DJO 80.00.040, Operating Instructions Manual

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Français
11. -Déclaration de conformité
D
EC
LA
R
AT
ION
D
E C
ON
FOR
M
IT
E
Conformément aux dispositions de la directive européenne
93/42/CEE, Annexe II, du 14/06/1993/ Modifi cation du 05/09/2007
relative aux produits médicaux, la société
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
déclare en toute responsabilité que les produits de la gamme
ARTROMOT® selon annexe
satisfont aux exigences fondamentales de l'annexe I
de la directive 93/42/CEE.
Conformément à la règle 9 de la directive 93/42/CEE Annexe 9,
il s'agit d’un produit de la classe de risque IIa.
Organisme notifi é :
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
0297
Fribourg, le 17/08/2018
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Responsable gestion de la qualité-
-Bernhard Krohne-
Cette déclaration est valable jusqu'à l'expiration du certifi cat de référence.
(Pour consulter un certifi cat en fonction de l’année de fabrication : https://www.djoglo-
bal.de/arzt/qualitaet.html)
Annexe :
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2