Dräger DrugTest 5000 STK, Instructions For Use Manual, Page: 66 / 76

66 Dräger DrugTest 5000 STK
Güvenli ğ iniz için tr
1 Güvenli ğ iniz için
1.1 Kullanma talimat ı na uyun
Dräger DrugTest
®
5000 STK
1)
'n ı n her türlü kullan ı m ı için bu kullanma
talimat ı n ı n tamamen okunmu ş ve iyice anla ş ı lm ı ş olmas ı ş artt ı r.
Dräger DrugTest 5000 STK'n ı n bile ş enleri sadece aç ı klanan kullan ı m
amac ı için tasarlanm ı ş t ı r.
2 Aç ı klama
2.1 Ürüne genel bak ı ş
1 Kartu ş
2 Koruyucu ba ş l ı k
3 Numune alma parças ı
4 Numune miktar ı göstergesi
5 Gövde, test ş eridiyle birlikte
6 Numune alma parças ı tutucusu
Her ambalaj ünitesi ş unlar ı içerir:

Mühürlü birer folyo po ş et içinde ambalajlanm ı ş Dräger
DrugTest 5000 STK. Tam adedi ambalaj ünitesinin etiketinde
belirtilmi ş tir.
Her folyo po ş et içinde bir kurutucu madde po ş eti ve
a ş a ğ ı da ğ ilerden ibaret bir Dräger Drugtest 5000 STK
bulunmaktad ı r:
a. Entegre numune alma parças ı ile birlikte bir test kaseti
b. Kartu ş la birlikte bir koruyucu ba ş l ı k

Bir kullanma talimat ı
2.1.1 Gereken, ancak mevcut olmayan malzemeler

Test kasetlerinin i ş lenmesi ve analizi için Dräger
DrugTest 5000 analizörü (Sip. No. 83 19 900).
2.1.2 Ek olarak önerilen malzemeler

Dräger DCD
®
5000 (Sip. No. 83 19 910)

Dräger mobil yaz ı c ı s ı (Sip. No. örn. 83 19 310)

Tek kullan ı ml ı k eldivenler ( örn. lateks veya nitril eldivenler)
2.2 Amaç
Dräger DrugTest 5000 test sistemi, Dräger DrugTest 5000 analizörü
ve Dräger DrugTest 5000STK'dan ibarettir. Test sistemi, insan
tükürü ğ ü numunelerinde te ş his amac ı yla (vücut d ı ş ı tan ı ) 8 adede
kadar analitin e ş zamanl ı , kalitatif ispat ı veya adli kullan ı m için
tasarlanm ı ş t ı r.
Sürüme ba ğ l ı olarak Dräger DrugTest 5000 STK, amfetamin,
benzodiazepin, kokain, ketamin, metadon, metamfetamin, afyon ve
THC/marihuana etkisinin ispatlanmas ı için tasarlanm ı ş t ı r. Çapraz
uygulamalar yard ı m ı yla, yapay amfetaminler de ( örn. MDMA/ekstasi)
kan ı tlanmaktad ı r. Ambalaj üzerindeki etiket, Dräger
DrugTest 5000 STK'n ı n hangi sürümünün mevcut oldu ğ u ve ilgili
madde için hangi s ı n ı r de ğ erin (ng/mL olarak) geçerli oldu ğ u hakk ı nda
bilgi verir. K ı saltmalar ı n anlam ı n ı tabloda bulabilirsiniz.
2.0.0 veya daha üst sürüm yaz ı l ı ml ı analizörler, bu opsiyonun
analizörde etkin olmas ı halinde, Dräger DrugTest 5000 STK'y ı farkl ı
de ğ erlendirme süreleriyle çal ı ş t ı rabilir. De ğ erlendirme süresinin etkisi
sadece THC s ı n ı r de ğ erinin üzerinedir: K ı sa bir de ğ erlendirme süresi
s ı n ı r de ğ erini art ı r ı r, uzun bir de ğ erlendirme süresiyse azalt ı r. Geri
kalan bütün analitler, ölçüm modundan ba ğ ı ms ı z olarak ayn ı s ı n ı r
de ğ eriyle de ğ erlendirilir.
Dräger DrugTest 5000 STK, çe ş itli de ğ erlendirme sürelerine olanak
tan ı mas ı halinde, ambalaj ı n üzerindeki etikette ek olarak THC için
çe ş itli ölçüm modlar ı ndaki s ı n ı r de ğ er verilmektedir.
Dräger DrugTest 5000 test sistemi, kalitatif bir ölçüm yöntemidir.
Numunede aranan maddelerin, belirli bir s ı n ı r de ğ erinin (Cut-off)
üstünde ya da alt ı nda olup olmad ı ğ ı hakk ı nda bilgi sa ğ lar ve bu
nedenle sadece geçici bir analitik sonuç verir. Onaylanm ı ş bir sonuç
elde etmek için daha spesifik ba ş ka bir yöntem kullan ı lmal ı d ı r. Tercih
edilen yöntemler GC/MS veya LC/MS'dir - bkz. Bölüm 3.3 "Sonuçlar ı n
onaylanmas ı ".
Dräger DrugTest 5000 test sisteminin tüm sonuçlar ı nda, numune
verenin ayr ı bir klinik de ğ erlendirmesi dikkate al ı narak, bulunan
sonuçlar ı n profesyonelce de ğ erlendirilmesi gerekir. Bu, özellikle geçici
pozitif bir sonuç için geçerlidir, bununla ilgili olarak, bkz. Tablo 1 ( T1 )
sayfa 72.
Dräger DrugTest 5000 test sistemiyle, Dräger DrugTest 5000 STK'n
ı n
yap ı land ı rmas ı na ba ğ l ı olarak ş u uyu ş turucular ı n etkileri ispatlanabilir:
2.3 Sembollerin aç ı klamas ı
2.4 Test prensibi
Dräger DrugTest 5000 test sistemi, kompetitif bask ı laman ı n
immunoserolojik prensibi üzerine kurulmu ş tur. Numunede bulunan
uyu ş turucular, test diyafram ı ndaki uyu ş turucularla, antikorlarla
kaplanm ı ş mikro partiküllere ba ğ lanmak için rekabet eder.
Numune alma:
Dräger DrugTest 5000 STK, entegre numune alma parças ı ile
al ı nacak olan tükürük numunelerinin kullan ı lmas ı için öngörülmü ş tür.
Numunenin özel olarak i ş lenmesi gerekmez. Numune, emme yoluyla
do ğ rudan, test kasetinin içine entegre edilmi ş olan numune alma
parças ı na al ı n ı r. Numune alma i ş leminden sonra, hem test kaseti hem
de kartu ş analizörün içine yerle ş tirilerek analiz ba ş lat ı l ı r. Analizör
numuneyi kendili ğ inden, test olu ş umunun gerçekle ş tirilece ğ i test
kasetinin içine aktar ı r.
Test:
Numune, antikorlarla kaplanm ı ş mikro partiküllerle ve test diyafram ı
üzerindeki uyu ş turucu e ş lenikleriyle etkile ş ime girer. Numunede
uyu ş turucu yoksa, antikorlar uyu ş turucu e ş lenikleriyle serbest bir
ş ekilde reaksiyona girer, böylece test diyafram ı nda bir sinyal olu ş ur.
Numunede uyu ş turucu bulundu ğ u takdirde, bunlar antikorlarla
kaplanm ı ş alt ı n partiküllerine ba ğ lan ı r, böylece olu ş turulan sinyal
zay ı flar. Analizör spesifik bir numune taraf ı ndan olu ş turulan sinyali
alg ı lar ve bu sinyalin geçici pozitif ("negatif olmayan") bir numuneden
meydana gelip gelmedi ğ ini belirler.
1) Dräger DrugTest, Dräger'in tescilli markas ı d ı r.
00233267.eps
1
6
2
3
4
5
Uyu ş turucu (hedef analit)
AMP Amfetamin (D-amfetamin)
BZO Benzodiazepin (diazepam)
COC Kokain (kokain)
MET Methamfetamin (D-methamfetamin)
MTD Metadon (metadon)
KET Ketamin (ketamin)
OPI Afyon (morfin)
THC Tetra hidro kannabinol ( ∆ 9-THC)
Kullanma talimat ı na riayet edin!
Üretici
In-vitro te ş his t ı bbi ürünü
Ş arj
S ı cakl ı k s ı n ı r ı
Son kullanma tarihi
İ çeri ğ i, <n> test için yeterlidir
Ölçüm modu: h ı zl ı (THC)
Ölçüm modu: hassas (THC)
IVD
LOT