Dräger DrugTest 5000 STK, Instructions For Use Manual, Page: 67 / 76

tr Test
Dräger DrugTest 5000 STK 67
Kalite kontrolü:
Her test diyafram ı n ı n içine, numuneden ba ğ ı ms ı z bir ba ş ka antikor ve
antijen reaksiyonu entegre edilmi ş tir. Numune i ş lenmesinin ba ş ar ı l ı
olmas ı halinde reaksiyon diyafram ı n ı n üzerindeki antikorlar, antijenleri
mikro partiküllerin üzerinde ba ğ lar ve böylece bir kontrol sinyali
olu ş tururlar. Bu sinyal ayn ı zamanda analizör taraf ı ndan da alg ı lan ı r ve
bir testin geçerli olup olmad ı ğ ı n ı n belirlenmesinde kullan ı l ı r.
2.5 Dikkat ve uyar ı notlar ı

Kullan ı m ve tasfiye yöntemlerine kurallara uygun ş ekilde riayet
edin.

Numune alma parças ı nda kontaminasyon olu ş mas ı n ı önlemek
için, folyo po ş eti kullan ı mdan hemen önce aç ı n.

Dräger DrugTest 5000 STK'y ı ancak folyo po ş etin hasar
görmemi ş olmas ı durumunda kullan ı n.

Folyo po ş etin üzerindeki son kullanma tarihi geçtiyse, Dräger
DrugTest 5000 STK'y ı kullanmay ı n. Son kullanma tarihi YYYY/AA
format ı ndad ı r, örn. 2011/01, Dräger DrugTest 5000 STK'n ı n Ocak
2011 sonundan sonra kullan ı lmamas ı gerekti ğ ini gösterir.

Dräger DrugTest 5000 STK, sadece Dräger
DrugTest 5000 analizörü ile birlikte i ş lenebilir!
3 Test
3.1 Test haz ı rl ı klar ı ve numune alma

Numune al ı nan ki ş inin, numune al ı m ı ndan en az 10 dakika
öncesine kadar a ğ z ı nda örn. yemek, sak ı z veya tütün gibi
maddelerin bulunmamas ı n ı sa ğ lay ı n.

Ortam s ı cakl ı ğ ı n ı n +5 °C ila +40 °C aras ı nda ve ba ğ ı l nemin % 5
ve % 95 r.F aras ı nda oldu ğ undan emin olun.

Ambalajlanan test kasetlerinin ortam s ı cakl ı ğ ı na sahip olmas ı n ı
sa ğ lay ı n (gerekirse, s ı cakl ı ğ ı n e ş itlenmesi için 15 dakika
bekleyin).
1. Koruyucu ba ş l ı ğ ı kartu ş la birlikte test kasetinin numune alma
parças ı ndan çekerek ç ı kar ı n ( Ş ek. 1) ve test kasetini numune
verene verin. Koruyucu ba ş l ı ğ ı kartu ş la birlikte saklay ı n!
2. Numune verenden, numune alma parças ı n ı yanak çukuruna
yerle ş tirmesini ve yava ş ça a ğ z ı n ı n bir taraf ı ndan di ğ erine hareket
ettirmesini isteyin ( Ş ek. 2) .
Numune veren, numune alma parças ı n ı çi ğ neyemez veya
ememez.
Numune alma i ş lemini gözlemleyin

4 dakika içinde, yeterli miktarda numune toplanm ı ş olur. Numune
miktar ı göstergesinin 4 dakika dolmadan mavi olmas ı halinde,
numune alma i ş lemi sonland ı r ı labilir ( Ş ek. 3) .
Numune analizi hemen numune alma i ş leminin ard ı ndan yap ı lmad ı ğ ı
durumda, Bölüm 3.1.1 "Geciktirilmi ş analiz" içindeki notlar ı mutlaka
dikkate al ı n.
3.1.1 Geciktirilmi ş analiz
Tükürük numunesinin analizinin numune alma i ş leminden hemen
sonra gerçekle ş tirilmemesi halinde, Dräger DrugTest 5000 STK,
maks. 4 saate (THC ispat ı ) ya da 8 saate (di ğ er uyu ş turucular ı n ispat ı )
kadar oda s ı cakl ı ğ ı nda bekletilebilir. Bu durumda koruyucu ba ş l ı k,
tekrar numune alma parças ı tutucusunun üzerine yerle ş tirilmelidir.
Analizden önce koruyucu ba ş l ı ğ ı , tekrar numune alma parças ı
tutucusundan ç ı kar ı n.
3.2 Testin uygulanmas ı
3. Numune konmu ş test kasetini, numune verenden geri al ı n.
Analizörün kap ı s ı n ı aç ı n ve test kasetini analizörün alt
çekmecesine, duyulabilir ş ekilde yerine oturana kadar sürün
( Ş ek. 4) .
4. Kartu ş u koruyucu ba ş l ı ktan çekerek ç ı kart ı n ve kartu ş u analizörün
alt çekmecesine, duyulabilir ş ekilde yerine oturana kadar sürün
( Ş ek. 5) .
5. Kap ı y ı kapay ı n.
Analizör art ı k analiz i ş lemine otomatik olarak ba ş lar.
Analizör, analiz i ş leminin bitimiyle birlikte, test edilmi ş olan her
maddeyle ilgili sonuçlar ı ekranda gösterir.
Ekrandaki göstergeye dikkat edin!
6. Test kasetini analizin bitimiyle birlikte, üzerine yerle ş tirilmi ş olan
kartu ş la beraber analizörden d ı ş ar ı ya ç ı kar ı n ve tasfiye edin
( Ş ek. 6) .
3.3 Sonuçlar ı n onaylanmas ı
Dräger DrugTest 5000 test sistemi, kalitatif bir ölçüm yöntemidir.
Onaylanm ı ş bir sonuç elde edebilmek için, ikinci bir numune al ı nmal ı
ve kabul edilmi ş olan bir laboratuarda analiz edilmelidir.
İ kinci numune alma i ş lemini, tükürük numuneleri için uygun bir toplama
sistemi ile ( örn. Dräger DCD
®
5000 (Sip. No. 83 19 910))
gerçekle ş tirin.
4 Test sonuçlar ı n ı n de ğ erlendirilmesi
Analizör, analiz i ş leminin bitimiyle birlikte, test edilmi ş olan her
maddeyle ilgili sonuçlar ı ekranda gösterir. Analizörün kullan ı m ı yla ilgili
di ğ er ayr ı nt ı lar için, ilgili kullanma talimat ı n ı dikkate al ı n.
Veri yönetimi
Test sonuçlar ı analizin ard ı ndan, analizörün ekran ı nda gösterilir ve
analizörün belle ğ inde kaydedilir. Bütün veriler, Dräger mobil yaz ı c ı s ı
yard ı m ı yla yazd ı r ı labilir . Analizörün veri yönetimi olanaklar ı yla ilgili
di ğ er ayr ı nt ı lar ı için, Dräger DrugTest 5000 test sistemi
2)
hakk ı ndaki
teknik el kitab ı n ı dikkate al ı n.
5 Kalite kontrolü
Düzenli bir kalite güvencesi, iyi bir analitik uygulamad ı r ve sorumlu
makam taraf ı ndan öngörülebilir. Sorumlu onaylama makam ı veya
akreditasyon kurulu ş u arac ı l ı ğ ı yla, uygulanan kalite güvence
program ı n ı n geçerli normlara uydu ğ undan sürekli olarak emin
olunmal ı d ı r.
Dahili kontrol
Her analiz s ı ras ı nda, entegre edilmi ş bir proses kontrolü gerçekle ş tirilir
(ayr ı ca bkz. Bölüm 2.4 "Test prensibi"). Analizin hatas ı z yap ı lm ı ş ve
sonucun güvenli olarak de ğ erlendirilmi ş olmas ı halinde, bir kontrol
sinyali üretilir Bu kontrol sinyalinin olu ş mamas ı halinde, analizör ilgili
analizleri de ğ erlendirmez, hatta bu analizin sonucunu "geçersiz"
olarak belirtir. Yap ı land ı rmaya ba ğ l ı olarak analizörün göstergesi,
geçersiz bir sonucun varl ı ğ ı durumunda farkl ı olabilir ( örn.
"de ğ erlendirilemez").
Harici kontrol
Testin özellikleri nedeniyle, içinde uyu ş turucu bulunmayan bir
numunenin al ı nd ı ğ ı ve i ş lendi ğ i bir kalite kontrol, yerinde
gerçekle ş tirilebilir. Bu numuneyle yap ı lan bütün analizlerin sonucu, bu
durumda "negatif" olmal ı d ı r.
Pozitif kontrollerin kullan ı lmas ı s ı ras ı nda, bunlar ı n Dräger
DrugTest 5000 için uygun olmalar ı n ı dikkate al ı n. Uygun pozitif
kontroller hakk ı ndaki bilgiler, DrägerService
®
üzerinden temin
edilebilir.
NOT
Hijyenik nedenlerle, Dräger DrugTest 5000 test sisteminin
ve tüm numunelerin her kullan ı m ı nda eldiven kullan ı n.
Numune alma parças ı na, numune al ı m ı ndan önce ve sonra
ç ı plak elle dokunmay ı n ve geçerli hijyen kurallar ı na uyun.
NOT
Maksimum bekleme sürelerine uyulmamas ı , geçersiz veya
yanl ı ş sonuçlara neden olabilir.
i
i
i i
NOT
Dräger DrugTest 5000 analizörünün ilgili kullanma
talimat ı na uyun.
2) Teknik el kitab ı , Dräger web sayfas ı nda (www.draeger.com) bedelsiz
indirilmek üzere kullan ı ma sunulmu ş tur.
i
i