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12. COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Les appareils électriques médicaux sont soumis à des mesures de précaution particulières concernant la compatibilité
électromagnétique. D’autres appareils électriques ont potentiellement une influence sur cet appareil.
La compatibilité électromagnétique de cet appareil a été testée avec l’appareil équipé d’accessoires de la liste des accessoires.
D’autres accessoires ne doivent être utilisés que s’ils ne compromettent pas la compatibilité électromagnétique. L’utilisation
d’accessoires non conformes peut entraîner des émissions électromagnétiques accrues ou une dégradation de l’immunité au
brouillage é
lectromagnétique de l’appareil.
AVERTISSEMENT
Danger en cas de trop faible distance de sécurité
En d’utilisation de communication mobile haute fréquence à trop grande proximité de cet appareil, il peut se produire des perturbations du
fonctionnement présentant un risque pour le patient.
Respecter une distance de sécurité de 0,3 m (1,0 ft) au moins.
Environnement électromagnétique
N’utiliser cet appareil que dans les environnements mentionnés à la section « Usage prévu » du mode d’emploi. Ce produit médical
est prévu pour un fonctionnement dans les environnements électromagnétiques indiqués ci-dessous.
Émissions
Compatibilité
Environnement électromagnétique
Émissions HF
EN 55011 (CISPR 11)
En rayonnement : 30 MHz à 1 GHz
En conduction : 150 kHz à 30 MHz
Classe A, groupe 1
Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans
tous les établissements, à l'exception des bâtiments
résidentiels et de ceux qui sont directement (sans
transformateur) connectés au même réseau basse
tension que les bâtiments résidentiels..
Émissions de courant harmonique
(CEI 61000-3-2)
Classe A
Limitation des variations de tension,
des fluctuations de tension et du
papillotement
(CEI 61000-3-3)
Exigence respectée
Immunité contre
Niveau de contrôle et environnement
électromagnétique à respecter
Environnement électromagnétique
Décharge électrostatique
(CEI 61000-4-2)
Décharge au contact : ± 8 kV
Décharge à l’air : ± 15 kV
Les sols en bois, béton ou carreaux de céramique
sont à préférer. Avec les revêtements de sol
synthétiques, l’humidité relative de l’air doit être
d’au moins 30 %.
Essais d’immunité aux transitoires
électriques rapides en salves
(CEI 61000-4-4)
Câble d’alimentation : ± 2 kV
câbles
d’entrée/de sortie de signaux de
grandes longueurs : ± 1 kV
La qualité de la tension d’alimentation doit
correspondre à celle d’un environnement type
d’un commerce ou d’un hôpital.
Tensions transitoires / surintensités
(CEI 61000-4-5)
Tension :
Phase contre phase : ± 1 kV
Phase contre conducteur de protection : ± 2 kV
Creux de tension, coupures brèves
et variations de tension
(CEI 61000-4-11)
30 % à 100 %, 10 ms à 5 s, différents angles
de phase
Champ magnétique dans la
fréquence
d’alimentation
(CEI 61000-4-8)
50 Hz et 60 Hz : 30 A/m
Aucun appareil présentant un champ magnétique
extrêmement puissant (transformateur, etc.) ne doit
être utilisé à proximité du dispositif médical.
Immunité aux champs
électromagnétiques rayonnés aux
fréquences radioélectriques
(CEI 61000-4-3)
80 MHz à 2,7 GHz : 10 V/m
Des perturbations peuvent se produire dans
l’environnement d’appareils portant le symbole
suivant :
Immunité aux perturbations
conduites, induites par les champs
radioélectriques
(CEI 61000-4-6)
150 kHz à 80 MHz : 3 V
rms
Bandes ISM et bandes amateurs radio : 6 V
rms
