©2021 by 3Gen Inc. | 04 May 2021 | DL4-1701G
(Spanish)
Instrucciones
Uso previsto
Este dispositivo está diseñado para fines médicos para iluminar superficies corporales. Se
utiliza para el examen visual no invasivo de piel intacta.
Este producto que funciona con baterías está diseñado para un examen externo solo en
centros de salud profesionales por profesionales médicos.
Compruebe el correcto funcionamiento del dispositivo antes de usarlo! No utilice el dispositivo
si hay signos visibles de daños
PRECAUCIÓN: no mire directamente a la luz LED. Los pacientes deben cerrar los ojos
durante los exámenes.
En caso de un incidente grave con el uso de este dispositivo, notifique a 3Gen inmediata
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mente y, si así lo exige la normativa local, a su autoridad sanitaria nacional.
PRECAUCIÓN: no use el dispositivo en áreas de riesgo de incendio o explosiones (por
ejemplo, en entornos ricos en oxígeno).
ADVERTENCIA: Este producto puede exponerlo a sustancias químicas como el cloruro de
metileno y el cromo hexavalente, que el estado de California reconoce como causantes de
cáncer o toxicidad reproductiva. Para obtener más información, visite www.P65Warnings.
ca.gov.
Compatibilidad electromagnética
Este dispositivo cumple con los requisitos de nivel de emisiones e inmunidad EMC de la nor-
ma IEC 60601-1-2: 2014. Las características de emisión de este equipo lo hacen adecuado
para su uso en entornos de atención médica profesional y residencial (CISPR 11 Clase B).
Este equipo ofrece protección adecuada para el servicio de comunicación por radio. En el
raro caso de interferencia en el servicio de comunicación por radio, el usuario podría necesi
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tar tomar medidas de mitigación, como reubicar o reorientar el equipo. ADVERTENCIA: Debe
evitarse el uso de este equipo adyacente o apilado con otro equipo, ya que podría provocar
un funcionamiento incorrecto. Si dicho uso es necesario, este equipo y el otro equipo deben
observarse para verificar que están funcionando normalmente.
ADVERTENCIA: El uso de accesorios distintos a los proporcionados por el fabricante de este
equipo podría provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución
de la inmunidad electromagnética de este equipo y un funcionamiento incorrecto.
ADVERTENCIA: Los transmisores de RF portátiles no deben usarse a menos de 30 cm (12
pulgadas) de cualquier parte del dispositivo. De lo contrario, podría producirse una degrad
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ación del rendimiento de este equipo.
IMPORTANTE: antes del uso inicial, por favor, cargue la batería interna de iones de litio.
Consulte la sección “Batería y carga” para más detalles
DermLite DL4 es un dermatoscopio de bolsillo compatible con teléfonos inteligentes diseñado
para ver las lesiones cutáneas con luz de polarización cruzada o no polarizada con gran au
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mento y claridad. Una lente 10x de alta calidad con excelente corrección de color y distorsión
de imagen reducida produce una imagen de alta resolución.
IceCap®
Para apoyar sus medidas de control de infecciones, coloque uno de los IceCaps (IC) desech-
ables sobre la placa frontal (FP) instalada.
Sostenga su DermLite DL4, con los LED dirigidos en la dirección de la lesión a examinar,
aproximadamente a 25 mm (1 ”) por encima de la piel. Presione el botón de encendido (P)
para encender el dispositivo o presione los dos botones de modo (POL y PB), ubicados en la
cabeza, simultáneamente. Mire a través de la lente y acerque o aleje el dispositivo de la piel
para enfocar la imagen. Para alternar entre el modo no polarizado para la dermatoscopia de
líquido de inmersión y la iluminación con polarización cruzada, presione brevemente cual
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quier botón. Mantenga presionado (POL) durante aproximadamente 1 segundo para alternar
entre dos niveles de brillo. Para la dermatoscopia con contacto con la piel, gire el Dial de
enfoque (FD) para extender el espaciador (S) y enfocar la imagen. Para apagar su DermLite,
presione el botón de encendido (P) durante aproximadamente 1 segundo. o presione los
dos botones de modo (POL y PB), ubicados en la cabeza, simultáneamente. Para ahorrar
energía, la unidad se apaga automáticamente después de 3 minutos.
Fotografía
Este dermatoscopio se puede conectar con dispositivos móviles o cámaras usando adapta
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dores magnéticos DermLite (se venden por separado) que se conectan en el área del lente
(ER). Antes de tomar imágenes, limpie la placa frontal (FP) y extienda el espaciador (S) a la
posición “0”.
Retirar la placa frontal
La placa frontal (FP) se puede extraer del espaciador (S) agarrándola por las muescas de
las uñas.
PigmentBoost®
Presione (PB) brevemente para activar la iluminación PigmentBoost además de la luz blanca.
Para ingresar al modo exclusivamente naranja PigmentBoost Plus, presione el botón (PB)
durante aproximadamente 1 segundo; presione brevemente (PB) o (POL) para salir.
Batería y carga
PRECAUCIÓN: este dispositivo utiliza una batería especializada de iones de litio de 3.7V
1400mAh, la cual solo puede ser adquirida en 3Gen o en un distribuidor autorizado de 3Gen.
En ningún caso debe usar otra batería que no sea la diseñada para esta unidad. Hacerlo
podría dañarla.
Este dispositivo está equipado con un indicador de carga (CI) de cuatro niveles. Cuando la
unidad está encendida y completamente cargada, los cuatro LED se iluminan. Cuando queda
menos del 75 % de la vida útil de la batería, se iluminan tres LED. Si se descarga más de la
mitad de la batería, se mostrarán dos LED encendidos, mientras que un único LED indica
que queda menos del 25 % de la capacidad de la batería.
Para cargar su dispositivo, conecte el cable USB-C a USB suministrado al puerto de carga
(CP) y a cualquier puerto USB compatible con IEC 60950-1 (5 V).
El indicador de carga (CI) indica la misma a través del número de LED parpadeantes, los
cuales corresponden al nivel de carga total.
Cuando la carga se haya completado, los cuatro indicadores LED se iluminarán. Una carga
completa permitirá utilizar el dispositivo aproximadamente unas 3 a 8 horas, dependiendo del
nivel de brillo utilizado.
Tras unos años de uso, es posible que desee reemplazar la batería, la cual sólo estará
disponible en 3Gen o en un distribuidor autorizado de 3Gen.
Después de cientos de cargas, la capacidad de la batería se reducirá hasta el punto en que
sea más conveniente reemplazar la batería. Para quitar la batería (BT), quite la tapa de la
batería (BC) desenroscando el tornillo de ajuste (SSC) usando la llave suministrada con cada
batería de repuesto DL4. Desconecte el pequeño enchufe blanco de la batería (BP) y extrai
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ga la batería. Inserte una batería nueva y vuelva a conectar el enchufe de la batería. Vuelva a
colocar la tapa de la batería y asegúrela con el tornillo de fijación.
Solución de problemas
Por favor, consulte www.dermlite.com para obtener la información más actualizada sobre
resolución de problemas. Si su dispositivo requiere servicio técnico, visite www. dermlite.com/
service o contacte a su distribuidor local de 3Gen.
Cuidado y mantenimiento
ADVERTENCIA: no se permite la modificación de este equipo.
Su dispositivo está diseñado para un funcionamiento sin problemas. Las reparaciones deben
ser realizadas únicamente por personal de servicio calificado.
Antes de usarlo en un paciente, el exterior de su dispositivo (excepto las partes ópticas)
puede limpiarse con alcohol isopropílico (70% vol.). La lente debe tratarse como un equipo
fotográfico de alta calidad y debe limpiarse con un equipo de limpieza de lentes estándar y
protegerse de productos químicos nocivos. No utilice productos de limpieza abrasivos ni sum
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erja el dispositivo en líquido. No esterilizar en autoclave.
Garantía: 10 años para piezas y mano de obra. La batería tiene una garantía de 1 año.
Desecho
Este dispositivo contiene componentes electrónicos y una batería de iones de litio que
deben ser desmontados para su desecho, así como podrían no ser desechados junto a la
basura doméstica general. Por favor, consulte la normativa local asociada a la eliminación
de residuos.
Este conjunto incluye:
DermLite (24 LED, sistema de lentes de 30 mm con aumento de 10x, iluminación polarizada
cruzada y no polarizada, separador retráctil, placa frontal extraíble con retícula de 10 mm),
funda de silicona, bolsa de cinturón, cable de carga, 5 IceCaps.
Descripción técnica
Visite www.dermlite.com/technical/ o póngase en contacto con su distribuidor local de 3Gen.
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