10/59
12.
Pictogrammes
Symbole présent sur l’appareil
0459
Conformité à la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux
Fabricant
Tension dangereuse
Référence du dispositif
Conserver au sec
N° de série de l’appareil
Fragile
Appareil de classe 2
Conserver à l’abri de la lumière
Consulter la notice d’utilisation
Position arrêt
Equipement de type BF
I
Mode classique
Courant alternatif
II
Mode sonique
IP 30
Degré de protection : protégé contre la pénétration de corps solides étrangers de diamètre ≥ 2.5 mm ;
non protégé contre la pénétration de l'eau.
Ne pas jeter à la poubelle. Dispositif mis sur le marché après le 13 août 2005.
13.
Spécifications techniques
Classe du dispositif
IIa
Dimensions
L 36 x l 25 x h 18 cm
Classe du dispositif en sécurité électrique
2
Tension
230 V - 50 Hz
Type des parties appliquées
BF
Puissance absorbée
110 VA
Degré de protection
IP 30
Pression d’utilisation
650 hPa
Durée de vie prévue des accessoires
1 an
Niveau sonore
< 70 dB(A)
Durée de vie prévue de l’appareil
5 ans
Débit
6,5 L/min
Poids
4.5 kg
Mode de fonctionnement 30 min. ON – 30 min. OFF
Alimentation électrique
Courant alternatif 230V (~ 230 V) 50 Hz
Température ambiante - Transport & stockage
-25°C < T < +70°C
Température ambiante - En fonctionnement
+5°C < T < +35°C
Humidité relative - En transport, stockage et fonctionnement
15% < H < 93%
Pression - En transport, stockage et fonctionnement
700 hPa < P < 1060 hPa
Performances essentielles : fournir une pression permettant de transformer le médicament en aérosol.
Partie appliquée : embout buccal, nasal ou masque.
Matériaux utilisés
Nébuliseur : polypropylène
Embout nasal : élastomère thermoplastique
Embout buccal : polypropylène
Masque : élastomère thermoplastique
Tuyaux : PVC
Boîtier du compresseur : polypropylène
Nota : Le document de déclaration CE peut être fourni sur demande.
