Duronic BPM150 Manual Download Page 127

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Distribuito da :

SHINEMART LTD Unit

, Spilsby Road, Harold Hill, Romford, Essex, RM3 8SB, UK

Prodotto da:

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.

Società:

Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.

Indirizzo

: Zone A, No.105 ,Dongli Road, Torch Development

District, Zhongshan,528437,Guangdong,China

Rappresentante europeo autorizzato:

Company: MDSS - Medical Device Safety Service GmbH

Address: Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany

Gestione del rischio

Etichetta

Manuale di istruzioni

Requisiti generali di

sicurezza

Requisiti

per le prestazioni

Compatibilità

Elettromagnetica

Durata del software

Usabilità

EN 60601-1-6:2010

EN 62366:2008

EN/ISO 14971:2007

EN 15223-1:2012

EN 1041:2008

EN 60601-1:2006/AC2010

EN 60601-1-11:2010

EN 60601-1-2:2007/AC:2010

EN 62304:2006/AC:2008

EN 1060-1:1995+A2:2009

EN 1060-3:1997+A2:2009

Informazioni di contatto

Standard europei rispettati

Inverstigazione clinica

1060-4:2004

Summary of Contents for BPM150

Page 1: ...Creative Consumer Electronics Blood Pressure Monitor BPM150 PLEASE READ ALL THE INSTRUCTIONS BEFORE USE ...

Page 2: ...2 ...

Page 3: ...3 English Manual Manuel d utilisation en français Gebrauchsanleitung auf Deutsch Manual de Instrucciones en Español Manuale D istruzioni In Italiano 5 31 57 83 109 Contents ...

Page 4: ...4 ...

Page 5: ...5 English Manual ...

Page 6: ...cords INFORMATION FOR USER Tips for operation Maintenance ABOUT BLOOD PRESSURE What are systolic pressure and diastolic pressure What is the standard blood pressure classification Why does my blood pressure fluctuate throughout the day Why do I get a different blood pressure at home compared to the hospital Is the result the same if measuring on the right arm TROUBLESHOOTING SPECIFICATIONS THE AUT...

Page 7: ...uction for using the product Read the manual thoroughly before using the product Features 80 60mm Digital LCD display Maximum 60 records Inflating measuring technology The symbols shown below may appear in the user manual labeling or other components They are the standard requirement THE OPERATION GUIDE MUST BE READ CE Mark conforms to essential requirements of the Medical Device Directive 93 42 E...

Page 8: ...t signal The user must check that the equipment functions safely and see that it is in proper working condition before being used This device is contraindicated for any female who may be suspected of or is pregnant Besides providing inaccurate readings the effects of this device on the fetus are unknown Manufacturer will make available on request circuit diagrams component parts list etc This unit...

Page 9: ... is exhausting of deflating Measurement Unit of the blood pressure Batteries are low and need to be replaced Irregular heartbeat The grade of the blood pressure Currently time If M shows the displayed measurement values is from the memory Diastolic blood pressure Pulse Defl ting Time hour minute Memory mmHg Low battery Arrhythmia Grade Monitor Components ...

Page 10: ...wered mode 3 Can be supplied by AC adaptor model UE08WCP 060100SPA only Not Included The picture is the hole in for power adapter Caution In order to get the best effect and protect your monitor please use the right battery and special power adapter Slide off the battery cover Install the batteries by matching the correct polarity as shown Replace the cover 3 4 AA Batteries 4 User Manual ...

Page 11: ...that a time stamp can be assigned to each record that is stored in the memory year 2000 2050 time 24 H Replace the batteries whenever the below happen The shows The display dims The display does not light up Caution Remove batteries if the device is not likely to be used for some time The old battery is harmful to the environment do not dispose with other daily trash Remove the old battery from th...

Page 12: ...12 4 Repeat the 2 and 3 to set the MONTH and DAY 5 Repeat the 2 and 3 to set the HOUR and MINUTE 6 After the MINUTE is set the right picture will show then it turn off automatically ...

Page 13: ... between the cuff and your arm 3 Sit comfortably with your left arm resting on a flat surface Rest for 5 minutes before measuring Wait at least 3 minutes between measurements This allows your blood circulation to recover For a meaningful comparison try to measure under similar conditions For example take daily measurements at approximately the same time on the same arm or as directed by a physicia...

Page 14: ... and it will finish the whole measurement automatically 2 Press the start stop to power off otherwise it will turn off automatically within 1 minute LCD Display Adjust the zero automatically Inflating and measuring automatically Display and save the results automatically ...

Page 15: ... to the first 1 record All other records are pushed back one digit e g 2 becomes 3 and so on and the last record 60 is dropped from the list 2 Press the MEM or SET to get the record you want The order of the date and time will be shown under the Pulse by turns The current is the No 18 The corresponding date is 11th October The corresponding time is 10 38 ...

Page 16: ...lete all results by following below steps 1 Hold pressing MEM for 3 seconds the flash display will show 2 Press SET to confirm deleting and the monitor will turn off automatically 3 If you don t want to delete the records press START STOP to escape 4 If there is no record the right display will show ...

Page 17: ...re taken in the following circumstances Wait at least 1 hour after dinner or drinking Wait at least 20 minutes after taking a bath In a very cold environment When talking or moving your fingers When you want to discharge urine Immediate measurement after tea coffee smoking ...

Page 18: ...pressure reaches its maximum value the highest pressure in the cycle is known as systolic pressure When the heart relaxes between heartbeats the lowest blood pressure is diastolic pressure Store in a dry place and avoid direct sunlight Avoid intense shaking and collision Use a wet cloth to remove the dirt Avoid the dusty and unstable temperature environment Avoid washing the cuff Avoid touching wa...

Page 19: ...pment will light up the IHB symbol on the screen when displaying the measuring result Caution Only a physician can tell you your normal blood pressure range and the point at which you are at risk Consult your physician to obtain these values If the measurements taken with these products fall outside the range consulty Caution The appearance of the IHB icon indicates that a pulse irregularity consi...

Page 20: ...uff is tied properly If the cuff is too tight or too loose If the cuff is tied on the upper arm If you feel anxious Taking 2 3 deep breaths before beginning will be better for measuring Advice Relax yourself for 4 5 minutes until you calm down It is ok for both arms but there will be some different results for different people We suggest you measure the same arm every time This section includes a ...

Page 21: ...roblem persists contact the retailer or our customer service department for further assistance Refer to the warranty for contact information and return instructions Loosen the clothing on the arm and then measure again Relax for a moment and then measure again Movement can affect the measurement Relax for a moment and then measure again Refasten the cuff and then measure again Refasten the cuff an...

Page 22: ...heric pressure 86kPa to 106kPa Temperature 20 to 60 Relative humidity 10 to 93 Atmospheric pressure 50kPa to 106kPa About 22cm 42cm Approx 300g Excluding the dry cells Approx 102 143 73mm 4 AA batteries user manual Continuous operation Type BF applied part IP21 Battery powered mode 6VDC 4 AA batteries AC adaptor powered mode Can be supplied by AC adaptor model UE08WCP 060100SPA only Not Included D...

Page 23: ... Medical Device Safety Service GmbH Address Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Risk Management Labeling User Manual Generl Requirements for Safety Electromagnetic Compatibility Performance requirements Clinical investigation Software Lifetime Usability IEC EN 62304 2006 AC 2008 IEC EN 60601 1 6 2010 IEC EN 62366 2007 ISO EN 14971 2012 ISO EN 15223 1 2012 EN 1041 2008 EN 60601 1 2006 IEC EN 606...

Page 24: ...is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment Emissions test RF emissions CISPR 11 RF emissions CISPR 11 Harmonic emissions IEC 61000 3 2 Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Compliance Group 1 Class B Not applicable Not applicable Electromagnetic environment guidanc...

Page 25: ... for 25 cycles 5 UT 95 dip in UT for 5 s 5 UT 95 dip in UT for 0 5 cycle 40 UT 60 dip in UT for 5 cycles 70 UT 30 dip in UT for 25 cycles 5 UT 95 dip in UT for 5 s 6 kV contact 8 kV air 2 kV line s to line s Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Mains power quality should be that of a typical commerc...

Page 26: ...are not LIFE SUPPORTING Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The device is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment IMMUNITY test Conducted RF IEC 61000 4 6 Radiated RF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz Portable and mobile RF communications equipme...

Page 27: ...PPORTING Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the device The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipmen...

Page 28: ...used only for domestic purposes 4 It does not cover wear and tear malicious damage misuse neglect inexpert repairs or consumable parts 5 Shine Mart Ltd has no responsibilities for accidental or consequential loss or damage 6 Shine Mart Ltd are not liable to carry out any type of servicing work under the guarantee 7 Valid in the UK only Imported by Shine Mart Ltd RM3 8SB Information on waste Dispos...

Page 29: ...Unit 1 Spilsby Road Harold Hill Romford Essex RM3 8SB UK Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Zone A No 105 Dongli Road Torch Development District Zhongshan 528437 Guangdong China MOSS Medical Device Safety Service GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany ...

Page 30: ......

Page 31: ...31 Manuel d utilisation en français ...

Page 32: ...RTERIELLE Qu est ce que la pression systolique et diastolique Quelle est la classification des normes de pression artérielle Pourquoi est ce que ma pression artérielle fluctue au cours de la journée Pourquoi est ce que la pression artérielle que j obtiens à l hôpital est différente de celle mesurée a la maison Est ce que la mesure est identique si la mesure est effectuée sur le bras droit DEPANNAG...

Page 33: ...igneusement avant d utiliser ce produit Dispose de Un écran rétro éclairé LCD 80mm x 60mm Une capacité de 60 sauvegardes par utilisateur Une technologie de mesure par inflation et déflation Les signaux suivants sont contenus dans ce manuel d utilisation l emballage ou autres éléments propres à ce produit Symbôle signifiant que le manuel doit être lu Logo CE conforme aux exigences médicales relativ...

Page 34: ...uche START STOP pour interrompre l inflation Pour éviter des erreurs de mesures veuillez éviter les champs électromagnétiques ou les zones transitant de bruits électriques tout en utilisant une alimentation externe L utilisateur ne doit pas toucher la sortie d adaptateur AC et le patient simultanément L équipement fourni n st pas AP APG et ne convient pas a la présence de mélange d anesthétiques i...

Page 35: ...s piles doivent être changées Rythme cardiaque irrégulier Veuillez vous référer à la classification MOIS JOUR heure minute Si M s affiche la mesure affiche les mesures mises en mémoire Veuillez vous référer à la page 9 Pression diastolique Pulsations Déflation Horloge Mémoire mmHg Batterie faible Rythme irrégulier Classification Eléments du tensiomètre Liste des composants 1 Brassard 2 Tuyau d air...

Page 36: ...ouvercle des piles Installez les piles en veillant à ce que la polarité soit respectée Fermez le compartiment à piles Remplacez les piles dans les circonstances suivantes s affiche L affichage est sombre L affichage ne s allume pas CAUTION Enlevez les piles si l appareil n est pas utilisé pendant une période prolongée Les piles usagées sont néfastes pour l environnement Veuillez ne pas jeter les p...

Page 37: ...EM pour paramétrer l année 3 Lorsque vous avez paramétré la bonne année pressez la touche SET pour confirmer votre choix Veuillez procéder à l ajustage des paramètres temporels avant d utiliser ce produit pour vous assurer que chaque mise en mémoire soit correctement enregistrée avec un marqueur temporel la valeur par défaut étant le 01 Jan 2012 00 00 unités de mesure mm Hg ...

Page 38: ...3 pour confirmer le mois MONTH et le jour DAY 5 Répétez l étape 2 et 3 pour confirmer l heure HOUR et les minutes MINUTE 6 Après avoir confirmé l unité de mesure l affichage LCD affiche DONE l appareil s éteindra automatiquement ...

Page 39: ...rd et votre bras 3 Installez vous confortablement avec le bras posé sur la table Reposez vous pendant 5 minutes avant de commencer la mesure Attendez au moins 3 minutes entre chaque mesure Cela permet à votre circulation sanguine de récupérer Pour une comparaison censée essayez de mesurer votre pression artérielle sous les mêmes conditions Prenez par exemple votre mesure à une heure spécifique sur...

Page 40: ...a mesure automatiquement 2 Pressez la touche start stop pour éteindre le tensiomètre celui ci s éteindre autrement automatiquement après 1 minute Affichage LCD Ajustement automatique à 0 Inflation et mesure automatique Affiche et sauvegarde les résultats La transmission des données sera automatique ...

Page 41: ... premier Tous les autres enregistrements sont alors reculés d un chiffre l enregistrement numéro 2 devient donc l enregistrement numéro 3 et ainsi de suite et le dernier enregistrement le 60ème est ainsi effacé 2 Pressez la touche mem ou set pour obtenir la mesure voulue L ordre des enregistrements la date et l heure seront affichés Enregistrement No 18 Daté du 11 Octobre Heure correspondante 10 3...

Page 42: ...e vous vous trouvez dans le mode mémoire pressez la touche MEM pendant 3 secondes 2 Lorsque dEL ALL s affichera pressez SET pour confirmer 3 dEL dOnE s affichera à l écran puis s éteindra automatiquement 4 Si vous souhaitez interrompre la suppression des sauvegardes pressez la touche START STOP pour interrompre le processus ...

Page 43: ...tendez au moins 1 heure après avoir mangé ou bu Attendez au moins 20 minutes après avoir pris un bain Dans un environnement froid Apres avoir parlé ou bougé vos doigts Lorsque vous avez besoin d aller aux toilettes Mesure immédiate après avoir consommé un thé un café ou une cigarette ...

Page 44: ...appelée pression systolique Lorsque le coeur se relâche entre chaque battement de coeur la pression la plus basse est appelée pression diastolique Placez l appareil dans un endroit sec et éviter les endroits ensoleillé Eviter de secouer l appareil ou de le faire tomber Utilisez un tissu sec pour le nettoyer Evitez les environnements aux températures instables et poussiéreuses Evitez de laver le br...

Page 45: ...ements irréguliers détecteur IHB Durant chaque mesure cet équipement enregistrera les intervalles entre chaque battement pour calculer les déviations normales Si la valeur calculée est plus grande ou égale à 15 cet équipement s illuminera et le symbole IHB s affichera sur l écran lorsque la dernière mesure s affichera Avertissement L apparence de l icône IHB indique qu une pulsation irrégulière ré...

Page 46: ...rifier les points suivants avant de contacte le service après vente Est ce que les résultats seront identiques sur le bras droit Prendre votre mesure sur le bras gauche ou droite revient au même mais les résultats peuvent différer d une personne à une autre Nous suggérons donc que vous mesuriez le même bras à chaque fois 1 La pression individuelle varie d un jour à l autre et peut être affecté par...

Page 47: ...persiste contactez votre revendeur pour plus d assistance Referez vous à la garantie pour les informations de contact et instructions de retour Desserer tout vêtement qui bloquerait la circulation du bras Détendez vous un moment et mesurez de nouveau Secouer l appareil peut affecter la mesure Détendez vous un moment et mesurez de nouveau Ressez le brassard convenablement Desserrez le bras et mesur...

Page 48: ...elative 85 Pression atmosphérique 86kPa to 106kPa Température 20 60 Humidité relative 10 à 93 Pression atmosphérique 50kPa à 106kPa Approximativement 22cm 42cm Approx 300g Approx 102 143 73mm 4 piles AA manuel d utilisation Opérations continues Pièce appliquée de type BF IP21 Alimenté par piles 6VDC 4 piles AA Alimentation externe AC non fourni peut être alimenté par ce modèle uniquement UE08WCP 0...

Page 49: ... Service GmbH Adresse Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Gestion des risques Etiquettage Manuel d utilisation Régles générales de sécurite Exigences générales des tensiométres non invasif Compatibilité électromagnétique Stabilité du Software Software Usage IEC EN 62304 2006 AC 2008 IEC EN 60601 1 6 2010 IEC EN 62366 2007 ISO EN 14971 2012 ISO EN 15223 1 2012 EN 1041 2008 EN 60601 1 2006 IEC EN...

Page 50: ... Groupe 1 Classe B Non applicable Non applicable Environment électromagnétique recommandations Ce produit émet des radiofréquences uniquement pour ses fonctions internes Ses émissions sont donc trés faibles et ne devraient pas causer d interférences avec les équipments électroniques environnants Composants autorisés Reférences en matiére de normes Veuillez utiliser un adaptateur qui respecte les s...

Page 51: ...creux d l UT for 5 s 6 kV contact 8 kV air Le sol doit être en bois béton ou carreaux de céramique Si le sol est recouvert d un matériau synthétique le taux d humidité relatif doit être d au moins 30 La qualité de l alimentation électrique doit correspondre à celle d un environment commercial ou hospitalier classique La qualitié de l alimentation électrique doit correspondre à celle d un environem...

Page 52: ...ecommandations et déclaration du fabricant sur l immunité électromagnétique Ce produit est conçu pour être utilisé dans l environnement électromagnétique décrit ci dessous Le propriétaire ou l utilisateur de ce produit doit s assurer que l environnement est conforme Essai d immunité Radiofréquences conduites CEI 61000 4 6 Radiofréquences conduites CEI 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz Ne pas util...

Page 53: ...e recommandée entre les équipements de communication à radiofréquences portables et mobiles et ce produit Ce produit est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans Ce produit est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations induites par les radiofréquences sont contrôlées Le propriétaire ou l utilisateur de ce produit peuve...

Page 54: ...mmages dus à l usure normale l utilisation malveillante la mauvaise utilisation la négligence les réparations conduites par des non experts ainsi que les pièces consommables 5 Shine Mart Ltd ne porte pas de responsabilité pour tout damage ou perte accidentel ou conséquent causé par ce produit 6 Shine Mart Ltd se dégage de toute responsabilité en matière de réparation durant la période de garantie ...

Page 55: ...Unit 1 Spilsby Road Harold Hill Romford Essex RM3 8SB UK Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Zone A No 105 Dongli Road Torch Development District Zhongshan 528437 Guangdong China MOSS Medical Device Safety Service GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany ...

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Page 57: ...57 Gebrauchsanleitung auf Deutsch ...

Page 58: ...erte sehen Die Messwerte löschen INFORMATION FÜR DER NUTZER Tipps zur Bedienung Pfle e PRODUKTKENNTNIS Was ist systolischer Druck und diastolischer Druck Was ist die standard Blutdruck Eistufung Warum variiert mein Blutdruck während des Tages Warum ist meiner Blutdruck änders als in Krankenhaus Sollte ich der selbe Arm jedes Mal messen FEHLERSUCHE SPEZIFIKATIONEN BERECHTIGTE BAUTEILE KONTAKT EMC L...

Page 59: ...me die Gebrauchsanweisungen gründlich durch und heben diese für den späteren weiteren Gebrauch auf Eigenschaften 80 60mm Digitale LCD Anzeige Max 60 Ergebnisse Messtechnologie Zeichenerklärung Gebrauchsanweisung beachten Die CE Kennzeichnung bescheinigt die Konformität mit den grundlegenden Anforderungen der Richlinie 93 42EEC für Medizinprodukte Anwendungsteil Typ BF Entsorgung gemäß Elektro und ...

Page 60: ...r Artz konsoltieren bevor Sie Ihr Medikament wechseln Dieses Gerät ist nicht für laufende Überwachung während medizinischen Notfälle oder Operationen Wenn der Manschettendruck große als 40kPa 300 mmHg ist wird der Manschette automatisch entleeren Wenn es nicht entleert als der Manschettendruck große als 40kPa 300mHg ist lösen der Manschette und drucken die Taste um das Aufblasen zu halten Dieses G...

Page 61: ... Die Manschette entleert Maßeinheit Die Battierien sind schwach und sollte gewechselt werden Herzrhythmusstörungent Der Grad des Blutdrucks Aktuelle Uhrzeit Wenn M zeigt die angezeigte Messergebnisse ist von dem Speicher Diastolische Blutdruck Puls Entleeren Zeit St Min Speicher mmHg Schwache Batterie Arrhythmie Grad Komponenten des Bildschirms ...

Page 62: ...erbetrieb 3 Nur AC Netzstecker UE08WCP 060100SPA Nicht mitgeliefert Rechts Buchse für AC Netzadapter Bitte die richtige Batterien und Netzadapter verwenden um Ihr Blutdruckmessgerät zu schutzen 1 Der Batteriedeckel abnehmen 2 Die Batterien einlegen Beachten Sie die Polaritätskennzeichnungen 3 Der Batteriedeckel einsetzen 3 4 AA Batterien 4 Gebrauchsanleitung ...

Page 63: ...hre Messwerte korrekt mit Datum und Uhrzeit speichern und später abrufen Jahr 2000 2050 Uhrzeit 24 S Die Batterien ersetzen wenn Die zeigt Die Anzeige dimmt Die Anzeige hat kein Hintergrundlicht VORSICHT Die Batterien abnehmen wenn Sie das Gerät für eine längere Zeit nicht verwenden werden Die altere Battierie ist schädlich für die Umwelt bitte es mit nicht dem Hausmüll wegwerfen Die alte Batterie...

Page 64: ...64 4 Die obene Schritte wiederholen um der Monat und Tag einzustellen 5 Schritte 2 und 3 folgen um die Stunde und Minute einzustellen 6 Nach die Minute eingestellt ist wird es automatisch ausschalten ...

Page 65: ...mm angelegt sein dass noch ein Finger unter die Maschette passt 3 Bequem setzen mit dem Arm mit der Manschette auf einer fla hen Öberfla he Kreuzen Sie die Beine nicht Stellen Sie die Füße flach auf den Boden Für 5 Minuten ausruhren bevor Sie eine Messung vornehmen Für 3 Minuten zwischen Messungen warten Für gleichbleibende Ergebnisse sollten Sie unter ähnlichen Bedingungen messen Z b Der gleiche ...

Page 66: ...nen 2 Das Gerät verfügt über eine automatisch Abschaltung Wird keine Taste mehr gedrückt schaltet sich das Gerät nach einer Minute automatisch ab Das Gerät kann auch mit der START STOP Taste ausgeschaltet werden LCD Anzeige Automatisch an 0 beginnen Die Messwerte automatisch speichern Es wird automatisch aufpumpen und entleern ...

Page 67: ... Messung wird erst zeigen Es kann 60 Messungen speichern Wenn Sie 61 Messungen speichern wird die alteste Messung löscht werden 2 Drucken Sie MEM oder SET um Ihre Messung zu wählen OBEN UNTEN Der Datum und Uhrzeit wird unter der Puls angezeigt werden Die aktuelle Messung ist No 18 Das Datum ist 11 Oktober Die Uhrzeit ist 10 38 ...

Page 68: ...h der folgenden Schritte löschen 1 Drucken und halten Sie MEM für 3 Sekunde bis del all auf der Anzeige zeigt 2 Drucken Sie SET um es zu bestätigen 3 Wenn Sie es nicht löschen möchten drucken START STOP 4 Wenn es keine Messwerte gibt wird die folgende Anzeige zeigen ...

Page 69: ...u garantieren Warten Sie 1 Stunden nach essen und trinken Warten Sie 20 Minuten nach baden Nicht in einem sehr kalten Umgebung verwenden Nicht sprechen oder bewegen während des Gebrauchs Nicht wenn Sie auf der Toilette gehen müssen Nicht sofort nach rauchen oder Tee und Kaffee verwenden ...

Page 70: ...öchster Blutdruck in dem Zyklus ist systolische Druck genannt Wenn das Herz in einem entspannten Zustand ist ist die niedrigster Blutdruck diastolischer Druck genannt Trocken und in keinem direkten Sonnenlicht lagern Nicht stark schütteln und Kollisionen vermeiden Reinigen Sie es mit einem feuchten Tuch Nicht in staubigen Umgebung oder in extremen Temperaturen lagern Die Manschette nicht ins Wasse...

Page 71: ...s ein Risiko besteht Bitte konsultieren Sie Ihrer Arzt um diese Werte zu bekommen Wenn die Messungen die von dieses Gerät nicht in Ihre Blutdruckbereich sind konsultierien Sie Ihrer Artz VORSICHT Die IHB Symbol zeigt dass eine Herzrhythmusströrung während der Messung erkannt war Normallerweise ist es nicht ein Grund zur Sorge Trotzdem wenn die Symbol oft zeigt empfehlen wir dass Sie ein Artz konsu...

Page 72: ...jedes Mal messen Wichtig Die Manschette muss richtig gebunden werden Es muss auf der Oberarm gebunden werden Sicher sein dass Sie sich entspannen und tief atmen wenn Sie Angst haben Hier können Sie Fehlermeldungen und häufig gestellte Fragen finden Wenn das Blutdruckgerät nicht richtig funktioniert prüfen Sie die folgende Tabelle Warum ist meiner Blutdruck änders als in Krankenhaus Sollte ich der ...

Page 73: ...ochmal versuchen Die Messung nochmal versuchen Wenn das Problem bestehen bleit wenden Sie sich bitte an unserer Kundendienst Bitte die Gewährleistung für Information und Rückgabelehrung sehen Weniger Kleidungen tragen und die Messung nochmal versuchen Sich entspannen und dann die Messung neu vornehmen Eine Bewegung kann die Messung beeinflussen Sich entspannen und dann die Messung neu vornehmen Di...

Page 74: ...perature 20 to 60 Relative Luftfeuchtigkeit 10 to 93 Atmosphärendruck 50kPa to 106kPa Ungefähr 22cm 42cm Ungefähr 300g Ohne die trockenen Zellen Ungefähr 102 143 73mm 4 AA batterien Gebrauchsanleitung Dauerbetrieb Anwendungsteil Typ BF IP21 Batteriebetrieb 6VDC 4 AA batterien AC Netzadapterbetrieb Nur der AC Netzadapter UE08WCP 060100SPA Nicht mitgeliefert Digitale LCD V A 80 60mm Oszillograph Met...

Page 75: ...ISO EN 14971 2012 ISO EN 15223 1 2012 EN 1041 2008 EN 60601 1 2006 IEC EN 60601 1 11 2010 EN 60601 1 2 2007 AC 2010 EN 62304 2006 AC 2008 IEC EN 60601 1 2 2007 Kontaktinformation Europäische Normen Hersteller Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Unternehmen Guangdong Transtek Medical Electronics Co Ltd Adresse Zone A No 105 Dongli Road Torch Development District Zhongshan 528437 Guangdong...

Page 76: ...ung im unten dargestellten elektromagneti schen Umfeld Der Kunde oder User muss sicherstellen dass dieses Gerät in solch einer Umgebung verwendet wird Emissions test RF emissions CISPR 11 RF emissions CISPR 11 Harmonische Emissionen IEC 61000 3 2 Spannungs änderung Flicker Emis sionen IEC 61000 3 3 Compliance Gruppe 1 Klasse B Nicht zutreffend Elektromagnetische Umgebung Richtlinien Dieses Gerät n...

Page 77: ...77 Tabelle 2 Richtlinien und Hersteller Deklaration Elektromagnetische Immuni tät für alle ME Geräte und ME Systeme ...

Page 78: ...78 Tabelle 4 Richtlinien und Hersteller Deklaration Elektromagnetische Immuni tät für alle ME Geräte und ME Systeme welche nicht lebensunterstützend sind ...

Page 79: ...79 Tabelle 6 Empfohlene Trenndistanz zwischen tragbaren und mobilen RF Kom munikationsgeräten und den ME Geräten und ME Systemen für ME Geräte und ME Systeme die nicht Lebensunterstützend sind ...

Page 80: ...gebrauch sein 4 Natürlicher Abnutzung oder Schäden böswillige Beschädigung Missbrauch unsachgemäßer Reparaturen und Verschleißteile sind von der Gewährleistung ausgeschlossen 5 Shine Mart Ltd hat keine Verantwortung für indirekte zufällige Verluste oder Folgeschaden 6 Shine Mart Ltd sind nicht verantwortlich Wartungsarbeiten unter die Gewährleistung zu machen 7 Gultig in der EU Von Shine Mart Ltd ...

Page 81: ...81 ...

Page 82: ...82 ...

Page 83: ...83 Manual de Instrucciones en Español ...

Page 84: ...RA EL USUARIO Consejos para operación Mantenimiento SOBRE LA PRESIÓN ARTERIAL Qué es la presión sistólica y la presión diastólica Cuál es la clasificación estándar de la tensión arterial Por qué mi presión arterial fluctúa a lo largo del día Por qué la presión arterial del hospital puede ser diferente al de casa Si el resultado es el mismo si es que se toma una medida en el brazo derecho SOLUCIÓN ...

Page 85: ...tes del usar el monitor de presión arterial Característica Pantalla digital LCD 80 60mm Máximo de 60 registros Tecnología de medición inflable Notas de seguridad importantes Los símbolos que se muestra a continuación pueden aparecer en el manual del usuario etiquetado u otros componentes son el requisito estándar LA GUÍA DE OPERACIÓN DEBE SER LEÍDA Marca CE se ajusta a los requisitos esenciales de...

Page 86: ...uipo funciona con seguridad y ver que se encuentra en buen estado de funcionamiento antes de utilizar Este dispositivo está contraindicado para cualquier mujer que puede ser sospechada de o está embarazada Además de proporcionar lecturas inexactas se desconocen los efectos de este dispositivo en el feto Fabricante hará disponible a petición diagramas de circuitos componentes lista etc Esta unidad ...

Page 87: ...ndo Unidad de medida de la tensión arterial Las baterías están bajas necesita reemplazar Latidos cardíacos irregulares El grado de la presión arterial Indicador de fecha y hora Si muestra M es el valor de medición de la memoria Para instrucciones consulte página 9 Presión arterial diastólica Pulso Desinflar Tiempo hora minuto Memoria mmHg Batería baja Arritmia Grado Componentes del monitor ...

Page 88: ...ser suministrado modelo UE08WCP 060100SPA unicamente no incluido imagen de la derecha indica el agujero de corriente para el adaptador Con el fin de conseguir el mejor efecto y proteger su monitor por favor use las pilas correcta y adaptador CA 1 Retire la tapa de las pilas 2 Instale las pilas haciendo coincidir la polaridad correcta como se muestra 3 Vuelva a colocar la tapa de las pilas 3 4 Bate...

Page 89: ...llo de tiempo pueda ser asignado a cada registro almacenado en la memoria año 2000 2050 tiempo 24H Reemplace las baterías cada vez que lo siguiente ocurra Cuando muestre en la pantalla Cuando la pantalla este oscura La pantalla no se enciende PRECAUCIÓN Retire las pilas del dispositivo si no va a utilizar durante algún tiempo Las pilas utilizadas son perjudicial para el medio ambiente por favor no...

Page 90: ...epita los pasos 2 y 3 para ajustar el MES y DÍA 5 Repita los pasos 2 y 3 para ajustar la HORA y MINUTOS 6 Después de establecer los MINUTOS la imagen de la derecha mostrará y luego se apagará automáticamente ...

Page 91: ...azo 3 Siéntese cómodamente con el brazo izquierdo descansando sobre una superficie plana Repose por 5 minutos antes de la medición Espere al menos 3 minutos entre medidas Esto permite que su circulación de la sangre se recupere Para una comparación significativa trate de medir en condiciones similares Por ejemplo tome las mediciones diarias aproximadamente al mismo tiempo en el mismo brazo o según...

Page 92: ... se completará de forma automática 2 Presione start stop para apagar el dispositivo de lo contrario se apaga automáticamente dentro de 1 minuto Pantalla digital LCD Se ajusta a cero automáticamente Se infla y toma la medición automáticamente Muestra y guarda los resultados automáticamente ...

Page 93: ...stro Los registros anteriores son empujados un dígito atrás por ejemplo 2 se convierte 3 y así sucesivamente y el último registro 60 se borra de la lista 2 Presione MEM o SET para seleccionar el registro que desee El orden de la fecha y la hora aparecerá bajo el pulso por turnos Registro actual No18 La fecha correspondiente es el 11 de octubre El tiempo correspondiente es 10 38 ...

Page 94: ... siguiendo los siguientes pasos 1 Presione y sostenga MEM durante 3 segundos el flash se visualiza 2 Presione SET para confirmar la eliminación y el monitor se apagará automáticamente 3 Si no desea eliminar los registros presione START STOP para salir del menu 4 Si no hay registros la demostración correcta mostrará ...

Page 95: ...as puede resultar en medidas inexactas Espere al menos 1 hora después de cenar o beber Espere al menos 20 minutos después de bañarse En un ambiente muy frío Cuando se habla o se mueve los dedos Cuando usted necesita el inodoro Medición inmediata luego del té café tabaco ...

Page 96: ...za su valor máximo la presión más alta en el ciclo se conoce como presión sistólica Cuando el corazón se relaja entre latidos del corazón la tensión arterial más baja es la presión diastolic Almacene en un lugar seco y evite la luz directa del sol Evite sacudidas intensas y colisiónes Use un paño húmedo para quitar la suciedad Evite los ambientes polvorientos y temperatura inestable Evite lavar el...

Page 97: ...del rango consulte a su médico PRECAUCIÓN La aparición del icono IHB indica que se ha detectado una irregularidad en el pulso constante con un latido irregular durante la medición Generalmente esto NO es motivo de preocupación Sin embargo si el símbolo aparece a menudo recomendamos que acuda al médico Por favor tenga en cuenta que el dispositivo no reemplaza un examen cardiaco pero sirve para dete...

Page 98: ...siente ansioso presionado Es mejor respirar profundo 2 3 veces antes de comenzar Consejo Relajese durante 4 5 minutos hasta que se calme Puede tomar medidas de los dos brazos hay una posibilidad de que los resultados pueden diferir así que sugerimos que tome medidas del mismo brazo cada vez Esta sección incluye una lista de mensajes de error y frecuentes preguntas para problemas que pueden surgir ...

Page 99: ...to con el minorista o nuestro Departamento de servicio al cliente para obtener asistencia adicional Consulte la garantía para la información de contacto e instrucciones para la devolución Afloje la ropa en el brazo y luego medir otra vez Relajarse por un momento y a continuación volver a medir El movimiento puede afectar la medida Relájese durante un momento y luego mida otra vez Vuelva a conectar...

Page 100: ...d relativa 85 Presión atmosférica 86kPa to 106kPa Temperatura 20 a 60 Humedad relativa 10 a 93 Presión atmosférica 50kPa a 106kPa Sobre 22cm 42cm Approx 300g Excluyendo las baterías Approx 102 143 73mm 4 baterías AA manual de usuarios Operación continua Tipo BF IP21 Modo de alimentación con baterías 4 baterías AA 6VDC Modo alimentación adaptador CA Modelo de adaptador CA No Incluido UE08WCP 060100...

Page 101: ...ce Safety Service GmbH Address Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Gestión de Riesgos Etiquetaje Manual de usuario Requisitos generales de seguridad Compatibilidad electromagnética Investigación clínica Software Lifetime Usabilidad IEC EN 62304 2006 AC 2008 IEC EN 60601 1 6 2010 IEC EN 62366 2007 ISO EN 14971 2012 ISO EN 15223 1 2012 EN 1041 2008 EN 60601 1 2006 IEC EN 60601 1 11 2010 EN 1060 4...

Page 102: ...er utilizado en los entornos electromagnéticos indicados a continuación El cliente o el usuario del monitor de presión arterial deben asegurarse de que se use en un entorno de tales características Prueba de emisión Emisiones de RFCISPR 11 RF emissions CISPR 11 Emisiones de armónicosIEC 61000 3 2 Fluctuaciones rápidas de presión IEC 61000 3 3 Cumplimiento Grupo 1 Clase B No aplicable No aplicable ...

Page 103: ...103 Tabla 2 Guía y declaración del fabricante inmunidad electromagnética para todos los equipos ME y sistemas ME ...

Page 104: ...104 Tabla 4 guía y declaración del fabricante inmunidad electromagnética equipos ME y sistemas que no son apoyo a la vida ...

Page 105: ...105 Tabla 6 distancias de separación recomendadas entre comunicaciones de RF portátiles y equipos móviles para equipos ME y sistemas que no son apoyo a la vida ...

Page 106: ...aliciosos uso indebido negligencia reparaciones inexpertas o partes consumibles 5 Shine Mart Ltd no será responsable por cualquier daño consecuente accidentes o pérdidas 6 Shine Mart Ltd no es responsable ah llevar a cabo cualquier tipo de servicio bajo la garantía 7 Valido solamente dentro de la EU Importado por Shine Mart Ltd RM3 8SB Información sobre la eliminación de residuos para los consumid...

Page 107: ...107 ...

Page 108: ...108 ...

Page 109: ...109 Manuale D istruzioni In Italiano ...

Page 110: ...nutenzione GUIDA SULLA PRESSIONE SANGUIGNA Cosa sono la pressione sistolica e la prssione diastolica Che cos è la classi icazione standard per la pressione sanguigna Perchè la mia pressione snaguigna è varia durante la giornata Perchè la misurazione ottenuta a casa è diversa dalle misurazioni effettuate dal medico I risultati rimangono invariati a differenza da quale braccio sia effettuata la misu...

Page 111: ...e il manuale attentamente prima di utilizzare il prodotto Caratteristiche 80 60mm Display LCD Capacità di memoria di 60 misurazioni Tecnologia di caricamento del processo di misurazione I seguenti segni appariranno sul manuale d istruzzioni etichetta o altri componenti Essi sono necessari all utilizzo corretto dell apparecchio Simbolo per Leggere le istruzioni prima dell uso Logo CE Conforme ai re...

Page 112: ...e della pressione arteriosa NON sostituire o cambiare le medicazioni prescritte senza la consultazione di un medico Questo apparecchio non è adatto ad un uso costante per il monitoraggio durante trattamenti o operazioni mediche Se la pressione del bracciale supera 40 kPa 300 mmHg l unità si depressurizzerà automaticamente Se la pressione raggiunge 40 kPa 300 mmHg slacciare il bracciale e premere p...

Page 113: ...pressione sanguigna Batteria esaurita necessita di essere cambiata Battito cardiaco Irregolare Grado della pressione sanguigna Per istruzioni fare riferimento a pagina 13 Orario corrente Se mostra M la misurazione effettuata corrisponde a una conservata in memoria vedi Pag 9 Pressione diastolica Pulsazioni Deflazione orario ore minuti Memoria mmHg Indicatore di batteria Aritmia Grado Componenti de...

Page 114: ...imentazione AC Supporta solamente alimentatori di tipo UE08WCP 060100SPA Non incluso La figura sulla destra mostra la connessione dell alimentatore Per ottenere le migliori prestazioni dall apparecchio si raccomanda l uso delle corrette modalità di alimentazione 1 Rimuovre la cover del vano batterie 2 Inserire le batterie secondo la corretta polarità come mostrato 3 riposizionare il coperchio 3 Ba...

Page 115: ...gni misurazione verrà registrata correttamente e conservata in memoria anno 2000 2050 ora 24 H Sostituire le batterie quando Il E mostrato Il display è fioco Il display non si illumina ATTENZIONE Rimuovere le batterie se si prevede di non dover utilizzare il BPM150 per lungo tempo Si prega di gettare nell apposita raccolta la precedente batteria nociva per l ambiente Rimuovere la vecchia batteria ...

Page 116: ... punti 2 3 per impostare giorno e mese 5 Ripetere i punti 2 3 per impostare ore e minuti 6 Dopo che i minuti saranno settati verra visualizzato sullo schermo la scritta DONE come da figura e si spegnerà automaticamente ...

Page 117: ...proprio braccio 3 Restare seduti comodamente adagiando il proprio braccio sinistro su una superficie piana Riposare almeno 5 minuti prima di effettuare la misurazione Attendere 3 minuti tra una misurazione e l altra Ciò permette al sangue di riprendere la circolazione Per ottenere risultati significativi ripetere le misurazioni in condizioni simili Per esempio ripetere la misurazione giornaliere s...

Page 118: ... effettuera una misurazione automaticamente 2 Premere il tasto START STOP per spegnere il misuratore altrimenti si spegnerà dopo 1 minuto di stand by LCD Display Regolazione automatica sullo 0 Depressurizzazione e misurazione automatica Mostra e salva i risultati in automatico ...

Page 119: ...ato il numero 1 Tutte le altre misurazioni verranno scalate di un numero EX la numero 2 diventa 3 il 3 diventa 4 e così via l ultima N 60 verrà cancellata 2 Premeri il tasto MEM opppure SET per visualizzare la misurazione desiderata La data e l ora della misurazione verranno visualizzate in successione La misurazione corrente è la numero 18 La data corrispondente è il 10 novembre L orario corrispo...

Page 120: ... per 3 secondi il display lampeggierà e mostrera il messaggio DELALL 2 Premere il tasto SET ed il display si spegnerà automaticamente dopo aver mostrato DEL 3 Se non si desidera eliminare le misurazioni basta premere il tasto START STOP per annullare l operazione 4 Se non ci sono misurazioni salvate in memoria verra mostrata la schermata in figura ...

Page 121: ...tuate nelle seguenti circostanze Attendere almeno 1 ora dopo aver mangiato o bevuto Attendere almeno 20 minuti dopo aver fatto il bagno In un ambiente molto freddo Mentre si parla al telefono o si muove la mano Quando si necessita di andare in bagno misurazione dopo aver fumato o bevuto caffè tè ...

Page 122: ... cuore la pressione raggiunge il suo valore massimo ovvero la pressione sistolica Quando il cuore si rilassa tra un battito e l altro la pressione più bassa è quella diastolica Tenere in un luogo asciutto lontano dal sole Evitare agitazioni eccessive e urti Pulire la sporcizia con un panno umido Evitare la polvere e ambienti con temperature instabili NON lavare il bracciale Evitare il contatto con...

Page 123: ...ssere fuori dai valori indicati consultare il medico ATTENZIONE Il simbolo IHB indica una pulsazione irregolare consistente e un battito cardiaco irregolare sono stati rilevati durante la misurazione Generalmente non è un segno d allarme Tuttavia se il simbolo compare spesso si raccomanda di consultarsi con un medico competente Si prega di notare che l apparecchio non sostituisce un esame cardiaco...

Page 124: ...lia di respirare profondamente 2 3 volte prima di iniziare Consiglio rilassarsi per almeno 5 minuti Dipende da persona a persona perciò si consiglia di effettuare la misurazione sempre sullo stesso braccio Questa sezione include una lista di errori e FAQ per problemi che possono verificarsi durante l utilizzo del misuratore di pressione Se il prodotto non funziona come dovrebbe si prega di consult...

Page 125: ...ione se il problema persiste contattare il venditore per ulteriore assistenza Fare riferimento alla garanzia per i contatti e le informazioni di reso Assicurarsi che niente blocchi il flusso di sangue che affluisce nel braccio Rilassarsi per un momento e ripetere la misurazione I movimenti possono influire sulle misurazioni ripetere da rilassati Allacciare il bracciale ed effettuare la misurazione...

Page 126: ...mosferica 86kPa to 106kPa Temperatura 20 to 60 umidità relativa 10 to 93 Pressione atmosferica 50kPa to 106kPa Circa 22cm 42cm Circa 300g escluse le celle Circa 102 143 73mm 4 AA batterie manuale d istruzioni Operazioni continue Parti applicate di tipo BF IP21 Alimentazione a batteria 6VDC 4 AA batterie Alimentatore AC compatibile solo con le seguenti tipologie UE08WCP 060100SPA Non incluso Digita...

Page 127: ...Device Safety Service GmbH Address Schiffgraben 41 30175 Hannover Germany Gestione del rischio Etichetta Manuale di istruzioni Requisiti generali di sicurezza Requisiti per le prestazioni Compatibilità Elettromagnetica Durata del software Usabilità EN 60601 1 6 2010 EN 62366 2008 EN ISO 14971 2007 EN 15223 1 2012 EN 1041 2008 EN 60601 1 2006 AC2010 EN 60601 1 11 2010 EN 60601 1 2 2007 AC 2010 EN 6...

Page 128: ... alimentatore originale Duronic non incluso Tabella 1 Guida e dichiarazione del produttore EMISSIONI ELETTROMAGNETICHE Per tutti gli EQUIPAGGIAMENTI e SISTEMI ME Alimentatore Input 100 240V 50 60Hz 400mA Output Tipo UE08WCP 060100SPA Conforme con i certificati UL ...

Page 129: ...129 Tabella 2 Guida e dichiarazione del produttore IMMUNITA ELETTROMAGNETICA Per tutti gli EQUIPAGGIAMENTI e SISTEMI ME ...

Page 130: ...130 Tabella 3 Guida e dichiarazione del produttore IMMUNITA ELETTROMAGNETICA Per tutti gli EQUIPAGGIAMENTI e SISTEMI ME ...

Page 131: ...131 Tabella 6 Distanza raccomandata tra i dispositivi RF portatili e l equipaggiamento ME o sistemi ME Per EQUIPAGGIAMENTI ME e SISTEMI ME che non sono SALVAVITA ...

Page 132: ...guenti condizioni 1 Il prodotto deve essere restituito al rivenditore con la prova d acquisto originale 2 Il prodotto deve essere installato e usato seguendo le istruzioni contenute nel manuale 3 Il prodotto va utilizzato solo per scopi domestici Non è da utilizzarsi per uso commerciale 4 La garanzia non copre usura danni volontari abuso negligenza riparazioni inesperte o consumo dei materiali 5 S...

Page 133: ...133 ...

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