr och blåsljud andningsljud och magljud under fysisk undersökning hos...

Page 134: ...gtalare No Wifi Wifi Batteriindikator Volym Mikro USB batteriladdare Ljud ut Filterindikator hjärta lugn och brett spektrum Enhets status Typvärde Filter Inspelningsknapp På av knapp Wi Fi a nslutning TYPVÄRDE FILTER INSPELNINGSKNAPP Kort tryck Alternera mellan de olika filterna Mellan tryck Starta inspelning eKuore Pro måste vara ansluten till APPEN Långt tryck Ändra typvärde Wi fi Inget Wi fi En...

Page 135: ...för att testa ljudet 4 Höj ljudet om det inte är tillräckligt 5 Gör om steg 4 och 5 till ljudet är optimalt 5 4 Använd eKuore Pro Serien med Appen 5 4 1 Ladda ner Appen ANDROID 1 Öppna Google Play Store 2 Sök efter eKuore Pro APP 3 Välj installera och följ instruktionerna till installationen är klar 4 Öppna APP iOS 1 Öppna App Store 2 Sök efter eKuore Pro 3 Välj installera och följ instruktionerna...

Page 136: ...att avsluta inspelningen tryck igen på inspelnings APP knappen eller tryck på stetoskopets modeknapp mellanhand 6 UNDERHÅLL OCH GARANTI 6 1 Miljöförhållanden För att förlänga eKuore Pro Seriens produkt livslängd bör du undvika lagrings och transporttemperaturer utanför 20 till 45 C och luftfuktighet utanför området 15 till 93 samt drifttemperaturer utanför 0 till 40 C och luftfuktighetsnivåer utan...

Page 137: ...t få in den ordentligt och var försiktig så att den inte böjs och skadar membranet 6 Kontrollera att ringen fixerar membranet helt och att det inte finns några utsatta delar 1 3 2 4 5 6 4 Teknisk service Ändringar av produkten är inte tillåtna Den måste lagas av behörig personal För lagningar skicka utrustningen till eKuore Teknisk service C Valencia 45 B 46100 Burjasot Valencia España Utanför Spa...

Page 138: ...ill auskultera Högtalarljudet är förvrängt 1 Högtalarljudet är för högt 2 Det är för nära högtalarna 1 Följ anvisningarna som finns i bruksanvisningen för att hantera eKuore Pro Serien med högtalare 2 Håll ett avstånd på minst 1 meter mellan eKuore Pro Serie och dess högtalare Problem med trådlös överföring förlorad kompatibilitetsproblem 1 App eller smarttelefon fungerar inte 2 Högt separationsav...

Page 139: ...rats av oss kan leda till att säkerhetsnivåerna i eKuore Pro Serien inte följs minskad säkerhetsnivå utsläppsnivån och minskad immunitet Tillverkaren har förutsett de flesta eventuella fel på enheten som har inkluderats i det interna övervakningssystemet Men om patienten är beroende av detta system rekommenderas det att ha ett alternativt system Användaren måste läsa och förstå denna manual innan ...

Page 140: ...ent Arbetstemperatur 0 a 40 C Arbetsfuktighet 15 a 93 Transportering och lagringstemperatur 20 a 45 ºC Transportering och lagringsfuktighet 15 a 93 Överföringsfrekvensområde Mellan 2 412 GHz och 2 484 GHz Moduleringstyp DSSS Trådlös protokollstandard IEEE 802 11b g Effektiv utstrålad ström 15dBm 32mW Operationssystemskrav Android 6 0 eller mer med iOS 10 0 eller mer Trådlös servicekvalitet Genomst...

Page 141: ...nte användas i närheten av eKuore Pro Series inklusive kablar såvida det inte är det rekommenderade beräknade avståndet till sändarens frekvens Rekommenderat separationsavstån d 3 5 V1 P d 3 5 E1 P 80 MHz a 800 MHz d 7 E1 P 800 MHz a 2 5 GHz Där P är sändarens maximala kraft i Watt W enligt sändarens tillverkare och är det rekommenderade separationsavståndet i meter M Det är lämpligt att intensite...

Page 142: ...rens frekvens i meter m 150 kHz a 80 MHz d 3 5 V1 P 80 MHz a 800 MHz d 3 5 E1 P 800 MHz a 1 GHz d 7 E1 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Enheten har ingen väsentlig prestanda Enheten kan påverkas av din Wi fi anslutning till utstrålade elektromagnetiska fält med frekvenser runt 2400 MHz och filterbyte ändrar ljud när du tillämpar elektrostatisk urla...

Page 143: ...ito dall Unione Europea eKuore ha deciso di passare da SGS United Kingdom Ltd 0120 a SGS Belgium NV 1659 con data di entrata in vigore il 16 dicembre 2019 PT Nota informativa Devido à incerteza em relação à saída do Reino Unido da União Europeia a eKuore decidiu mudar de SGS United Kingdom Ltd 0120 para SGS Belgium NV 1659 com data efetiva em 16 de dezembro de 2019 PL Nota informacyjna Ze względu ...

Page 144: ...Wireless electronic stethoscope w w w e k u o r e c o m IFU 09 2020 11 1639 Alfareria 3 46100 Burjassot ...

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