Demarta Virginio SAS di Belletti Virginio e C, via Bozzalla 20, 13814 Pollone (BI), P.IVA 01530570025,
C.F. 00459790010, Tel. +39 015-9555440
–
Dispositivo médico de clase I según
a la Directiva UE 2017/745
INTRODUCCIÓN
Gracias por elegir Demarta Virginio. Los productos han sido diseñados y construidos para
satisfacer todas sus necesidades de un uso práctico, correcto y seguro. Este manual contiene
algunas pequeñas sugerencias para un uso correcto del dispositivo de su elección y algunos
consejos preciosos para su seguridad. Le recomendamos que lea detenidamente la totalidad
de este manual antes de utilizar el artículo que compró. En caso de duda, póngase en contacto
con su distribuidor, que podrá ayudarle y asesorarle correctamente.
El fabricante se reserva el derecho de realizar cambios en el dispositivo y en este manual sin
previo aviso con el fin de mejorar sus características.
ADVERTENCIAS GENERALES
1. Utilice el producto de la manera indicada en este manual. Si persisten dudas, póngase en
contacto con DEMARTA VIRGINIO SAS.
2. Evalúe siempre la compatibilidad del producto con las características del sujeto junto con el
médico o terapeuta.
3. Compruebe siempre la integridad del producto antes de cada uso, incluso cuando sea
nuevo. No lo use si está dañado o desgastado.
4. DEMARTA VIRGINIO SAS declina cualquier responsabilidad por daños a bienes o personas que
resulten de un uso indebido, no acordado con una figura profesional, que no corresponda a lo
indicado en el manual de usuario.
5. Cualquier accidente, anomalía, rotura debe ser reportado a DEMARTA VIRGINIO SAS con el fin
de monitorear la calidad y las criticidades del producto.
6. Mantenga el producto envasado alejado de cualquier fuente de calor, ya que el embalaje
está hecho de cartón.
7. Siempre preste atención a la presencia de niños.
8. El producto está diseñado solo para su uso previsto. No abuses de él de ninguna manera.
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
DEMARTA VIRGINIO SAS declara bajo su exclusiva responsabilidad que el producto fabricado y
comercializado por DEMARTA VIRGINIO SAS cumple con las disposiciones aplicables del
Reglamento 2017/745 sobre Productos Sanitarios de 5 de abril de 2017.
A estos efectos, DEMARTA VIRGINIO SAS garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad lo
siguiente:
• Los productos cumplen los requisitos de seguridad y rendimiento generales exigidos por el
anexo I del Reglamento 2017/745 establecidos en el anexo IV del citado Reglamento.
• Los dispositivos NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
• Los dispositivos NO ESTÁN HECHOS PARA PRUEBAS CLÍNICAS.
• Los dispositivos se embalan en CAJA NO ESTÉRIL.
• Los productos pertenecen
a la clase I de conformidad con lo dispuesto en el anexo VIII del
citado Reglamento.
