DENTSPLY Dispersalloy, Directions For Use Manual

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Dispersalloy
®
Instrucciones de uso Español
Material Restaurador con Micro Matriz de Alta Definición
Advertencia:
Solo para uso dental.
Atención: Solo para uso dental.
Amalgama de fase dispersa que contiene partículas cortadas a torno y esferas eutécticas de plata y cobre.
1. COMPOSICIÓN
Aleación en polvo 1 spill 2 spill 3 spill Peso %
Plata 265 mg 393 mg 528 mg 69%
Estaño 69 mg 103 mg 138 mg 18%
Cobre 46 mg 69 mg 92 mg 12%
Zinc 4 mg 6 mg 8 mg 1%
Mercurio 400 mg 588 mg 782 mg
La relación recomendada de la mezcla de mercurio con el resto de la masa es aproximadamente de 1:1.
2. INDICACIONES DE USO
La Amalgama Dispersalloy
®
está indicada para la realización de restauraciones que se verán sometidas a stress
masticatorio (Clases 1 y 2), cuando otros materiales de restauración no estén recomendados.
3. CONTRAINDICACIONES
El uso de la amalgama está contraindicado en aquellos pacientes con alergia conocida a algunos de sus componentes.
4. ADVERTENCIAS
1. El grupo de trabajo de Ad-hoc establecido por la Comisión Europea aconseja que la siguiente información se tome
en cuenta a la hora de usar la amalgama dental:
• Se ha observado un incremento de la concentración de mercurio en orina y en sangre después de la colocación
o retirada de una restauración de amalgama. De acuerdo con los datos científicos disponibles este incremento
no se ha asociado con ningún efecto nocivo sobre la salud.
• Al ser colocada la amalgama en contacto con otro metal en boca se puede desarrollar un fenómeno de
galvanismo. En la mayoría de los casos esto tiene una corta duración. En caso de persistir el fenómeno la
restauración de amalgama debe ser sustituida por otro tipo de material de restauración.
• No existen efectos adversos demostrados en los fetos cuyas madres tengan restauraciones de amalgama o
aquella a las que le son realizadas restauraciones de amalgama durante el embarazo. No obstante durante la
gestación se recomienda la realización del mínimo posible de procedimientos clínicos, así como evitar la
exposición innecesaria a sustancias químicas. Esta precaución debe tenerse en cuenta con el uso de todo tipo
de materiales dentales.
• También existe la recomendación, por parte de algunas autoridades regulatorias, que se considere
concienzudamente el uso de amalgama en niños y su prohibición en caso de pacientes con insuficiencia renal.
2. Las cápsulas de amalgama contienen mercurio que puede causar reacciones alérgicas en la piel o de otro tipo. A
pesar de que el mercurio está mezclado en la amalgama después de la trituración, se deben tomar medidas para
evitar la exposición al mercurio.
Contacto con la piel: Para manejar este producto utilice gfas, guantes y ropa adecuada. En caso de que ocurriese
contacto con la piel lave con una generosa cantidad de agua y a continuación lave muy bien con agua y jabón. En
caso de que aparezca un rash u otro indicio de reacción alérgica interrumpa el tratamiento y solicite atención
médica inmediatamente.
Contacto con los ojos: Puede irritar los ojos. Utilice gafas de protección para manipular el producto y también
proteja los ojos del paciente. Se recomienda el uso de un amalgamador cerrado. En caso de contacto accidental
con los ojos lave inmediatamente con abundante agua y busque atención médica de inmediato.
Ingestión: No ingerir. Siempre que sea posible se debe utilizar dique de goma y mascarilla y aspiración de gran
volumen durante el tratamiento (colocación o retirada de amalgama). En caso de ingestión accidental beba
abundante agua. Si aparecen nauseas o vómitos busque atención médica. Contacte con el centro regional de
Control de Tóxicos.
Inhalación: No inhale el vapor. Siempre que sea posible se debe utilizar dique de goma y mascarilla durante el
tratamiento así como aspiración de gran volumen. Suministre óxigeno o respiración artificial en caso necesario.
3. No abra la cápsula antes de su trituración. No manipule o elimine los morteros de plastico que contengan mercurio.
4. No intente limpiar o reutilizar la cápsula.
5. ESTA MEZCLA CONTIENE ZINC; POR LO TANTO LA AMALGAMA HECHA CON ELLA PUEDE EXPANDIRSE
EXCESIVAMENTE EN CASO DE HUMEDAD DURANTE LA MEZCLA Y LA CONDENSACIÓN
5. PRECAUCIONES
1. Este producto debe ser usado según estas instrucciones de uso. Cualquier uso de manera distinta será solo por
decisión y bajo la responsabilidad del profesional.
2. Utilice ropa adecuada, guantes y mascarilla. Para el paciente se recomienda el uso de gafas de protección así
como técnicas de aislamiento como el dique de goma. (vea Advertencias)
3. El mercurio corroe algunos metales y sus mezclas. Evite el contacto innecesario entre el mercurio y los metales en
la cavidad oral.
4. El Mercurio representa un peligro para la salud si se maneja incorrectamente. La inhalación de vapores de Mercurio
es tóxica y su efecto es acumulativo. El mercurio derramado debe eliminarse inmediatamente, incluso en aquellos
lugares de difícil acceso. Utilice una jeringa de plástico para aspirarlo. Las cantidades pequeñas pueden ser
cubiertas por polvos de azufre y eliminadas. Evite la inhalación del vapor.
5. Las regulaciones establecidas para eliminar los residuos deben ser seguidas. Lo más recomendable es seguir las
indicaciones de la Asociación Dental Americana en los actuales manuales “Las mejores practicas para la
eliminación de la Amalgama” y “Recomendaciones Higiénicas para el Mercurio Dental”. Entre las recomendaciones
se encuentran:
• Almacene los desechos de la amalgama no utilizados en un contenedor cerrado y sellado de reciclaje.
• Almacene los desechos de la amalgama utilizada provenientes de restauraciones y los filtros en contenedores
cerrados y sellados.
• No deseche los restos de amalgama o las piezas extraídas en los contenedores habituales que puedan ser
incinerados.
• Recicle las cápsulas de amalgama usadas en un barquillo plástico
6. El material de desecho y todos los contenedores primarios que contengan mercurio deben ser desechados de
manera no peligrosa.
7. DISPERSALLOY
®
AMALGAM CONTIEN ZINC; En caso de contaminación con humedad antes de su colocación
puede afectar propiedades como la fuerza y la resistencia a la corrosión de manera adversa. La presencia de Zinc
determina una expansión excesiva. Siempre que sea posible trabaje en campo seco.
8. Para la obtención de una mezcla óptima se debe ajustar los tiempos de trituración en dependencia de los
diferentes amalgamadores y las variaciones eléctricas locales.
9. No existen datos suficientes acerca del uso de amalgamadores no relacionados en la lista de abajo. Por lo tanto el
uso de algún amalgamador no citado puede resultar en una mezcla no óptima. El operador debe investigar la
compatibilidad de su amalgamador y consultar las indicaciones del fabricante.
10. No intente colocar una amalgama indebidamente triturada o una amalgama con un excesivo tiempo de trabajo
(seca, desmoronada).
11. Tornee, pula y reduzca las restauraciones dentales siempre en presencia de agua fría y succión.
12. Las siguientes precauciones son recomendadas por el Director General de la Director AFSSAPS (Agencia
Francesa para la seguridad sanitaria de los productos Sanitarios):
• Almacene las cápsulas de amalgama en un lugar frío y ventilado
• Trabaje en una habitación ventilada y en una superficie descontaminable no textil.
• Realice el tallado y el pulido de la amalgama siempre con refrigeración y succión del campo.
• Condense la amalgama con métodos clásicos (condensador) y no utilice condensadores ultrasónicos.
• No coloque la amalgama en proximidad directa con otras restauraciones metálicas con el objetivo de evitar la
corrosión.
• Evite la colocación y retirada de amalgamas durante el embarazo y la lactancia.
• Si aparecen reacciones locales, en particular lesiones tipo líquenes en la proximidad de amalgamas retire la
restauración.
6. ALMACENAMIENTO
La cápsulas de Amalgama Dispersalloy
®
deben ser almacenadas en un lugar ventilado y a una temperatura que no
exceda los 25ºC. Proteja de la humedad.
7. REACCIONES ADVERSAS
1. Este producto puede irritar la piel y los ojos. Contacto con la piel: irritación o reacciones alérgicas. En la piel
puede aparecer un rash. Contacto con los ojos: irritación y posible daño corneal. (Vea Precauciones y
Advertencias)
2. La inhalación de los vapores puede causar diferentes grados de daño en los tejidos y aumenta la susceptibilidad
ante las afecciones respiratorias.( Vea Precauciones y Advertencias)
3. Este producto puede causar serios problemas neurotóxicos y nefrotóxicos si es inhalado o ingerido.(Vea
Advertencias)
8. INSTRUCCIONES PASO A PASO
1. Tratamiento de la preparación: Lave y seque la dentina y el esmalte instrumentado con un spray de agua y aire
seco. El uso de protectores pulpares, bases y liners serán decisión del profesional. En caso deseado, la
Amalgama Dispersalloy
®
puede ser colocada sobre un liner adhesivo siguiendo las instrucciones del fabricante en
lo referente a la compatibilidad del sistema.
2. Trituración: Simplemente coloque la cápsula de Amalgama en el Amalgamador. Las cápsulas son activadas por el
amalgamador, no requieren activación manual. La velocidad y el tiempo de trituración en la preparación de la
amalgama es un factor muy importante para conseguir una mezcla de consistencia apropiada. Esta tabla ofrece
una guía del tiempo y la velocidad de triturado de las cápsulas de Amalgamas:
Tiempos aproximados de Trituración (en segundos) RS = Regular Set / FS = Fast Set
Amalgamador Velocidad 1 Spill 2 Spill 3 Spill
FS RS FS RS FS RS
Caulk ProMix
®
Turtle (3700 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Caulk Vari-Mix
®
II M M2 (3900 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Caulk Vari-Mix
®
III M (3900 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Wig-L-Bug MSD 3800 cpm 12-15 12-15 12-15 12-15 10-14 10-14
Wig-L-Bug LPD 3800 cpm 12-15 12-15 12-15 12-15 10-14 10-14
*Kerr AutoMix 4000 cpm 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
*Pelton & Crane ADEC Model 6440 #7 (4200 cpm) 11-15 11-15 11-15 11-15 10-13 10-13
*Zenith Stirspeed Spirit Model SM 4000 cpm 9-13 10-14 10-15 11-15 10-15 11-15
*Zenith Stirspeed Model TP-103 Fixed 3950 cpm 11-14 10-13 11-14 10-14 10-12 9-12
Model Z-1A H 4100 cpm 10-14 10-14 10-14 10-14 10-13 10-13
*Vivadent Silamat Plus Fast 4700 cpm 6-8 6-8 6-8 6-8 6-8 6-8
*Vivadent Silamat Plus 220V 4000 cpm 8-10 8-10 9-11 9-11 9-11 9-11
*SDI Ultramat 2 4400 cpm 9-12 9-12 9-12 9-12 7-10 7-10
*ESPE CapMix Fixed 4400 cpm 6-7 6-7 6-7 6-7 6-7 6-7
*Torit Capmaster 4200 cpm 13-16 13-16 13-16 13-16 11-15 11-15
Los siguientes amalgamadores no están recomendados para su uso con las Cápsulas auto activables de Amalgama
Dispersalloy
®
: *ESPE Rotamix y *Torit Single Speed Model TRA-18-1
*No son productos DENTSPLY International.
Sugerencias para la obtención de una mezcla optima
2.1 La amalgama triturada debe ser brillante y tener una consistencia plástica. En caso de que tenga un aspecto
húmedo y que se deshaga aumente el tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador, INCREMENTE el
tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador. Una amalgama que presente un aspecto excesivamente
seca indica que el tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador deben ser disminuidos.
2.2 Se recomienda incrementar el tiempo de trituración en 2 segundos paulatinamente hasta obtener la
consistencia óptima. En caso de ser necesario grandes ajustes significa que el amalgamador puede ser
incompatible o que esta comprometido el funcionamiento.
Disminuir el tiempo de triturado:
Incremento del tiempo de trabajo:
- Aumentar el tiempo de trabajo - Acortar el tiempo de trabajo
- Mezcla muy caliente - Mezcla muy húmeda
- Mezcla muy seca
2.3 La Amalgama correctamente triturada no requiere mullirse para tener una consistencia plástica; no obstante
UD puede mullir durante 1 o 2 segundos después de sacar la amalgama para convertirla en una sola masa.
3.
Condensacion
3.1 No se necesitan instrumentos para abrir las capsulas. Solamente sujete los dos extremos de las cápsula gire y
separe. Vacíe la masa de Amalgama en el área de trabajo. La Amalgama Dispersalloy
®
esta ahora lista para su
colocación inmediata y condensación. Se necesita un golpe delicado para la salida del material de la cápsula.
No intente extraer manualmente el mercurio de la mezcla antes de la colocación.
3.2 Se debe usar un mortero plástico ya que puede ser convenientemente reciclado.
3.3 Condense inmediatamente después de que la mezcla esta terminada. Utilice un transportador de amalgama
para transportar los incrementos hasta la cavidad. Compacte cada incremento con suficiente presión,
rellenando correctamente los ángulos, con un condensador pequeño para asegurar una adaptación adecuada.
Termina de colocar una porción adicional en la superficie de la restauración hasta que este ligeramente sobre
obturada. Elimine cualquier amalgama rica en mercurio que puede haberse producido durante la
condensación de la superficie.
4. Tallado/Bruñido: El tallado puede comenzarse inmediatamente después de la condensación. Un instrumento de
tallado afilado dará los mejores resultados. El tallado de la anatomía dentaria debe comenzarse de los márgenes
proximales hacia el centro de la restauración. Antes de retirar la banda de matriz deben apoyarse los márgenes de
la restauración con un condensador. Después de retirar la matriz los márgenes pueden ser alisados con una sonda
curva.
5. Pulido: La calidad de la restauración de la Amalgama Dispersalloy
®
se vera incrementada por el pulido. La
amalgama puede ser pulida 24 o 48 horas después de colocada. Consulte las Instrucciones de uso de los
instrumentos pulidores elegidos.
9. NUMERO DE LOTE Y FECHA DE EXPIRACIÓN
1. No utilice después de la fecha de expiración. Siglas ISO : “YYYY/MM”
2. Los siguientes números deben ser señalados en toda la correspondencia:
• Numero de pedido
• Numero de lote en el embalaje
• Fecha de vencimiento del embalaje
Atención: Solo para uso dental.
Amalgama de fase dispersa que contiene partículas cortadas a torno y esferas eutécticas de plata y cobre.
1. COMPOSICIÓN
Aleación en polvo 1 spill 2 spill 3 spill Peso %
Plata 265 mg 393 mg 528 mg 69%
Estaño 69 mg 103 mg 138 mg 18%
Cobre 46 mg 69 mg 92 mg 12%
Zinc 4 mg 6 mg 8 mg 1%
Mercurio 400 mg 588 mg 782 mg
La relación recomendada de la mezcla de mercurio con el resto de la masa es aproximadamente de 1:1.
2. INDICACIONES DE USO
La Amalgama Dispersalloy
®
está indicada para la realización de restauraciones que se verán sometidas a stress
masticatorio (Clases 1 y 2), cuando otros materiales de restauración no estén recomendados.
3. CONTRAINDICACIONES
El uso de la amalgama está contraindicado en aquellos pacientes con alergia conocida a algunos de sus componentes.
4. ADVERTENCIAS
1. El grupo de trabajo de Ad-hoc establecido por la Comisión Europea aconseja que la siguiente información se tome
en cuenta a la hora de usar la amalgama dental:
• Se ha observado un incremento de la concentración de mercurio en orina y en sangre después de la colocación
o retirada de una restauración de amalgama. De acuerdo con los datos científicos disponibles este incremento
no se ha asociado con ningún efecto nocivo sobre la salud.
• Al ser colocada la amalgama en contacto con otro metal en boca se puede desarrollar un fenómeno de
galvanismo. En la mayoría de los casos esto tiene una corta duración. En caso de persistir el fenómeno la
restauración de amalgama debe ser sustituida por otro tipo de material de restauración.
• No existen efectos adversos demostrados en los fetos cuyas madres tengan restauraciones de amalgama o
aquella a las que le son realizadas restauraciones de amalgama durante el embarazo. No obstante durante la
gestación se recomienda la realización del mínimo posible de procedimientos clínicos, así como evitar la
exposición innecesaria a sustancias químicas. Esta precaución debe tenerse en cuenta con el uso de todo tipo
de materiales dentales.
• También existe la recomendación, por parte de algunas autoridades regulatorias, que se considere
concienzudamente el uso de amalgama en niños y su prohibición en caso de pacientes con insuficiencia renal.
2. Las cápsulas de amalgama contienen mercurio que puede causar reacciones alérgicas en la piel o de otro tipo. A
pesar de que el mercurio está mezclado en la amalgama después de la trituración, se deben tomar medidas para
evitar la exposición al mercurio.
Contacto con la piel:
Para manejar este producto utilice gfas, guantes y ropa adecuada. En caso de que ocurriese
contacto con la piel lave con una generosa cantidad de agua y a continuación lave muy bien con agua y jabón. En
caso de que aparezca un rash u otro indicio de reacción alérgica interrumpa el tratamiento y solicite atención
médica inmediatamente.
Contacto con los ojos: Puede irritar los ojos. Utilice gafas de protección para manipular el producto y también
proteja los ojos del paciente. Se recomienda el uso de un amalgamador cerrado. En caso de contacto accidental
con los ojos lave inmediatamente con abundante agua y busque atención médica de inmediato.
Ingestión: No ingerir. Siempre que sea posible se debe utilizar dique de goma y mascarilla y aspiración de gran
volumen durante el tratamiento (colocación o retirada de amalgama). En caso de ingestión accidental beba
abundante agua. Si aparecen nauseas o vómitos busque atención médica. Contacte con el centro regional de
Control de Tóxicos.
Inhalación: No inhale el vapor. Siempre que sea posible se debe utilizar dique de goma y mascarilla durante el
tratamiento así como aspiración de gran volumen. Suministre óxigeno o respiración artificial en caso necesario.
3. No abra la cápsula antes de su trituración. No manipule o elimine los morteros de plastico que contengan mercurio.
4. No intente limpiar o reutilizar la cápsula.
5. ESTA MEZCLA CONTIENE ZINC; POR LO TANTO LA AMALGAMA HECHA CON ELLA PUEDE EXPANDIRSE
EXCESIVAMENTE EN CASO DE HUMEDAD DURANTE LA MEZCLA Y LA CONDENSACIÓN
5. PRECAUCIONES
1. Este producto debe ser usado según estas instrucciones de uso. Cualquier uso de manera distinta será solo por
decisión y bajo la responsabilidad del profesional.
2. Utilice ropa adecuada, guantes y mascarilla. Para el paciente se recomienda el uso de gafas de protección así
como técnicas de aislamiento como el dique de goma. (vea Advertencias)
3. El mercurio corroe algunos metales y sus mezclas. Evite el contacto innecesario entre el mercurio y los metales en
la cavidad oral.
4. El Mercurio representa un peligro para la salud si se maneja incorrectamente. La inhalación de vapores de Mercurio
es tóxica y su efecto es acumulativo. El mercurio derramado debe eliminarse inmediatamente, incluso en aquellos
lugares de difícil acceso. Utilice una jeringa de plástico para aspirarlo. Las cantidades pequeñas pueden ser
cubiertas por polvos de azufre y eliminadas. Evite la inhalación del vapor.
5. Las regulaciones establecidas para eliminar los residuos deben ser seguidas. Lo más recomendable es seguir las
indicaciones de la Asociación Dental Americana en los actuales manuales “Las mejores practicas para la
eliminación de la Amalgama” y “Recomendaciones Higiénicas para el Mercurio Dental”. Entre las recomendaciones
se encuentran:
• Almacene los desechos de la amalgama no utilizados en un contenedor cerrado y sellado de reciclaje.
• Almacene los desechos de la amalgama utilizada provenientes de restauraciones y los filtros en contenedores
cerrados y sellados.
• No deseche los restos de amalgama o las piezas extraídas en los contenedores habituales que puedan ser
incinerados.
• Recicle las cápsulas de amalgama usadas en un barquillo plástico
6. El material de desecho y todos los contenedores primarios que contengan mercurio deben ser desechados de
manera no peligrosa.
7. DISPERSALLOY
®
AMALGAM CONTIEN ZINC; En caso de contaminación con humedad antes de su colocación
puede afectar propiedades como la fuerza y la resistencia a la corrosión de manera adversa. La presencia de Zinc
determina una expansión excesiva. Siempre que sea posible trabaje en campo seco.
8. Para la obtención de una mezcla óptima se debe ajustar los tiempos de trituración en dependencia de los
diferentes amalgamadores y las variaciones eléctricas locales.
9. No existen datos suficientes acerca del uso de amalgamadores no relacionados en la lista de abajo. Por lo tanto el
uso de algún amalgamador no citado puede resultar en una mezcla no óptima. El operador debe investigar la
compatibilidad de su amalgamador y consultar las indicaciones del fabricante.
10. No intente colocar una amalgama indebidamente triturada o una amalgama con un excesivo tiempo de trabajo
(seca, desmoronada).
11. Tornee, pula y reduzca las restauraciones dentales siempre en presencia de agua fría y succión.
12. Las siguientes precauciones son recomendadas por el Director General de la Director AFSSAPS (Agencia
Francesa para la seguridad sanitaria de los productos Sanitarios):
• Almacene las cápsulas de amalgama en un lugar frío y ventilado
• Trabaje en una habitación ventilada y en una superficie descontaminable no textil.
• Realice el tallado y el pulido de la amalgama siempre con refrigeración y succión del campo.
• Condense la amalgama con métodos clásicos (condensador) y no utilice condensadores ultrasónicos.
• No coloque la amalgama en proximidad directa con otras restauraciones metálicas con el objetivo de evitar la
corrosión.
• Evite la colocación y retirada de amalgamas durante el embarazo y la lactancia.
• Si aparecen reacciones locales, en particular lesiones tipo líquenes en la proximidad de amalgamas retire la
restauración.
6. ALMACENAMIENTO
La cápsulas de Amalgama Dispersalloy
®
deben ser almacenadas en un lugar ventilado y a una temperatura que no
exceda los 25ºC. Proteja de la humedad.
7. REACCIONES ADVERSAS
1. Este producto puede irritar la piel y los ojos. Contacto con la piel: irritación o reacciones alérgicas. En la piel
puede aparecer un rash. Contacto con los ojos: irritación y posible daño corneal. (Vea Precauciones y
Advertencias)
2. La inhalación de los vapores puede causar diferentes grados de daño en los tejidos y aumenta la susceptibilidad
ante las afecciones respiratorias.( Vea Precauciones y Advertencias)
3. Este producto puede causar serios problemas neurotóxicos y nefrotóxicos si es inhalado o ingerido.(Vea
Advertencias)
8. INSTRUCCIONES PASO A PASO
1. Tratamiento de la preparación: Lave y seque la dentina y el esmalte instrumentado con un spray de agua y aire
seco. El uso de protectores pulpares, bases y liners serán decisión del profesional. En caso deseado, la
Amalgama Dispersalloy
®
puede ser colocada sobre un liner adhesivo siguiendo las instrucciones del fabricante en
lo referente a la compatibilidad del sistema.
2. Trituración: Simplemente coloque la cápsula de Amalgama en el Amalgamador. Las cápsulas son activadas por el
amalgamador, no requieren activación manual. La velocidad y el tiempo de trituración en la preparación de la
amalgama es un factor muy importante para conseguir una mezcla de consistencia apropiada. Esta tabla ofrece
una guía del tiempo y la velocidad de triturado de las cápsulas de Amalgamas:
Tiempos aproximados de Trituración (en segundos) RS = Regular Set / FS = Fast Set
Amalgamador Velocidad 1 Spill 2 Spill 3 Spill
FS RS FS RS FS RS
Caulk ProMix
®
Turtle (3700 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Caulk Vari-Mix
®
II M M2 (3900 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Caulk Vari-Mix
®
III M (3900 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Wig-L-Bug MSD 3800 cpm 12-15 12-15 12-15 12-15 10-14 10-14
Wig-L-Bug LPD 3800 cpm 12-15 12-15 12-15 12-15 10-14 10-14
*Kerr AutoMix 4000 cpm 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
*Pelton & Crane ADEC Model 6440 #7 (4200 cpm) 11-15 11-15 11-15 11-15 10-13 10-13
*Zenith Stirspeed Spirit Model SM 4000 cpm 9-13 10-14 10-15 11-15 10-15 11-15
*Zenith Stirspeed Model TP-103 Fixed 3950 cpm 11-14 10-13 11-14 10-14 10-12 9-12
Model Z-1A H 4100 cpm 10-14 10-14 10-14 10-14 10-13 10-13
*Vivadent Silamat Plus Fast 4700 cpm 6-8 6-8 6-8 6-8 6-8 6-8
*Vivadent Silamat Plus 220V 4000 cpm 8-10 8-10 9-11 9-11 9-11 9-11
*SDI Ultramat 2 4400 cpm 9-12 9-12 9-12 9-12 7-10 7-10
*ESPE CapMix Fixed 4400 cpm 6-7 6-7 6-7 6-7 6-7 6-7
*Torit Capmaster 4200 cpm 13-16 13-16 13-16 13-16 11-15 11-15
Los siguientes amalgamadores no están recomendados para su uso con las Cápsulas auto activables de Amalgama
Dispersalloy
®
: *ESPE Rotamix y *Torit Single Speed Model TRA-18-1
*No son productos DENTSPLY International.
Sugerencias para la obtención de una mezcla optima
2.1 La amalgama triturada debe ser brillante y tener una consistencia plástica. En caso de que tenga un aspecto
húmedo y que se deshaga aumente el tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador, INCREMENTE el
tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador. Una amalgama que presente un aspecto excesivamente
seca indica que el tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador deben ser disminuidos.
2.2 Se recomienda incrementar el tiempo de trituración en 2 segundos paulatinamente hasta obtener la
consistencia óptima. En caso de ser necesario grandes ajustes significa que el amalgamador puede ser
incompatible o que esta comprometido el funcionamiento.
Disminuir el tiempo de triturado:
Incremento del tiempo de trabajo:
- Aumentar el tiempo de trabajo - Acortar el tiempo de trabajo
- Mezcla muy caliente - Mezcla muy húmeda
- Mezcla muy seca
2.3 La Amalgama correctamente triturada no requiere mullirse para tener una consistencia plástica; no obstante
UD puede mullir durante 1 o 2 segundos después de sacar la amalgama para convertirla en una sola masa.
3.
Condensacion
3.1 No se necesitan instrumentos para abrir las capsulas. Solamente sujete los dos extremos de las cápsula gire y
separe. Vacíe la masa de Amalgama en el área de trabajo. La Amalgama Dispersalloy
®
esta ahora lista para su
colocación inmediata y condensación. Se necesita un golpe delicado para la salida del material de la cápsula.
No intente extraer manualmente el mercurio de la mezcla antes de la colocación.
3.2 Se debe usar un mortero plástico ya que puede ser convenientemente reciclado.
3.3 Condense inmediatamente después de que la mezcla esta terminada. Utilice un transportador de amalgama
para transportar los incrementos hasta la cavidad. Compacte cada incremento con suficiente presión,
rellenando correctamente los ángulos, con un condensador pequeño para asegurar una adaptación adecuada.
Termina de colocar una porción adicional en la superficie de la restauración hasta que este ligeramente sobre
obturada. Elimine cualquier amalgama rica en mercurio que puede haberse producido durante la
condensación de la superficie.
4. Tallado/Bruñido: El tallado puede comenzarse inmediatamente después de la condensación. Un instrumento de
tallado afilado dará los mejores resultados. El tallado de la anatomía dentaria debe comenzarse de los márgenes
proximales hacia el centro de la restauración. Antes de retirar la banda de matriz deben apoyarse los márgenes de
la restauración con un condensador. Después de retirar la matriz los márgenes pueden ser alisados con una sonda
curva.
5. Pulido: La calidad de la restauración de la Amalgama Dispersalloy
®
se vera incrementada por el pulido. La
amalgama puede ser pulida 24 o 48 horas después de colocada. Consulte las Instrucciones de uso de los
instrumentos pulidores elegidos.
9. NUMERO DE LOTE Y FECHA DE EXPIRACIÓN
1. No utilice después de la fecha de expiración. Siglas ISO : “YYYY/MM”
2. Los siguientes números deben ser señalados en toda la correspondencia:
• Numero de pedido
• Numero de lote en el embalaje
• Fecha de vencimiento del embalaje
Atención: Solo para uso dental.
Amalgama de fase dispersa que contiene partículas cortadas a torno y esferas eutécticas de plata y cobre.
1. COMPOSICIÓN
Aleación en polvo 1 spill 2 spill 3 spill Peso %
Plata 265 mg 393 mg 528 mg 69%
Estaño 69 mg 103 mg 138 mg 18%
Cobre 46 mg 69 mg 92 mg 12%
Zinc 4 mg 6 mg 8 mg 1%
Mercurio 400 mg 588 mg 782 mg
La relación recomendada de la mezcla de mercurio con el resto de la masa es aproximadamente de 1:1.
2. INDICACIONES DE USO
La Amalgama Dispersalloy
®
está indicada para la realización de restauraciones que se verán sometidas a stress
masticatorio (Clases 1 y 2), cuando otros materiales de restauración no estén recomendados.
3. CONTRAINDICACIONES
El uso de la amalgama está contraindicado en aquellos pacientes con alergia conocida a algunos de sus componentes.
4. ADVERTENCIAS
1. El grupo de trabajo de Ad-hoc establecido por la Comisión Europea aconseja que la siguiente información se tome
en cuenta a la hora de usar la amalgama dental:
• Se ha observado un incremento de la concentración de mercurio en orina y en sangre después de la colocación
o retirada de una restauración de amalgama. De acuerdo con los datos científicos disponibles este incremento
no se ha asociado con ningún efecto nocivo sobre la salud.
• Al ser colocada la amalgama en contacto con otro metal en boca se puede desarrollar un fenómeno de
galvanismo. En la mayoría de los casos esto tiene una corta duración. En caso de persistir el fenómeno la
restauración de amalgama debe ser sustituida por otro tipo de material de restauración.
• No existen efectos adversos demostrados en los fetos cuyas madres tengan restauraciones de amalgama o
aquella a las que le son realizadas restauraciones de amalgama durante el embarazo. No obstante durante la
gestación se recomienda la realización del mínimo posible de procedimientos clínicos, así como evitar la
exposición innecesaria a sustancias químicas. Esta precaución debe tenerse en cuenta con el uso de todo tipo
de materiales dentales.
• También existe la recomendación, por parte de algunas autoridades regulatorias, que se considere
concienzudamente el uso de amalgama en niños y su prohibición en caso de pacientes con insuficiencia renal.
2. Las cápsulas de amalgama contienen mercurio que puede causar reacciones alérgicas en la piel o de otro tipo. A
pesar de que el mercurio está mezclado en la amalgama después de la trituración, se deben tomar medidas para
evitar la exposición al mercurio.
Contacto con la piel: Para manejar este producto utilice gfas, guantes y ropa adecuada. En caso de que ocurriese
contacto con la piel lave con una generosa cantidad de agua y a continuación lave muy bien con agua y jabón. En
caso de que aparezca un rash u otro indicio de reacción alérgica interrumpa el tratamiento y solicite atención
médica inmediatamente.
Contacto con los ojos: Puede irritar los ojos. Utilice gafas de protección para manipular el producto y también
proteja los ojos del paciente. Se recomienda el uso de un amalgamador cerrado. En caso de contacto accidental
con los ojos lave inmediatamente con abundante agua y busque atención médica de inmediato.
Ingestión: No ingerir. Siempre que sea posible se debe utilizar dique de goma y mascarilla y aspiración de gran
volumen durante el tratamiento (colocación o retirada de amalgama). En caso de ingestión accidental beba
abundante agua. Si aparecen nauseas o vómitos busque atención médica. Contacte con el centro regional de
Control de Tóxicos.
Inhalación: No inhale el vapor. Siempre que sea posible se debe utilizar dique de goma y mascarilla durante el
tratamiento así como aspiración de gran volumen. Suministre óxigeno o respiración artificial en caso necesario.
3. No abra la cápsula antes de su trituración. No manipule o elimine los morteros de plastico que contengan mercurio.
4. No intente limpiar o reutilizar la cápsula.
5. ESTA MEZCLA CONTIENE ZINC; POR LO TANTO LA AMALGAMA HECHA CON ELLA PUEDE EXPANDIRSE
EXCESIVAMENTE EN CASO DE HUMEDAD DURANTE LA MEZCLA Y LA CONDENSACIÓN
5. PRECAUCIONES
1. Este producto debe ser usado según estas instrucciones de uso. Cualquier uso de manera distinta será solo por
decisión y bajo la responsabilidad del profesional.
2. Utilice ropa adecuada, guantes y mascarilla. Para el paciente se recomienda el uso de gafas de protección así
como técnicas de aislamiento como el dique de goma. (vea Advertencias)
3. El mercurio corroe algunos metales y sus mezclas. Evite el contacto innecesario entre el mercurio y los metales en
la cavidad oral.
4. El Mercurio representa un peligro para la salud si se maneja incorrectamente. La inhalación de vapores de Mercurio
es tóxica y su efecto es acumulativo. El mercurio derramado debe eliminarse inmediatamente, incluso en aquellos
lugares de difícil acceso. Utilice una jeringa de plástico para aspirarlo. Las cantidades pequeñas pueden ser
cubiertas por polvos de azufre y eliminadas. Evite la inhalación del vapor.
5. Las regulaciones establecidas para eliminar los residuos deben ser seguidas. Lo más recomendable es seguir las
indicaciones de la Asociación Dental Americana en los actuales manuales “Las mejores practicas para la
eliminación de la Amalgama” y “Recomendaciones Higiénicas para el Mercurio Dental”. Entre las recomendaciones
se encuentran:
• Almacene los desechos de la amalgama no utilizados en un contenedor cerrado y sellado de reciclaje.
• Almacene los desechos de la amalgama utilizada provenientes de restauraciones y los filtros en contenedores
cerrados y sellados.
• No deseche los restos de amalgama o las piezas extraídas en los contenedores habituales que puedan ser
incinerados.
• Recicle las cápsulas de amalgama usadas en un barquillo plástico
6. El material de desecho y todos los contenedores primarios que contengan mercurio deben ser desechados de
manera no peligrosa.
7. DISPERSALLOY
®
AMALGAM CONTIEN ZINC; En caso de contaminación con humedad antes de su colocación
puede afectar propiedades como la fuerza y la resistencia a la corrosión de manera adversa. La presencia de Zinc
determina una expansión excesiva. Siempre que sea posible trabaje en campo seco.
8. Para la obtención de una mezcla óptima se debe ajustar los tiempos de trituración en dependencia de los
diferentes amalgamadores y las variaciones eléctricas locales.
9. No existen datos suficientes acerca del uso de amalgamadores no relacionados en la lista de abajo. Por lo tanto el
uso de algún amalgamador no citado puede resultar en una mezcla no óptima. El operador debe investigar la
compatibilidad de su amalgamador y consultar las indicaciones del fabricante.
10. No intente colocar una amalgama indebidamente triturada o una amalgama con un excesivo tiempo de trabajo
(seca, desmoronada).
11. Tornee, pula y reduzca las restauraciones dentales siempre en presencia de agua fría y succión.
12. Las siguientes precauciones son recomendadas por el Director General de la Director AFSSAPS (Agencia
Francesa para la seguridad sanitaria de los productos Sanitarios):
• Almacene las cápsulas de amalgama en un lugar frío y ventilado
• Trabaje en una habitación ventilada y en una superficie descontaminable no textil.
• Realice el tallado y el pulido de la amalgama siempre con refrigeración y succión del campo.
• Condense la amalgama con métodos clásicos (condensador) y no utilice condensadores ultrasónicos.
• No coloque la amalgama en proximidad directa con otras restauraciones metálicas con el objetivo de evitar la
corrosión.
• Evite la colocación y retirada de amalgamas durante el embarazo y la lactancia.
• Si aparecen reacciones locales, en particular lesiones tipo líquenes en la proximidad de amalgamas retire la
restauración.
6. ALMACENAMIENTO
La cápsulas de Amalgama Dispersalloy
®
deben ser almacenadas en un lugar ventilado y a una temperatura que no
exceda los 25ºC. Proteja de la humedad.
7. REACCIONES ADVERSAS
1. Este producto puede irritar la piel y los ojos. Contacto con la piel: irritación o reacciones alérgicas. En la piel
puede aparecer un rash.
Contacto con los ojos: irritación y posible daño corneal. (Vea Precauciones y
Advertencias)
2. La inhalación de los vapores puede causar diferentes grados de daño en los tejidos y aumenta la susceptibilidad
ante las afecciones respiratorias.( Vea Precauciones y Advertencias)
3. Este producto puede causar serios problemas neurotóxicos y nefrotóxicos si es inhalado o ingerido.(Vea
Advertencias)
8. INSTRUCCIONES PASO A PASO
1. Tratamiento de la preparación: Lave y seque la dentina y el esmalte instrumentado con un spray de agua y aire
seco. El uso de protectores pulpares, bases y liners serán decisión del profesional. En caso deseado, la
Amalgama Dispersalloy
®
puede ser colocada sobre un liner adhesivo siguiendo las instrucciones del fabricante en
lo referente a la compatibilidad del sistema.
2. Trituración: Simplemente coloque la cápsula de Amalgama en el Amalgamador. Las cápsulas son activadas por el
amalgamador, no requieren activación manual. La velocidad y el tiempo de trituración en la preparación de la
amalgama es un factor muy importante para conseguir una mezcla de consistencia apropiada. Esta tabla ofrece
una guía del tiempo y la velocidad de triturado de las cápsulas de Amalgamas:
Tiempos aproximados de Trituración (en segundos) RS = Regular Set / FS = Fast Set
Amalgamador Velocidad 1 Spill 2 Spill 3 Spill
FS RS FS RS FS RS
Caulk ProMix
®
Turtle (3700 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Caulk Vari-Mix
®
II M M2 (3900 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Caulk Vari-Mix
®
III M (3900 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Wig-L-Bug MSD 3800 cpm 12-15 12-15 12-15 12-15 10-14 10-14
Wig-L-Bug LPD 3800 cpm 12-15 12-15 12-15 12-15 10-14 10-14
*Kerr AutoMix 4000 cpm 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
*Pelton & Crane ADEC Model 6440 #7 (4200 cpm) 11-15 11-15 11-15 11-15 10-13 10-13
*Zenith Stirspeed Spirit Model SM 4000 cpm 9-13 10-14 10-15 11-15 10-15 11-15
*Zenith Stirspeed Model TP-103 Fixed 3950 cpm 11-14 10-13 11-14 10-14 10-12 9-12
Model Z-1A H 4100 cpm 10-14 10-14 10-14 10-14 10-13 10-13
*Vivadent Silamat Plus Fast 4700 cpm 6-8 6-8 6-8 6-8 6-8 6-8
*Vivadent Silamat Plus 220V 4000 cpm 8-10 8-10 9-11 9-11 9-11 9-11
*SDI Ultramat 2 4400 cpm 9-12 9-12 9-12 9-12 7-10 7-10
*ESPE CapMix Fixed 4400 cpm 6-7 6-7 6-7 6-7 6-7 6-7
*Torit Capmaster 4200 cpm 13-16 13-16 13-16 13-16 11-15 11-15
Los siguientes amalgamadores no están recomendados para su uso con las Cápsulas auto activables de Amalgama
Dispersalloy
®
: *ESPE Rotamix y *Torit Single Speed Model TRA-18-1
*No son productos DENTSPLY International.
Sugerencias para la obtención de una mezcla optima
2.1 La amalgama triturada debe ser brillante y tener una consistencia plástica. En caso de que tenga un aspecto
húmedo y que se deshaga aumente el tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador, INCREMENTE el
tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador. Una amalgama que presente un aspecto excesivamente
seca indica que el tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador deben ser disminuidos.
2.2 Se recomienda incrementar el tiempo de trituración en 2 segundos paulatinamente hasta obtener la
consistencia óptima. En caso de ser necesario grandes ajustes significa que el amalgamador puede ser
incompatible o que esta comprometido el funcionamiento.
Disminuir el tiempo de triturado:
Incremento del tiempo de trabajo:
- Aumentar el tiempo de trabajo - Acortar el tiempo de trabajo
- Mezcla muy caliente - Mezcla muy húmeda
- Mezcla muy seca
2.3 La Amalgama correctamente triturada no requiere mullirse para tener una consistencia plástica; no obstante
UD puede mullir durante 1 o 2 segundos después de sacar la amalgama para convertirla en una sola masa.
3. Condensacion
3.1 No se necesitan instrumentos para abrir las capsulas. Solamente sujete los dos extremos de las cápsula gire y
separe. Vacíe la masa de Amalgama en el área de trabajo. La Amalgama Dispersalloy
®
esta ahora lista para su
colocación inmediata y condensación. Se necesita un golpe delicado para la salida del material de la cápsula.
No intente extraer manualmente el mercurio de la mezcla antes de la colocación.
3.2 Se debe usar un mortero plástico ya que puede ser convenientemente reciclado.
3.3 Condense inmediatamente después de que la mezcla esta terminada. Utilice un transportador de amalgama
para transportar los incrementos hasta la cavidad. Compacte cada incremento con suficiente presión,
rellenando correctamente los ángulos, con un condensador pequeño para asegurar una adaptación adecuada.
Termina de colocar una porción adicional en la superficie de la restauración hasta que este ligeramente sobre
obturada. Elimine cualquier amalgama rica en mercurio que puede haberse producido durante la
condensación de la superficie.
4. Tallado/Bruñido: El tallado puede comenzarse inmediatamente después de la condensación. Un instrumento de
tallado afilado dará los mejores resultados. El tallado de la anatomía dentaria debe comenzarse de los márgenes
proximales hacia el centro de la restauración. Antes de retirar la banda de matriz deben apoyarse los márgenes de
la restauración con un condensador. Después de retirar la matriz los márgenes pueden ser alisados con una sonda
curva.
5. Pulido: La calidad de la restauración de la Amalgama Dispersalloy
®
se vera incrementada por el pulido. La
amalgama puede ser pulida 24 o 48 horas después de colocada. Consulte las Instrucciones de uso de los
instrumentos pulidores elegidos.
9. NUMERO DE LOTE Y FECHA DE EXPIRACIÓN
1. No utilice después de la fecha de expiración. Siglas ISO : “YYYY/MM”
2. Los siguientes números deben ser señalados en toda la correspondencia:
• Numero de pedido
• Numero de lote en el embalaje
• Fecha de vencimiento del embalaje
Atención: Solo para uso dental.
Amalgama de fase dispersa que contiene partículas cortadas a torno y esferas eutécticas de plata y cobre.
1. COMPOSICIÓN
Aleación en polvo 1 spill 2 spill 3 spill Peso %
Plata 265 mg 393 mg 528 mg 69%
Estaño 69 mg 103 mg 138 mg 18%
Cobre 46 mg 69 mg 92 mg 12%
Zinc 4 mg 6 mg 8 mg 1%
Mercurio 400 mg 588 mg 782 mg
La relación recomendada de la mezcla de mercurio con el resto de la masa es aproximadamente de 1:1.
2. INDICACIONES DE USO
La Amalgama Dispersalloy
®
está indicada para la realización de restauraciones que se verán sometidas a stress
masticatorio (Clases 1 y 2), cuando otros materiales de restauración no estén recomendados.
3. CONTRAINDICACIONES
El uso de la amalgama está contraindicado en aquellos pacientes con alergia conocida a algunos de sus componentes.
4. ADVERTENCIAS
1. El grupo de trabajo de Ad-hoc establecido por la Comisión Europea aconseja que la siguiente información se tome
en cuenta a la hora de usar la amalgama dental:
• Se ha observado un incremento de la concentración de mercurio en orina y en sangre después de la colocación
o retirada de una restauración de amalgama. De acuerdo con los datos científicos disponibles este incremento
no se ha asociado con ningún efecto nocivo sobre la salud.
• Al ser colocada la amalgama en contacto con otro metal en boca se puede desarrollar un fenómeno de
galvanismo. En la mayoría de los casos esto tiene una corta duración. En caso de persistir el fenómeno la
restauración de amalgama debe ser sustituida por otro tipo de material de restauración.
• No existen efectos adversos demostrados en los fetos cuyas madres tengan restauraciones de amalgama o
aquella a las que le son realizadas restauraciones de amalgama durante el embarazo. No obstante durante la
gestación se recomienda la realización del mínimo posible de procedimientos clínicos, así como evitar la
exposición innecesaria a sustancias químicas. Esta precaución debe tenerse en cuenta con el uso de todo tipo
de materiales dentales.
• También existe la recomendación, por parte de algunas autoridades regulatorias, que se considere
concienzudamente el uso de amalgama en niños y su prohibición en caso de pacientes con insuficiencia renal.
2. Las cápsulas de amalgama contienen mercurio que puede causar reacciones alérgicas en la piel o de otro tipo. A
pesar de que el mercurio está mezclado en la amalgama después de la trituración, se deben tomar medidas para
evitar la exposición al mercurio.
Contacto con la piel: Para manejar este producto utilice gfas, guantes y ropa adecuada. En caso de que ocurriese
contacto con la piel lave con una generosa cantidad de agua y a continuación lave muy bien con agua y jabón. En
caso de que aparezca un rash u otro indicio de reacción alérgica interrumpa el tratamiento y solicite atención
médica inmediatamente.
Contacto con los ojos: Puede irritar los ojos. Utilice gafas de protección para manipular el producto y también
proteja los ojos del paciente. Se recomienda el uso de un amalgamador cerrado. En caso de contacto accidental
con los ojos lave inmediatamente con abundante agua y busque atención médica de inmediato.
Ingestión: No ingerir. Siempre que sea posible se debe utilizar dique de goma y mascarilla y aspiración de gran
volumen durante el tratamiento (colocación o retirada de amalgama). En caso de ingestión accidental beba
abundante agua. Si aparecen nauseas o vómitos busque atención médica. Contacte con el centro regional de
Control de Tóxicos.
Inhalación: No inhale el vapor. Siempre que sea posible se debe utilizar dique de goma y mascarilla durante el
tratamiento así como aspiración de gran volumen. Suministre óxigeno o respiración artificial en caso necesario.
3. No abra la cápsula antes de su trituración. No manipule o elimine los morteros de plastico que contengan mercurio.
4. No intente limpiar o reutilizar la cápsula.
5. ESTA MEZCLA CONTIENE ZINC; POR LO TANTO LA AMALGAMA HECHA CON ELLA PUEDE EXPANDIRSE
EXCESIVAMENTE EN CASO DE HUMEDAD DURANTE LA MEZCLA Y LA CONDENSACIÓN
5. PRECAUCIONES
1. Este producto debe ser usado según estas instrucciones de uso. Cualquier uso de manera distinta será solo por
decisión y bajo la responsabilidad del profesional.
2. Utilice ropa adecuada, guantes y mascarilla. Para el paciente se recomienda el uso de gafas de protección así
como técnicas de aislamiento como el dique de goma. (vea Advertencias)
3. El mercurio corroe algunos metales y sus mezclas. Evite el contacto innecesario entre el mercurio y los metales en
la cavidad oral.
4. El Mercurio representa un peligro para la salud si se maneja incorrectamente. La inhalación de vapores de Mercurio
es tóxica y su efecto es acumulativo. El mercurio derramado debe eliminarse inmediatamente, incluso en aquellos
lugares de difícil acceso. Utilice una jeringa de plástico para aspirarlo. Las cantidades pequeñas pueden ser
cubiertas por polvos de azufre y eliminadas. Evite la inhalación del vapor.
5. Las regulaciones establecidas para eliminar los residuos deben ser seguidas. Lo más recomendable es seguir las
indicaciones de la Asociación Dental Americana en los actuales manuales “Las mejores practicas para la
eliminación de la Amalgama” y “Recomendaciones Higiénicas para el Mercurio Dental”. Entre las recomendaciones
se encuentran:
• Almacene los desechos de la amalgama no utilizados en un contenedor cerrado y sellado de reciclaje.
• Almacene los desechos de la amalgama utilizada provenientes de restauraciones y los filtros en contenedores
cerrados y sellados.
• No deseche los restos de amalgama o las piezas extraídas en los contenedores habituales que puedan ser
incinerados.
• Recicle las cápsulas de amalgama usadas en un barquillo plástico
6. El material de desecho y todos los contenedores primarios que contengan mercurio deben ser desechados de
manera no peligrosa.
7. DISPERSALLOY
®
AMALGAM CONTIEN ZINC; En caso de contaminación con humedad antes de su colocación
puede afectar propiedades como la fuerza y la resistencia a la corrosión de manera adversa. La presencia de Zinc
determina una expansión excesiva. Siempre que sea posible trabaje en campo seco.
8. Para la obtención de una mezcla óptima se debe ajustar los tiempos de trituración en dependencia de los
diferentes amalgamadores y las variaciones eléctricas locales.
9. No existen datos suficientes acerca del uso de amalgamadores no relacionados en la lista de abajo. Por lo tanto el
uso de algún amalgamador no citado puede resultar en una mezcla no óptima. El operador debe investigar la
compatibilidad de su amalgamador y consultar las indicaciones del fabricante.
10. No intente colocar una amalgama indebidamente triturada o una amalgama con un excesivo tiempo de trabajo
(seca, desmoronada).
11. Tornee, pula y reduzca las restauraciones dentales siempre en presencia de agua fría y succión.
12. Las siguientes precauciones son recomendadas por el Director General de la Director AFSSAPS (Agencia
Francesa para la seguridad sanitaria de los productos Sanitarios):
• Almacene las cápsulas de amalgama en un lugar frío y ventilado
• Trabaje en una habitación ventilada y en una superficie descontaminable no textil.
• Realice el tallado y el pulido de la amalgama siempre con refrigeración y succión del campo.
• Condense la amalgama con métodos clásicos (condensador) y no utilice condensadores ultrasónicos.
• No coloque la amalgama en proximidad directa con otras restauraciones metálicas con el objetivo de evitar la
corrosión.
• Evite la colocación y retirada de amalgamas durante el embarazo y la lactancia.
• Si aparecen reacciones locales, en particular lesiones tipo líquenes en la proximidad de amalgamas retire la
restauración.
6. ALMACENAMIENTO
La cápsulas de Amalgama Dispersalloy
®
deben ser almacenadas en un lugar ventilado y a una temperatura que no
exceda los 25ºC. Proteja de la humedad.
7. REACCIONES ADVERSAS
1. Este producto puede irritar la piel y los ojos. Contacto con la piel: irritación o reacciones alérgicas. En la piel
puede aparecer un rash.
Contacto con los ojos:
irritación y posible daño corneal. (Vea Precauciones y
Advertencias)
2. La inhalación de los vapores puede causar diferentes grados de daño en los tejidos y aumenta la susceptibilidad
ante las afecciones respiratorias.( Vea Precauciones y Advertencias)
3. Este producto puede causar serios problemas neurotóxicos y nefrotóxicos si es inhalado o ingerido.(Vea
Advertencias)
8. INSTRUCCIONES PASO A PASO
1. Tratamiento de la preparación: Lave y seque la dentina y el esmalte instrumentado con un spray de agua y aire
seco. El uso de protectores pulpares, bases y liners serán decisión del profesional. En caso deseado, la
Amalgama Dispersalloy
®
puede ser colocada sobre un liner adhesivo siguiendo las instrucciones del fabricante en
lo referente a la compatibilidad del sistema.
2. Trituración: Simplemente coloque la cápsula de Amalgama en el Amalgamador. Las cápsulas son activadas por el
amalgamador, no requieren activación manual. La velocidad y el tiempo de trituración en la preparación de la
amalgama es un factor muy importante para conseguir una mezcla de consistencia apropiada. Esta tabla ofrece
una guía del tiempo y la velocidad de triturado de las cápsulas de Amalgamas:
Tiempos aproximados de Trituración (en segundos) RS = Regular Set / FS = Fast Set
Amalgamador Velocidad 1 Spill 2 Spill 3 Spill
FS RS FS RS FS RS
Caulk ProMix
®
Turtle (3700 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Caulk Vari-Mix
®
II M M2 (3900 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Caulk Vari-Mix
®
III M (3900 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Wig-L-Bug MSD 3800 cpm 12-15 12-15 12-15 12-15 10-14 10-14
Wig-L-Bug LPD 3800 cpm 12-15 12-15 12-15 12-15 10-14 10-14
*Kerr AutoMix 4000 cpm 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
*Pelton & Crane ADEC Model 6440 #7 (4200 cpm) 11-15 11-15 11-15 11-15 10-13 10-13
*Zenith Stirspeed Spirit Model SM 4000 cpm 9-13 10-14 10-15 11-15 10-15 11-15
*Zenith Stirspeed Model TP-103 Fixed 3950 cpm 11-14 10-13 11-14 10-14 10-12 9-12
Model Z-1A H 4100 cpm 10-14 10-14 10-14 10-14 10-13 10-13
*Vivadent Silamat Plus Fast 4700 cpm 6-8 6-8 6-8 6-8 6-8 6-8
*Vivadent Silamat Plus 220V 4000 cpm 8-10 8-10 9-11 9-11 9-11 9-11
*SDI Ultramat 2 4400 cpm 9-12 9-12 9-12 9-12 7-10 7-10
*ESPE CapMix Fixed 4400 cpm 6-7 6-7 6-7 6-7 6-7 6-7
*Torit Capmaster 4200 cpm 13-16 13-16 13-16 13-16 11-15 11-15
Los siguientes amalgamadores no están recomendados para su uso con las Cápsulas auto activables de Amalgama
Dispersalloy
®
: *ESPE Rotamix y *Torit Single Speed Model TRA-18-1
*No son productos DENTSPLY International.
Sugerencias para la obtención de una mezcla optima
2.1 La amalgama triturada debe ser brillante y tener una consistencia plástica. En caso de que tenga un aspecto
húmedo y que se deshaga aumente el tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador, INCREMENTE el
tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador. Una amalgama que presente un aspecto excesivamente
seca indica que el tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador deben ser disminuidos.
2.2 Se recomienda incrementar el tiempo de trituración en 2 segundos paulatinamente hasta obtener la
consistencia óptima. En caso de ser necesario grandes ajustes significa que el amalgamador puede ser
incompatible o que esta comprometido el funcionamiento.
Disminuir el tiempo de triturado:
Incremento del tiempo de trabajo:
- Aumentar el tiempo de trabajo - Acortar el tiempo de trabajo
- Mezcla muy caliente - Mezcla muy húmeda
- Mezcla muy seca
2.3 La Amalgama correctamente triturada no requiere mullirse para tener una consistencia plástica; no obstante
UD puede mullir durante 1 o 2 segundos después de sacar la amalgama para convertirla en una sola masa.
3. Condensacion
3.1 No se necesitan instrumentos para abrir las capsulas. Solamente sujete los dos extremos de las cápsula gire y
separe. Vacíe la masa de Amalgama en el área de trabajo. La Amalgama Dispersalloy
®
esta ahora lista para su
colocación inmediata y condensación. Se necesita un golpe delicado para la salida del material de la cápsula.
No intente extraer manualmente el mercurio de la mezcla antes de la colocación.
3.2 Se debe usar un mortero plástico ya que puede ser convenientemente reciclado.
3.3 Condense inmediatamente después de que la mezcla esta terminada. Utilice un transportador de amalgama
para transportar los incrementos hasta la cavidad. Compacte cada incremento con suficiente presión,
rellenando correctamente los ángulos, con un condensador pequeño para asegurar una adaptación adecuada.
Termina de colocar una porción adicional en la superficie de la restauración hasta que este ligeramente sobre
obturada. Elimine cualquier amalgama rica en mercurio que puede haberse producido durante la
condensación de la superficie.
4. Tallado/Bruñido: El tallado puede comenzarse inmediatamente después de la condensación. Un instrumento de
tallado afilado dará los mejores resultados. El tallado de la anatomía dentaria debe comenzarse de los márgenes
proximales hacia el centro de la restauración. Antes de retirar la banda de matriz deben apoyarse los márgenes de
la restauración con un condensador. Después de retirar la matriz los márgenes pueden ser alisados con una sonda
curva.
5. Pulido: La calidad de la restauración de la Amalgama Dispersalloy
®
se vera incrementada por el pulido. La
amalgama puede ser pulida 24 o 48 horas después de colocada. Consulte las Instrucciones de uso de los
instrumentos pulidores elegidos.
9. NUMERO DE LOTE Y FECHA DE EXPIRACIÓN
1. No utilice después de la fecha de expiración. Siglas ISO : “YYYY/MM”
2. Los siguientes números deben ser señalados en toda la correspondencia:
• Numero de pedido
• Numero de lote en el embalaje
• Fecha de vencimiento del embalaje
Atención: Solo para uso dental.
Amalgama de fase dispersa que contiene partículas cortadas a torno y esferas eutécticas de plata y cobre.
1. COMPOSICIÓN
Aleación en polvo 1 spill 2 spill 3 spill Peso %
Plata 265 mg 393 mg 528 mg 69%
Estaño 69 mg 103 mg 138 mg 18%
Cobre 46 mg 69 mg 92 mg 12%
Zinc 4 mg 6 mg 8 mg 1%
Mercurio 400 mg 588 mg 782 mg
La relación recomendada de la mezcla de mercurio con el resto de la masa es aproximadamente de 1:1.
2. INDICACIONES DE USO
La Amalgama Dispersalloy
®
está indicada para la realización de restauraciones que se verán sometidas a stress
masticatorio (Clases 1 y 2), cuando otros materiales de restauración no estén recomendados.
3. CONTRAINDICACIONES
El uso de la amalgama está contraindicado en aquellos pacientes con alergia conocida a algunos de sus componentes.
4. ADVERTENCIAS
1. El grupo de trabajo de Ad-hoc establecido por la Comisión Europea aconseja que la siguiente información se tome
en cuenta a la hora de usar la amalgama dental:
• Se ha observado un incremento de la concentración de mercurio en orina y en sangre después de la colocación
o retirada de una restauración de amalgama. De acuerdo con los datos científicos disponibles este incremento
no se ha asociado con ningún efecto nocivo sobre la salud.
• Al ser colocada la amalgama en contacto con otro metal en boca se puede desarrollar un fenómeno de
galvanismo. En la mayoría de los casos esto tiene una corta duración. En caso de persistir el fenómeno la
restauración de amalgama debe ser sustituida por otro tipo de material de restauración.
• No existen efectos adversos demostrados en los fetos cuyas madres tengan restauraciones de amalgama o
aquella a las que le son realizadas restauraciones de amalgama durante el embarazo. No obstante durante la
gestación se recomienda la realización del mínimo posible de procedimientos clínicos, así como evitar la
exposición innecesaria a sustancias químicas. Esta precaución debe tenerse en cuenta con el uso de todo tipo
de materiales dentales.
• También existe la recomendación, por parte de algunas autoridades regulatorias, que se considere
concienzudamente el uso de amalgama en niños y su prohibición en caso de pacientes con insuficiencia renal.
2. Las cápsulas de amalgama contienen mercurio que puede causar reacciones alérgicas en la piel o de otro tipo. A
pesar de que el mercurio está mezclado en la amalgama después de la trituración, se deben tomar medidas para
evitar la exposición al mercurio.
Contacto con la piel: Para manejar este producto utilice gfas, guantes y ropa adecuada. En caso de que ocurriese
contacto con la piel lave con una generosa cantidad de agua y a continuación lave muy bien con agua y jabón. En
caso de que aparezca un rash u otro indicio de reacción alérgica interrumpa el tratamiento y solicite atención
médica inmediatamente.
Contacto con los ojos: Puede irritar los ojos. Utilice gafas de protección para manipular el producto y también
proteja los ojos del paciente. Se recomienda el uso de un amalgamador cerrado. En caso de contacto accidental
con los ojos lave inmediatamente con abundante agua y busque atención médica de inmediato.
Ingestión: No ingerir. Siempre que sea posible se debe utilizar dique de goma y mascarilla y aspiración de gran
volumen durante el tratamiento (colocación o retirada de amalgama). En caso de ingestión accidental beba
abundante agua. Si aparecen nauseas o vómitos busque atención médica. Contacte con el centro regional de
Control de Tóxicos.
Inhalación: No inhale el vapor. Siempre que sea posible se debe utilizar dique de goma y mascarilla durante el
tratamiento así como aspiración de gran volumen. Suministre óxigeno o respiración artificial en caso necesario.
3. No abra la cápsula antes de su trituración. No manipule o elimine los morteros de plastico que contengan mercurio.
4. No intente limpiar o reutilizar la cápsula.
5. ESTA MEZCLA CONTIENE ZINC; POR LO TANTO LA AMALGAMA HECHA CON ELLA PUEDE EXPANDIRSE
EXCESIVAMENTE EN CASO DE HUMEDAD DURANTE LA MEZCLA Y LA CONDENSACIÓN
5. PRECAUCIONES
1. Este producto debe ser usado según estas instrucciones de uso. Cualquier uso de manera distinta será solo por
decisión y bajo la responsabilidad del profesional.
2. Utilice ropa adecuada, guantes y mascarilla. Para el paciente se recomienda el uso de gafas de protección así
como técnicas de aislamiento como el dique de goma. (vea Advertencias)
3. El mercurio corroe algunos metales y sus mezclas. Evite el contacto innecesario entre el mercurio y los metales en
la cavidad oral.
4. El Mercurio representa un peligro para la salud si se maneja incorrectamente. La inhalación de vapores de Mercurio
es tóxica y su efecto es acumulativo. El mercurio derramado debe eliminarse inmediatamente, incluso en aquellos
lugares de difícil acceso. Utilice una jeringa de plástico para aspirarlo. Las cantidades pequeñas pueden ser
cubiertas por polvos de azufre y eliminadas. Evite la inhalación del vapor.
5. Las regulaciones establecidas para eliminar los residuos deben ser seguidas. Lo más recomendable es seguir las
indicaciones de la Asociación Dental Americana en los actuales manuales “Las mejores practicas para la
eliminación de la Amalgama” y “Recomendaciones Higiénicas para el Mercurio Dental”. Entre las recomendaciones
se encuentran:
• Almacene los desechos de la amalgama no utilizados en un contenedor cerrado y sellado de reciclaje.
• Almacene los desechos de la amalgama utilizada provenientes de restauraciones y los filtros en contenedores
cerrados y sellados.
• No deseche los restos de amalgama o las piezas extraídas en los contenedores habituales que puedan ser
incinerados.
• Recicle las cápsulas de amalgama usadas en un barquillo plástico
6. El material de desecho y todos los contenedores primarios que contengan mercurio deben ser desechados de
manera no peligrosa.
7. DISPERSALLOY
®
AMALGAM CONTIEN ZINC; En caso de contaminación con humedad antes de su colocación
puede afectar propiedades como la fuerza y la resistencia a la corrosión de manera adversa. La presencia de Zinc
determina una expansión excesiva. Siempre que sea posible trabaje en campo seco.
8. Para la obtención de una mezcla óptima se debe ajustar los tiempos de trituración en dependencia de los
diferentes amalgamadores y las variaciones eléctricas locales.
9. No existen datos suficientes acerca del uso de amalgamadores no relacionados en la lista de abajo. Por lo tanto el
uso de algún amalgamador no citado puede resultar en una mezcla no óptima. El operador debe investigar la
compatibilidad de su amalgamador y consultar las indicaciones del fabricante.
10. No intente colocar una amalgama indebidamente triturada o una amalgama con un excesivo tiempo de trabajo
(seca, desmoronada).
11. Tornee, pula y reduzca las restauraciones dentales siempre en presencia de agua fría y succión.
12. Las siguientes precauciones son recomendadas por el Director General de la Director AFSSAPS (Agencia
Francesa para la seguridad sanitaria de los productos Sanitarios):
• Almacene las cápsulas de amalgama en un lugar frío y ventilado
• Trabaje en una habitación ventilada y en una superficie descontaminable no textil.
• Realice el tallado y el pulido de la amalgama siempre con refrigeración y succión del campo.
• Condense la amalgama con métodos clásicos (condensador) y no utilice condensadores ultrasónicos.
• No coloque la amalgama en proximidad directa con otras restauraciones metálicas con el objetivo de evitar la
corrosión.
• Evite la colocación y retirada de amalgamas durante el embarazo y la lactancia.
• Si aparecen reacciones locales, en particular lesiones tipo líquenes en la proximidad de amalgamas retire la
restauración.
6. ALMACENAMIENTO
La cápsulas de Amalgama Dispersalloy
®
deben ser almacenadas en un lugar ventilado y a una temperatura que no
exceda los 25ºC. Proteja de la humedad.
7. REACCIONES ADVERSAS
1. Este producto puede irritar la piel y los ojos.
Contacto con la piel: irritación o reacciones alérgicas. En la piel
puede aparecer un rash. Contacto con los ojos: irritación y posible daño corneal. (Vea Precauciones y
Advertencias)
2. La inhalación de los vapores puede causar diferentes grados de daño en los tejidos y aumenta la susceptibilidad
ante las afecciones respiratorias.( Vea Precauciones y Advertencias)
3. Este producto puede causar serios problemas neurotóxicos y nefrotóxicos si es inhalado o ingerido.(Vea
Advertencias)
8. INSTRUCCIONES PASO A PASO
1.
Tratamiento de la preparación: Lave y seque la dentina y el esmalte instrumentado con un spray de agua y aire
seco. El uso de protectores pulpares, bases y liners serán decisión del profesional. En caso deseado, la
Amalgama Dispersalloy
®
puede ser colocada sobre un liner adhesivo siguiendo las instrucciones del fabricante en
lo referente a la compatibilidad del sistema.
2. Trituración: Simplemente coloque la cápsula de Amalgama en el Amalgamador. Las cápsulas son activadas por el
amalgamador, no requieren activación manual. La velocidad y el tiempo de trituración en la preparación de la
amalgama es un factor muy importante para conseguir una mezcla de consistencia apropiada. Esta tabla ofrece
una guía del tiempo y la velocidad de triturado de las cápsulas de Amalgamas:
Tiempos aproximados de Trituración (en segundos) RS = Regular Set / FS = Fast Set
Amalgamador Velocidad 1 Spill 2 Spill 3 Spill
FS RS FS RS FS RS
Caulk ProMix
®
Turtle (3700 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Caulk Vari-Mix
®
II M M2 (3900 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Caulk Vari-Mix
®
III M (3900 cpm) 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
Wig-L-Bug MSD 3800 cpm 12-15 12-15 12-15 12-15 10-14 10-14
Wig-L-Bug LPD 3800 cpm 12-15 12-15 12-15 12-15 10-14 10-14
*Kerr AutoMix 4000 cpm 11-17 11-17 11-17 11-17 10-14 10-14
*Pelton & Crane ADEC Model 6440 #7 (4200 cpm) 11-15 11-15 11-15 11-15 10-13 10-13
*Zenith Stirspeed Spirit Model SM 4000 cpm 9-13 10-14 10-15 11-15 10-15 11-15
*Zenith Stirspeed Model TP-103 Fixed 3950 cpm 11-14 10-13 11-14 10-14 10-12 9-12
Model Z-1A H 4100 cpm 10-14 10-14 10-14 10-14 10-13 10-13
*Vivadent Silamat Plus Fast 4700 cpm 6-8 6-8 6-8 6-8 6-8 6-8
*Vivadent Silamat Plus 220V 4000 cpm 8-10 8-10 9-11 9-11 9-11 9-11
*SDI Ultramat 2 4400 cpm 9-12 9-12 9-12 9-12 7-10 7-10
*ESPE CapMix Fixed 4400 cpm 6-7 6-7 6-7 6-7 6-7 6-7
*Torit Capmaster 4200 cpm 13-16 13-16 13-16 13-16 11-15 11-15
Los siguientes amalgamadores no están recomendados para su uso con las Cápsulas auto activables de Amalgama
Dispersalloy
®
: *ESPE Rotamix y *Torit Single Speed Model TRA-18-1
*No son productos DENTSPLY International.
Sugerencias para la obtención de una mezcla optima
2.1 La amalgama triturada debe ser brillante y tener una consistencia plástica. En caso de que tenga un aspecto
húmedo y que se deshaga aumente el tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador, INCREMENTE el
tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador. Una amalgama que presente un aspecto excesivamente
seca indica que el tiempo de trituración o la velocidad del amalgamador deben ser disminuidos.
2.2 Se recomienda incrementar el tiempo de trituración en 2 segundos paulatinamente hasta obtener la
consistencia óptima. En caso de ser necesario grandes ajustes significa que el amalgamador puede ser
incompatible o que esta comprometido el funcionamiento.
Disminuir el tiempo de triturado:
Incremento del tiempo de trabajo:
- Aumentar el tiempo de trabajo - Acortar el tiempo de trabajo
- Mezcla muy caliente - Mezcla muy húmeda
- Mezcla muy seca
2.3 La Amalgama correctamente triturada no requiere mullirse para tener una consistencia plástica; no obstante
UD puede mullir durante 1 o 2 segundos después de sacar la amalgama para convertirla en una sola masa.
3. Condensacion
3.1 No se necesitan instrumentos para abrir las capsulas. Solamente sujete los dos extremos de las cápsula gire y
separe. Vacíe la masa de Amalgama en el área de trabajo. La Amalgama Dispersalloy
®
esta ahora lista para su
colocación inmediata y condensación. Se necesita un golpe delicado para la salida del material de la cápsula.
No intente extraer manualmente el mercurio de la mezcla antes de la colocación.
3.2 Se debe usar un mortero plástico ya que puede ser convenientemente reciclado.
3.3 Condense inmediatamente después de que la mezcla esta terminada. Utilice un transportador de amalgama
para transportar los incrementos hasta la cavidad. Compacte cada incremento con suficiente presión,
rellenando correctamente los ángulos, con un condensador pequeño para asegurar una adaptación adecuada.
Termina de colocar una porción adicional en la superficie de la restauración hasta que este ligeramente sobre
obturada. Elimine cualquier amalgama rica en mercurio que puede haberse producido durante la
condensación de la superficie.
4.
Tallado/Bruñido: El tallado puede comenzarse inmediatamente después de la condensación. Un instrumento de
tallado afilado dará los mejores resultados. El tallado de la anatomía dentaria debe comenzarse de los márgenes
proximales hacia el centro de la restauración. Antes de retirar la banda de matriz deben apoyarse los márgenes de
la restauración con un condensador. Después de retirar la matriz los márgenes pueden ser alisados con una sonda
curva.
5.
Pulido: La calidad de la restauración de la Amalgama Dispersalloy
®
se vera incrementada por el pulido. La
amalgama puede ser pulida 24 o 48 horas después de colocada. Consulte las Instrucciones de uso de los
instrumentos pulidores elegidos.
9. NUMERO DE LOTE Y FECHA DE EXPIRACIÓN
1. No utilice después de la fecha de expiración. Siglas ISO : “YYYY/MM”
2. Los siguientes números deben ser señalados en toda la correspondencia:
• Numero de pedido
• Numero de lote en el embalaje
• Fecha de vencimiento del embalaje
. Advertencias de la Sanidad de Canadá:
• Para la restauración de los dientes de leche de los niños deberán considerarse materiales de restauración sin
mercurio si las propiedades mecánicas de estos son adecuadas.
• Siempre que sea posible no se colocarán ni retirarán las restauraciones de amalgama de los dientes de las
mujeres embarazadas.
• No deberá utilizarse amalgama en los pacientes con deficiencia renal.
• Tanto para la colocación como para la remoción de las restauraciones de amalgamas, los odontólogos deberán
emplear técnicas y equipamientos con los que minimizar la exposición del paciente y del dentista al vapor de
mercurio. También deberán evitar que los desechos de mercurio lleguen al alcantarillado público.
• Los odontólogos deben recomendar a los pacientes con hipersensibilidad alérgica al mercurio que eviten el
uso de la amalgama. En aquellos pacientes que hayan desarrollado una hipersensibilidad a la amalgama, las
restauraciones de amalgama presentes deberán ser remplazadas por otras de un material distinto cuando así lo
haya recomendado el médico.